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中国50岁以上表观健康人群多中心外周血脂蛋白相关磷脂酶A2质量浓度参考区间研究

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中华检验医学杂志 2021年第1期44卷 32-38页

作者：蔺亚晖龚美亮张鹏邓新立于金星郑磊周洲丛玉隆国家心血管病中心中国医学科学院阜外医院实验诊断中心心血管疾病分子诊断北京市重点实验室北京100037 解放军总医院第二医学中心医学检验中心北京100853 南方医科大学南方医院检验科广州510515

目的调查中国50岁以上表观健康人群脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平分布,建立相应参考范围,并进行性别和地区差异分析。方法全国北方和南方大部分地区的24个中心收集50岁以上表观健康人群7 897份标本,排除信息缺失和离群值样本后共计7 ... 详细信息

目的调查中国50岁以上表观健康人群脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp-PLA2)水平分布,建立相应参考范围,并进行性别和地区差异分析。方法全国北方和南方大部分地区的24个中心收集50岁以上表观健康人群7 897份标本,排除信息缺失和离群值样本后共计7 084份标本纳入统计分析,其中来自北方区和南方区的受试者分别为4 752和2 332名。年龄50~95(63.8±10.0)岁。男性受试者4 029名,年龄(64.8±10.3)岁;女性受试者3 055名,年龄(62.6±9.4)岁。空腹状态下采集外周静脉样本,使用全自动磁微粒化学发光法检测Lp-PLA2质量浓度。依据中华人民共和国卫生行业标准WS/T 402-2012和CLSI C28-A3文件进行总体和亚组间参考区间分析,采用Z检验确定是否按照性别和地区设置参考区间。结果 50岁以上表观健康人总体、男性、女性的Lp-PLA2质量浓度分布均为正态分布,分别为(143.9±52.6)、(149.0±53.7)和(137.2±50.3)μg/L,95%参考上限分别为230.4 μg/L(90%CI 228.6~232.1 μg/L)、237.3 μg/L(90%CI 234.9~239.7 μg/L)和219.9 μg/L(90%CI 217.3~222.5 μg/L)。但性别间Z值(9.6)参考区间。北方地区和南方地区50岁以上表观健康人Lp-PLA2水平差异无统计学意义(P=0.12)。结论通过数据调查分析并建立了50岁以上表观健康人群统一的Lp-PLA2质量浓度95%参考区间。男性Lp-PLA2质量浓度略高于女性,但是不符合分组设置参考区间标准。同样南方与北方地区间Lp-PLA2平均质量浓度无差异。

关键词：老年人脂蛋白相关磷脂酶A2 参考区间

外周血白细胞与骨髓有核细胞和巨核细胞形态学分类计数参考区间的建立

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中华医学杂志 2022年第7期102卷 506-512页

作者：伍平周丽娜邢莹孙慧鹏万凌君周春雨张丹丹周小飞张衡陈明悦王云芳王宁宁刘文静徐榃林付怡伟刘立君苑蝶陈曼王卉河北燕达陆道培医院检验科三河065201 北京大学第一医院检验科北京100034

目的:建立外周血白细胞、骨髓有核细胞和巨核细胞形态学分类计数的参考区间。方法:选取2012年4月至2020年6月河北燕达陆道培医院参与筛查造血干细胞移植的健康供者4 221名,年龄36(3~72)岁,其中男2 520名,女1 701名。按照年龄分为4组:儿... 详细信息

目的:建立外周血白细胞、骨髓有核细胞和巨核细胞形态学分类计数的参考区间。方法:选取2012年4月至2020年6月河北燕达陆道培医院参与筛查造血干细胞移植的健康供者4 221名,年龄36(3~72)岁,其中男2 520名,女1 701名。按照年龄分为4组:儿童组:≤14岁[334名,年龄11(3~14)岁];青年组:>14岁且参考区间。结果:儿童与成人组之间、成人组不同性别间细胞计数结果差异均有统计学意义(均 P参考区间。儿童1组外周血分叶核细胞和淋巴细胞形态学计数参考区间分别为46.65(43.97~49.32)%和44.00(10.60~65.10)%,儿童2组分别为50.73(49.50~51.96)%和39.55(38.36~40.74)%,成人组分别为57.00(39.00~75.23)%和33.00(17.00~52.00)%。儿童1组骨髓中性分叶核粒细胞、晚幼红细胞、成熟淋巴细胞形态学计数参考区间分别为11.54(10.68~12.41)%、14.20(13.19~15.21)%和23.99(22.06~25.92)%,儿童2组分别为12.50(7.00~21.50)%、15.00(9.50~25.50)%和21.02(20.24~21.81)%,成人男性组分别为13.50(7.50~21.00)%、16.50(10.50~26.00)%和15.50(7.50~26.00)%,成人女性组分别为14.50(8.00~24.50)%、14.50(9.00~23.00)%和17.50(8.50~29.00)%。儿童1组和2组粒红比参考区间均为1.86∶1(1.14∶1~3.23∶1),成人男性组为1.96∶1(1.12∶1~3.19∶1),成人女性组为2.22∶1(1.30∶1~3.69∶1)。儿童组骨髓颗粒型巨核细胞和产板型巨核细胞参考区间分别为138(25~567)、86(13~328)个/4.5 cm 2,成人组分别为92(13~338)、38(3~162)个/4.5 cm 2。结论:建立了外周血白细胞、骨髓有核细胞和巨核细胞的形态学分类计数的参考区间,有助于提高临床血细胞形态学检验在疾病筛查、诊断和监测中的应用水平。

关键词：骨髓外周血分类计数形态学巨核细胞参考区间横断面研究

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参考区间与医学检验

中华检验医学杂志 2008年第11期31卷 1316-1319页

作者：郭健蒋琳卫生部北京医院检验科 100730 中生北控科技股份有限公司

医学检验旨在为诊断、治疗和预防人体疾病或评估人体健康状况提供实验室信息，医学检验在给出临床样本检验结果量值的同时，还必须给出相应的参考区间（reference interval），以使临床医师能够参考检验结果，对患者的病情或健康状况做... 详细信息

医学检验旨在为诊断、治疗和预防人体疾病或评估人体健康状况提供实验室信息，医学检验在给出临床样本检验结果量值的同时，还必须给出相应的参考区间（reference interval），以使临床医师能够参考检验结果，对患者的病情或健康状况做出正确的评估。对医学检验结果的解释，也就是经过与参考区间的比较而做出决定的过程，这也正是“医学检验”与“分析测量”的不同所在，

关键词：医学检验参考区间人体健康状况检验结果人体疾病临床样本临床医师实验室

长沙健康妊娠妇女新凝血标志物水平变化及其参考区间的建立

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中南大学学报（医学版） 2022年第4期47卷 469-478页

作者：杨燕贻胡芸武明阳项忠元中南大学湘雅二医院健康管理中心长沙410011 中南大学湘雅二医院妇产科长沙410011 中南大学湘雅医学院长沙410013 中南大学湘雅二医院检验科长沙410011

目的:妊娠妇女的血液处于高凝状态,易发生凝血和纤溶系统的障碍。本研究旨在探讨目前最新的凝血标志物凝血酶-抗凝血酶复合物(thrombin-antithrombin complex,TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物的复合物(plasmin-α2plasmin inhibitor compl... 详细信息

目的:妊娠妇女的血液处于高凝状态,易发生凝血和纤溶系统的障碍。本研究旨在探讨目前最新的凝血标志物凝血酶-抗凝血酶复合物(thrombin-antithrombin complex,TAT)、纤溶酶-α2纤溶酶抑制物的复合物(plasmin-α2plasmin inhibitor complex,PIC)、组织型纤溶酶原激活剂/组织型纤溶酶原抑制剂复合物(tissue plasminogen activator/plasminogen activator inhibitor compound,tPAI-C)和血栓调节蛋白(thrombomodulin,TM)在不同妊娠时期的水平变化,并建立其参考区间,为临床医师提供有效、可靠的参考。方法:收集2019年10月至2020年10月在中南大学湘雅二医院产科进行孕期检查和生产的492例健康妊娠妇女,将其分为早孕组、中孕组、晚孕组和产褥组,并选取123例健康非妊娠妇女作为对照组。利用化学发光法测定TAT、PIC、tPAI-C和TM的水平。分析非妊娠妇女、妊娠妇女、产褥期妇女各标志物水平的差异,并建立相应的参考区间。结果:TM、TAT在早孕、中孕及晚孕组逐渐升高,在产褥组逐渐降低(P0.05)。健康非妊娠妇女tPAI-C水平低于妊娠妇女(P参考区间:健康非妊娠妇女为3.20~4.60 TU/mL,早孕期和中孕期为3.12~7.90 TU/mL,晚孕期为3.42~8.29 TU/mL,产褥期为2.70~6.40 TU/mL。TAT的参考区间:健康非妊娠妇女为0.50~1.64 ng/mL,早孕期和中孕期为0.52~6.91 ng/mL,晚孕期为0.96~12.92 ng/mL,产褥期为0.82~3.75 ng/mL。PIC的参考区间:健康非妊娠妇女为0.160~0.519 ng/mL,妊娠妇女为0.162~0.770μg/mL。tPAI-C的参考区间:健康非妊娠妇女为1.90~4.80 ng/mL,早孕期和中孕期为2.03~9.33 ng/mL,晚孕期为2.80~14.20 ng/mL,产褥期为1.10~8.40 ng/mL。结论:妊娠妇女的4项新凝血标志物TM、TAT、PIC及tPAI-C的水平随孕期的发展显著升高,生产后逐步恢复正常;本研究建立了妊娠妇女TM、TAT、PIC、tPAI-C的参考区间,可以为临床医生判断妊娠妇女血栓风险提供参考。

关键词：妊娠血栓调节蛋白凝血酶-抗凝血酶复合物纤溶酶-α2纤溶酶抑制物的复合物组织型纤溶酶原激活剂/组织型纤溶酶原抑制剂复合物参考区间

利用大数据间接法建立成年人促甲状腺激素参考区间

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中华检验医学杂志 2021年第7期44卷 627-632页

作者：张顺利莫玉成斐贾婷婷赵月王默岳育红张瑞徐静赵阳王清涛首都医科大学附属北京朝阳医院检验科北京市临床检验中心北京100020 首都医科大学临床检验诊断学系北京100069 中国中医科学院望京医院检验科北京100102 北京市通州区新华医院检验科北京101100 首都医科大学附属北京朝阳医院检验科北京100020

目的采用间接法利用大数据建立促甲状腺激素(TSH)成年人性别、年龄和季节(月份)特异的参考区间。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院收集了2016年患者匿名的TSH检测数据,并对数据进行删减、去重和离群值剔除,应用间接法(Hoffmann法和Bh... 详细信息

目的采用间接法利用大数据建立促甲状腺激素(TSH)成年人性别、年龄和季节(月份)特异的参考区间。方法在首都医科大学附属北京朝阳医院收集了2016年患者匿名的TSH检测数据,并对数据进行删减、去重和离群值剔除,应用间接法(Hoffmann法和Bhattacharya法)计算其总体、不同性别、不同年龄和不同季节(月份)的参考区间。将2种方法得到的总体人群、去除相关科室的筛选人群、体检人群参考区间与试剂说明书参考区间相比较,以验证本研究参考区间建立的可靠性,验证依据为基于生物学变异度的参考变化值(RCV)。结果从90699条数据中共得到61599条有效数据,其中男性18776例,女性42823例。Hoffmann法得到的总体人群参考区间为0.59~5.59μIU/ml(1μIU/ml=1 mIU/L),男性为0.53~5.16μIU/ml,女性为0.59~6.11μIU/ml。随着年龄的增加以及在冬季TSH参考区间上限有增加趋势:18~30岁为0.62~5.57μIU/ml,71~80岁为0.49~6.45μIU/ml,1月份为0.59~6.40μIU/ml,8月份为0.60~5.56μIU/ml;Bhattacharya法得到的TSH参考区间与Hoffmann法相似,总体人群为0.58~5.80μIU/ml,男性为0.55~5.02μIU/ml,女性为0.62~6.21μIU/ml,18~30岁为0.65~5.67μIU/ml,71~80岁为0.46~5.99μIU/ml,1月份为0.61~6.52μIU/ml,8月份为0.61~5.69μIU/ml。2种方法总体人群、筛选人群和体检人群与试剂说明书的参考区间相比,均小于RCV。结论间接法适用于TSH的参考区间的建立,女性的TSH参考区间高于男性,随着年龄的增加或冬季到来,TSH参考区间上限有增加趋势。

关键词：促甲状腺激素参考区间间接法大数据

针对儿童年龄依赖指标建立连续参考区间的必要性及方法学进展

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中华检验医学杂志 2023年第8期46卷 872-878页

作者：严若华彭晓霞彭亚光李昆倪鑫国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻咽喉头颈外科儿童耳鼻咽喉头颈外科疾病北京市重点实验室北京100045

准确、适用的参考区间可为疾病诊断、疗效评价及健康监测提供重要依据。许多临床检验指标存在年龄依赖趋势,对此类指标的结果判读应考虑年龄因素的影响。然而,划分年龄亚组的参考区间在实际应用中存在局限性,而连续参考区间不仅可以为... 详细信息

准确、适用的参考区间可为疾病诊断、疗效评价及健康监测提供重要依据。许多临床检验指标存在年龄依赖趋势,对此类指标的结果判读应考虑年龄因素的影响。然而,划分年龄亚组的参考区间在实际应用中存在局限性,而连续参考区间不仅可以为精准判读检验结果提供参考,还可以为动态监测其变化趋势提供基线。该文基于本研究团队在儿童参考区间方面进行的研究,介绍建立连续参考区间的不同算法及其适用条件与实现步骤,为我国连续参考区间的建立提供方法学参考与实现途径。

关键词：儿童参考区间非参数法半参数法

浙江地区健康孕妇中孕期和晚孕期胆汁酸谱特征及院内参考区间建立

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中华检验医学杂志 2021年第12期44卷 1176-1181页

作者：黄雅青袁小芬赵珏孔子青齐彩霞杨立伟浙江省人民医院产科杭州医学院附属人民医院杭州310014 杭州凯莱谱精准医疗检测技术有限公司质谱室杭州310012

目的观察健康孕妇在妊娠中晚期的胆汁酸谱变化, 并建立院内参考区间。方法选取2019年7月至2020年8月在浙江省人民医院产科进行产前检查怀有健康单胎的孕妇共298名, 分别在中孕期(T_(2))和晚孕期(T_(3))采集早晨隔夜空腹静脉血, 纳入自... 详细信息

目的观察健康孕妇在妊娠中晚期的胆汁酸谱变化, 并建立院内参考区间。方法选取2019年7月至2020年8月在浙江省人民医院产科进行产前检查怀有健康单胎的孕妇共298名, 分别在中孕期(T_(2))和晚孕期(T_(3))采集早晨隔夜空腹静脉血, 纳入自身对照研究组, 采用液相色谱串联质谱法检测15种胆汁酸(包括胆酸、鹅脱氧胆酸、脱氧胆酸、熊脱氧胆酸、石胆酸及其甘氨酸和牛磺酸结合型)浓度, 分析其妊娠中晚期的变化特征并确定其参考区间。15种胆汁酸和总胆汁酸浓度均为偏态分布数据, 采用第99百分位数(P_(99))表示参考区间单侧上限。根据以上数据结果建立本院健康孕妇不同孕期胆酸谱参考区间。结果健康孕妇血清甘氨胆酸、牛磺胆酸、甘氨熊脱氧胆酸和石胆酸的水平在T_(2)和T_(3)差异有统计学意义(P0.05)。不同孕期总胆汁酸、初级或次级胆汁酸、游离或结合型胆汁酸(包括甘氨酸结合型或牛磺酸结合型)水平均保持稳定, 且各种胆汁酸在T_(2)和T_(3)呈正相关(P参考区间, 为今后的相关疾病研究提供数据支持。

关键词：妊娠胆汁酸谱质谱参考区间

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重视老年检验结果参考区间的调查与制定

中华检验医学杂志 2021年第1期44卷 3-6页

作者：丛玉隆解放军总医院第二医学中心检验科北京100853

老龄化问题一直被公认为21世纪重大的世界性社会问题之一。目前全球老龄化正以前所未有的速度发生,并将在未来几十年内加速,特别是在发展中国家。老龄化给我们带来了一系列的医学问题,增加了卫生保健和康复护理的需求。通过回顾我国老... 详细信息

老龄化问题一直被公认为21世纪重大的世界性社会问题之一。目前全球老龄化正以前所未有的速度发生,并将在未来几十年内加速,特别是在发展中国家。老龄化给我们带来了一系列的医学问题,增加了卫生保健和康复护理的需求。通过回顾我国老年医学的发展历程,阐述目前老年检验医学发展的不足,并介绍老年人相关参考区间建立的方法。

关键词：检验医学老年人参考区间

西安地区健康孕妇血浆D-二聚体参考区间的建立及验证

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中华检验医学杂志 2022年第10期45卷 1083-1086页

作者：梁文娟谢云汪自然董玲韩俊锋付欣秦绪珍西北妇女儿童医院医学检验中心西安710061 中国医学科学院北京协和医院检验科北京100730

目的建立西安地区健康孕妇不同孕期血浆D-二聚体生物参考区间,为临床动态监测孕期微血栓风险提供正常参考界值。方法通过调查问卷,纳入2020年12月至2022年3月在西北妇女儿童医院常规产检的健康孕妇和体检的健康非孕育龄妇女(健康非孕对... 详细信息

目的建立西安地区健康孕妇不同孕期血浆D-二聚体生物参考区间,为临床动态监测孕期微血栓风险提供正常参考界值。方法通过调查问卷,纳入2020年12月至2022年3月在西北妇女儿童医院常规产检的健康孕妇和体检的健康非孕育龄妇女(健康非孕对照组)共1502例为研究对象,包括健康孕妇1236例和健康非孕对照组266例,年龄范围为20~45岁;孕期范围为:5~42周。分为参考区间进行验证。结果比较参考区间分别为≤0.89μg/ml、≤1.53μg/ml、≤2.44μg/ml、≤2.74μg/ml、≤3.82μg/ml。5个孕周组,各20份独立样本验证此研究建立的参考范围,结果可通过。结论本研究初步建立了西安地区健康孕妇不同孕周血浆D-二聚体参考区间,有助于孕期血栓疾病的辅助诊断。

关键词：孕妇 D-二聚体参考区间