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元胡止痛片的体外溶出度考察

中成药 1994年第7期16卷 3-4页

作者：郑晓英黄威河北省承德市药品检验所

以转篮法，测定了国内３个药厂生产的５批元胡止痛片的体外溶出度，经统计学处理，结果表明，各批号间的Ｔ_（５０）、ｍ等体外溶出参数均有显著性差异。并测定了崩解时限，结果表明，Ｔ_（５０）与崩解时限之间相关性不显著。

关键词：元胡止痛片溶出度分光光度法

元胡止痛片内服外敷治疗非化脓性肋软骨炎81例临床报告

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中医杂志 1996年第9期37卷 556-557页

作者：杨振平安徽省滁州市第一人民医院安徽省滁州市239001

笔者自1991年以来应用中成药元胡止痛片治疗非化脓性肋软骨炎(Tietze’sSyndrome)81例,临床疗效较为满意,现将有关资料及结果报告如下。1 临床资料元胡止痛片治疗组81例(简称治疗组),男20例,女61例,年龄18～54岁,平均40.7岁;西药对照组2... 详细信息

笔者自1991年以来应用中成药元胡止痛片治疗非化脓性肋软骨炎(Tietze’sSyndrome)81例,临床疗效较为满意,现将有关资料及结果报告如下。1 临床资料元胡止痛片治疗组81例(简称治疗组),男20例,女61例,年龄18～54岁,平均40.7岁;西药对照组25例(简称对照组),男9例,女16例,平均年龄39.5岁。全部81例患者病程最短者2天,最长者13个月,大多在2周～2个月之间。

关键词： TIETZE综合征中医药疗法元胡止痛片软骨炎

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元胡止痛片提取工艺的探讨

中成药 1991年第10期13卷 5-6页

作者：窦志华张谦南通中药厂 226001

采用冷浸、渗漉、热回流三种方法提取生、制元胡中的延胡索乙素,并用薄层——分光光变法测定其含量。实验结果表明,热回流提取得率高于渗漉法,渗漉法高于冷浸法,醋制品高于生品。从而为元胡止痛片的生产工艺改革及质量控制提供了参考依据。

关键词：元胡止痛片回流渗漉法冷浸法

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元胡止痛片快速显微、化学反应和荧光鉴别法

中国医院药学杂志 2013年第5期33卷 412-413页

作者：张波易清虞泽江汉大学附属医院中药剂科湖北武汉430015 天门市药检所湖北天门431700

目的:建立元胡止痛片的快速显微、化学反应和荧光鉴别法。方法:根据法定的制备工艺,采用显微鉴别的方法,对不同厂家批号的元胡止痛片进行了比对试验。结果:通过显微成像系统准确地鉴别元胡止痛片的真伪;利用其各主要成分的化学和荧光鉴... 详细信息

目的:建立元胡止痛片的快速显微、化学反应和荧光鉴别法。方法:根据法定的制备工艺,采用显微鉴别的方法,对不同厂家批号的元胡止痛片进行了比对试验。结果:通过显微成像系统准确地鉴别元胡止痛片的真伪;利用其各主要成分的化学和荧光鉴别也能鉴别其真伪。结论:适合于元胡止痛片的快速筛查。

关键词：元胡止痛片显微化学反应物理特性

元胡止痛片HPLC指纹图谱建立及3种成分测定

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中成药 2018年第9期40卷 2011-2016页

作者：常金花刘天琪李申刘翠哲承德医学院河北省中药开发与研究重点实验室河北承德067000 中国药科大学中药学院江苏南京211198

目的建立元胡止痛片的HPLC指纹图谱,并测定3种成分含有量。方法元胡止痛片氨水-甲醇-乙酸乙酯提取物的分析采用Diamonsil Plus C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相20 mmol/L乙酸铵(冰醋酸调p H值至6.3)(A)-甲醇(B),梯度洗脱;体积流... 详细信息

目的建立元胡止痛片的HPLC指纹图谱,并测定3种成分含有量。方法元胡止痛片氨水-甲醇-乙酸乙酯提取物的分析采用Diamonsil Plus C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相20 mmol/L乙酸铵(冰醋酸调p H值至6.3)(A)-甲醇(B),梯度洗脱;体积流量0.8 m L/min;检测波长280 nm(延胡索乙素)、300 nm(欧前胡素、异欧前胡素);柱温35℃。对结果进行聚类分析和主成分分析。结果 15批样品指纹图谱中有23个共有峰,相似度为0.551~0.985。延胡索乙素、欧前胡素、异欧前胡素分别在2.108~105.40μg/m L(r=0.999 8)、3.501~175.04μg/m L(r=0.999 9)、1.214~60.72μg/m L(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.7%、99.1%、100.3%,RSD分别为1.6%、1.3%、1.8%。聚类分析聚为2类。结论该方法稳定可靠,可用于元胡止痛片的质量控制。

关键词：元胡止痛片 HPLC指纹图谱化学成分主成分分析聚类分析

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外翻肠囊法发现元胡止痛片吸收成分群的研究

中国中药杂志 2012年第13期37卷 2005-2011页

作者：陈晓萌张迎春林朔杨洪军吴宏伟李韶菁李德凤许海玉西南交通大学生命科学与工程学院四川成都610031 中国中医科学院中药研究所北京100700 临沂大学实验中心山东临沂276000

目的:建立发现元胡止痛片吸收成分群的外翻肠囊模型法,研究元胡止痛片主要化学成分的吸收特性。方法:采用大鼠外翻肠囊模型,收集3个浓度元胡止痛片饮片提取物给药后不同时间的肠囊液样品,用HPLC进行检测分析,并计算其有效成分的累计吸收... 详细信息

目的:建立发现元胡止痛片吸收成分群的外翻肠囊模型法,研究元胡止痛片主要化学成分的吸收特性。方法:采用大鼠外翻肠囊模型,收集3个浓度元胡止痛片饮片提取物给药后不同时间的肠囊液样品,用HPLC进行检测分析,并计算其有效成分的累计吸收量,同时比较元胡止痛片样品与吸收成分间比例。结果:元胡止痛片中8个成分可进入肠囊,分别为原阿片碱、盐酸巴马汀、盐酸黄连碱、欧前胡素、盐酸小檗碱、白当归素、α-别隐品碱、延胡索乙素,此8个成分在空肠、回肠中的吸收速率常数(Ka)随着元胡止痛片提取物浓度增加而增加(P元胡止痛片多成分的肠吸收特性。

关键词：元胡止痛片肠外翻技术 HPLC 吸收成分

LC-MS/MS法同时测定犬血浆中延胡索乙素和欧前胡素及其在元胡止痛片药动学研究中的应用

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中草药 2016年第15期47卷 2668-2675页

作者：刘严宏刘延平耿雅杰张铁军李全胜刘万卉司端运烟台大学药学院山东烟台264005 天津药物研究院释药技术与药代动力学国家重点实验室天津300193 天津药物研究院天津市中药质量控制技术工程实验室天津300193

目的建立同时测定Beagle犬血浆中的延胡索乙素和欧前胡素的LC-MS/MS分析方法,并应用于元胡止痛片的药动学研究。方法采用液-液萃取方式进行样品处理,萃取剂为甲基叔丁基醚,内标为乙氧苯柳胺;采用XDB-C18（50 mm×4.6 mm,5μm）柱色谱... 详细信息

目的建立同时测定Beagle犬血浆中的延胡索乙素和欧前胡素的LC-MS/MS分析方法,并应用于元胡止痛片的药动学研究。方法采用液-液萃取方式进行样品处理,萃取剂为甲基叔丁基醚,内标为乙氧苯柳胺;采用XDB-C18（50 mm×4.6 mm,5μm）柱色谱分离,柱温40℃,体积流量0.4 m L/min;流动相为甲醇-0.1%甲酸水溶液,梯度洗脱;采用电喷雾离子源（ESI）、正离子扫描、多反应离子监测（MRM）进行测定,延胡索乙素：m/z 356.2[M＋H]＋→m/z 192.1,欧前胡素：m/z 271.1[M＋H]＋→m/z 203.0,内标乙氧苯柳胺：m/z 258.1[M＋H]＋→m/z 121.1。应用Win Nonlin 6.3软件非房室模型统计矩方法计算药动学参数。结果延胡索乙素在0.05~20 ng/m L线性良好,欧前胡素在0.005~2 ng/m L线性良好,延胡索乙素和欧前胡素的定量下限分别为0.05 ng/m L和0.005 ng/m L;批内和批间精密度均小于14.4%,准确度均在–7.19%~5.89%;提取回收率在82.8%~108%,基质效应在88.2%~109%。Beagle犬po给予元胡止痛片后,延胡索乙素的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0~t、AUC0~∞、MRT0~t、MRT0~∞、Vd、CL和t1/2分别为（1.08±0.20）h、（48.70±18.10）ng/m L、（170.00±75.70）h·ng/m L、（178.00±77.50）h·ng/m L、（6.41±1.13）h、（8.09±1.85）h、（133.00±63.00）L、（11.90±5.54）L/h和（7.71±1.07）h;欧前胡素的主要药动学参数tmax、Cmax、AUC0~t、AUC0~∞、MRT0~t、MRT0~∞、Vd、CL和t1/2分别为（1.17±0.26）h、（0.063 4±0.023 5）ng/m L、（0.176 0±0.091 9）h·ng/m L、（0.204 0±0.097 3）h·ng/m L、（2.550±0.669）h、（3.640±0.818）h、（22 351±7 990）L、（7 917±6 030）L/h和（2.390±0.877）h。结论该分析方法专属性强,灵敏度高,能同时测定犬血浆中延胡索乙素和欧前胡素,可用于元胡止痛片给药后犬的药动学研究。

关键词：元胡止痛片延胡索乙素欧前胡素 LC-MS/MS 药动学

元胡止痛片治疗痛经的功效成分及组方原理初步研究

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元胡止痛片治疗痛经的功效成分及组方原理初步研究

作者：陈岳涛第四军医大学

学位级别：硕士

痛经通常表现为腹部疼痛，是和月经直接相关的周期性疼痛。疼痛多出现于骨盆，下背及大腿。原发性痛经指不伴随器质性病变的痛性月经，通常始于初潮后六个月内，排卵周期建立后。原发性痛经发病率在青少年中比成年人群高。流行病学调查... 详细信息

痛经通常表现为腹部疼痛，是和月经直接相关的周期性疼痛。疼痛多出现于骨盆，下背及大腿。原发性痛经指不伴随器质性病变的痛性月经，通常始于初潮后六个月内，排卵周期建立后。原发性痛经发病率在青少年中比成年人群高。流行病学调查显示，原发性痛经是年轻女性最常见的妇科疾病之一，其患病率高达45%-95%。原发性痛经的发病机制未被清楚阐明。非甾体抗炎药是目前临床有效并能迅速治疗痛经的主要药物，但因其伴随对肝脏、肾脏及消化系统的副作用临床应用受到限制。元胡止痛片由二味中药即延胡索（Rhizoma Corydalis）和白芷（Radix Angelicadahuricae）组成。元胡止痛片系收录于2010年版《中国药典》（一部）的标准制剂。研究表明元胡止痛片含有多种成分。其中延胡索乙素，延胡索碱，欧前胡素等含量较高且在国家生物制品检定所可获得标准品。元胡止痛片具有理气、活血、止痛之效。其对胃痛、痛经、胁痛和偏头痛的疗效作用在临床上已经得到证实。但是其治疗痛经的功效成分和组方原理尚不清楚。本课题选取延胡索中的延胡索乙素和白芷中的欧前胡素，采用缩宫素复制大鼠痛经模型和离体子宫模型，试剂盒检测受试大鼠血清和子宫组织中SOD活性和MDA含量、子宫组织细胞中NO含量、核内NF-κB水平，Western blot测定子宫组织细胞中iNOS、COX-2和i-κB蛋白表达，HE染色评价大鼠子宫组织病理等指标;探讨元胡止痛片、延胡索乙素、欧前胡素和延胡索乙素+欧前胡素即―成分组方‖（按照元胡止痛片实际含延胡索乙素和欧前胡素比率组方）的镇痛作用及其可能机制，旨在阐明元胡止痛片治疗痛经的主要功效成分可能的组方原理。研究结果：1、延胡索乙素和欧前胡素能显著延长缩宫素所致痛经模型大鼠扭体潜伏期，减少扭体次数;且―成分组方‖效果优于单用。2、欧前胡素能显著降低血清及大鼠子宫组织中MDA和NO含量，显著提高SOD活性。3、延胡索乙素可以降低子宫组织中MDA含量，但对血清中MDA含量无显著影响。4、延胡索乙素和欧前胡素能显著抑制痛经大鼠子宫组织细胞核内NF-κB的活化，抑制iNOS和COX的蛋白表达，提高i-κB的蛋白表达。5、元胡止痛片及其主成分延胡索乙素和欧前胡素能明显减少痛经大鼠子宫组织炎性细胞浸润，缓解子宫组织水肿。6、欧前胡素对大鼠离体子宫收缩无显著作用，而延胡索乙素显著降低Ach和PGF2a所致大鼠离体子宫收缩的幅度和频率，显著降低Locke’s溶液中缩宫素所致离体子宫收缩的频率、而对无钙浴液中缩宫素所致大鼠离体子宫收缩无显著作用。结论：1、证实延胡索乙素和欧前胡素是元胡止痛片治疗痛经的主要功效成分，其成分组方的疗效高于单用。2、发现延胡索乙素通过抑制子宫收缩起直接镇痛作用，而欧前胡素通过抑制脂质过氧化，降低COX-2和iNOS的表达协同延胡索乙素治疗痛经。3、初步揭示元胡止痛片的组方原理。研究证实，分别源自延胡索中的延胡索乙素和白芷中的欧前胡素是元胡止痛片治疗痛经的二个主要有效成分，而且在治疗痛经的作用强度、分子靶点和通路及其机制存在明显差异，但其在―成分组方‖中延胡索乙素明显扮演直接镇痛的君药地位，而欧前胡素则发挥间接辅助镇痛的臣药作用。4、主要不足在于，由于元胡止痛片中已知的化学成分至少十余种，故不能排除更多―成分组方‖会有更好的功效，或还有更复杂的机制尚需进一步研究。

关键词：元胡止痛片延胡索乙素欧前胡素原发性痛经 NF-κB Ca2+通道

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元胡止痛片的溶出度测定

中成药 1998年第11期20卷 7-8页

作者：李素民苏波王淑梅樊德厚李颖新河北医科大学第二医院 050000 河北医科大学

以转篮法测定了国内5个厂家的元胡止痛片的体外溶出度，经方差分析表明不同厂家生产的样品间Td、T50、m等体外溶出参数均有显著性差异（p＜0．01）．提示各厂的原料来源、生产工艺和制剂水平是影响体外溶出速率的主要原因。

关键词：元胡止痛片溶出度分光光度法中药