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中成药说明书185种妊娠禁忌情况分析

中国乡村医药 2024年第17期31卷 43-45页

作者：胡珍浙江中医药大学附属丽水中医院药剂科 323000

目的分析中成药说明书妊娠禁忌情况。方法收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中“注意”项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》,梳... 详细信息

目的分析中成药说明书妊娠禁忌情况。方法收集该院2022年1月至2023年5月在用的中成药说明书185种,对照2020版《中国药典》中成药中“注意”项,分析说明书妊娠禁忌并标注存在的问题;对照《中国药典》和2015版《浙江省中药炮制规范》,梳理其处方组成中妊娠禁忌中药材和饮片的使用情况。结果未涉及妊娠禁忌的中成药84种(45.4%),其中《中国药典》收载的仅有40种,且均与药典标注一致;涉及妊娠禁忌的中成药101种(54.6%),其中《中国药典》收载的仅有56种,与其标注一致的有30种,一致性为53.6%。84种未涉及妊娠禁忌的中成药中,有17种(20.2%)处方组成含禁忌药材;53种禁用中成药中,不含禁用药材27种(50.9%);22种忌用中成药中,含禁用药材3种(13.6%);26种慎用中成药,含禁用药材3种(11.5%)。结论中成药说明书中妊娠禁忌的标注欠规范,与2020版《中国药典》的一致性还有待提高,且处方组成中妊娠禁忌药材的使用与禁忌证的标注也存在较大差异,这给临床药师进行妊娠相关用药指导带来困扰,亟须对说明书进行补充修订。

关键词：中成药妊娠禁忌《中国药典》《浙江省中药炮制规范》药品说明书

我院158种中成药说明书妊娠禁忌标注情况调查分析

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中医药管理杂志 2024年第11期32卷 43-46页

作者：沈建峰陶文婷常州市钟楼区北港街道社区卫生服务中心江苏常州213003 常州市妇幼保健院/南京医科大学常州医学中心江苏常州213003

目的:了解医院常用中成药说明书妊娠禁忌的标注情况,为备孕期及妊娠期患者合理使用中成药提供参考。方法:收集医院在用中成药的药品说明书,参考《中国药典》(2020版一部)及《临床用药须知》中成药卷(2020版),对妊娠禁忌相关标注内容整... 详细信息

目的:了解医院常用中成药说明书妊娠禁忌的标注情况,为备孕期及妊娠期患者合理使用中成药提供参考。方法:收集医院在用中成药的药品说明书,参考《中国药典》(2020版一部)及《临床用药须知》中成药卷(2020版),对妊娠禁忌相关标注内容整理分析。结果:158种中成药,说明书中标注妊娠禁用42种、妊娠忌用20种、妊娠慎用22种;67种中成药被《中国药典》收录,92种中成药被《临床用药须知》收录,收录率较低,且三者妊娠禁忌标注完全一致的仅有8种。结论:医院中成药说明书妊娠禁忌标注缺省严重,与国家标准标注一致性差,临床用药需结合患者情况,参考各种资料,提出合理建议。

关键词：中成药说明书妊娠禁忌

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妊娠禁忌中药研究概述

中国药房 2018年第3期29卷 421-424页

作者：郑依玲梅全喜戴卫波唐志芳董鹏鹏广州中医药大学附属中山医院药学部广东中山528401 广东东阳光药业有限公司广东东莞523850

目的:为妊娠禁忌中药的合理应用提供依据。方法:以"妊娠禁忌""中药""抗早孕作用""引产作用""致畸作用""研究进展"等为关键词,组合查询1985年3月-2017年4月在中国知网、万方、维普、读秀学术搜索等数据库中的相关文献以及古今的本草书籍... 详细信息

目的:为妊娠禁忌中药的合理应用提供依据。方法:以"妊娠禁忌""中药""抗早孕作用""引产作用""致畸作用""研究进展"等为关键词,组合查询1985年3月-2017年4月在中国知网、万方、维普、读秀学术搜索等数据库中的相关文献以及古今的本草书籍和专著,对妊娠禁忌中药的历代医家记载以及作用进行分析、归纳与总结。结果与结论:共检索到相关文献110余篇,其中有效文献40篇。我国从古至今记载的妊娠禁忌中药达156种,2015年版《中国药典》(一部)记载有99种,《中药学》中列出的有101种,并分类为孕妇慎用、忌用、禁用3种情况;但各种记载中部分中药如当归、马鞭草、山楂、血竭、合欢皮、大血藤、鸡血藤、桃枝以及银杏叶等没有明确表明是否为妊娠禁忌中药。妊娠禁忌中药的作用主要包括抗早孕、引产、致畸,如红花、半夏、莪术、牛膝、马鞭草、紫草、益母草、水蛭、牡丹皮等具有抗早孕的作用,桃仁、红花、三棱、当归、川芎、赤芍、丹参、芫花、牛膝以及天花粉等具有引产作用,地龙、芦荟、生草乌、朱砂、白术等具有致畸的作用。由于目前对妊娠禁忌中药的作用及机制研究相对较少,建议加强对妊娠禁忌中药作用及机制的研究,并建立健全妊娠期中药临床应用的安全性评价体系。

关键词：妊娠禁忌中药抗早孕作用引产作用致畸形作用研究进展

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妊娠禁忌与安胎中药

中医杂志 2018年第23期59卷 2068-2070页

作者：梁启军曾茹周琳江西中医药大学附属医院江西中医药大学

妊娠禁忌中药主要分为毒性禁忌、偏性禁忌、功效禁忌、用量禁忌四类,其不良结果主要是抗早孕、诱发引产、导致胎儿畸形、遗传及生殖毒性。一种观点认为,没有具有直接作用的安胎中药,安胎是通过辨证论治祛除引起胎动不安的母体病因来实现... 详细信息

妊娠禁忌中药主要分为毒性禁忌、偏性禁忌、功效禁忌、用量禁忌四类,其不良结果主要是抗早孕、诱发引产、导致胎儿畸形、遗传及生殖毒性。一种观点认为,没有具有直接作用的安胎中药,安胎是通过辨证论治祛除引起胎动不安的母体病因来实现的;而另一种观点则认为,安胎中药确有特殊成分,有直接安胎作用。基于此,对妊娠期中药使用做出六点总结。

关键词：妊娠禁忌安胎中药毒性禁忌偏性禁忌功效禁忌用量禁忌

《中华人民共和国药典》收载妊娠禁忌中药的药性特点研究

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中医杂志 2013年第11期54卷 908-909,917页

作者：何先元喻录容冯婧明拂晓重庆医科大学中医药学院重庆市沙坪坝区大学城中路401331

目的了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考。方法统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和... 详细信息

目的了解《中华人民共和国药典》(一部)(简称《中国药典》)(一部)药材所收载妊娠禁忌中药的药性特点,为临床用药安全和中药研究提供参考。方法统计分析2010年版《中国药典》(一部)妊娠禁忌中药材和饮片,了解《中国药典》记载的中药材和饮片四气五味等,归纳其药性特点。结果《中国药典》(一部)正文所收载的98味妊娠禁忌中药,温性药有32.65%,辛味药有53.06%,入肝经有58.16%,有毒药物有50.00%。结论结合现代中药药理学和药效学研究,有必要进一步丰富中药药性理论。

关键词：中国药典妊娠禁忌药性

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妊娠药忌与妊娠禁忌考辨

中华中医药杂志 2017年第4期32卷 1507-1509页

作者：何娟徐江雁蔡永敏刘文礼卢承顶山东中医药大学 2015级博士研究生济南250355 河南中医药大学郑州450046 南阳理工学院南阳473004

在现代文献中,妊娠药忌与妊娠禁忌均用作指代妊娠期对某些药物的禁忌。但通过对古今文献考证可知妊娠禁忌包括妊娠起居禁忌、妊娠食忌、妊娠药忌等,是妊娠药忌的上位词,以"妊娠禁忌"命名该概念欠妥。而"妊娠药忌"作为正名不仅符合规范... 详细信息

在现代文献中,妊娠药忌与妊娠禁忌均用作指代妊娠期对某些药物的禁忌。但通过对古今文献考证可知妊娠禁忌包括妊娠起居禁忌、妊娠食忌、妊娠药忌等,是妊娠药忌的上位词,以"妊娠禁忌"命名该概念欠妥。而"妊娠药忌"作为正名不仅符合规范名词定名的单义性、简明性、系统性和约定俗成原则,更有利于与妇科学等学科术语的鉴别,所以今后应以妊娠药忌指代妊娠期对某些药物的禁忌更为规范。

关键词：妊娠药忌妊娠禁忌规范

210种中成药说明书妊娠禁忌标注情况调查分析

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中国药房 2017年第16期28卷 2295-2300页

作者：黄丽罗圣平罗晓波谭秋红株洲市中心医院药剂科湖南株洲412000

目的:为妊娠期中成药的药物咨询提供参考。方法:收集我院2016年1-6月使用的中成药说明书,参考2015年版《中国药典》(一部)中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中国药典》及2010年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书... 详细信息

目的:为妊娠期中成药的药物咨询提供参考。方法:收集我院2016年1-6月使用的中成药说明书,参考2015年版《中国药典》(一部)中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中国药典》及2010年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书妊娠禁忌标注存在的问题。结果:《中国药典》中收录妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片共计99种。我院除儿童专用中成药外的210种中成药说明书中,含禁用药材的有32种,含慎用药材的有61种,仅21种标注与所含药材相符。在含禁用、慎用药材的93种中成药说明书中,《中国药典》收录有27种,《中国药典》未收录而《临床用药须知》收录的有13种,两者均收录的有17种,但三者禁忌标注一致的仅有6种。在含禁用药材的32种中成药说明书中,明确标注禁用的有6种,标注为忌用或慎用的有17种,缺禁忌标注的有9种。在含慎用药材的61种中成药说明书中,标注为禁用或忌用的有29种,明确标注为慎用的有15种,缺禁忌标注的有17种。在117种不含禁用、忌用、慎用药材的中成药说明书中,标注妊娠期忌用的有8种,标注妊娠期禁用的有18种。结论:大部分中成药说明书妊娠禁忌标注欠规范,与《中国药典》或《临床用药须知》一致性差。药师除应遵照《中国药典》《临床用药须知》及药品说明书提供药物咨询外,对缺妊娠禁忌标注的中成药可通过分析所含药材的妊娠禁忌分类来判断。使用中药并不代表安全用药,且某些中成药中含有西药成分,因此药师应对妊娠期使用中成药的患者进行用药教育。考虑到中药注射剂新的、严重的不良反应较多,其不良反应存在不可预测性,因此对于妊娠期患者药师应建议避免使用中药注射剂。

关键词：中成药药品说明书中国药典临床用药须知妊娠禁忌

90种中成药说明书中妊娠禁忌证及儿童用药标注情况调查分析

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医药导报 2021年第1期40卷 109-114页

作者：符海郯程烨张倩睿长江航运总医院、武汉脑科医院药学部武汉430019 武汉生物工程学院药学院武汉430415

目的了解中成药药品说明书中妊娠禁忌证以及儿童用药标注存在的问题并提出建议。方法收集长江航运总医院使用的90种中成药说明书,参考2015年版《中华人民共和国药典》(一部)及2015年版《临床用药须知》中药成方制剂卷中妊娠禁用、忌用... 详细信息

目的了解中成药药品说明书中妊娠禁忌证以及儿童用药标注存在的问题并提出建议。方法收集长江航运总医院使用的90种中成药说明书,参考2015年版《中华人民共和国药典》(一部)及2015年版《临床用药须知》中药成方制剂卷中妊娠禁用、忌用、慎用药材和饮片,依据《中华人民共和国药典》及2015年版《临床用药须知》中"注意"项,对比分析药品说明书中妊娠禁忌及儿童用药标注存在的问题。结果90种中成药药品说明书中有妊娠禁忌标注仅47份,缺乏的为43种,标注率52.2%,仅3种药品说明书与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》妊娠禁忌标注一致;有儿童用法用量提示5种,缺乏儿童用法用量提示85种,标注率和缺标率分别为6%,94%,仅2种药品说明书儿童用药用量提示与《中华人民共和国药典》《临床用药须知》中儿童用药用量标注一致。结论该院大部分中成药药品说明书妊娠禁忌以及儿童用药标注缺省严重,中成药不能简单以是否含有妊娠禁忌成分作为评估孕期用药宜忌;中成药的妊娠及儿童应用信息还需要更多的临床数据和循证药学数据支持。

关键词：中成药妊娠禁忌儿童用药药品说明书合理用药

对加强《中华人民共和国药典》妊娠禁忌中药研究的思考

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中药药理与临床 2008年第6期24卷 80-82页

作者：白晓菊国家药典委员会北京100061

2005版收载药材与饮片551种,其中在[注意]项下收载孕妇慎服、忌服和禁服的药材与饮片总计70种.本文在对妊娠禁忌中药理论和作用机制研究概述的基础上,对几版药典妊娠禁忌中药收载的情况进行了比较,并对加强药典妊娠禁忌中药研究提出几... 详细信息

2005版收载药材与饮片551种,其中在[注意]项下收载孕妇慎服、忌服和禁服的药材与饮片总计70种.本文在对妊娠禁忌中药理论和作用机制研究概述的基础上,对几版药典妊娠禁忌中药收载的情况进行了比较,并对加强药典妊娠禁忌中药研究提出几点思考意见.

关键词：妊娠禁忌《中华人民共和国药典》妊娠禁忌药中药研究