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卫生行业标准WS/T 779-2021《儿童血细胞分析参考区间》解读及应用

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中华医学杂志 2023年第27期103卷 2124-2127页

作者：宋文琪彭晓霞倪鑫国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院检验中心北京100045 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻喉头颈外科北京100045

2021年4月国家卫生健康委员会颁布了卫生行业标准WS/T 779‑2021《儿童血细胞分析参考区间》,该标准是基于直接抽样方法,多中心筛选大样本28 d~18岁健康儿童青少年,在严格质量控制条件下,同时获得静脉血与末梢血的血细胞分析数据,按照不... 详细信息

2021年4月国家卫生健康委员会颁布了卫生行业标准WS/T 779‑2021《儿童血细胞分析参考区间》,该标准是基于直接抽样方法,多中心筛选大样本28 d~18岁健康儿童青少年,在严格质量控制条件下,同时获得静脉血与末梢血的血细胞分析数据,按照不同年龄、不同性别制定了参考区间。该标准反映了儿童青少年血细胞参数的年龄依赖趋势,有助于儿童血细胞分析结果的精准解读。为了促进该标准的推广应用,本文对参考区间的建立及验证、参考区间应用常见问题的分析及处理建议等重点条款进行解读,以帮助儿科临床及检验工作人员更好地理解和应用本标准,为儿童健康评估、疾病诊断和治疗效果评估提供循证决策依据。

关键词：儿童血细胞分析参考区间行业标准

多重微球流式荧光免疫技术检测成人脑脊液白介素10水平参考区间探索

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中国免疫学杂志 2023年

作者：邹东梅刘艳段建钢刘峥郭轶先孙婉玲首都医科大学宣武医院急诊科首都医科大学宣武医院神经内科首都医科大学宣武医院血液科

目的：初步探讨采用多重微球流式荧光免疫技术（multiplex bead-based flow fluorescent immunoassay， MBFFI）检测成人脑脊液白介素10（interleukin 10， IL-10）水平的医学参考区间。方法：纳入743例非肿瘤性疾病患者，根据罹患疾病... 详细信息

目的：初步探讨采用多重微球流式荧光免疫技术（multiplex bead-based flow fluorescent immunoassay， MBFFI）检测成人脑脊液白介素10（interleukin 10， IL-10）水平的医学参考区间。方法：纳入743例非肿瘤性疾病患者，根据罹患疾病分为8组。采用MBFFI，同时检测脑脊液及血浆IL-10水平。结果：（1）颅内感染组脑脊液IL-10水平明显高于其他组。（2）选择不合并肿瘤性疾病、感染或炎症性疾病的静脉窦血栓（cranial venous sinus thrombosis， CVST）组作为近似正常人群的医学参考区间。250例CVST患者脑脊液IL-10水平呈偏态分布，取95%界值作为上限，即脑脊液IL-10＜3.50pg/ml为医学参考区间。（3）CVST组患者，脑脊液IL-10水平与血浆IL-10水平无相关性。结论：本研究建立了MBFFI检测成人脑脊液IL-10的医学参考值区间，即＜3.50pg/ml，可供临床参考应用。

关键词：多重微球流式荧光免疫技术脑脊液白介素10 参考区间

卫生行业标准WS/T 404.10‑2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》解读及应用

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中华医学杂志 2023年第31期103卷 2456-2459页

作者：赵敏穆润清赵蕾尚红中国医科大学附属第一医院国家医学检验临床医学研究中心沈阳110001

2022年12月卫生行业标准WS/T 404.10‑2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》发布,本标准的制定以国内外相关标准和指南为依据,以我国健康... 详细信息

2022年12月卫生行业标准WS/T 404.10‑2022《临床常用生化检验项目参考区间第10部分:血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素》发布,本标准的制定以国内外相关标准和指南为依据,以我国健康成年人群大样本多中心研究数据为基础,以全国验证数据为参考,并广泛征求了临床、检验、流行病学与统计学专家的意见,旨在为我国各级医疗机构提供适合我国成年人群的甲状腺相关激素参考区间,为成年人群甲状腺功能的健康评估和甲状腺疾病的筛查、诊断和治疗监测提供科学依据。本文就临床实验室进行参考区间验证和使用、变更参考区间的注意事项、参考区间变更前后出现检验结果临床判读不一致等重点条款进行解读,帮助临床医师及实验室相关工作人员更好地理解和应用该标准。

关键词：甲状腺激素参考区间行业标准

卫生行业标准WS/T 780-2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》解读及应用

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中华医学杂志 2023年第29期103卷 2271-2274页

作者：彭晓霞宋文琪倪鑫国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院检验中心北京100045 国家儿童医学中心、首都医科大学附属北京儿童医院耳鼻喉头颈外科北京100045

2021年4月国家卫生健康委员会颁布了卫生行业标准WS/T 780‑2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》,本标准的制定以中国健康儿童大样本多中心研究数据为基础,旨在为我国各级医疗机构提供适用于儿童的生化检验指标参考区间,为儿童健... 详细信息

2021年4月国家卫生健康委员会颁布了卫生行业标准WS/T 780‑2021《儿童临床常用生化检验项目参考区间》,本标准的制定以中国健康儿童大样本多中心研究数据为基础,旨在为我国各级医疗机构提供适用于儿童的生化检验指标参考区间,为儿童健康评估、疾病诊断和治疗效果评估提供循证决策依据。为了促进本标准的推广应用,本文对参考区间的建立及验证、参考区间应用常见问题的分析及处理建议等重点条款进行解读,以帮助儿科临床及检验工作人员更好地理解和应用本标准。

关键词：儿童生化指标参考区间行业标准

基于出生队列研究的正常孕妇不同孕期甲状腺激素正常参考区间的建立

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基于出生队列研究的正常孕妇不同孕期甲状腺激素正常参考区间的建...

作者：龙琼中国医科大学

学位级别：硕士

目的:应用国产甲状腺激素相关试剂,检测正常健康孕妇孕前、整个孕期不同孕周血清促甲状腺激素(Thyroid Stimulating Hormone,TSH)、游离甲状腺素(Free Tetraiodothyronine,FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(Free Triiodothyronine,FT3)、甲... 详细信息

目的:应用国产甲状腺激素相关试剂,检测正常健康孕妇孕前、整个孕期不同孕周血清促甲状腺激素(Thyroid Stimulating Hormone,TSH)、游离甲状腺素(Free Tetraiodothyronine,FT4)、游离三碘甲状腺原氨酸(Free Triiodothyronine,FT3)、甲状腺过氧化物酶抗体(Thyroid peroxidase antibody,Anti-TPO)、甲状腺球蛋白抗体(Thyroglobulin antibody,Anti-Tg)的水平,比较不同孕周的统计学差异,以期建立中国国产甲状腺激素试剂正常健康孕妇的参考区间。方法:收集2017年1月-2021年8月孕周≤8周时在本院正常产检的自愿参与本院出生队列研究的318例孕妇的资料,根据相关指南及依据本院实际情况指定的标准,纳入131名健康单胎孕妇作为实验组,每名孕妇均于妊娠(gestation,G)前(以下简称为“G0”),妊娠早期:孕周≤8 W(G1)、8W参考区间。另进一步采用小样本验证方式验证各孕期建立的参考区间。验证组健康单胎孕妇140例,也分别应用两个检测系统检测血清TSH、FT3、FT4、Anti-TPO、Anti-Tg的含量进行新建立参考区间的验证。结果:两种国产检测系统检测血清TSH、FT3、FT4水平在妊娠各期均有差异;Anti-TPO、Anti-Tg均不具有统计学差异。建立血清TSH、FT3、FT4水平在不同检测系统的参考区间,建立的参考区间的孕期分别为:Mindray CL-2000i全自动化学发光免疫分析仪:TSH:孕早期:G1期(0.74-5.46)u IU/m L、G2期(0.05-4.81)u IU/m L;孕中期:G3期(0.05-5.62)u IU/m L;孕中晚期:G4～G8期(0.05-5.62)u IU/m L;孕晚期:G9期(0.61-5.80)u IU/m L。FT3:孕早期:G1期(3.82-5.34)pmol/L、G2期(3.47-5.19)pmol/L;孕中期:G3期(3.17-5.05)pmol/L、G4期(3.11-4.57)pmol/L、G5期(3.07-4.21)pmol/L;孕中晚期:G6～G9期(2.83-4.10)pmol/L。FT4:孕早期:G1期(12.94-20.58)pmol/L、G2期(10.61-20.17)pmol/L;孕中期:G3期(9.59-17.63)pmol/L、G4期(8.72-15.26)pmol/L;孕中晚期:G5～G9期(7.70-14.25)pmol/L;Auto Lumo A2000 Plus全自动化学发光测定仪:孕早期:G1期(0.66-4.48)u IU/m L、G2期(0.66-1.93)u IU/m L;孕中期:G3期(0.01-4.98)u IU/m L;孕中晚期:G4～G8期(0.54-5.03)u IU/m L;孕晚期:G9期(0.44-6.23)u IU/m L。FT3:孕早期:G1期(4.21-6.01)pmol/L、G2期(3.69-6.63)pmol/L;孕中期:G3期3.84-5.72(3.69-6.63)pmol/L、G4期(3.78-5.42)pmol/L、G5～G6期(3.60-5.58)pmol/L;孕晚期:G7～G9期(3.43-5.50)pmol/L;FT4:孕早期:G1期(12.85-20.37)pmol/L、G2期(11.27-20.71)pmol/L;孕中期:G3期(10.28-18.70)pmol/L、G4期(9.32-16.42)pmol/L;孕中晚期:G5～G9期(7.99-15.73)pmol/L。结论:正常健康孕妇血清TSH、FT3、FT4、Anti-TPO、Anti-Tg在孕期的变化,两个中国国产检测系统中变化趋势

关键词：妊娠期甲状腺功能参考区间

石家庄地区2月~18岁健康儿童血脂四项参考区间的建立

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医学动物防制 2022年第10期38卷 955-959页

作者：周珊珊张丽霞黄珊珊李梅于文静刘雪超河北医科大学附属河北省儿童医院检验科石家庄050031

目的了解石家庄地区2月~18岁健康儿童血脂水平,建立该人群与年龄、性别相关的血脂四项参考区间,为临床诊疗提供依据。方法选择2020年6月—2021年6月在河北省儿童医院健康查体的2月~18岁儿童,最终纳入研究对象1653例。采集健康体检常规... 详细信息

目的了解石家庄地区2月~18岁健康儿童血脂水平,建立该人群与年龄、性别相关的血脂四项参考区间,为临床诊疗提供依据。方法选择2020年6月—2021年6月在河北省儿童医院健康查体的2月~18岁儿童,最终纳入研究对象1653例。采集健康体检常规检测后的剩余血标本,使用罗氏Cobas 8000全自动生化分析仪及其配套试剂进行血清胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的检测。以非参数方法建立参考区间。结果(1)A组TG(Z=-3.144,P=0.002),B组TC(t=-2.001,P=0.047)、TG(Z=-2.480,P=0.013)、LDL-C(t=-0.034,P=0.036),C组TG(Z=-2.605,P=0.009)、LDL-C(t=-1.998,P=0.046),D组TC(t=-4.249,P参考区间,TC:2月~12岁组为2.90~5.36 mmol/L;>12~18岁男童为2.49~4.76 mmol/L、女童为2.69~5.05 mmol/L。TG:2月~18岁组为0.42~1.67 mmol/L。HDL-C:2月~12岁组为1.00~2.19 mmol/L;>12~18岁男童为0.87~2.11 mmol/L、女童为1.00~2.06 mmol/L。LDL-C:2月~18岁组为1.31~3.56 mmol/L。结论本研究初步建立了石家庄地区2月~18岁健康儿童与年龄、性别相关的血脂四项参考区间。

关键词：石家庄市健康儿童血脂四项参考区间建立

泉州地区老年人血清胱抑素C生物参考区间的建立及其随年龄的变化趋势研究

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医学动物防制 2023年第5期39卷 444-447页

作者：黄楠贺想平王玉芳徐焰平张志珊黄海龙泉州医学高等专科学校健康学院福建362000 泉州医学高等专科学校附属人民医院检验科福建医科大学附属泉州市第一医院检验科福建省妇幼保健院产前诊断中心

目的分析泉州地区60岁及以上老年人血清胱抑素C水平,建立本地区不同年龄组老年人血清胱抑素C的生物参考区间。方法选取2019年8月至2021年7月在泉州医学高等专科学校附属人民医院门诊、住院和体检的60岁及以上的健康人群作为观察对象,按... 详细信息

目的分析泉州地区60岁及以上老年人血清胱抑素C水平,建立本地区不同年龄组老年人血清胱抑素C的生物参考区间。方法选取2019年8月至2021年7月在泉州医学高等专科学校附属人民医院门诊、住院和体检的60岁及以上的健康人群作为观察对象,按年龄分为3个观察组,其中60~参考区间。结果泉州地区60岁及以上人群血清胱抑素C结果呈偏态分布;各年龄组间血清胱抑素C水平差异有统计学意义(KW=85.485,P参考区间如下(P_(2.5)~P_(97.5)):①60~参考区间。

关键词：老年人胱抑素C 参考区间泉州地区年龄生物参考区间调查

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健康儿童血清淀粉样蛋白A参考区间的建立

中国医科大学学报 2022年第9期51卷 821-825页

作者：左路广陈雪尹晓颖张立青李文斌李树铁河北北方学院附属第一医院检验科河北张家口075000 河北北方学院附属第一医院产科河北张家口075000 河北北方学院附属第一医院重症监护室河北张家口075000 河北北方学院附属第一医院妇科河北张家口075000 河北北方学院附属第一医院儿内科河北张家口075000 河北北方学院附属第一医院老年医学科河北张家口075000

目的建立健康儿童血清淀粉样蛋白A(SAA)的参考区间。方法选取2020年1月至2021年9月河北北方学院附属第一医院1200例0~12岁健康体检儿童作为健康组,另选取同期细菌感染患儿200例作为细菌组、病毒感染患儿150例作为病毒组、支原体感染患儿... 详细信息

目的建立健康儿童血清淀粉样蛋白A(SAA)的参考区间。方法选取2020年1月至2021年9月河北北方学院附属第一医院1200例0~12岁健康体检儿童作为健康组,另选取同期细菌感染患儿200例作为细菌组、病毒感染患儿150例作为病毒组、支原体感染患儿180例作为支原体组,检测各组SAA水平,建立健康儿童SAA参考区间并验证。结果各组儿童SAA含量均呈正态分布(Z分别为0.021、0.055、0.042、0.055,均P>0.05)。健康组SAA为(5.99±1.52)mg/L,不同年龄和性别的SAA比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。建立95%单侧上限,SAA参考区间为0~8.49 mg/L。本研究建立的SAA参考区间与专家共识SAA参考区间(0~10 mg/L)比较一致性较差(kappa=0.088,P参考区间比较,依据本研究建立的参考区间筛查获得的细菌组、病毒组、支原体组的感染阳性率均明显增高(均P参考区间,为(0~8.49)mg/L。依据此参考区间筛查细菌、病毒、支原体感染阳性率增高,有效降低了漏诊率。

关键词：血清淀粉样蛋白A 儿童参考区间

湘潭市健康体检老年人ALT、CREA、UREA、UA和FBG参考区间的建立及验证

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湘潭市健康体检老年人ALT、CREA、UREA、UA和FBG参考区间的建立及...

作者：唐龙亮南华大学

学位级别：硕士

目的:建立湘潭市健康体检老年人ALT(丙氨酸氨基转移酶)、CREA(肌酐)、UREA(尿素)、UA(尿酸)和FBG(空腹血糖)的参考区间,并对参考区间进行验证,为保障老年人身体健康提供依据。方法:按照CLSI C28-A3文件和中国卫生行业标准WS/T 402-2012... 详细信息

目的:建立湘潭市健康体检老年人ALT(丙氨酸氨基转移酶)、CREA(肌酐)、UREA(尿素)、UA(尿酸)和FBG(空腹血糖)的参考区间,并对参考区间进行验证,为保障老年人身体健康提供依据。方法:按照CLSI C28-A3文件和中国卫生行业标准WS/T 402-2012文件中规定的医学实验室检查项目参考区间的技术要求与标准操作流程。采用分层随机抽样的原则抽取湘潭市60-89周岁健康体检的老年人783例作为实验组(其中男性395例、女性388例),然后按照性别分为两组(男性组、女性组)、每组按照年龄段再分为三组(60-69岁组、70-79岁组、80-89岁组),同时随机抽取20-39周岁健康青年人300例作为对照组(其中男性150例、女性150例)。采用全自动生化分析仪分别检测各组空腹状态下ALT、CREA、UREA、UA和FBG的水平。检测结果运用SPSS 25.0软件进行统计分析,根据统计学结果,采用非参数百分位数法建立各自的参考区间(P～P),然后运用Med Calc 19.1.2软件计算参考区间上下限的90%置信区间(CI)。比较各组间是否存在显著性差异。采用小样本的验证方案,对新建立的参考区间进行验证。结果:***、CREA、UREA、UA水平在性别间及三个年龄段间的差异有统计学意义(P参考区间。***的水平在性别间的差异无统计学意义(P>0.05),但在三个年龄段间的差异有统计学意义(P参考区间。3.根据不同性别及年龄段间的差异情况,分别建立了ALT、CREA、UREA、UA和FBG的参考区间。(1)ALT的参考区间:男性60-69岁组、70-79岁组、80-89岁组分别为10.3-38.3U/L、8.0-33.5U/L、6.2-32.7U/L,女性60-69岁组、70-89岁组分别为7.9-29.1U/L、6.1-26.6U/L;(2)CREA的参考区间:男性60-79岁组、80-89岁组分别为63.0-109.6μmol/L、69.0-124.9μmol/L,女性60-79岁组、80-89岁组分别为47.7-81.0μmol/L、54.0-102.6μmol/L;(3)UREA的参考区间:男性60-79岁组、80-89岁组分别为3.4-8.1mmol/L、3.8-8.8mmol/L,女性60-79岁组、80-89岁组分别为2.5-6.6mmol/L、2.8-7.4mmol/L;(4)UA的参考区间:男性60-89岁组为214.9-436.0μmol/L,女性60-79岁组、80-89岁组分别为183.7-406.4μmol/L、195.1-427.0μmol/L;(5)FBG的参考区间:60-79岁组、80-89岁组分别为4.31-6.26mmol/L、4.26-6.47mmol/L。4.健康体检老年人和健康青年人比较,ALT、CREA、UREA、UA和FBG的浓度水平存在显著的差异(P参考区间采用小样本验证方案进行验证,验证通过。结论:1.本研究中健康体检老年人ALT、CREA、UREA、UA的参考区间有性别和年龄差异,FBG的参考区间有年龄差异;2.本研究初步建立了湘潭市60-89周岁健康体检老年人按照性别及年龄分组的ALT、CREA、UREA、UA和FBG的参考区间,验证通过,适用于湘潭市60-89周岁的健康体检老年人。

关键词：健康体检老年人生化指标参考区间