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儿科经典名方异功散的历史沿革与关键信息考证

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中国实验方剂学杂志 2024年第7期30卷 205-214页

作者：苏江敏章军郭丛赵桉熠姜亮张恒邸继鹏陈莎刘丽刘艳刘安中国中医科学院中药研究所北京100700 山东仙河药业有限公司山东东营257231

异功散出自北宋·钱乙《小儿药证直诀》,为国家中医药管理局2022年9月发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》中的第3号方,可开发为3.1类中药新药。该研究通过查阅古代医籍和现代文献,从异功散的历史沿革、药味基原和炮制、剂量折... 详细信息

异功散出自北宋·钱乙《小儿药证直诀》,为国家中医药管理局2022年9月发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》中的第3号方,可开发为3.1类中药新药。该研究通过查阅古代医籍和现代文献,从异功散的历史沿革、药味基原和炮制、剂量折算、制法用法、功能应用5个方面进行考证,形成该处方的关键信息表,以期为异功散基准样品研制和制剂开发提供参考。依据研究结果,建议异功散药材基原和炮制选用人参Panax ginseng去芦,茯苓Poria cocos去皮,甘草应为乌拉尔甘草Glycyrrhiza uralensis,陈皮Citrus reticulata切丝。剂量折算分别按4.13 g/钱、生姜1 g/片、大枣3 g/个、体积300 mL/盏折算,每服处方药味中人参、茯苓、白术、甘草、陈皮各1.652 g,生姜5 g、大枣6 g,总量为19.26 g;煎煮方法为药味粉碎成50~80目细末,每服加水300 mL,煎至210 mL,去滓食前温服。该方古籍记载主治脾胃虚寒气滞之小儿吐泻不思饮食,经后世医家临证灵活应用,常用于治疗小儿厌食症、消化道炎症、腹泻等疾病。

关键词：经典名方处方考证异功散四君子汤历史沿革中药煮散儿科疾病

异功散通过调控脑水液代谢改善APP/PS1转基因小鼠的学习记忆能力

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南方医科大学学报 2024年

作者：曾静花雷阳勇张小梅魏江平李利生中药新药创制川渝共建重点实验室重庆市中药研究院国家中医药管理局中药化学三级实验室重庆市中药研究院遵义医科大学基础药理教育部重点实验室暨特色民族药教育部国际合作联合实验室遵义医科大学贵州省基础药理重点实验室//药学院药理学教研室

目的观察异功散对APP/PS1小鼠学习记忆能力的影响，并从调控脑水液代谢系统探讨异功散抗痴呆的作用机制。方法将3月龄雄性APP/PS1转基因小鼠及同龄同背景野生型C57BL/6小鼠随机分为4组（8只/组）：对照组、模型组、多奈哌齐（1.67 mg/k... 详细信息

目的观察异功散对APP/PS1小鼠学习记忆能力的影响，并从调控脑水液代谢系统探讨异功散抗痴呆的作用机制。方法将3月龄雄性APP/PS1转基因小鼠及同龄同背景野生型C57BL/6小鼠随机分为4组（8只/组）：对照组、模型组、多奈哌齐（1.67 mg/kg）组、异功散（7.5 g/kg）组。灌胃给予各组对应药物1次/d,1月后采用Morris水迷宫实验考察小鼠的学习记忆能力；HE染色观察海马皮层组织病理形态学变化；免疫组化染色、硫磺素S染色观察脑内淀粉样蛋白斑块数量变化；ELISA法检测脑组织和血清Aβ1-40和Aβ1-42含量；伊文思蓝法检测血脑屏障（BBB）通透性变化；免疫荧光共定位考察AQP4在星型胶质细胞上极化情况；Western blotting观察血管内皮钙黏蛋白（VE-cadherin）、闭锁连接蛋白1(ZO-1）、闭合蛋白（Occludin）、β-淀粉样前体蛋白（APP）、β-分泌酶（BACE1）、胰岛素降解酶（IDE）、低密度脂蛋白受体相关蛋白1(LRP1）、晚期糖基化终末产物受体（RAGE）、水通道蛋白4(AQP4）蛋白表达情况。结果与对照组比较，APP/PS1小鼠第5天的逃避潜伏期显著延长（P异功散组小鼠第5天的逃避潜伏期缩短（P0.05）；海马和皮层神经细胞变性或坏死细胞数量减少且病理评分降低（P异功散能够通过改善APP/PS1小鼠脑内神经细胞损伤、Aβ病变，调控脑水液代谢系统相关蛋白表达而改善学习记忆变化。

关键词：异功散痴呆症脑水液代谢系统 APP/PS1小鼠 AQP4

异功散中人参皂苷类成分在脾虚大鼠模型肠吸收动力学变化及其陈皮的影响

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世界科学技术-中医药现代化 2024年第5期26卷 1298-1307页

作者：沈龙宇朱昕昀胡宇韦祎黄巍成都中医药大学基础医学院海南医学院

目的基于脾虚大鼠模型探讨异功散中陈皮对人参皂苷类成分肠吸收变化的影响及其影响是否与P-gp蛋白外排作用有关。方法分组设计加入P-gp蛋白激动剂利福平与抑制剂维拉帕米，将36只SD大鼠随机分为空白对照组（6只）与模型组（30只），... 详细信息

目的基于脾虚大鼠模型探讨异功散中陈皮对人参皂苷类成分肠吸收变化的影响及其影响是否与P-gp蛋白外排作用有关。方法分组设计加入P-gp蛋白激动剂利福平与抑制剂维拉帕米，将36只SD大鼠随机分为空白对照组（6只）与模型组（30只），予以皮下注射利血平建立脾虚模型后将模型组分为异功散组（Y组）、去陈皮异功散组（Y-C组）、异功散利福平组（Y+R组）、去陈皮异功散利福平组（Y-C+R组）、去陈皮异功散维拉帕米组（Y-C+V组），以人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及人参皂苷Rg1为指标成分，进行在体单向肠灌流实验，采用HPLC-MS测定指标成分含量并计算肠吸收动力学参数有效渗透系数(Peff)与吸收速率常数（Ka）。结果与Y组相比，Y-C组中人参皂苷Rb1和人参皂苷Re在多个灌流时段的Peff显著降低，Y+R组中人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及人参皂苷Rg1的Peff和Ka在多个灌流时段降低，表明陈皮促进人参皂苷Rb1和人参皂苷Re肠吸收且该作用与P-gp蛋白活性有关，但未能影响人参皂苷Rg1的肠吸收；与Y-C组相比，Y-C+V组中P-gp蛋白抑制剂维拉帕米使人参皂苷Rb1和人参皂苷Re在多个灌流时段Peff显著升高，而Y-C+R组中P-gp蛋白激动剂利福平使人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及人参皂苷Rg1的Peff和Ka在多个灌流时段显著降低，说明无陈皮干预下，人参皂苷Rb1、人参皂苷Re及人参皂苷Rg1也可能是P-gp蛋白的底物。结论异功散中陈皮通过发挥抑制P-gp蛋白活性的类维拉帕米作用来促进人参皂苷Rb1和人参皂苷Re肠吸收。

关键词：异功散肠吸收动力学在体单向肠灌流实验 P-gp蛋白

异功散中陈皮对脾虚大鼠MTL分泌和人参皂苷Rb1药动学影响及PK-PD相关性分析

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时珍国医国药 2024年第7期35卷 1781-1786页

作者：段新屹兰昀羲沈龙宇朱昕昀黄巍成都中医药大学四川成都610000

目的通过比较异功散全方组与异功散去陈皮方组脾虚大鼠体内MTL分泌结果和人参皂苷Rb1药代动力学特征的差异,分析参数PK-PD相关性,探讨行气药能否增效补益剂。方法采用脾虚大鼠灌胃给药异功散全方(Y组)、异功散去陈皮方(Y-C组)、单味陈皮... 详细信息

目的通过比较异功散全方组与异功散去陈皮方组脾虚大鼠体内MTL分泌结果和人参皂苷Rb1药代动力学特征的差异,分析参数PK-PD相关性,探讨行气药能否增效补益剂。方法采用脾虚大鼠灌胃给药异功散全方(Y组)、异功散去陈皮方(Y-C组)、单味陈皮方(C组)及生理盐水(M组),于颈静脉不同时间点取血,运用液质联用方法检测人参皂苷Rb1血浆浓度、ELISA法检测MTL血浆浓度,拟合PK-PD模型。结果2个组药时曲线均呈双峰,Cmax、Tmax均有两个值,Y组两次达峰浓度均明显高于Y-C组(P0.05),Y组>Y-C组>C组。PD结果为Y组EC_(50)、γ平均值低于Y-C组、Emax平均值高于Y-C组,与PK-PD模型拟合结果基本一致。PK-PD模型拟合结果为Y组Ka1、Ka2、AUC0-t、CL1、CL2、CL3、F、Tlag、EC_(50)、Emax平均值更大;Y-C组Vd1、Vd2、γ、Ke0值更大。结论脾虚大鼠体内人参皂苷Rb1及MTL血药浓度改变与灌胃所用异功散含陈皮有一定相关性。异功散中陈皮发挥增强补益剂补益功效的作用机制之一可能是通过促进异功散中人参皂苷Rb1的吸收增多、吸收速率增快,分布更集中于效应部位,使人参皂苷Rb1与MTL之间亲和力更强,从而导致MTL分泌增多,促进胃肠运动。

关键词：异功散陈皮脾虚人参皂苷Rb1 MTL 药动学药效学 PK-PD结合模型

基于运脾法拆方研究异功散治疗慢性病贫血的机制

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北京中医药大学学报 2024年第9期47卷 1247-1255页

作者：石岭季玉婷郑秦姜一陵胡洁张瑞峰吴志豪夏黎张爱萍徐海涛罗梅宏上海市宝山区中西医结合医院/上海中医药大学附属宝山医院上海201999 上海市嘉定区华亭镇社区卫生服务中心上海中医药大学研究生院

目的观察陈皮在异功散改善慢性病贫血铁代谢、促进红细胞生成中的作用。方法将异功散进行拆方分为陈皮单药和陈皮缺味方,采用2×2析因设计方法,将32只酵母糖诱导的全身炎症反应模型小鼠按随机数字表法分为模型组、陈皮组、陈皮缺味方组... 详细信息

目的观察陈皮在异功散改善慢性病贫血铁代谢、促进红细胞生成中的作用。方法将异功散进行拆方分为陈皮单药和陈皮缺味方,采用2×2析因设计方法,将32只酵母糖诱导的全身炎症反应模型小鼠按随机数字表法分为模型组、陈皮组、陈皮缺味方组和异功散全方组,每组8只。陈皮组(3.083 g/kg)、陈皮缺味方组(12.33 g/kg)和异功散全方组(15.413 g/kg)小鼠分别灌胃相应药物,模型组小鼠灌胃等量生理盐水,连续7 d。给药结束后,记录各组小鼠体质量,采用全自动细胞计数仪检测各组小鼠血红蛋白含量,比色法检测血清铁含量,酶联免疫吸附测定(ELISA)法检测血清铁蛋白含量,计算脾指数,Luminex法检测肝脏组织炎症因子白细胞介素-1β(IL-1β)、白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素-4(IL-4)和白细胞介素-10(IL-10)水平,实时荧光PCR法检测肝脏组织铁调素基因(HAMP)和膜铁转运蛋白(Fpn)的mRNA表达。结果陈皮组和陈皮缺味方组在调节血红蛋白、血清铁、血清铁蛋白含量,改善脾指数,调节HAMP、Fpn mRNA及IL-1β、IFN-γ表达方面均呈现交互作用(均P异功散全方改善慢性病贫血及铁代谢中发挥了关键作用。

关键词：运脾法拆方研究异功散慢性病贫血铁代谢小鼠

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经典名方异功散的历史沿革及临床应用考证

中国药房 2024年第1期35卷 119-123页

作者：陈娜郭景仙褚燕琦贡磊磊姜新海胡晓张兰首都医科大学宣武医院药学部北京100053 首都医科大学附属北京妇产医院药学部北京100026

异功散出自宋代钱乙的《小儿药证直诀》,收录于2022年国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》。本文通过系统梳理古籍文献和现代文献,对异功散的方剂历史源流、组成、剂量、炮制、煎服法和主治功效等进行考证分析... 详细信息

异功散出自宋代钱乙的《小儿药证直诀》,收录于2022年国家中医药管理局发布的《古代经典名方目录(第二批儿科部分)》。本文通过系统梳理古籍文献和现代文献,对异功散的方剂历史源流、组成、剂量、炮制、煎服法和主治功效等进行考证分析。结果可得,异功散由人参、茯苓、白术、陈皮、甘草5味药组成,其中茯苓需去皮,白术采用土炒法,甘草采用蜜炙法,人参和陈皮用生品;根据古今剂量折算,异功散煎服时须将各药材研为细末,各称取1.6 g,加水300 mL、生姜5片、枣2个,共同煎煮至210 mL,饭前温服。异功散在古籍中记载的主治病证为呕吐泄泻、脾胃虚冷、胸脘痞闷、不思饮食等,在现代广泛应用于免疫系统、呼吸系统、血液系统等,涉及小儿厌食症、哮喘、贫血、肿瘤等多种疾病。

关键词：经典名方异功散文献考证功效

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异功散联合益生菌治疗脾虚湿困型酒精性肝硬化的临床效果

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中国医药导报 2024年第14期21卷 101-106页

作者：柳侠平苏林红叶小丹陈剑朱小区吴金隆浙江中医药大学附属温州市中医院感染肝病科浙江温州325000 浙江中医药大学附属温州市中医院康复科浙江温州325000

目的探讨异功散联合益生菌治疗脾虚湿困型酒精性肝硬化的效果。方法选择2020年9月至2022年6月浙江中医药大学附属温州市中医院感染肝病科收治的90例脾虚湿困型酒精性肝硬化患者,按照随机数字表法将其分为异功散组、益生菌组、联合组,每... 详细信息

目的探讨异功散联合益生菌治疗脾虚湿困型酒精性肝硬化的效果。方法选择2020年9月至2022年6月浙江中医药大学附属温州市中医院感染肝病科收治的90例脾虚湿困型酒精性肝硬化患者,按照随机数字表法将其分为异功散组、益生菌组、联合组,每组30例。异功散组给予肝硬化基础+异功散+益生菌安慰剂治疗,益生菌组给予肝硬化基础+益生菌+异功散安慰剂治疗,联合组给予肝硬化基础+异功散+益生菌治疗。三组均治疗3个月,比较三组临床疗效,中医证候积分、肝功能、胆汁酸、肠道菌群、炎症因子和不良反应。结果联合组临床疗效优于益生菌组和异功散组(P异均有统计学意义(P异功散组肝脏瞬时弹性值较治疗前降低,且治疗后3个月低于治疗后1个月(P异功散组(P异功散组(P异功散组和益生菌组不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论异功散联合益生菌治疗脾虚湿困型酒精性肝硬化更有助于抑制炎症反应,改善肠道微生态和肝功能,并可显著减轻肝硬化程度,疗效更显著。

关键词：酒精性肝硬化异功散益生菌肠道菌群炎症因子肝纤维化

基于网络药理学探讨异功散治疗支气管哮喘作用机制

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新中医 2024年第7期56卷 56-65页

作者：林晓杰刘文导曾丽盈王伟荣孙少丹陈晓刚陈全福广东省中医院医务处广东广州510120 广州中医药大学第一附属医院儿科广东广州510405 广州中医药大学广东广州510006

目的:运用网络药理学、分子对接探讨异功散治疗支气管哮喘(BA)作用机制。方法:通过BATMAN-TCM、中医药百科全书(ETCM)平台、SymMap、TCMDatabase@Taiwan、中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)获取异功散各药物的潜在活性成分及对应靶... 详细信息

目的:运用网络药理学、分子对接探讨异功散治疗支气管哮喘(BA)作用机制。方法:通过BATMAN-TCM、中医药百科全书(ETCM)平台、SymMap、TCMDatabase@Taiwan、中药系统药理学数据库和分析平台(TCMSP)获取异功散各药物的潜在活性成分及对应靶点;利用DisGeNET、TTD、GeneCards、PharmGkb、在线人类孟德尔遗传数据库(OMIM)、NCBI、人类表型本体(HPO)和Drugbank数据库收集BA疾病作用靶点,使用Bioinformatics&Evolutionary Genomics平台筛选药物与疾病共有靶点;利用GEO下载基因芯片,使用R语言分析获取差异表达基因,通过药物与疾病共有靶点基因交叉验证获得关键靶点,构建“活性成分-关键靶点”网络;使用R软件对关键靶点进行基因本体论(GO)生物功能分析和京都基因和基因组百科全书(KEGG)通路富集分析;采用STRING数据库和Cytoscape软件获得关键靶点蛋白相互作用关系,筛选出核心靶点;通过AutoDock软件进行核心靶点与活性成分的分子对接验证。结果:共筛选176个药物活性成分及其对应的作用靶点265个,获得差异基因1 263个,交叉验证得到原癌基因1 (PIM1)、人肾上腺素能受体β2 (ADRβ2)、V-rel网状内皮细胞病毒癌基因同源物A (RELA)、碳酸酐酶2 (CA2)基因、肿瘤坏死因子(TNF)等16个关键靶点,关联的活性成分有槲皮素、甘草查尔酮A、甘草查尔酮B、山柰酚、柚皮素等。异功散治疗BA的关键靶点主要富集通路有NOD样受体信号通路、C型凝集素受体信号通路、TNF信号通路等。分子对接结果显示,TNF、RELA、白细胞介素1A (IL1A)、连环蛋白β1 (CTNNβ1)、螺旋环螺旋结构域扩散激酶(CHUK)、CXC型趋化因子配体2 (CXCL2)、磷酸酶-张力蛋白基因(PTEN)、信号转导子和转录激活子1 (STAT1)等核心靶点与槲皮素、甘草查尔酮A、甘草查尔酮B、山柰酚、柚皮素等活性成分均具有良好的结合能力。结论:异功散中槲皮素、甘草查尔酮A、甘草查尔酮B等成分可通过PIM1、ADRβ2等多靶点调控NOD样受体、C型凝集素受体信号通路、TNF信号通路等治疗BA。

关键词：支气管哮喘异功散网络药理学分子对接

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中药新药异功散颗粒薄层鉴别及其稳定性考察

亚太传统医药 2024年第7期20卷 87-90页

作者：杨晓阳郭勇王欢赵婷李菲侯金才神威药业集团有限公司河北石家庄051430 河北省经典名方与现代中药质量过程控制重点实验室河北石家庄051430 云南省配方颗粒重点实验室云南楚雄675000

目的:确立异功散颗粒中人参、白术、陈皮、甘草的薄层鉴别方法,并对其质量进行稳定性考察。方法:采用TLC法对异功散颗粒中的药味进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察异功散颗粒的稳定性。结果:TLC斑点清晰、分离度良好... 详细信息

目的:确立异功散颗粒中人参、白术、陈皮、甘草的薄层鉴别方法,并对其质量进行稳定性考察。方法:采用TLC法对异功散颗粒中的药味进行鉴别,通过影响因素试验、加速试验和长期试验考察异功散颗粒的稳定性。结果:TLC斑点清晰、分离度良好且阴性无干扰。3批制剂稳定性良好,质量控制指标测定结果离散度符合要求,其余检查项均符合中药颗粒剂要求。结论:异功散颗粒具有良好的稳定性;所建立的TCL方法专属性强、耐用性好,可用于异功散颗粒的质量控制,为其临床研究及上市提供了参考依据。

关键词：异功散 TLC 稳定性质量控制