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免疫细胞制剂制备质量管理自律规范

中国医药生物技术 2016年第5期11卷 385-393页

作者：中国医药生物技术协会中国医药生物技术协会

近年来,随着我国细胞免疫治疗的发展,业内要求规范细胞免疫治疗的呼声日渐增多。细胞免疫治疗是否安全、有效,一方面取决于细胞本身,这需要科学家对不同细胞进行深入细致的研究来确定;另一方面还取决于细胞制备环节,是否能保证制备出符... 详细信息

近年来,随着我国细胞免疫治疗的发展,业内要求规范细胞免疫治疗的呼声日渐增多。细胞免疫治疗是否安全、有效,一方面取决于细胞本身,这需要科学家对不同细胞进行深入细致的研究来确定;另一方面还取决于细胞制备环节,是否能保证制备出符合质量标准、未受污染的细胞制剂。因此加强免疫细胞制剂质量管理,对细胞免疫治疗的临床研究和应用尤其重要。

关键词：免疫细胞细胞免疫治疗自律规范供者来源标识物组织来源制备质量质量标准物料质量质量负责人

缺口制备质量对弹簧钢材料热处理后冲击韧性的影响研究

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机车车辆工艺 2021年第2期 47-48,52页

作者：李亚军安庆国魏青虬杜方孟晏红卫株洲时代新材料科技股份有限公司湖南株洲412007 青岛四方庞巴迪铁路运输设备有限公司山东青岛266000 中国铁路广铁局集团公司株洲(时代)机车监造项目部湖南株洲412007

通过对高硬度弹簧钢材料在热处理后冲击韧性试验方法的研究,验证了缺口制备质量对冲击韧性结果的影响,解决了往常出现的该类型高硬度材料的冲击韧性结果达不到技术指标的难题,对有关国家标准GB/T 2975和GB/T 229中关于冲击试样制备的质... 详细信息

通过对高硬度弹簧钢材料在热处理后冲击韧性试验方法的研究,验证了缺口制备质量对冲击韧性结果的影响,解决了往常出现的该类型高硬度材料的冲击韧性结果达不到技术指标的难题,对有关国家标准GB/T 2975和GB/T 229中关于冲击试样制备的质量要求进行了明确。

关键词：缺口制备质量热处理冲击韧性弹簧钢

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多组分胶结充填料制备质量的统计分析

采矿技术 1991年第27期 13-15页

作者：周正濂

诺里尔斯克矿冶公司是苏联采矿企业中胶结充填料用量最大的矿山之一。矿山采矿强度的加大和产量的增长决定要逐步增加胶结充填量,而对胶结充填体物理力学特性的要求,在很大程度上取决于地下采矿工艺。

关键词：胶结充填充填料采矿工艺物理力学特性采矿企业制备质量统计分析硬石膏水泥熟料里尔

血液储存条件、制备时间对新鲜冰冻血浆制备质量的影响

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中文科技期刊数据库（全文版）医药卫生 2022年第8期 138-141页

作者：唐静严晓芸扬州市中心血站成分科江苏扬州225000

探讨在新鲜冰冻血浆制备过程中,采取不同的血液储存条件、制备时间与制备质量之间关系,以期望提出一个与血样采集情况相适宜的储存和制备方案。方法以2022年1月-2022年6月随机从固定采血点抽取20份全血300mL(10min内完成采集)、100份40... 详细信息

探讨在新鲜冰冻血浆制备过程中,采取不同的血液储存条件、制备时间与制备质量之间关系,以期望提出一个与血样采集情况相适宜的储存和制备方案。方法以2022年1月-2022年6月随机从固定采血点抽取20份全血300mL(10min内完成采集)、100份400mL全血(13min内完成采集)作为样本。以不同储存条件进行分组,即对照组(常规2-6℃冰箱储存)、实验组(经过2h 2-10℃预储存、运输处理后,放入到4℃低温水浴箱内,后置于2-6℃冰箱储存),各组分别有全血300mL、400ml各10份;另在采血后6、6-12、12-18、18-24h不同时间点进行新鲜冰冻血浆制备。对比血浆温度变化、凝血因子含量与合格率变化。结果两组不同存储方式下全血300mL、400ml样本在1-2h运送到成分科时的全血温度均无差异(P>0.05);实验组储存条件下全血300mL、400ml在采血后温度下降到4-6℃所花费的时间均明显低于对照组,且差异均有统计学意义(P0.05)。在6h内进行制备时,两组FVIII、Fib含量表达水平、合格率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);在6-12h内进行制备,实验组FVIII含量表达水平高于对照组(P0.05),Fib含量表达水平、合格率与对照组比较无差异(P>0.05);在12-18h内进行制备,实验组FVIII含量表达水平、合格率均高于对照组(P0.05),Fib含量表达水平与对照组比较无差异(P>0.05);在18-24h进行制备,实验组FVIII、Fib含量表达水平、合格率均高于对照组(P0.05)。结论在对新鲜冰冻血浆制备过程中,采取经过2h 2-10℃预储存、运输处理后,放入到4℃低温水浴箱内,后置于2-6℃冰箱储存的储存条件,且在18h内完成制备,可最大程度上保证血浆质量与合格率。

关键词：血液储存条件制备时间新鲜冰冻血浆制备质量

牙钻的种类、转速及负荷对窝洞壁制备质量的影响

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国外医学.口腔医学分册 1989年第5期 298-299页

作者：宋宪民吴海树

作者使用由于正牙和龋病并发症而拔出的540个牙齿,在牙的咬(牙合)面分别用钢钻、硬合金钻和其他类型牙钻以1万、3万、25万转/分速度制洞。为测定洞壁的质量,用测微光度计(Microphotometry)进行定量检测。测微光度计研究证明,牙釉质边缘... 详细信息

作者使用由于正牙和龋病并发症而拔出的540个牙齿,在牙的咬(牙合)面分别用钢钻、硬合金钻和其他类型牙钻以1万、3万、25万转/分速度制洞。为测定洞壁的质量,用测微光度计(Microphotometry)进行定量检测。测微光度计研究证明,牙釉质边缘应用钢钻在所制备窝洞的表面形成一些凸起、凹陷和嵴,用钢钻在转速3万/分、钻的压力为200g时洞壁出现最明显的变化。此时在釉质边缘及其表面凸起数量增加,洞壁上不平

关键词：洞壁均匀分布一致分布制备质量转速牙科器械牙钻

PDCA循环法在提高冷沉淀制备质量中的应用

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中国当代医药 2020年第26期27卷 152-155页

作者：周丽李军娥吴伟珊广东省佛山市中心血站成分科广东佛山528000

目的探讨PDCA循环法在提高冷沉淀制备质量中的应用价值。方法回顾性分析2019年1~12月制备的254袋冷沉淀凝血因子,根据时间分为两组,将2019年7~12月采用PDCA循环法管理期间进行冷沉淀制备的127袋全血作为研究组,同年1~6月未采用PDCA循环... 详细信息

目的探讨PDCA循环法在提高冷沉淀制备质量中的应用价值。方法回顾性分析2019年1~12月制备的254袋冷沉淀凝血因子,根据时间分为两组,将2019年7~12月采用PDCA循环法管理期间进行冷沉淀制备的127袋全血作为研究组,同年1~6月未采用PDCA循环法管理期间进行冷沉淀制备的127袋全血为对照组。比较两组工作质量及冷沉淀制备质量。结果研究组操作欠规范、时间管控不当、冷链管控不当发生率为0.79%、1.57%、1.57%,低于对照组的6.30%、7.09%、7.09%,差异有统计学意义(P制备纤维蛋白原(FIB)、凝血因子Ⅷ(FⅧ)含量为(214.63±45.71)mg/袋、(125.38±26.44)IU/袋,高于对照组的(188.83±32.35)mg/袋、(112.45±24.23)IU/袋,差异有统计学意义(P制备工作质量,提升冷沉淀制备合格率。

关键词：冷沉淀 PDCA循环法工作质量制备质量

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过滤法去除白细胞血液制备质量控制探讨

中国输血杂志 2012年第S1期25卷 60-60页

作者：关晓梅甘肃省红十字血液中心 730046

从滤白前期的选择、血液去白过滤前、中、后4个方面汇总分析了过滤法去除白细胞血液制备的质量控制点,以确保滤除白细胞血液的全过程质量,保障输血疗效和安全性。

关键词：过滤法制备质量质量控制点过程质量

九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司通过我会干细胞制剂制备质量管理行业自律现场检查

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中国医药生物技术 2023年第2期18卷 164-164页

日前,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(以下简称“九芝堂美科”)向协会提交了干细胞制剂制备质量管理自律检查申请。经审查,该单位申请材料符合要求,2023年2月7日,由协会吴朝晖副理事长带领专家组到九芝堂美科进行现场检查。

关键词：九芝堂行业自律现场检查申请材料制备质量专家组协会管理

土壤样品采集、运送与制备质量控制的实践操作

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河南农业 2020年第25期 18-18页

作者：赵继刚新乡市牧野区农业技术推广站

随着国家对耕地保护力度和监管力度的不断增强,从事农技推广的基层单位承担的土壤取样和制样任务也越来越多。因此,开展规范化、标准化样品采运与制样工作,对提高试验数据的准确性非常关键。一般情况下,农化检测通常需要采集0~20 cm土... 详细信息

随着国家对耕地保护力度和监管力度的不断增强,从事农技推广的基层单位承担的土壤取样和制样任务也越来越多。因此,开展规范化、标准化样品采运与制样工作,对提高试验数据的准确性非常关键。一般情况下,农化检测通常需要采集0~20 cm土层的土壤样品,按土壤容质量为1.35 g/cm^3计算,0~20 cm表层土壤质量约18万kg/667 m^2。按每667 m2布设1个样点计算,各分样点取土混匀采集的土样为1.5 kg,仅是该地块0~20 cm土层土壤质量的1/120000。同时,1.5 kg土样还要经过晾干、粉碎、过筛、制样等流程,最终送检的土样只有100~600 g。

关键词：基层单位耕地保护农技推广土壤取样实践操作制样规范化制备质量