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pH驱动法构建橙皮苷复合物粒子及口服液的制备

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pH驱动法构建橙皮苷复合物粒子及口服液的制备

作者：吕燕南昌大学

学位级别：硕士

橙皮苷是一种柑橘黄酮,大量存在于柑橘类水果中,由于其具有抗菌、抗炎、抗氧化等多种功能特性,在药品、化妆品等领域中具有很大的应用潜力。然而,橙皮苷较差的脂溶性和水溶性导致其生物利用率极低,并且橙皮苷易受浓度、温度、pH值以及... 详细信息

橙皮苷是一种柑橘黄酮,大量存在于柑橘类水果中,由于其具有抗菌、抗炎、抗氧化等多种功能特性,在药品、化妆品等领域中具有很大的应用潜力。然而,橙皮苷较差的脂溶性和水溶性导致其生物利用率极低,并且橙皮苷易受浓度、温度、pH值以及离子浓度等多种因素影响,极大地限制了其在食品、医药、化妆品等工业产品中的应用。因此开发出一种可以提高橙皮苷水溶性、稳定性和生物利用率的递送体系对于橙皮苷的应用具有重要意义。本课题根据橙皮苷的溶解特性采用pH驱动法将橙皮苷与双亲性化合物复合形成复合物粒子,并探究其理化性质、环境稳定性及生物利用率,研究主要结果如下:(1)首先探究橙皮苷在不同碱性pH环境下的稳定性,基于橙皮苷的溶解特性,采用pH驱动法制备橙皮苷与双亲性小分子天然表面活性剂(茶皂素、海藻糖脂、槐糖脂)的复合物粒子,并考察其基本理化性质、环境稳定性以及生物利用率。结果表明,根据橙皮苷的pH溶解特性和橙皮苷的碱性稳定性筛选出pH12.0是pH驱动法最适的碱性条件。通过比较包封率和载药量,得出茶皂素相较于另两种表面活性剂对橙皮苷的包封效果更好;通过原子力显微镜观测微观结构,发现橙皮苷-表面活性剂复合物粒子基本呈圆球状;X射线衍射图表明橙皮苷与表面活性剂通过pH驱动法成功复合,由难溶的结晶态变为水溶性较好的无定型形态。在环境稳定性实验中,橙皮苷-槐糖脂复合物粒子在强酸和弱碱条件下较为稳定;橙皮苷-海藻糖脂复合物粒子的热稳定性最好,在90℃加热2h后橙皮苷保留率为90.82%;三种橙皮苷-表面活性剂复合物粒子的离子稳定性均较好,在1000 m M的Na Cl中橙皮苷保留率均在95%以上;在4℃贮藏条件下贮藏稳定性效果:茶皂素≈海藻糖脂>槐糖脂,在25℃贮藏条件下复合物的稳定性:海藻糖脂>茶皂素>槐糖脂。体外消化结果表明,橙皮苷-茶皂素复合物粒子的生物利用率最高约为游离橙皮苷的3.07倍。(2)采用pH驱动法制备橙皮苷与双亲性大分子植物蛋白(大米蛋白、豌豆蛋白、豌豆/大米复合蛋白)的复合物粒子,考察其基本理化性质、环境稳定性以及生物利用率,并采用扫描电镜、动态散射光、X射线衍射技术等手段表征复合物的形成。结果表明,通过扫描电镜发现橙皮苷与植物蛋白成功复合。X射线衍射图表明橙皮苷与植物蛋白复合后由难溶的结晶态变为水溶性较好的无定型形态。三种植物蛋白均能提高橙皮苷水溶性,其中豌豆/大米复合蛋白提升了19.60倍,使橙皮苷在水中溶解度达到340.78μg/m L。橙皮苷-豌豆/大米复合蛋白复合物环境稳定性基本优于单一植物蛋白,其中热稳定效果最好,且在80℃加热2 h橙皮苷保留率为65.09%。体外消化结果表明橙皮苷-豌豆/大米复合蛋白复合物的生物利用率最高,约为游离橙皮苷的5.22倍。(3)基于生物利用率选择口服液原料为橙皮苷-豌豆/大米复合蛋白复合物粒子,开发橙皮苷口服液产品。首先通过对贮藏后的橙皮苷保留率进行测定,确定当添加0.20%的β-环糊精时可以有效提升橙皮苷-豌豆/大米复合蛋白复合物粒子的贮藏稳定性。根据灭菌工艺的优化,确定了最佳的灭菌条件为高压蒸汽灭菌121℃、10 min,灭菌后口服液中橙皮苷的含量为329.90μg/m L。通过单因素试验和正交试验对橙皮苷口服液的配方进行优化,以感官评分和不稳定性指数为指标确定了最佳配方为:三氯蔗糖添加量为0.07%,甜橙香精添加量为0.04%,黄原胶添加量为0.07%。根据极差R得出三个因素的影响程度大小为三氯蔗糖添加量>黄原胶添加量>甜橙香精添加量,并且对该配方调配出的最终产品进行各项指标的测定,确定了口服液的各项理化指标。

关键词： pH驱动法橙皮苷复合物粒子稳定性生物利用率口服液

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螺旋藻口服液制备的工艺优化

食品安全导刊 2024年第8期 127-131,135页

作者：孙博武晋海李金凤赵佳敏刘金桃黄凤丽山西师范大学食品科学学院山西太原030000 新疆大学生命科学与技术学院新疆乌鲁木齐830000

本文以螺旋藻为原料,通过单因素实验和正交实验确定口服液原液的最佳制备工艺。结果表明,螺旋藻口服液原液制备的最优工艺条件为藻水比1∶25、浓缩时间15 min、浓缩温度45℃、冻融次数5次,该条件下胡萝卜素和藻胆蛋白得率分别为90.25%、... 详细信息

本文以螺旋藻为原料,通过单因素实验和正交实验确定口服液原液的最佳制备工艺。结果表明,螺旋藻口服液原液制备的最优工艺条件为藻水比1∶25、浓缩时间15 min、浓缩温度45℃、冻融次数5次,该条件下胡萝卜素和藻胆蛋白得率分别为90.25%、95.33%。螺旋藻口服液原液复配蔗糖7%、蜂蜜2.5%、羧甲基纤维素钠(CMC-NA)0.1%、黄原胶0.04%,所得产品具有螺旋藻特有的清香和口感。

关键词：螺旋藻口服液反复冻融胡萝卜素藻胆蛋白

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新疆一枝蒿口服液的制备工艺优化研究

中国兽药杂志 2024年第6期58卷 58-64页

作者：杨丹妮李菁菁李明月于沁田杜雨杭舒刚四川农业大学动物医学院成都611130

为了探究新疆一枝蒿口服液的最佳制备工艺,采用水提醇沉法提取新疆一枝蒿中的总黄酮,经单因素、响应面试验获取最佳的制备工艺参数,并通过薄层层析与含量限度测定对新疆一枝蒿口服液建立初步的质量控制。结果表明:新疆一枝蒿最佳制备工... 详细信息

为了探究新疆一枝蒿口服液的最佳制备工艺,采用水提醇沉法提取新疆一枝蒿中的总黄酮,经单因素、响应面试验获取最佳的制备工艺参数,并通过薄层层析与含量限度测定对新疆一枝蒿口服液建立初步的质量控制。结果表明:新疆一枝蒿最佳制备工艺为料液比1∶14,煎煮时间为1.5 h,醇沉浓度为50%。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点,含量限度测定黄酮含量范围在28.67~29.59 mg/mL,平均值为29.10 mg/mL,最低限度为23.28 mg/mL。

关键词：新疆一枝蒿口服液总黄酮最佳制备工艺

氨酚伪麻那敏口服液,家庭小药箱里的感冒“杀手”

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健康生活 2024年第4期 26-27页

作者：高远褚志凤上海市松江区方塔中医医院

感冒时不时地在人们的生活中刷一下存在感。轻微的感冒以鼻塞、流鼻涕、频繁咳嗽、打喷嚏等为主要症状,严重的感冒以头痛、发热等为主要症状。氨酚伪麻那敏口服液被称为感冒“杀手”感冒是一种常见的上呼吸道感染性疾病,常常影响患者的... 详细信息

感冒时不时地在人们的生活中刷一下存在感。轻微的感冒以鼻塞、流鼻涕、频繁咳嗽、打喷嚏等为主要症状,严重的感冒以头痛、发热等为主要症状。氨酚伪麻那敏口服液被称为感冒“杀手”感冒是一种常见的上呼吸道感染性疾病,常常影响患者的生活、学习和工作,而氨酚伪麻那敏口服液则是家庭小药箱里的感冒“杀手”。

关键词：流鼻涕家庭小药箱感冒上呼吸道感染性疾病口服液主要症状氨酚伪麻那敏杀手

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柴黄口服液不同提取工艺的比较研究

畜牧兽医科技信息 2024年第5期 62-64页

作者：刘丽王海峰赵海成未钰杨王孟梅杨英石家庄石牧药业有限公司河北石家庄050200 石家庄市复方兽药产业技术研究院河北石家庄050200 内蒙古农业大学内蒙古呼和浩特010018

本研究采用3种不同的提取方法对柴黄口服液进行提取工艺比较,以提取液的外观、气味、相对密度、黄芩苷含量为评价指标,从多个角度综合性的评价和筛选适合柴黄口服液的提取工艺。结果表明:复合酶法和膜分离技术工艺所制备的柴黄口服液在... 详细信息

本研究采用3种不同的提取方法对柴黄口服液进行提取工艺比较,以提取液的外观、气味、相对密度、黄芩苷含量为评价指标,从多个角度综合性的评价和筛选适合柴黄口服液的提取工艺。结果表明:复合酶法和膜分离技术工艺所制备的柴黄口服液在6个月内的贮存质量较水提醇沉法更加稳定,考虑到生产制备中能耗问题,膜分离技术和复合酶法工艺优于水提醇沉工艺。

关键词：柴黄口服液提取工艺研究

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某口服液制剂消毒工艺改进及其消毒效果评价

中国消毒学杂志 2024年第3期41卷 183-185页

作者：李侯尹鹏罗来龙唐志坤王文静卜梅彦杨曜榕云南白药集团股份有限公司云南昆明650500

目的在关键质量属性符合要求的基础上选择适合某口服液的消毒工艺,并观察其消毒效果。方法观察增加制剂成品消毒工艺对关键质量属性的影响,并制订改进措施;采用微生物定量检测方法,对某口服液制剂过程中消毒工艺及其消毒效果进行评价... 详细信息

目的在关键质量属性符合要求的基础上选择适合某口服液的消毒工艺,并观察其消毒效果。方法观察增加制剂成品消毒工艺对关键质量属性的影响,并制订改进措施;采用微生物定量检测方法,对某口服液制剂过程中消毒工艺及其消毒效果进行评价。结果通过车间洁净技术、湿热消毒工艺和工作人员手消毒措施等综合消毒工艺,某口服液产品微生物限度检测全部合格,跟踪统计消毒工艺改进后的产品微生物检测结果全部合格。结论消毒工艺能显著降低微生物污染风险,确保产品微生物限度检测合格。

关键词：口服液制剂过程消毒工艺微生物限度

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正交试验优化添加益生元的口服液配方及工艺

广州化工 2024年第16期52卷 145-148页

作者：杨水莲聂健广东岭南职业技术学院广东广州510663

针对需要促进骨健康的人群,以骨碎补、生地黄、补骨脂、杜仲为中药原料,加入麦芽糖浆、蜂蜜、麦芽糖醇三者的协调配比制作成口服液产品。在单因素试验基础上,利用正交试验法对四种中药材总黄酮最佳提取工艺和矫味剂的配比对口服液感官... 详细信息

针对需要促进骨健康的人群,以骨碎补、生地黄、补骨脂、杜仲为中药原料,加入麦芽糖浆、蜂蜜、麦芽糖醇三者的协调配比制作成口服液产品。在单因素试验基础上,利用正交试验法对四种中药材总黄酮最佳提取工艺和矫味剂的配比对口服液感官评定的影响进行优化。确定中药材总黄酮最佳工艺参数为提取时间1 h、加水倍数10倍水、提取3次。20 mL提取液中加入5 g蜂蜜,1.5 g麦芽糖浆,1.5 g麦芽糖醇,可获得感官体验最佳的口服液。所制得的口服液特别添加量了麦芽糖醇益生元作为矫味剂,具有口感优良、轻便、易携带、方便食用、好吸收等特点,可为骨质疏松、骨密度下降的特殊人群提供快速吸收的营养,具有推广价值。

关键词：口服液益生元正交实验

UPLC-Q/Orbitrap HRMS测定口服液中6种西地那非衍生物的不确定度分析

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食品工业科技 2023年第11期44卷 280-286页

作者：张申平侯超张妮杜茹芸周静刘洋上海市质量监督检验技术研究院国家市场监管重点实验室(乳及乳制品检测与监控技术)上海200233

为了保证高分辨质谱法测定壮阳类口服液中西地那非类似物的结果准确性和可靠性,对测定结果进行不确定度评定是十分必要的。本研究采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q/Orbitrap HRMS)测定口服液保健食品中6种西... 详细信息

为了保证高分辨质谱法测定壮阳类口服液中西地那非类似物的结果准确性和可靠性,对测定结果进行不确定度评定是十分必要的。本研究采用超高效液相色谱-四极杆/静电场轨道阱高分辨质谱法(UPLC-Q/Orbitrap HRMS)测定口服液保健食品中6种西地那非衍生物的含量,依据JJF 1059.1-2012《测量不确定度评定与表示》,建立数学模型,进行测量不确定度评定。当口服液中N-去甲基西地那非、去甲基硫代西地那非、二甲基西地那非、羟基硫代豪莫西地那非、硫代豪莫西地那非、硫代西地那非的含量为0.90、1.04、1.22、2.01、1.51、1.14 mg/kg时,扩展不确定度分别为0.07、0.09、0.10、0.16、0.13、0.09 mg/kg(k=2)。评定结果表明,不确定度主要来自UPLC-Q/Orbitrap HRMS仪器、标准溶液配制、回收率和随机效应。

关键词： UPLC-Q/Orbitrap HRMS 口服液西地那非衍生物不确定度扩展不确定度

西梅可溶性膳食纤维口服液制备及其稳定性的研究

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中国食品添加剂 2023年第2期34卷 182-190页

作者：徐天旭欧阳萍贺灵灵贺明山晁增友王伟华塔里木大学食品科学与工程学院南疆特色农产品深加工兵团重点实验室阿拉尔843300 新正检验检测有限公司乌鲁木齐830009 阿拉尔市十一团蜜园果品农民专业合作社阿拉尔843300 新疆晖康生物科技有限公司阿拉尔843300

以西梅可溶性膳食纤维(soluble dietary fiber,SDF)作为主要原料,配以白砂糖、三氯蔗糖、柠檬酸、山梨酸钾研制一款富含西梅SDF的口服液。以感官评分为指标,通过单因素试验和响应面试验分析优化口服液的最佳工艺,并对口服液的质量标准... 详细信息

以西梅可溶性膳食纤维(soluble dietary fiber,SDF)作为主要原料,配以白砂糖、三氯蔗糖、柠檬酸、山梨酸钾研制一款富含西梅SDF的口服液。以感官评分为指标,通过单因素试验和响应面试验分析优化口服液的最佳工艺,并对口服液的质量标准及稳定性进行考察。结果表明,在西梅SDF添加量为8 mg/mL、白砂糖添加量为1.5%、三氯蔗糖添加量为0.08%、柠檬酸添加量为0.14%、山梨酸钾添加量为0.1%时,感官评分最高为92.81分;口服液的pH范围为4~4.5、相对密度为1.009、SDF含量不低于6 mg/mL、可溶性固形物含量范围为2.9%~3.4%,微生物指标符合保健食品国家标准GB 16740—2014规定;考察口服液稳定性,发现口服液应使用棕色瓶灌装存放,无需考虑存放温度但要避免环境高湿;连续30天的加速试验结果表明口服液稳定性良好。

关键词：西梅口服液工艺优化响应面法稳定性