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科技伦理审查的法治化建构——以对合成生物技术的审查为例

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技术法治研究

技术法治研究 2024年第1期 188-202页

作者：唐淑艳冯世烽湖南工业大学法学院

合成生物技术等前沿科学技术在快速发展的同时，也带来了巨大的伦理挑战，而科技伦理审查正是应对这种挑战的重要一环。对于科技伦理审查，我国已经制定了相当数量的法规和文件，形成了基本的规范架构，但在审查实践中仍存在一些问题，... 详细信息

合成生物技术等前沿科学技术在快速发展的同时，也带来了巨大的伦理挑战，而科技伦理审查正是应对这种挑战的重要一环。对于科技伦理审查，我国已经制定了相当数量的法规和文件，形成了基本的规范架构，但在审查实践中仍存在一些问题，需要进一步提高科技伦理审查的法治化。对此，应当完善科技伦理审查的法律规范体系，探索制定《科技伦理法》、具体科学技术的伦理规范和相应的监管规范；完善分级审查机制，根据风险的不同适用不同的审查程序和不同严格程度的审查标准；完善全过程的审查机制，对科技活动的各个阶段进行审查，并做好不同审查主体之间的审查衔接；以及引入比例原则对科技伦理审查进行监督，使审查权在法治的框架下行使。

关键词：科技伦理审查法治化合成生物技术

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合成生物技术对生物多样性影响的评估探索

环境工程技术学报 2022年第1期12卷 215-223页

作者：汪保卫常江王智文天津大学化工学院系统生物工程教育部重点实验室中国科学院天津工业生物技术研究所中国环境科学研究院天津大学合成生物学前沿科学中心

合成生物技术是近年来兴起的一类新兴生物技术,是现代生物技术的新发展阶段;在微生物细胞工厂、人工合成菌群、人工基因组合成、基因组编辑和基因驱动等多个领域取得了一系列重要进展,也获得了多国政府及产学研机构的大力支持。随着合... 详细信息

合成生物技术是近年来兴起的一类新兴生物技术,是现代生物技术的新发展阶段;在微生物细胞工厂、人工合成菌群、人工基因组合成、基因组编辑和基因驱动等多个领域取得了一系列重要进展,也获得了多国政府及产学研机构的大力支持。随着合成生物技术研究、开发与应用的深入发展,评估其对人类社会生存发展至关重要的生物多样性的影响成为一个重要课题。基于防范降低负面风险、促进有益开发应用和保护生物多样性的评估原则,采用综合考虑合成生物技术适用范围和基于合成生物技术的制品、组分和生物的安全性2个维度的评估方法定性分析了合成生物技术研究、开发与应用对生物多样性的影响,提出了应对其潜在风险的策略与建议,以期为合成生物技术的良性发展、造福社会提供参考。

关键词：合成生物技术生物多样性潜在风险定性评估

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合成生物技术的追问与反思

自然辩证法研究 2015年第7期31卷 43-47页

作者：王发友东南大学哲学与科学系江苏南京210096 马鞍山师范高等专科学校安徽马鞍山243000

合成生物技术不是合目的的工具而是一种"挑起式"解蔽方式。"集置"成为合成生物技术的本质呈现,其本身意味着危险,洞悉和克服这种危险不仅需要海德格尔的思,还需要于现实中找到自然而然的技术路径。

关键词：合成生物技术本质特征解蔽方式海德格尔

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合成生物技术重点实验室平台建设与管理

实验技术与管理 2019年第7期36卷 263-265页

作者：彭雅娟邵文尧厦门大学化学化工学院

合成生物学是一门重要的新兴学科。该文从研究方向和实施内容、功能实验室的建设、管理运行机制及平台效益等方面,对厦门市合成生物技术重点实验室平台建设与运行情况进行总结分析,阐明了合成生物技术平台对海洋生物资源挖掘、生物活性... 详细信息

合成生物学是一门重要的新兴学科。该文从研究方向和实施内容、功能实验室的建设、管理运行机制及平台效益等方面,对厦门市合成生物技术重点实验室平台建设与运行情况进行总结分析,阐明了合成生物技术平台对海洋生物资源挖掘、生物活性物质开发、污染物资源化等技术研究中的协同创新带动作用。

关键词：合成生物技术重点实验室平台建设

枯草芽孢杆菌在系统与合成生物技术中研究进展及工业应用

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生物工程学报 2021年第3期37卷 923-938页

作者：康倩向梦洁张大伟中国科学院天津工业生物技术研究所中国科学院系统微生物工程重点实验室中国科学院大学

枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis是微生物生理生化机理研究的模式菌株,也是工业应用生产小分子化合物、大宗化学品、工业酶、药物及保健品等生物制剂的良好底盘细胞。近些年,研究枯草芽孢杆菌的合成生物技术和代谢工程方法日新月异,为利... 详细信息

枯草芽孢杆菌Bacillus subtilis是微生物生理生化机理研究的模式菌株,也是工业应用生产小分子化合物、大宗化学品、工业酶、药物及保健品等生物制剂的良好底盘细胞。近些年,研究枯草芽孢杆菌的合成生物技术和代谢工程方法日新月异,为利用其作为底盘细胞生产目标产品提供了良好的工具和理论参考。文中综述了利用枯草芽孢杆菌为细胞工厂,在代谢改造中通过调节全局调控因子,基因组精简及优化,多位点、多维调控,自身生物传感动态调控,膜蛋白工程等方法,系统调控优化菌株;在蛋白质试剂生产改造中,通过优化基因启动子、蛋白质信号肽、菌株自身蛋白质分泌元件,构建无化学诱导剂表达系统等方法,优化生产菌株。另外,文中对未来进一步针对优化枯草芽孢杆菌进行工业生产中需要注意和重点关注的问题、方向进行展望。

关键词：枯草芽孢杆菌系统调控合成生物技术工业菌株改造

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合成生物技术的伦理评价研究

合成生物技术的伦理评价研究

作者：李旭武汉理工大学

学位级别：硕士

合成生物技术作为一项高新技术,有着广泛的应用领域;在关注合成生物技术发展的同时,需要开展对合成生物技术的伦理评价工作。本文以定性研究为主,对合成生物技术引发的伦理问题进行了分析。第一章,对合成生物学的定义、特征及我国合成... 详细信息

合成生物技术作为一项高新技术,有着广泛的应用领域;在关注合成生物技术发展的同时,需要开展对合成生物技术的伦理评价工作。本文以定性研究为主,对合成生物技术引发的伦理问题进行了分析。第一章,对合成生物学的定义、特征及我国合成生物学的发展现状进行了概述,对国内外关于合成生物技术伦理视角的研究进行了述评指出了现有研究存在的不足及本文的研究重点,为后文对合成生物技术伦理问题的分析奠定了基础。第二章,具体分析合成生物技术引发的哲学思考与伦理问题。首先,合成生物技术能将生命还原为可工程化组装的“生物积块”,并进一步增强了人类控制自然、干预自然进化的能力,这会给传统的生命观念与进化观念带来冲击。其次,合成生物技术的发展可能导致社会不公现象的出现,一方面技术的复杂性使得发展中国家的公众无法像发达国家的公众那样充分享受到合成生物技术发展带来的益处;另一方面政府决策欠缺公平性、企业利用不合理的生物专利制度获取垄断利润都会侵犯公众的合法权益。第三,合成生物技术潜藏着生物安全风险与生物安保风险。前者主要指有毒有害合成物质的泄露给人体健康及生态环境造成的危害,以及合成物质污染自然基因库的风险。后者主要指合成生物技术被生物恐怖主义所滥用而给人类社会的安全稳定发展所带来的威胁。鉴于合成生物技术引发的伦理问题,需要开展伦理评价工作对合成生物技术的发展加以规制。第三章,尝试构建合成生物技术伦理评价的原则体系。这一体系应包含责任原则、公正原则、预防原则和效用原则等为代表的伦理评价原则。责任原则和公正原则为合成生物技术发展的利益相关者的行动提供了价值观指引;预防原则对降低合成生物技术的伦理风险提出了实践性要求;效用原则是评价合成生物技术产业化的重要依据。第四章,探讨合成生物技术伦理评价的公众参与机制与合成生物技术发展的伦理审查机制。公众参与合成生物技术发展的治理,有助于保障政策的公平性,能对政府的决策过程及企业的经营行动进行有效的监督。我国合成生物技术伦理评价的公众参与可借鉴欧洲国家的“公共调查”、“城镇电子会议”等有效形式。伦理审查机制在合成生物技术发展过程中则发挥了“过滤器”与“防火墙”的作用。在合成生物技术的伦理审查问题上,除了在生物医学人体研究方面开展伦理审查工作外,还应拓展到相关科研项目申请和合成生物技术专利权利申请等领域,并将面向科研人员的伦理规范教育和培训工作纳入合成生物技术的伦理审查制度。第五章,对本文的研究进行了小结,指出了研究存在的不足之处,即对合成生物技术伦理评价的研究还不够全面,需要补充评价标准、评价的主客体系统等方面的内容。

关键词：合成生物技术伦理问题伦理评价伦理原则公众参与

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合成生物技术的应用伦理研究

合成生物技术的应用伦理研究

作者：杨旸南京航空航天大学

学位级别：硕士

合成生物技术是当今这个生物学的世纪中正在兴起的一个重要技术，将可能成为21世纪人类科学活动的中心。合成生物技术利用化学合成和基因规律，通过设计、构建创造出自然界没有的新生物部件、装置和系统，利用标准化和自动化的工程学方... 详细信息

合成生物技术是当今这个生物学的世纪中正在兴起的一个重要技术，将可能成为21世纪人类科学活动的中心。合成生物技术利用化学合成和基因规律，通过设计、构建创造出自然界没有的新生物部件、装置和系统，利用标准化和自动化的工程学方法，解决各种问题、满足人类需求。合成生物技术通过更为彻底的改造和创造方法，给生物学带来了许多新的可能性，将更加广泛和深刻的影响人类。合成生物技术同其他技术一样，其应用将伴随着激烈的伦理争论。首先，合成生物技术研究是一种包含着人类目的性的活动，科学家在进行技术研究时必然包含着各种目的，这种目的性研究会带来哪些好或坏的后果，需要从伦理的角度进行考量。其次，从应用过程看，合成生物技术应用的范围很广，其具体应用范围是什么，应用是否具有正当性、合乎道德伦理;合成生物技术是遵循于基因理论，基因的改变对于生物体而言是深层次、根本性的，这种应用是否会对生物的自然性和整体性造成破坏，伦理上是否能够接受，也是有必要进行研究的。最后，其应用的后果看，合成生物产品在带来利益的同时，是否会对社会、环境和人类自身造成不利影响，这种影响有多大、会造成怎样的结果，需要进行伦理上的讨论。本文从应用伦理的角度讨论合成生物技术。首先，分析合成生物技术的概念和内涵，明确其带来伦理问题的根源。其次，从合成生物技术在生命科学领域的应用，讨论其可能对人体造成伤害、对生物自然性和生命本质产生伦理冲击;从合成生物技术在环境领域的应用，讨论其可能改变生态平衡、影响生物多样性等伦理问题;从合成生物技术应用对于经济和社会的影响，造成经济的不公平和社会伦理改变等问题进行讨论。结尾，站在技术活动应造福人类、伦理学应规范合成生物技术、保护其发展的立场，提出合成生物技术的伦理规范。包括符合合成生物技术规律的伦理原则和建立相关的伦理评估和监督机制。

关键词：合成生物技术技术伦理应用伦理伦理原则

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合成生物技术引发的伦理问题探析

合成生物技术引发的伦理问题探析

作者：黄诗晶渤海大学

学位级别：硕士

在高科技迅猛发展的时代,合成生物技术是各领域中最无法忽视的一项新兴技术。自其诞生以来,其发展的速度使越来越多的科学家对其产生极大的研究兴趣。现阶段合成生物技术的研究正处于较为基础的阶段,但是在生物科学、生物燃料、生物医... 详细信息

在高科技迅猛发展的时代,合成生物技术是各领域中最无法忽视的一项新兴技术。自其诞生以来,其发展的速度使越来越多的科学家对其产生极大的研究兴趣。现阶段合成生物技术的研究正处于较为基础的阶段,但是在生物科学、生物燃料、生物医疗、生态环境、生物能源等领域扔起到了重要的作用。在合成生物技术发展的过程中,科学家们看到了非常诱人可观的前景。同样,人们在享受着合成生物技术带来好处的同时,这项技术也面临着不可避免的伦理争议与问题。这些争议与问题影响着人类生活和社会发展,是值得我们去关注与反思的。论文第一部分为绪论,主要阐述论文的研究背景及意义、国内外研究现状以及研究方法和框架结构。第二部分为合成生物技术的概述,包括合成生物技术的定义;合成生物技术的主要研究领域;合成生物技术的发展阶段;合成生物技术的应用。第三部分是合成生物技术引发的伦理争议及问题。分为人工合成生命技术引发的伦理争议与合成生物技术应用的安全性伦理问题。第四部分是针对合成生物技术引发的伦理争议与问题进行的伦理反思。与第三部分相对应,包括对人工合成生命的伦理反思以及从技术与安全角度对合成生物技术的伦理反思。第五部分是针对发展合成生物技术提出的发展原则和规范建议。论文第六部分为文章结语部分。

关键词：合成生物技术伦理反思安全性伦理问题人工合成生命

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合成生物技术伦理问题研究

合成生物技术伦理问题研究

作者：曾庆娟湖南师范大学

学位级别：硕士

合成生物技术是新兴的科学技术,具有迅猛的发展势头和广阔的发展前景。它借鉴工程化的思想来研究生命,涵盖分子生物学、工程学、数学、物理学等许多研究领域,最终目标是创造人工生命体。简单地说,合成生物学的目的就是通过人工设计和构... 详细信息

合成生物技术是新兴的科学技术,具有迅猛的发展势头和广阔的发展前景。它借鉴工程化的思想来研究生命,涵盖分子生物学、工程学、数学、物理学等许多研究领域,最终目标是创造人工生命体。简单地说,合成生物学的目的就是通过人工设计和构建自然界中不存在的生物系统来解决能源、材料、健康和环保等问题。从根本上来说,合成生物学的核心思想就是重塑生命。本课题主要研究的问题有三：合成生物技术的兴起以及发展前景;合成生物技术存在的伦理问题;如何对合成生物技术进行伦理规制。本文从合成生物技术的兴起与发展前景出发,讨论了合成生物技术的伦理问题。科学技术的发展无禁区,但科学技术的发展必须由伦理学来导航。合成生物技术的伦理问题集中在以下几个方面：一是关于制造生命的伦理问题。实质上就是对于“人应不应该扮演上帝?”或者说“人应不应该取代自然?”、“人有没有权利对未来人的特征进行人为干预”这些老问题争论的延续。二是合成生物产品安全性的伦理问题。合成生物技术的安全隐患主要体现在两个方面：物理风险和非物理风险。物理风险主要指生物安全风险。物理风险带来的问题有：合成生物技术制造的生命体是否安全,是否会对其他的生物尤其是人类造成危害?合成生物技术的风险系数大,即使是治疗性合成,随之发展也未必会产生对自然界、人类友好的基因。另外,合成生物技术武器的制造也对人类生存构成巨大的威胁。非物理风险主要指对人们观念的冲击与伦理风险。非物理风险带来的伦理问题包括：人造人的产生导致人伦关系的模糊、混乱等。三是,技术的专利以及伦理争论。是否应该给合成生物技术授予基因技术专利权?如何解决专利中的利益分配不公问题。四是合成生物技术的产品商业化的伦理问题。面对合成生物技术产品将给我们带来的巨大经济利益,许多科学家和生物技术公司大力宣扬要对其实行大规模的商业化。按伦理学后果论的效用原则,正效应大于负效应则应该商业化。但如果我们综合考虑它对社会和其他方面的冲击,权衡经济效益、社会效益和生态效益,在现有的技术条件下很难说是利大于弊还是弊大于利,所以在短时问内合成生物技术的产品仍然不宜商业化。合成生物伦理规制问题。合成生物技术的研究比当前的转基因技术、基因工程等更为前卫,产生的伦理问题更为复杂,必须进行适当的伦理规制。但管制新技术不可避免的会陷入矛盾：如果管控得太谨慎,那么将会阻碍新技术的发展和推广;如果管控得不谨慎,有可能某种产品会对人类产生难以估量的损害。首先,必须寻找适用的伦理原则,本文提出了审慎的先行原则、全面客观原则、公正原则。其次,还必须建立科学的科研伦理管理框架。

关键词：合成生物技术技术伦理伦理原则伦理规制