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FDA对全身用抗菌药微生物学研究和药品说明书的要求

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药物评价研究 2017年第2期40卷 148-156页

作者：萧惠来国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038

美国食品药品管理局(FDA)于2016年8月发布了"全身用抗菌药的微生物学数据——产生、分析和描述的供企业用指导原则",详细介绍了FDA对抗菌药微生物学研究全过程的要求。该指导原则对我国抗菌药微生物学研究和监管都有重要的参考价值,以... 详细信息

美国食品药品管理局(FDA)于2016年8月发布了"全身用抗菌药的微生物学数据——产生、分析和描述的供企业用指导原则",详细介绍了FDA对抗菌药微生物学研究全过程的要求。该指导原则对我国抗菌药微生物学研究和监管都有重要的参考价值,以下内容尤其值得关注:对体外抗菌药敏感性试验(AST)方法、质量控制(QC)参数和AST解释标准的要求,对说明书微生物学项目格式和内容的要求,对抗菌药上市后定期评价和更新说明书体外AST方法、QC参数和AST解释标准的要求,对体外敏感性试验分离菌株数量和致病菌特点的要求。

关键词：美国食品药品管理局全身用抗菌药微生物学研究药品说明书敏感性试验质量控制

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深海极端环境深部生物圈微生物学研究综述

海洋科学集刊 2006年第1期47卷 41-60页

作者：党宏月李铁刚曾志刚秦蕴珊中国科学院海洋研究所青岛266071

Because of extreme environmental conditions, deep sea subsurface sediments were traditionally regarded as a huge ‘desert’ unable to support any kind of life-form. However, 30 years’ investigation by the successive DSDP and ODP deep drilling projects indicated that microbes are extensively distributed in the deeply buried sediments and some shallow oceanic crusts in the world oceans. The subseafloor deep biosphere has huge microbial biomass and great biological and molecular diversity, and carries out a series of complicated and diverse physio-ecological functions. Study of the deep subseafloor biosphere microorganisms became the foci of studies on life’s origin and evolution, earth system evolution and transformation, global climate change, biotechnological development and exploitation of marine life and subseafloor natural energy resources. This review discusses the significances of the subseafloor deep biosphere microbial study and summarizes the progresses newly made in this field, in order to promote the initiation and development of related researches in our country for the active engagement in global marine resource exploitation and in international cooperation in tackling profound scientific issues in the new millennium.

关键词：深部生物圈极端环境微生物学研究天然气水合物微生物种类硫酸盐还原嗜热微生物深海环境厌氧

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DNA芯片技术在微生物学研究中的应用

生物技术通讯 2003年第1期14卷 77-81页

作者：宋亚军杨瑞馥军事医学科学院微生物流行病研究所北京100071

DNA芯片技术作为一种高通量的核酸分析方法,已经成为“后基因组时代”中研究海量序列信息的重要分析工具之一。本文简述了目前一些常用以及和新出现的DNA芯片的技术原理,并从微生物基因表达谱研究、微生物基因组学研究以及微生物检测鉴... 详细信息

DNA芯片技术作为一种高通量的核酸分析方法,已经成为“后基因组时代”中研究海量序列信息的重要分析工具之一。本文简述了目前一些常用以及和新出现的DNA芯片的技术原理,并从微生物基因表达谱研究、微生物基因组学研究以及微生物检测鉴定研究等多个方面概述了DNA芯片技术在微生物学中的应用;同时在对DNA芯片技术的不足进行简要分析的基础上,展望了其进一步应用的前景。

关键词： DNA芯片微生物学研究应用基因表达谱

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毛细管电泳技术在微生物学研究中的应用

微生物与感染 2006年第1期1卷 40-44页

作者：周世航张卓然大连医科大学微生物学教研室

毛细管电泳（capillary electrophoresis，CE）又称高效毛细管电泳（HPCE），是当前发展最快的分析技术之一。近年来，CE已被广泛应用于核酸、蛋白质、多肽、药物等大分子物质的分析，核酸序列测定等生命科学的各个领域。目前，在微生... 详细信息

毛细管电泳（capillary electrophoresis，CE）又称高效毛细管电泳（HPCE），是当前发展最快的分析技术之一。近年来，CE已被广泛应用于核酸、蛋白质、多肽、药物等大分子物质的分析，核酸序列测定等生命科学的各个领域。目前，在微生物学领域，CE除了在微生物基因测序等方面得到广泛应用外，在微生物学检测方面，CE也得到了广泛的应用。本文对近年来CE在细菌、真菌、病毒等微生物颗粒及基因检测方面的应用加以综述。

关键词：毛细管电泳技术微生物学研究应用高效毛细管电泳大分子物质生物学领域生物学检测生命科学序列测定基因测序

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PCR技术在微生物学研究中的应用

才智 2008年第24期 176-176,171页

作者：王可美威海职业学院

PCR技术是1985年由美国Mullis等人首创,并由美Cetus公司开发的一项标为聚合酶链式反应(Polymerase Chain Re-action)的技术,是80年代分子生物学的技术的飞跃,被誉为分子生物学发展史上的又一里程碑。聚合酶链式反应(简称PCR),是依据DNA... 详细信息

PCR技术是1985年由美国Mullis等人首创,并由美Cetus公司开发的一项标为聚合酶链式反应(Polymerase Chain Re-action)的技术,是80年代分子生物学的技术的飞跃,被誉为分子生物学发展史上的又一里程碑。聚合酶链式反应(简称PCR),是依据DNA模板的特性,模仿体内的复制过程,利用DNA聚合酶有选择性地在体外快速扩增DNA片段的方法。由于PCR技术可快速特异地扩增任何期望的DNA片段或目的基因,

关键词：微生物学研究聚合酶链式反应 PCR技术 DNA Polymerase 目的基因凝胶电泳随机扩增

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冷冻治疗牙髓炎的微生物学研究

中国微生态学杂志 1993年第3期5卷 79-80页

作者：梁自民李晓芹曹阳朱莲娜广西医科大学口腔系 530027 广西医科大学一附院

牙髓炎在我国是多发病,常见病。绝大部分来源于龋齿及牙周炎的多种微生物混合感染。由于根管系统的解剖形态特殊,它不仅与根管,副根管相通,而且与亿万牙本质小管相通联,在多数情况下,根管的感染还逆行扩散到根部的牙本质。

关键词：微生物学研究根管牙本质小管解剖形态冷冻治疗常规开髓常规根管治疗混合感染慢性根尖周围炎牙胶尖