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帕洛诺司琼预防化疗引起胃肠道反应的多中心随机双盲对照研究

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中华医学杂志 2011年第36期91卷 2555-2557页

作者：邱立华王华庆于壮李丽王湘辉王顺金孙国平刘敏张树才天津医科大学附属肿瘤医院淋巴肿瘤科中美淋巴瘤诊治中心天津市＂肿瘤防治＂重点实验室 300060 青岛大学附属医院大连医科大学附属第一医院兰州军区总医院州军区总医院南昌大学第二医院安徽医科大学第一附属医院陕西省肿瘤医院北京胸科医院

目的探讨帕洛诺司琼预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、自身交叉对照的研究方法。2008年11月至2009年11月计划人组160例，试验药为帕洛诺司琼（A药），对照药为托烷司琼（B药），患... 详细信息

目的探讨帕洛诺司琼预防化疗引起的急性和迟发性恶心、呕吐的疗效和不良反应。方法采用多中心、随机、双盲、自身交叉对照的研究方法。2008年11月至2009年11月计划人组160例，试验药为帕洛诺司琼（A药），对照药为托烷司琼（B药），患者随机数字表法分为AB组和BA组，AB组第1周期应用A药，第2周期应用B药；BA组为相反顺序。对顺铂或蒽环类药物为基础的方案化疗后1～5d的恶心、呕吐程度、止吐疗效以及不良反应进行评价。结果共人组155例，132例可评价疗效，AB组69例，BA组63例。合计中度和重度致吐性化疗A药组急性呕吐的完全控制率为54．55％，B药组为51．52％，两组间比较差异无统计学意义（P〉0．05）；迟发性呕吐的完全控制率A药组为53．03％，B药组为38．64％，A药组完全控制率明显高于B药组（P=0．01）。不良反应分析，A组的发生率分别仅为4．90％，主要为头痛、头晕，且无严重不良事件发生。结论帕洛诺司琼预防中重度致吐性化疗所引起的急性呕吐和迟发性呕吐疗效显著、安全性高。

关键词：止吐药药物疗法帕洛诺司琼托烷司琼

帕洛诺司琼预防成人化疗所致恶心呕吐随机对照试验Meta分析

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中华肿瘤防治杂志 2014年第18期21卷 1461-1467页

作者：董良李海金赵建刚葛丽娜王伟英中国医科大学绍兴医院肿瘤内科浙江绍兴312030

目的：对帕洛诺司琼预防中国成人恶性肿瘤患者化疗所致的恶心呕吐的疗效和不良反应进行Meta分析。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、VIP、CNKI和CBM等电子数据库，查找应用帕洛诺司琼与第1代5-HT3受体拮抗剂预防中国成... 详细信息

目的：对帕洛诺司琼预防中国成人恶性肿瘤患者化疗所致的恶心呕吐的疗效和不良反应进行Meta分析。方法：计算机检索Cochrane图书馆、PubMed、EMbase、VIP、CNKI和CBM等电子数据库，查找应用帕洛诺司琼与第1代5-HT3受体拮抗剂预防中国成人化疗所致恶心呕吐的随机对照试验（randomizedcontrolledtrial，RCT）。对符合条件的RCT，进行质量评价和资料提取，采用RevMan5．2软件进行Meta分析，并采用推荐分级的评价、制定与评估（gradesofrecommendationsassessment，developmentandevaluation，GRADE）系统对证据质量和等级推荐进行分级。结果：共纳入10个RCT，共计接受中高度致吐性化疗患者1774例。Meta分析显示，与第1代5-HT3受体拮抗剂比较，帕洛诺司琼预防急性化疗所致恶性呕吐有效率（RR=1．08，95％CI：1．02～1．15，P=0．02）、迟发性化疗所致恶性呕吐有效率（RR=1．34，95％CI：1．21～1．48，P〈0．001）和全程化疗所致恶性呕吐有效率（RR=1．23，95％CI：1．09～1．40，P=0．001）均具有明显优势，且主要不良反应头痛（RR=0．91，95％CI：0．55～1．52，P=0．72）和便秘（RR=1．00，95％CI：0．66～1．53，P=0．99）差异无统计学意义。GRADE系统评价结果显示，证据级别均为低级别，推荐等级为弱推荐。结论：帕洛诺司琼预防成人化疗所致恶心呕吐安全、有效；帕洛诺司琼可优先考虑用于预防中高度致吐性化疗方案的恶心呕吐。

关键词：帕洛诺司琼 5-HT3受体拮抗剂化疗所致恶心呕吐 Meta分析

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帕洛诺司琼:第2代5-羟色胺3受体拮抗药

中国新药与临床杂志 2009年第9期28卷 649-653页

作者：罗霞彭六保谭重庆万小敏崔巍曹俊华中南大学湘雅二医院药剂科湖南长沙410011

帕洛诺司琼是高选择性的第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,具有高亲和力和长血浆消除半衰期(约40h)。临床试验证明,与传统5-HT3受体拮抗药相比,单剂量的帕洛诺司琼对急性化学治疗(化疗)性恶心呕吐的预防效果更优,其长效性对延迟性化疗... 详细信息

帕洛诺司琼是高选择性的第2代5-羟色胺3(5-HT3)受体拮抗药,具有高亲和力和长血浆消除半衰期(约40h)。临床试验证明,与传统5-HT3受体拮抗药相比,单剂量的帕洛诺司琼对急性化学治疗(化疗)性恶心呕吐的预防效果更优,其长效性对延迟性化疗性恶心呕吐也有良好的预防效果。研究发现,帕洛诺司琼对手术后恶心呕吐的预防作用也很显著。本文综述了帕洛诺司琼的药效学、药动学、适应证、临床试验、药物经济学等方面的研究进展。

关键词：血清素拮抗药恶心呕吐手术后恶心呕吐帕洛诺司琼化疗性恶心呕吐

帕洛诺司琼联合地塞米松预防化疗所致恶心呕吐失败的危险因素探索

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中国药房 2021年第21期32卷 2640-2646页

作者：孙博刘丹娜刘勋张二锋马换青赵晓丽陈露孔天东河南大学肿瘤医院/郑州市第三人民医院药学部郑州450099 郑州市第二人民医院药学部郑州450006 河南大学肿瘤医院/郑州市第三人民医院呼吸肿瘤内科郑州450099

目的:探索可能导致帕洛诺司琼联合地塞米松预防化疗所致恶心呕吐(CINV)失败的危险因素,为合理选择和使用预防CINV的药物提供参考。方法:采用回顾性病例对照研究,以某三级肿瘤专科医院2016-2020年使用帕洛诺司琼联合地塞米松预防CINV的患... 详细信息

目的:探索可能导致帕洛诺司琼联合地塞米松预防化疗所致恶心呕吐(CINV)失败的危险因素,为合理选择和使用预防CINV的药物提供参考。方法:采用回顾性病例对照研究,以某三级肿瘤专科医院2016-2020年使用帕洛诺司琼联合地塞米松预防CINV的患者871例次为对象,统计患者人口学资料、生活习惯、病史资料、检查信息、治疗信息等32项相关资料作为变量。采用单因素回归、多因素回归、似然比向前或向后逐步回归相结合,对各因素进行综合、多次筛选;将逐步回归筛选出的符合标准的目标因素纳入多因素Logistic回归分析,并使用受试者工作特征曲线(ROC)对回归模型进行评价。结果:多因素Logistic回归模型拟合情况良好(ROC中全因素曲线下面积为0.83,筛选后为0.82),共发现具有统计学意义的独立影响因素15项,其中独立危险因素12项,包括营养情况差[OR=2.11,95%CI(1.05,4.22),P=0.036]、有胃肠道疾病史[OR=2.76,95%CI(1.87,4.07),P帕洛诺司琼联合地塞米松预防CINV时更易失败。

关键词：帕洛诺司琼地塞米松化疗相关恶心呕吐预防失败危险因素

帕洛诺司琼预防妇科手术术后恶心呕吐的临床效果

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临床麻醉学杂志 2016年第8期32卷 772-774页

作者：韩嫱王学仁陈晔凌罗爱林华中科技大学同济医学院附属同济医院麻醉科武汉市430030

目的比较术前单次注射帕洛诺司琼或托烷司琼对预防妇科手术术后恶心呕吐（PONV）的效果。方法选择Apfel评分≥3分,择期全麻下行妇科大手术的患者60例,随机分为帕洛诺司琼组（P组）和托烷司琼组（T组）,每组30例。麻醉采用气管插管全麻,... 详细信息

目的比较术前单次注射帕洛诺司琼或托烷司琼对预防妇科手术术后恶心呕吐（PONV）的效果。方法选择Apfel评分≥3分,择期全麻下行妇科大手术的患者60例,随机分为帕洛诺司琼组（P组）和托烷司琼组（T组）,每组30例。麻醉采用气管插管全麻,术前分别单次静脉注射帕洛诺司琼0.25 mg或托烷司琼5 mg,术后使用氢吗啡酮自控镇痛,随访72 h。记录患者术后恶心呕吐程度,并计算完全有效率（CR）和完全控制率（CC）。结果 P组患者术后0~24 h及24~48 h恶心呕吐程度均明显低于T组（P〈0.05）,48~72 h恶心呕吐程度两组差异无统计学意义。P组共5例（17%）发生呕吐,治疗失效时间为（19.6±9.4）h,无一例补救治疗;T组共19例（63%）发生呕吐,治疗失效时间（20.6±4.5）h,补救治疗3例次。术后0~24 h、24~48 h和0~72 h P组CR和CC明显高于T组（P〈0.05）,而术后48~72 h两组CR和CC差异无统计学意义。结论术前单次静脉注射帕洛诺司琼0.25 mg预防妇科手术PONV的疗效在术后48 h内明显优于单次注射托烷司琼5 mg。

关键词：帕洛诺司琼托烷司琼妇科术后恶心呕吐

帕洛诺司琼对奥沙利铂在大鼠体内药动学的影响

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中国医院药学杂志 2014年第7期34卷 534-537页

作者：刘剑张志清杨秀岭贡莹何文娟史骁骁河北医科大学第二医院河北石家庄050000 河北医科大学药学院河北石家庄050011

目的：研究帕洛诺司琼对大鼠体内奥沙利铂药动学的影响。方法：雄性Wistar大鼠随机分为2组（n=10），对照组只给奥沙利铂，给药剂量为23．11mg·kg^-1实验组在给奥沙利铂前30min给予帕洛诺司琼0．03mg·kg^-1。2组大鼠分别于给药前和给... 详细信息

目的：研究帕洛诺司琼对大鼠体内奥沙利铂药动学的影响。方法：雄性Wistar大鼠随机分为2组（n=10），对照组只给奥沙利铂，给药剂量为23．11mg·kg^-1实验组在给奥沙利铂前30min给予帕洛诺司琼0．03mg·kg^-1。2组大鼠分别于给药前和给药后0，5，15，30，45，60，120，180min取血，HPLC法测定血浆奥沙利铂浓度，用统计矩法计算药动学参数。结果：奥沙利铂检测浓度的线性范围为2．0～160．0μg·ml^-1（r=0．9995），方法回收率为101．6％～112．7％，日内、日间RSD均〈5％。对照组和实验组奥沙利铂的药动学参数分别为：AUC（0-∞）（12．67±1．69）mg·h·L^-1，（11．97±1．41）mg·h·L^-1；Cmax（72．82±12．09）mg·L^-1，（70．12±14．22）mg·L^-1；t1／2z：（0．550±0．210）h，（0．671±0．333）h。各项参数均无统计学差异（P〉0．05）。结论：奥沙利铂单独使用及与帕洛诺司琼合用的药动学参数之间没有显著性差异。帕洛诺司琼对奥沙利铂在大鼠体内的药动学没有影响。

关键词：奥沙利铂帕洛诺司琼药动学大鼠高效液相色谱法

帕洛诺司琼预防脑胶质瘤患者尼莫司汀化疗后急性恶心和呕吐

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中国新药与临床杂志 2013年第6期32卷 494-497页

作者：周憑潘之光柴敏茵孙安徐宏治鲍伟民复旦大学附属华山医院神经外科复旦大学附属华山医院护理部

目的研究使用帕洛诺司琼预防脑胶质瘤患者尼莫司汀化疗所致恶心和呕吐的疗效和安全性。方法将46例均使用尼莫司汀方案化疗的脑胶质瘤患者随机分为帕洛诺司琼组和甲氧氯普胺组各23例,分别给予帕洛诺司琼注射液0.25 mg和甲氧氯普胺注射液1... 详细信息

目的研究使用帕洛诺司琼预防脑胶质瘤患者尼莫司汀化疗所致恶心和呕吐的疗效和安全性。方法将46例均使用尼莫司汀方案化疗的脑胶质瘤患者随机分为帕洛诺司琼组和甲氧氯普胺组各23例,分别给予帕洛诺司琼注射液0.25 mg和甲氧氯普胺注射液10 mg,均静脉注射,每日1次,预防化疗后恶心和呕吐。通过通用毒副反应评判标准NCI-CTCAE 4.0进行分级,观察两组24 h内药物的疗效和不良反应,以及血电解质紊乱情况。结果帕洛诺司琼组出现呕吐的患者共9例,发生率为39%;甲氧氯普胺组出现呕吐的患者16例,发生率为70%,组间有显著差异(P帕洛诺司琼组出现恶心的患者共15例,发生率为65%,甲氧氯普胺组出现恶心的患者共23例,发生率为100%,组间有非常显著差异(P帕洛诺司琼组低钾、低钠血症的发生率均低于甲氧氯普胺组(P帕洛诺司琼组仅1例患者出现头晕,其余患者均未见其他不良反应。结论帕洛诺司琼对脑胶质瘤患者尼莫司汀化疗后急性恶心和呕吐有较好的预防效果和安全性。

关键词：帕洛诺司琼甲氧氯普胺尼莫司汀神经胶质瘤药物疗法

帕洛诺司琼贴片的体外透过性能及在大鼠体内的药动学

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中国医药工业杂志 2020年第1期51卷 75-80页

作者：白月洁孙玉明韩春晖方燕秋李晓晖大连理工大学生物工程学院辽宁大连116024 大连理工大学化学分析测试中心辽宁大连116024 大连市食品药品检验所辽宁大连116000 广东红珊瑚药业有限公司广东东莞523000

制备了帕洛诺司琼透皮贴片并考察其体外释放和透过行为,以及在大鼠体内的药动学特征。分别采用3种不同类型的含羟基丙烯酸压敏胶(PSA-1、PSA-2和PSA-3)制备出F1、F2、F3贴片,通过影响因素试验、体外释放和体外透皮试验进行评价,筛选出... 详细信息

制备了帕洛诺司琼透皮贴片并考察其体外释放和透过行为,以及在大鼠体内的药动学特征。分别采用3种不同类型的含羟基丙烯酸压敏胶(PSA-1、PSA-2和PSA-3)制备出F1、F2、F3贴片,通过影响因素试验、体外释放和体外透皮试验进行评价,筛选出优化贴片进行大鼠药动学试验。结果表明,处方F2中帕洛诺司琼的有关物质含量明显低于处方F1和F3,且帕洛诺司琼具有较快的释放速率及较高的体外透过能力,48 h累积透过率达到(78.8±11.6)%。F2贴片的大鼠药动学试验结果表明,贴片组比市售注射组有更长的消除半衰期[(26.4±6.8)h vs.(16.4±5.9)h],绝对生物利用度为(33.1±13.2)%。因此,PSA-2制备的帕洛诺司琼透皮贴片经皮给药的可行性较高。

关键词：帕洛诺司琼贴片压敏胶体外透过药动学

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帕洛诺司琼预防手术后恶心呕吐的研究进展

药学服务与研究 2019年第6期19卷 454-457页

作者：尹琼陈晓燚岳慧杰黄晓晖东部战区总医院药理科

恶心呕吐是麻醉术后常见的并发症之一,严重影响患者术后恢复,降低临床治疗满意度。临床常使用5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine 3,5-HT3)受体拮抗剂等药物预防术后恶心呕吐。帕洛诺司琼作为第二代5-HT3受体拮抗剂,与第一代5-HT3受体拮抗... 详细信息

恶心呕吐是麻醉术后常见的并发症之一,严重影响患者术后恢复,降低临床治疗满意度。临床常使用5-羟色胺3(5-hydroxytryptamine 3,5-HT3)受体拮抗剂等药物预防术后恶心呕吐。帕洛诺司琼作为第二代5-HT3受体拮抗剂,与第一代5-HT3受体拮抗剂相比,其结构独特,与受体亲和力高,作用时间长,副作用较少,临床应用于预防术后恶心呕吐,受到国内外指南的推荐。本文就帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的药理学、药动学、临床应用和安全性进行探讨,为更合理地应用其预防术后恶心呕吐提供参考。

关键词：帕洛诺司琼预防用药术后恶心呕吐