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论双碳背景下的清洁能源技术强制许可

大理大学学报 2024年第1期9卷 53-63页

作者：马忠法赵鹤翔复旦大学法学院上海200433

中国加入《巴黎协定》后提出力争2030年实现碳达峰、2060年实现碳中和,在双碳背景下有学者提出比照药品强制许可对清洁能源技术实施强制许可,而现有理论存在论证逻辑谬误、维度欠缺等多种问题。基于环境权的法哲学外部证立、法规范的法... 详细信息

中国加入《巴黎协定》后提出力争2030年实现碳达峰、2060年实现碳中和,在双碳背景下有学者提出比照药品强制许可对清洁能源技术实施强制许可,而现有理论存在论证逻辑谬误、维度欠缺等多种问题。基于环境权的法哲学外部证立、法规范的法教义学内部证立、清洁能源专利实施情况的实证分析以及清洁能源专利与药品专利的比较分析,得出结论:清洁能源强制许可具备法律上的正当性,但不具备实施上的必要性。尽管如此,仍应当完善强制许可制度,发挥其对技术转让谈判的辅助作用,促进清洁能源技术转让,为实现碳达峰、碳中和的远景目标保驾护航。

关键词：碳达峰碳中和清洁能源技术强制许可技术转让应对气候变化

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后疫情时代药品专利强制许可制度的中国进路——价值取向、制度框架与法律安排

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长江师范学院学报 2024年第5期40卷 48-54页

作者：张淑亚刘泓呈中央司法警官学院法学院河北保定071000

重大突发公共卫生危机下保证药品供给极为重要,对药品专利实施强制许可是保障特效专利药品充足供给的有效手段。为了保证制度实施的精准性和有效性,应遵循主体性原则、公益性原则和平衡性原则,确立药品专利一般强制许可、特殊强制许可... 详细信息

重大突发公共卫生危机下保证药品供给极为重要,对药品专利实施强制许可是保障特效专利药品充足供给的有效手段。为了保证制度实施的精准性和有效性,应遵循主体性原则、公益性原则和平衡性原则,确立药品专利一般强制许可、特殊强制许可和出口强制许可3种情形的分类实施框架。在具体制度设计上,对于药品专利强制许可的申请主体和启动主体应当限定为任何单位和个人,同时应进一步明确启动事由、完善启动程序和补偿标准等多项内容,以保证重大突发公共卫生危机下该制度的有效实施。

关键词：药品专利强制许可公众健康权公共卫生危机

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后疫情时代药品专利强制许可制度的中国进路

长江师范学院学报 2024年

作者：张淑亚刘泓呈中央司法警官学院法学院

重大突发公共卫生危机下保证药品供给极为重要，对药品专利实施强制许可是保障特效专利药品充足供给的有效手段。为了保证制度实施的精准性和有效性，应当遵循主体性原则、公益性原则和平衡性原则，确立药品专利一般强制许可、特殊强制... 详细信息

重大突发公共卫生危机下保证药品供给极为重要，对药品专利实施强制许可是保障特效专利药品充足供给的有效手段。为了保证制度实施的精准性和有效性，应当遵循主体性原则、公益性原则和平衡性原则，确立药品专利一般强制许可、特殊强制许可和出口强制许可三种情形的分类实施框架。在具体制度设计上，对于药品专利强制许可的申请主体和启动主体应当限定为任何单位和个人，同时应当进一步明确启动事由、完善启动程序和补偿标准等多项内容，以保证重大突发公共卫生危机下该制度的有效实施。

关键词：药品专利强制许可公众健康权公共卫生危机

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FRAND许可语境下的专利强制许可

中国价格监管与反垄断 2024年第3期 59-61页

作者：潘文煜华东政法大学国际法学院

FRAND许可与强制许可分属自愿与非自愿许可。但随着司法机关逐渐干预FRAND许可谈判流程、反垄断法理念的不断引入,FRAND许可有向强制许可进行制度借鉴的趋势。这主要体现在三个方面。司法机关设置FRAND许可费率是对强制许可中政府设置... 详细信息

FRAND许可与强制许可分属自愿与非自愿许可。但随着司法机关逐渐干预FRAND许可谈判流程、反垄断法理念的不断引入,FRAND许可有向强制许可进行制度借鉴的趋势。这主要体现在三个方面。司法机关设置FRAND许可费率是对强制许可中政府设置许可费的借鉴,但这种借鉴尚需司法机关更合理的论证。许可对象争议源于通信终端设备与汽车制造领域的惯例差异,“对任一人许可”的观点更能与强制许可的非专有性要求相符。针对禁令的强制许可抗辩以已开展合理磋商程序为前提,可与强制许可的事前磋商要求对应。

关键词： FRAND许可强制许可 TRIPS协定

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强制许可与药品获取:美国和巴西的案例研究

科研管理 2022年第12期43卷 125-134页

作者：黄灿徐戈张玉蓉李兰花郑素丽浙江大学管理学院知识产权管理研究所浙江杭州310058 上海大学知识产权学院上海200444 浙江工业大学中国中小企业研究院(浙江省新型重点专业智库) 浙江杭州310023 中国计量大学经济与管理学院浙江杭州310018

运用强制许可威慑开展降价谈判是获取抗疫特效药的一种重要方式,然而各国的实践结果却存在明显差异,强制许可在哪些情况下能够发挥积极作用尚不清晰。新冠肺炎等短期突发疫情全球爆发背景下,疫情类型变得更加复杂、药品需求主体拓展,本... 详细信息

运用强制许可威慑开展降价谈判是获取抗疫特效药的一种重要方式,然而各国的实践结果却存在明显差异,强制许可在哪些情况下能够发挥积极作用尚不清晰。新冠肺炎等短期突发疫情全球爆发背景下,疫情类型变得更加复杂、药品需求主体拓展,本文突破已有研究针对发展中国家抗击长期疫情的思路,探讨强制许可在不同情境中发挥的异质性作用。通过对美国和巴西运用强制许可获取特效药的案例进行分析,区分长短期疫情特征,以及发展中与发达国家运用强制许可面临的挑战,本文提炼出了不同情境下影响强制许可威慑有效性的七项重要因素。其中,本国制药水平、进口仿制药的可能性是强制许可发挥威慑作用的基础,运用强制许可威慑次数和其他国家运用强制许可分别作用于长、短期疫情,本国制药行业和经贸部门的反对影响发达国家的决策,原研药企业与所在国的经济报复则会削弱发展中国家强制许可的威慑效果。基于以上结论,本文为发达国家和发展中国家应对短期和长期疫情提供了针对性建议。

关键词：药品专利强制许可 TRIPS协定公共卫生知识产权

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我国药品专利强制许可制度完善研究

我国药品专利强制许可制度完善研究

作者：高传盛大连海事大学

学位级别：硕士

近年来,以新冠肺炎为首的公共卫生问题在各个国家愈演愈烈,这严重影响了全世界人民的健康。然而,高昂的药品价格却成为了各个国家的贫困患者接受治疗的最大阻碍,特别是在发展中国家,大量的传染病患者和严重的慢性病患者都因为药品价格... 详细信息

近年来,以新冠肺炎为首的公共卫生问题在各个国家愈演愈烈,这严重影响了全世界人民的健康。然而,高昂的药品价格却成为了各个国家的贫困患者接受治疗的最大阻碍,特别是在发展中国家,大量的传染病患者和严重的慢性病患者都因为药品价格过高的原因而无法得到治疗。针对这种问题,很多国家通过直接采取药物专利强制许可制度,成功地降低了药物的售价并且增强了药物的可及性,从而有效地减少了公众健康危机。所以,药品专利强制许可体系的重要意义,不言而喻。中国立法机关也高度重视药品专利的强制许可制度,自《专利法》实施以来曾对其进行过多次调整,但是中国迄今未有一次成功进行过药品专利强制许可的案件。所以,本文通过了对中国药品发明专利及强制授权制度的探究,来探讨我国零实施的原因,并且通过对立法的完善来促进该制度的实施。全文共包括四大部分。第一部分,通过对中国药品发明专利的强制许可制度内涵与特点进行阐述,进一步探讨该制度的价值。进而说明了实施药品专利强制许可制度措施的重要性。第二部分,对中国药品专利强制许可制度的立法问题加以阐述,并且在经过对有关立法原则、规章的剖析后,针对国内实践状况,指出了目前中国药品专利强制许可制度的主要立法问题。第三部分,通过对相关的国际公约的研究,详细说明了药品专利强制许可制度的演变与发展。随后,从比较发达国家和发展中国家的药品专利强制许可的立法与执行状况出发,总结出了各个国家相应的成功经验,并将其与中国国内的有关法规加以对比研讨,并总结了国外经验成为中国药品专利强制许可制度的重要借鉴。第四部分,根据当前该制度面临的问题,给出具体的完善意见,进而提高该制度的可操作性,促进该制度在我国顺利实施。希望能为今后的疫情控制工作和今后的医疗保健工作提供一定的参考。

关键词：药品专利强制许可公共健康药品可及性

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论我国药品专利强制许可制度的实施

论我国药品专利强制许可制度的实施

作者：彭湛琪华南理工大学

学位级别：硕士

专利制度促进了制药行业的创新和发展,但也带来了因专利垄断造成的药价高昂、供需失衡等问题。药品专利权人利益和公共健康利益之间的冲突越发尖锐。如何处理好药品专利和公共健康之间的关系,不仅仅是法律制度设计的问题,也是整个人类... 详细信息

专利制度促进了制药行业的创新和发展,但也带来了因专利垄断造成的药价高昂、供需失衡等问题。药品专利权人利益和公共健康利益之间的冲突越发尖锐。如何处理好药品专利和公共健康之间的关系,不仅仅是法律制度设计的问题,也是整个人类社会的基本价值取向问题。经过多年的利益博弈,药品专利强制许可制度成为防止权利滥用、保障公共利益的重要法律手段。这既源于现实中世界各国缓解公共健康危机的迫切需求,同时也是专利制度价值理念的内在逻辑使然。尤其是面对周期性爆发的传染病疫情,药品专利强制许可制度被赋予了更高的期许。截至目前,世界上已有多个国家颁发药品专利强制许可,有效应对疾病治疗、疫情蔓延的社会问题,改善了发达国家技术垄断、专利封锁的局面。专利强制许可制度在TRIPS的体系下经历了重大变化,在我国也通过法律法规的多次调整构建起基本的制度框架。面对严峻的公共健康形势,我国适用药品专利强制许可制度既有法律基础,又有现实需求。通过对域外药品专利强制许可制度实践经验的分析,我国至今没有药品专利强制许可制度的先例,有两个方面的原因:一是国内法律规定和体系设计尚待完善,二是颁发药品专利强制许可面临着巨大的国际压力。首先,在今天的国际贸易体系之下,知识产权保护与国家经济利益紧密联系在一起。对拥有大量高价值医药专利的发达国家来说,专利保护对其维持科技和经济的优势地位极为重要。药品专利强制许可制度的实施,不符合跨国制药企业及其所属国的利益,实施国极有可能遭到贸易制裁。其次,药品专利保护在国际上呈现日渐严苛的趋势。发达国家凭借双边和区域经济协定,推动药品专利的强保护发展,压缩了发展中国家利用包含强制许可在内的TRIPS弹性条款的空间。此外,我国目前正处于建设创新型国家的转型时期,创新和知识产权发展都进入了新的阶段。我国存在着保障药品供给、维护公共健康和依靠专利驱动创新、创新驱动发展的双重需求,既要降低专利药品的高昂价格以实现药品费用可负担、医疗需求有保障,又要为药品研发打造安全稳定的法治环境以吸引国内外投资、推进产业创新。对于药品专利强制许可制度,我国应当秉持慎用且善用的态度。为了公共利益,在我国遭遇公共健康危机或者处于紧急状态等确有必要的情况下,实施药品专利强制许可制度有现实意义。同时也要看到,在解决药品问题时,政府需要平衡多项政策目标,考虑药品专利强制许可制度是否符合我国现阶段的发展要求和整体利益。因此,一方面,要结合我国实际情况完善法律制度和配套机制,提高我国药品专利强制许可制度实施的可操作性,发挥出应有的效果。另一方面,要意识到药品专利强制许可制度并非解决公共健康问题的唯一方式,要通过探索多渠道的药品问题解决路径,妥善处理药品专利和公共健康之间的关系。

关键词：药品专利强制许可公共健康

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疫情背景下的药品专利强制许可制度研究

疫情背景下的药品专利强制许可制度研究

作者：赵涵西南医科大学

学位级别：硕士

新型冠状肺炎疫情引发了有关公共健康危机下药品供给保障的广泛讨论。作为一种应对疫情等公共健康危机的国家紧急策略,药品专利强制许可制度以公共健康理论与知识产权制度基本原则为正当性基础,不仅有利于提高国民专利药品可及性,还能... 详细信息

新型冠状肺炎疫情引发了有关公共健康危机下药品供给保障的广泛讨论。作为一种应对疫情等公共健康危机的国家紧急策略,药品专利强制许可制度以公共健康理论与知识产权制度基本原则为正当性基础,不仅有利于提高国民专利药品可及性,还能防止药品专利权被滥用进而滋生垄断,帮助我国实现药品研发技术的提升。然而,我国药品专利强制许可制度尚不成熟,相关规定零散分布于不同层级的法律文件之中,且部分规定仅系对国际条约的“沿用”,与我国的实际情况并不相符,基于申请主体受限、申请理由笼统、程序繁琐、补偿标准模糊等因素的制约,该制度在我国未能顺利实施。对此,为回应现阶段疫情防控以及未来类似公共健康危机的应急需要,我国有必要适当借鉴域外药品专利强制许可制度的成功经验,扩大申请主体、调整申请事项、简化申请程序、明确补偿标准,完善我国药品专利强制许可制度,以更好地保障公共卫生事业发展。本文除引言与结语外,本文共包含四个部分:第一部分:疫情背景下药品专利强制许可制度的正当性、必要性。首先,在疫情背景下,实施药品专利强制许可制度具备正当性。公共健康权地位的不断提升是现代法治人权理念的集中体现与必然要求,从权利的产生标准角度,公共健康权关乎人类整体的生存与发展,在人权中居于首要地位。从权利的保护方式出发,政府实施防疫措施、免费为公众接种疫苗均体现了以人民健康安全为中心的现代执政理念。从知识产权制度基本原则出发,无论是利益平衡原则、法益优先保护原则、禁止权利滥用原则,均蕴含立法者保障社会公共利益的价值选择。其次,在疫情背景下,实施药品专利强制许可制度具备必要性。其一,该制度能在一定程度上降低专利药品价格,使普通民众都能买得起药、用得起药,从而缓解新冠肺炎疫情带来的公共健康危机。其二,该制度有利于杜绝药品专利权的滥用,防止不正当竞争行为产生。其三,该制度可在一定程度上弥补我国药品行业创新力不足的问题,提升我国药品研发技术。第二部分:我国药品专利强制许可制度现状与局限性。我国相关法律法规已颇具规模,但制度却从未实践过。究其原因,我国当前制度存在一定局限性,其一,立法内容较为分散,立法层级交错且存在适用不便的问题。其二,因对制度的启动条件采取穷尽式列举的方式,“紧急状态”“非常情况”“公共利益”等启动条件较为笼统,内容与范围均不够明确,适用上存在困难。其三,我国相关制度将强制许可申请理由划分了各种具体情形,而每种情形下均区别申请主体并作出限制,法律要求申请人“具备实施条件”,而对于这种实施条件,相关规范却并没有附带量化考核指标。其四,药品专利强制许可制度申请程序繁琐复杂,针对突发性、紧急性的疫情危机,申请者在短时间内无法通过审批而可能错过应对疫情的黄金时机。其五,药品专利强制许可制度补偿制度规定为“支付适当报酬”,该规定过于宽泛,常常导致补偿费用没有可依照的标准,进而不利于制度实施。第三部分:域外药品专利强制许可制度的运用考察与可借鉴性。首先,在发达国家中,美国政府为应对炭疽疫情,降低专利特效药品“环丙沙星”价格,为此专门与德国拜尔公司进行谈判,以相关制度作为谈判“筹码”并取得成功。其次,加拿大相关制度允许申请者生产药品用于出口他国,且对强制许可的补偿标准设有明确规定,极大提高了医药企业积极性与参与度,为加拿大的药品行业迎来空前发展。再次,在发展中国家中,印度允许任何利害关系人基于公众要求未得到满足、专利价格过高或专利未合理实施等条件为由向专利局申请药品专利强制许可,其申请人范围较广泛,且法律赋予中央政府直接决定制度实施的权力,使印度一跃成为“世界药房”。域外的相关制度可以为我们提供制度完善的借鉴方向。其一,要尝试谋求药品企业专利授权,相关制度可作为用于谈判的“筹码”。其二,针对我国国情适当修订法律,在申请主体与申请事项等方面赋予法律更大的解释空间。其三,出台政策提高医药企业的积极性、参与度。第四部分:疫情背景下我国药品专利强制许可制度的完善建议。其一,完善立法体系,整合申请程序方面的规定,并将申请主体、申请条件、申请程序与时限的规定全部纳入《专利实施强制许可办法》当中。其二,拓宽强制许可申请条件与申请主体范围,不必拘泥于既定的反滥用、反垄断、紧急状态等预设条件,可设定“政府使用”“公众需要”等语义较为宽泛的申请理由,减少对申请主体的限制,赋予患者建议陈述权。其三,简化强制许可申请程序,建立快速审查机制与预申请机制,缩短陈述建议时限与听证申请时限。其四,明确强制许可补偿标准,采用UNDP模式或分层使用费率,就个案进行单独适用。其五,明确强制许可的期限、范围,根据疫情的传播程度确定药品生产规模,参照相关数据以精准量化,许可的时间范围以疫情的终了为限,许可范围在全国领域内有效,但应严格限制出口。

关键词：重大疫情药品专利强制许可公共健康

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药品专利强制许可制度的研究

药品专利强制许可制度的研究

作者：殷勤天津师范大学

学位级别：硕士

在重大疫情诸如肺炎病毒、甲流病毒、猴痘等传染病突如其来地大范围爆发之下,公共卫生形势日益严峻的,关于如何将现有的强制许可制度利用起来,以期解决特效药品的可及性问题,使我们在面对公共健康的急迫需求下,不得不对我国药品专利强... 详细信息

在重大疫情诸如肺炎病毒、甲流病毒、猴痘等传染病突如其来地大范围爆发之下,公共卫生形势日益严峻的,关于如何将现有的强制许可制度利用起来,以期解决特效药品的可及性问题,使我们在面对公共健康的急迫需求下,不得不对我国药品专利强制许可制度的执行进行多方面和多角度地分析和研究。对药品专利强制许可制度的探究,与研究专利权立法的内部逻辑相一致,是人权的体现。不论是理论还是制度,依据都具备充分正当性。药品专利强制许可在欧美和亚非拉国家中的应用都比较成熟和普遍。根据我国的法律制度,药品专利的强制许可必须用于满足公共健康的需要,包括控制传染病和非传染病,其中药品的可及性是一个重要的问题。本文在基于对我国强制许可法律法规的发展历程的分析下,从现有存在的制度设计入手,通过对流程的简化和限制的放宽,在尊重我国的基本国情和现实条件下,积极研究和借鉴国外成功经验,科学合理地制定药品专利强制许可制度,提高我国对公共健康危机的处理能力,以促进我国药品专利强制许可制度的发展与完善,有效地保障人民群众的身体健康。鉴于突发重大疫情下药品的严重短缺,对公众健康和安全构成威胁,通过引入专利强制许可来促进优质仿制药的生产迫在眉睫。尽管我国宣布了药品专利强制许可制度,但至今为止仍然是一片空白的执行状态。导致我国对此许可从未颁发的一个重要因素,源于缺失药品专利强制许可标准以及相关立法的缺陷这两大方面。从立法层面上看,过分严格的主体资格要求,界限模糊不清的适用范围,冗杂过多的实施程序,都是亟待解决的问题。因此,申请主体的限制放宽,范围适用的明确,程序许可的简化,都有助于专利强制许可制度的完善。据此提高病人及时获得使用量巨大的药物的便利性,这一问题是有望得到改善的。面对突发的重大疫情,必须尽快制定出一套药品专利强制许可方面高效的核准与裁定流程。药品专利强制许可的良好实施还取决于适当的合作机制,包括对仿制药制造商的财政奖励和加快仿制药上市的审批程序,平行进口的奖励和反向支付的限制,强化政府和仿制药制造商之间针对药品价格的磋商,以及扩大国家药品研发系统。

关键词：重大疫情公共健康药品专利强制许可