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中国新药杂志 2010年第23期19卷 2132-2137页

作者：陈燕军刘华凤金日显袁军林中国中医科学院中药研究所广西中医学院药学院

目的:研究可注射硫酸延胡索总碱原位凝胶的制备方法及其体外释药特性。方法:以泊洛沙姆407为载体材料制备注射用硫酸延胡索总碱温敏型原位凝胶制剂;采用高效液相色谱法测定释放介质中药物含量,考察凝胶体外释放特性;并对制剂进行评价。... 详细信息

目的:研究可注射硫酸延胡索总碱原位凝胶的制备方法及其体外释药特性。方法:以泊洛沙姆407为载体材料制备注射用硫酸延胡索总碱温敏型原位凝胶制剂;采用高效液相色谱法测定释放介质中药物含量,考察凝胶体外释放特性;并对制剂进行评价。结果:原位凝胶最佳配方为:16%泊洛沙姆407、11%泊洛沙姆188、0.2%壳聚糖、0.5%硫酸延胡索总碱,该原位凝胶在室温下为流体,在体温下发生相转变形成凝胶;药物在48 h释放了88.4%,无突释现象,释药规律符合H iguchi方程;凝胶属Ostwald流体。结论:可注射硫酸延胡索总碱原位凝胶制备工艺简便,有良好的缓释作用,为研究中药植入型给药系统提供了依据。

关键词：硫酸延胡索总碱泊洛沙姆407 可注射原位凝胶体外释药

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可注射原位小分子凝胶的设计、合成及应用

可注射原位小分子凝胶的设计、合成及应用

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中国化学会第十七届全国胶体与界面化学学术会议

作者：罗序中付鸿宇贾新建钟菊萍刘瑞东钟祥楼浩翔钟金莲江西省有机药物化学重点实验室赣南师范大学化学化工学院

可注射原位水凝胶（In-situ-forming injectable hydrogels）是近年来发展起来的一种适于微创疗法的新型材料。其通过注射法将具有一定流动性的材料注入生物体内,继而在注射部位与体液中的水结合,最终形成类固体材料,不仅能适应生物体... 详细信息

可注射原位水凝胶（In-situ-forming injectable hydrogels）是近年来发展起来的一种适于微创疗法的新型材料。其通过注射法将具有一定流动性的材料注入生物体内,继而在注射部位与体液中的水结合,最终形成类固体材料,不仅能适应生物体内的复杂环境,而且对药物具有优良的缓释性能。本文设计并制备了一种基于均三苯甲酸衍生物（N,N’,N’’-三（3-吡啶基）均三苯甲酰胺,简称3T）的超分子水凝胶。扫描电子显微镜图像显示,其干凝胶呈三维网络微结构。流变测试发现,该凝胶材料具有良好的力学性能。X射线衍射和红外光谱分析表明,受氢键及π-π堆积相互作用,凝胶因子通过物理交联的方式在生物体内自组装。此外,进一步的缓释研究表明,该凝胶体系对2-羟基喹啉、维生素B12及水杨酸显示出优异的控释行为。同时,细胞培养实验表明,该凝胶体系能为细胞增殖提供微环境。这种兼具生物相容性和可原位注射的新型药物载体,为疾病的靶向治疗提供了新选择。

关键词：小分子凝胶可注射原位凝胶自组装靶向治疗

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聚乙二醇/聚酯类嵌段共聚物的合成、热致凝胶化类型转换及药物缓释性能的研究

聚乙二醇/聚酯类嵌段共聚物的合成、热致凝胶化类型转换及药物缓...

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作者：李婷复旦大学

学位级别：硕士

可注射原位凝胶在体外呈液态,可通过注射的方式植入人体,避免手术创伤。与化学交联原位凝胶相比,物理交联原位凝胶避免了化学反应的发生,具有更好的生物安全性,使用也更为简便。物理凝胶化可由多种因素导致,其中热致水凝胶在医学应用上... 详细信息

可注射原位凝胶在体外呈液态,可通过注射的方式植入人体,避免手术创伤。与化学交联原位凝胶相比,物理交联原位凝胶避免了化学反应的发生,具有更好的生物安全性,使用也更为简便。物理凝胶化可由多种因素导致,其中热致水凝胶在医学应用上前景特别广阔。本论文针对由聚乙二醇(polyethylene glycol, PEG)和脂肪族聚酯(polyester)组成的嵌段共聚物的热致凝胶化性质以及添加剂对热致凝胶化性质和药物释放性能的影响进行了研究。该类温敏聚合物的嵌段均为美国FDA和中国等相关机构批准用于人体,具有良好的生物相容性和可降解吸收性。嵌段共聚物从生物医学报批的角度仍然为新材料,并且该类热致物理凝胶化材料在化学和材料科学方面仍存在不少科学问题需要研究。本硕士论文涉及温敏嵌段共聚物的合成、凝胶化性质的表征以及热致凝胶用于缓释抗癌药物吉西他滨的研究。通过添加剂来调节材料的性质是一种简便有效的手段。在考察添加剂对热致凝胶性质影响的过程中,本论文首次发现盐诱导的重入相反相凝胶的形成。而在药物缓释实验中,由于药物自身的释放具有较大的缺陷,不能满足临床实际使用需求,本论文则拟通过向体系中加入聚电解质的方法来调节药物的释放。本学位论文的创新工作主要包括以下几个方面：(1)合成了数种聚乙二醇-聚醑类温敏嵌段共聚物,对这些温敏凝胶材料在同一项研究里进行了横向比较。该类嵌段共聚物的结构性质可通过多个方面进行调节,例如可使用不同的脂肪族聚酯和不同结构的聚乙二醇(双羟基、单羟基、多臂星形结构等)得到具有不同结构的嵌段或者接枝型共聚物,并且根据PEG链段的长短不同体系还可表现为正相凝胶或者反相凝胶。本论文通过开环聚合的方法,合成了一系列聚乙二醇-聚酯类嵌段共聚物,其中包括三嵌段聚合物PLGA-PEG-PLGA、PCLA-PEG-PCLA,以及两嵌段聚合物MPEG-PCL、 MPEG-PLGA,通过差示扫描量热法(DSC)表征了聚合物的结晶性差异,并通过临界胶束浓度(CMC)的测定、动态光散射(DLS)的表征、相图以及动态流变学性质的测定等表征了不同嵌段共聚物的水溶液以及热致凝胶化性质的差异。我们的研究还揭示,聚乙二醇/聚酯类温敏嵌段共聚物的温敏特性与PEG这个“亲水”嵌段关系极大,因为PEG嵌段在低温下具有良好的水溶性,而随着温度升高PEG的亲水性下降。(2)发现了盐诱导的PEG-PLGA类嵌段共聚物重入相反相凝胶的形成。反相凝胶在低温下为溶液状态,便于混合药物和细胞,注射方式也较为简便,而正相凝胶在高温下才为溶液状态,高温会对很多药物和蛋白质产生破坏作用,并且在高温下以溶液状态注射不仅操作困难,病人的顺应性也会很差,因此与正相凝胶相比,反相凝胶作为可注射热致凝胶具有更广泛的应用前景。PEG/聚酯类温敏嵌段共聚物中,当使用不同长度的PEG时体系可以分别形成正相凝胶和反相凝胶。在本论文中我们合成的MPEG-PLGA(嵌段的数均分子量分别为2000-2150)嵌段共聚物的水溶液体系在不含有任何添加剂时表现为正相凝胶,但是当体系中含有足够量适合种类的盐时,我们首次发现了盐诱导体系由原来的正相凝胶变成了反相凝胶。通过一系列实验表明正相凝胶与重入相反相凝胶在微观结构与凝胶化性质上都有所不同,因而分析推测了两种凝胶的成胶机理,并发现该现象与盐离子的种类有关,符合Hofmeister序列。(3)采用合成的PLGA-PEG-PLGA热致水凝胶缓释亲水性小分子抗癌药物吉西他滨,构筑了肿瘤的局部化疗系统。与全身治疗相比,局部化疗可以在控制药物释放的同时,具有“物理靶向”的效果,使得药物在病灶部位具有较高的治疗浓度,在获得更好的治疗效果的同时降低了药物对全身正常器官组织的毒副作用。可注射热致凝胶制剂在体外可以通过简单的混合包载药物,操作简便,注入人体后形成凝胶,作为药物储存库,可以在病灶部位持续地释放药物,达到更好的治疗效果。吉西他滨是晚期胰腺癌、晚期非小细胞肺癌、局限期或转移性膀胱癌及转移性乳腺癌的一线治疗药物,但是该药物代谢非常快,体内半衰期短,大剂量静脉滴注会带来严重的全身性毒副作用,并且治疗效果有效。因此,本文分析认为,采用热致水凝胶包裹吉西他滨构筑局部化疗药物,不仅能够延长其在体内的存在时间,提高治疗效果,更能降低药物的副作用,因而首次考察了热致水凝胶对于吉西他滨的包裹和缓释效果。但是作为一种亲水性的小分子药物,吉西他滨在热致水凝胶中释放也存在明显的突释效应。在药物具有明显突释的情况下,首次采用向体系中加入聚电解质的方法来抑制突释,并通过测定聚电解质的表观pKa值分析了聚电解质的种类与浓度对释放改善效果的差异。本论文从聚乙二醇/聚酯类嵌段共聚物材料的设计合成、热致凝胶化机理的探讨到该材料在药物缓释载体方面的应用进行了探讨。对该体系正相凝胶和反相凝胶进行了综合的探索比较,并在

关键词：可注射原位凝胶物理交联凝胶热致凝胶嵌段共聚物生物可降解性聚乙二醇自组装胶束聚己内酯聚丙交酯乙交酯盐重入相凝胶药物载体吉西他滨聚电解质 pKa滴定体外释放

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胰岛素给药新剂型研究进展

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中国医药工业杂志 2015年第11期46卷 1236-1244页

作者：王理群詹晓平陈少雄毛振民上海市生物医药应用示范工程产业技术创新战略联盟上海201203 上海交通大学药学院上海200240

胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,皮下注射是临床上胰岛素的传统给药方式。为模拟正常生理状态下的胰岛素分泌曲线,达到良好的血糖控制效果,各种速、中、长效型的胰岛素类似物注射剂被联合使用。但长期的皮下注射常伴随着严重的不良反应... 详细信息

胰岛素是治疗糖尿病的重要药物,皮下注射是临床上胰岛素的传统给药方式。为模拟正常生理状态下的胰岛素分泌曲线,达到良好的血糖控制效果,各种速、中、长效型的胰岛素类似物注射剂被联合使用。但长期的皮下注射常伴随着严重的不良反应。为提高患者的用药顺应性,胰岛素的非注射递药系统在近几年得到广泛的研究。本文总结了胰岛素给药新剂型,包括口服、经鼻、经肺、经皮、可注射原位凝胶和闭环给药的研发现状,并汇总了新剂型开发过程中影响胰岛素生物利用度和降血糖效果的因素。

关键词：胰岛素给药系统口服经鼻经肺经皮可注射原位凝胶闭环综述

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均苯三甲酰胺凝胶的构筑及生物应用

均苯三甲酰胺凝胶的构筑及生物应用

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中国化学会第十七届全国胶体与界面化学学术会议

作者：付鸿宇贾新建廖烈强钟菊萍钟祥楼浩翔钟金莲罗序中江西省有机药物化学重点实验室赣南师范大学化学化工学院

作为一种微创疗法的新型材料,可注射原位水凝胶（In-situ-forming injectable hydrogels）是通过注射法将具有一定流动性的材料注入生物体内,在注射部位与体液中的水结合,从而形成的类固体材料。其不仅能适应生物体内的复杂环境,而且对... 详细信息

作为一种微创疗法的新型材料,可注射原位水凝胶（In-situ-forming injectable hydrogels）是通过注射法将具有一定流动性的材料注入生物体内,在注射部位与体液中的水结合,从而形成的类固体材料。其不仅能适应生物体内的复杂环境,而且对药物具有优良的缓释性能。本文设计、合成了一种均苯三甲酸衍生物（N,N’,N’’-三（4-吡啶基）均三苯甲酰胺,简称4T）超分子水凝胶。扫描电子显微镜图像显示,其干凝胶呈三维网络微结构。流变测试发现,该凝胶材料具有良好的力学性能。X射线衍射和红外光谱分析表明,受氢键及π-π堆积作用驱动,凝胶因子通过物理交联的方式在生物体内自组装。此外,进一步的缓释研究表明,该凝胶体系对水杨酸显示出良好的控释行为。同时,细胞培养实验表明,该凝胶体系能为细胞增殖提供微环境。这种兼具生物相容性和可原位注射的新型药物载体,为疾病的靶向治疗提供了新选择。

关键词：超分子水凝胶可注射原位凝胶自组装细胞增殖

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