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儿童腺样体肥大药物临床试验评价指标的研究进展

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现代药物与临床 2023年第11期38卷 2883-2889页

作者：周子楠晋黎刘虹柳平杨励铭天津中医药大学第一附属医院儿科天津300381 国家中医针灸临床医学研究中心天津300381

腺样体肥大主要表现为鼻塞、打鼾、张口呼吸等症状,严重影响患儿生活质量、生长发育。近年来中药治疗儿童腺样体肥大的临床随机对照试验逐渐增多,由于不同随机对照试验文章结局指标繁多或同一结局指标判定标准不一致,制约了儿童腺样体... 详细信息

腺样体肥大主要表现为鼻塞、打鼾、张口呼吸等症状,严重影响患儿生活质量、生长发育。近年来中药治疗儿童腺样体肥大的临床随机对照试验逐渐增多,由于不同随机对照试验文章结局指标繁多或同一结局指标判定标准不一致,制约了儿童腺样体肥大高质量的循证医学依据的产生。目前国内外药物治疗儿童腺样体肥大的临床试验主要以改善临床症状、减小腺样体体积、改善生活质量、提高临床疗效、改善中医证候和评估药物的远期效果为研究目的。基于此,综述了儿童腺样体肥大的疗效评价指标,以期为临床和科研工作者开展儿童腺样体肥大临床研究时选择合适的疗效评价指标提供指导。

关键词：儿童腺样体肥大临床症状腺样体体积生活质量临床疗效中医证候远期效果疗效评价指标

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儿童腺样体肥大辨证论治研究

儿童腺样体肥大辨证论治研究

作者：赵丹丹云南中医学院

学位级别：硕士

儿童腺样体肥大（PAH）是耳鼻喉科、儿科的常见多发病。目前，西医主要以手术切除治疗本病。腺样体在儿童时期具有免疫防御作用，手术切除免疫防御功能受损，容易导致上呼吸道反复感染[1]，手术麻醉也会给患儿带来一定的风险。相比之下... 详细信息

儿童腺样体肥大（PAH）是耳鼻喉科、儿科的常见多发病。目前，西医主要以手术切除治疗本病。腺样体在儿童时期具有免疫防御作用，手术切除免疫防御功能受损，容易导致上呼吸道反复感染[1]，手术麻醉也会给患儿带来一定的风险。相比之下，中医药毒副作用小、治疗效果较好。对PAH中医证治规律进行系统研究具有重要意义。研究目的：系统研究PAH文献资料及辨证论治规律，为防治PAH提供借鉴。研究方法：收集相关文献和著作资料;整理、归纳、分析;总结PAH辨证论治和用药规律。在导师指导下，研究PAH发病因素、病因病机，提出临床辨证论治思路，通过病例回顾性分析，介绍导师治疗PAH临床常见证型的临床经验。结果：古代医籍中没有对儿童腺样体肥大的专门论述，类似症状散见于“鼾眠”“窠囊”“痰核”“颃颡”“鼻窒”“乳蛾”等疾病中。现代的中医耳鼻咽喉科专著中，借用西医病名“腺样体肥大”、“增殖体肥大”。历代医家认为儿童腺样体肥大的病因病理主要表现为：肺卫不固，易感外邪;肺经湿热;肺热炽盛，脾失健运;气滞血瘀，痰湿结聚。本病与肺、脾、肝等脏腑关系密切。历代医家常用养阴润肺，补肾填精;补益肺脾，化痰散结;行气活血，软坚散结;疏散风热，化痰散结;宣肺通窍，清热利咽等法治疗。浙贝母、茯苓、桔梗、当归、玄参、柴胡、生地黄、赤芍、川芎、陈皮、甘草、夏枯草等药使用频率最高。熟地黄、百合、麦冬、山萸肉、党参、升麻、人参、桃仁、红花、枳壳、海蛤壳、海浮石、瓦楞子、瓜蒌仁、三棱、莪术、苍耳子、白芷、金银花、薄荷、黄芩、辛夷花、皂角刺等药物相对较高。本研究认为：儿童时期，“稚阳未充，稚阴未长”，“五脏六腑，成而未全，全而未壮”，肺常不足、脾常不足、肾常虚是本病的发病基础。感受外邪，致痰、虚、瘀内生。病邪久留，虚其虚，实其实，互为因果，交相燔灼故致本病迁延反复。本研究对临床最常见的肺经蕴热、肺脾气虚、气血瘀阻、肺肾阴虚四个证型进行了辨证论治设计。回顾总结55例临床病例，PAH各型所占比例依次为：肺脾气虚型13例,占总比例的23.64%;肺经蕴热型12例，占总比例的21.82%;气血瘀阻型20例，发病率最高占总发病率的36.36%;肺肾阴虚型10例，发病率最低占总发病率的18.18%。郭兆刚教授辨证论治PAH患儿55例，治疗总有效率81.8%，肺经蕴热型总有效率83.3%，肺脾气虚型总有效率84.6%，肺肾阴虚型与气血瘀阻型总有效率80%，经χ2检验结果显示P值为0.985（P＞0.05），无统计学意义。结论：儿童腺样体肥大的中医辨证分型应分为4型,分别为肺脾气虚、肺经蕴热、气血瘀阻、肺肾阴虚。郭兆刚教授以补益肺脾、扶正益气、活血通窍为主要思路治疗本病，临床疗效显著，改善患儿的生活质量。

关键词：儿童腺样体肥大辨证论治用药规律

儿童腺样体肥大相关因素分析及运脾化痰通窍方疗效评价

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儿童腺样体肥大相关因素分析及运脾化痰通窍方疗效评价

作者：王明晶上海中医药大学

学位级别：硕士

目的腺样体肥大是儿科的常见病,近年来发病率逐年升高,越来越多的研究者开始关注腺样体肥大所引起的睡眠呼吸障碍性疾病及其对生活质量的影响。本课题通过分析儿童腺样体肥大的相关影响因素及阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（Structive... 详细信息

目的腺样体肥大是儿科的常见病,近年来发病率逐年升高,越来越多的研究者开始关注腺样体肥大所引起的睡眠呼吸障碍性疾病及其对生活质量的影响。本课题通过分析儿童腺样体肥大的相关影响因素及阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（Structive sleep apnea hypopnea syndrome,OSAHS）的患病情况,旨在借助主要症状及生活质量初步了解儿童腺样体肥大程度及夜间睡眠呼吸情况,并以“运脾治鼻”为治疗理念,拟定运脾化痰通窍方治疗脾虚痰阻型儿童腺样体肥大,以孟鲁司特钠咀嚼片为对照,评价运脾化痰通窍方治疗腺体肥大患儿的临床疗效及其对患儿生活质量的影响。方法研究一:招募上海中医药大学附属龙华医院儿科2019年8月～2020年12月门诊就诊的患儿,选取符合研究标准的62例作为研究对象,随机分为治疗组（31例）和对照组（31例）,治疗组为中药组,对照组为孟鲁司特钠+中药安慰剂组。治疗3个月,观察患儿的主要症状积分、次要症状积分、腺样体肥大程度及生活质量影响程度。研究二:收集纳入研究中的62例患儿治疗前的临床资料及多导睡眠监测（Polysomnography,PSG）结果,分析腺样体肥大儿童中OSAHS的患病情况及其影响因素,并对主要症状、生活质量、腺样体肥大程度及PSG监测指标进行相关性检验。结果研究一:（1）疾病疗效分析:治疗组总有效率96.8%,对照组总有效率87.1%,差异有统计学意义（P腺样体肥大程度及生活质量,且治疗组优于对照组,差异均有统计学意义（P均腺样体肥大患儿中,22例（35.48%）诊断为单纯鼾症,其余40例患儿诊断为OSAHS,其中轻度37例（59.68%）,中度1例（1.61%）,重度2例（3.23%）。可见确诊为轻度OSAHS或者单纯鼾症的患儿占95.16%;（2）Logistic回归分析显示,打鼾、张口呼吸是影响腺样体肥大儿童OSAHS诊断的危险因素,重度打鼾比轻度打鼾患OSAHS的风险高1.884倍,重度张口呼吸比轻度张口呼吸患OSAHS的风险高1.788倍,模型的拟合优度χ=18.976,P=0.008,具有可行性;（3）相关性分析显示,鼻塞和打鼾、张口呼吸间相互影响,打鼾与腺样体肥大程度0.05水平正相关性显著（r =0.267,P=0.036）,OSA-18总评分与鼻塞（r =0.452,P儿童腺样体肥大疗效确切,在疾病疗效、中医证候疗效,改善腺样体肥大程度及生活质量方面均优于孟鲁司特钠咀嚼片。2.经PSG监测,腺样体肥大患儿多数诊断为单纯鼾症或轻度OSAHS,可见儿童腺样体肥大并非都会引起重度OSAHS,为中医保守治疗提供了依据。3.打鼾和张口呼吸是影响OSAHS诊断的危险因素,重度打鼾比轻度打鼾患OSAHS的风险高1.884倍,重度张口呼吸比轻度张口呼吸患OSAHS的风险高1.788倍,临证应提高警惕。4.打鼾可在一定程度上反应腺样体肥大程度,鼻塞、张口呼吸可明显影响患儿整体生活质量,打鼾、张口呼吸可在一定程度上反应患儿的AI、HI、OAHI情况,睡眠障碍、身体症状可在一定程度上反应患儿的AI与打鼾时间,在临证中可根据主要症状初步评估患儿的病情程度。

关键词：儿童腺样体肥大运脾化痰通窍方生活质量阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征相关分析

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儿童腺样体肥大的中医证型分布规律研究

儿童腺样体肥大的中医证型分布规律研究

作者：李芳琳河南中医药大学

学位级别：硕士

目的:通过文献研究及横断面研究,探讨儿童腺样体肥大中医证型分布规律,以期为临床辨证治疗儿童腺样体肥大提供参考依据。方法:1、文献研究:检索中国知网(CNKI)等数据库,以“儿童腺样体肥大”“小儿腺样体肥大”“鼾眠”“鼾证”“增殖... 详细信息

目的:通过文献研究及横断面研究,探讨儿童腺样体肥大中医证型分布规律,以期为临床辨证治疗儿童腺样体肥大提供参考依据。方法:1、文献研究:检索中国知网(CNKI)等数据库,以“儿童腺样体肥大”“小儿腺样体肥大”“鼾眠”“鼾证”“增殖体”“咽扁桃体”等为主题词进行检索,时间年限为2013年1月1日至2022年12月31日中医药治疗儿童腺样体肥大的全部临床期刊类文献,根据纳入排除标准,收集腺样体肥大患儿中医证候,录入Microsoft Office Excel2019建立儿童腺样体肥大文献研究数据库,通过BMI SPSS 25.0软件,统计纳入文献症状、舌象、脉象、证型、病位证素及病性证素的频数及构成比。2、临床研究:通过横断面方法,收集2022年1月1日至2023年1月31日就诊于河南中医药大学第一附属医院门诊的腺样体肥大患儿的一般情况及四诊信息情况,统计其一般情况及四诊信息分布情况,采用因子分析、聚类分析,结合导师及专家意见,得出中医证型分布规律。结果:1、文献研究:目前中医对于该病的研究较少,缺乏高质量循证文献,多是临床观察及经验类文章,仅有少部分有明确的西医诊断、中医辨证分型及症状阐述,但近几年高质量的文献明显增多。文献研究共纳入26篇文献,病例2197例。涉及症状/体征共121种,总频次464次。其中涉及症状88种,总频次324次;舌象20种,总频次81次;脉象13种,总频次59次。儿童腺样体肥大常见症状频率≥1%的有打鼾、鼻塞、张口呼吸、纳呆、涕浊、咳嗽,舌象前3位依次为舌淡红、舌红、舌胖大,脉象前3位依次为脉弱、脉细、脉滑。共得到规范证型29个,排在前3位的依次为肺脾气虚、脾虚痰阻、痰瘀互结;分解后共包含15个证素,5个病位证素、10个病性证素,病位证素为肺、脾、肾、鼻、胃;病性证素频率>10%的为气虚、痰、热、瘀。2、临床研究:通过对200例腺样体肥大患儿数据进行一般情况调查发现:男性多于女性,3-6岁的学龄前期儿童为主;A/N比值分布情况:在0.600.7),Bartlett为0.000(P0.3的变量,分别命名为F1-F13。根据聚类分析结果,通过综合比较合并,将13个公因子归结为4个中医证型:肺脾气虚、痰瘀互结、脾虚痰阻、风热郁肺。根据已归纳的儿童腺样体肥大中医证型,结合中医理论及导师、专家组意见,得出200例儿童腺样体肥大患儿中医证型分布规律:肺脾气虚82例,痰瘀互结48例,脾虚痰阻45例,风热郁肺25例。结论:1、儿童腺样体肥大的临床主要症状包括打鼾、鼻塞、张口呼吸、纳呆、咳嗽、大便溏薄;舌象主要有舌淡胖、舌淡暗、苔白、舌淡、苔薄白腻;脉象主要包括脉缓弱、脉涩、脉滑、脉浮数。2、儿童腺样体肥大常见临床证型有4种:肺脾气虚位居首位,后依次为痰瘀互结、脾虚痰阻及风热郁肺。

关键词：儿童腺样体肥大中医证型文献研究因子分析聚类分析

运脾化痰通窍方联合鼻部按摩治疗儿童腺样体肥大的临床疗效及免疫调节作用

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南京中医药大学学报 2018年第1期34卷 42-46页

作者：姜之炎刘俊俊石李陆容上海中医药大学附属龙华医院上海200032 上海市儿童医院中医科上海200062

目的探究运脾化痰通窍方联合鼻部按摩治疗儿童腺样体肥大(CAH)的临床疗效及对免疫的调节。方法选择90例CAH病例,随机分为对照组(辛芩颗粒),中医内治组(运脾化痰通窍方),内外合治组(运脾化痰通窍方加鼻部按摩操),评价运脾化痰通窍方治疗... 详细信息

目的探究运脾化痰通窍方联合鼻部按摩治疗儿童腺样体肥大(CAH)的临床疗效及对免疫的调节。方法选择90例CAH病例,随机分为对照组(辛芩颗粒),中医内治组(运脾化痰通窍方),内外合治组(运脾化痰通窍方加鼻部按摩操),评价运脾化痰通窍方治疗CAH的临床疗效及对免疫的调节作用。结果临床疗效比较,中医内外合治组、中医内治组、对照组的总有效率为96.7%、90.0%、66.6%;中医证候疗效比较,中医内外合治组、中医内治组、对照组的总有效率为96.7%、93.3%、76.7%,3组临床总疗效、中医证候比较差异有统计学意义(P<0.05~0.01)。内外合治组和中医内治组对鼻塞、打鼾、张口呼吸、睡眠不安、磨牙、注意力不集中、反应迟钝、易感(感冒、支气管炎次数)的改善均优于对照组(P<0.05~0.01);内外合治组缓解张口呼吸、睡眠不安的疗效优于中医内治组(P<0.01)。3组治疗后组间及治疗前后辅助检查积分(鼻咽侧位片积分)比较,差异有统计学意义(P<0.01),3组治疗前后辅助检查A/N值,差异有统计学意义(P<0.05),内外合治组和中医内治组的改善均优于对照组(P<0.05)。内外合治组和中医内治组治疗前后CD3^+、CD8^+、CD4^+/CD8^+比较,具有统计学意义(P<0.01),与对照组比较,P<0.05。结论运脾化痰通窍方结合鼻部按摩操内外合治,能提高CAH的临床疗效,明显改善患儿的临床症状,同时对细胞免疫具有调节作用。

关键词：运脾化痰通窍方儿童腺样体肥大临床疗效免疫调节

鼻喷激素与白三烯受体拮抗剂治疗儿童腺样体肥大临床观察比较

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重庆医科大学学报 2015年第1期40卷 119-122页

作者：袁轲白燕杨大志重庆医科大学附属儿童医院耳鼻咽喉科重庆400014

目的:探讨并比较儿童腺样体肥大患者使用鼻喷激素或白三烯受体拮抗剂治疗的临床效果。方法:对我院2011年6月至2013年8月收治的160例腺样体肥大患儿,随机分为治疗组和对照组,治疗组分为鼻喷激素治疗组(雷诺考特)、白三烯受体拮抗剂治疗组... 详细信息

目的:探讨并比较儿童腺样体肥大患者使用鼻喷激素或白三烯受体拮抗剂治疗的临床效果。方法:对我院2011年6月至2013年8月收治的160例腺样体肥大患儿,随机分为治疗组和对照组,治疗组分为鼻喷激素治疗组(雷诺考特)、白三烯受体拮抗剂治疗组(孟鲁司特钠)以及雷诺考特与孟鲁司特钠联用治疗组,每组患儿各40例,并观察临床症状指标评分及腺样体厚度/鼻咽腔宽度(Adenoido/Nasopharyngeal比值)的改变。结果:鼻喷激素治疗组患儿临床症状综合评分较对照组明显下降,分别为3.20±0.29、3.27±0.48及3.50±0.17,差异具有统计学意义(2组比较均P=0.000),腺样体厚度/鼻咽腔宽度比降至0.60以下;白三烯受体拮抗剂治疗组患儿临床症状综合评分较对照组明显下降,分别为3.49±0.45、3.61±0.32及3.41±0.39,差异具有统计学意义(两组比较均P=0.000),腺样体厚度/鼻咽腔宽度比降至0.71以下;联合治疗组患儿临床症状综合评分较对照组明显下降,分别为3.02±0.13、3.22±0.41及3.38±0.12,差异具有统计学意义(两组比较均P=0.000),腺样体厚度/鼻咽腔宽度比降至0.60以下;联合治疗组部分临床症状评分优于单独给药组(2组比较均P=0.000);联合治疗组改善腺样体体积疗效优于单独给药组(P分别为0.05、0.001及0.001)。结论:鼻喷激素(雷诺考特)与白三烯受体拮抗剂(孟鲁司特钠)能有效改善儿童腺样体肥大患者的临床症状,且联合治疗组疗效优于单独给药组。

关键词：儿童腺样体肥大鼻喷激素白三烯受体拮抗剂

基于网络药理学及临床研究探讨运脾化痰通窍方对儿童腺样体肥大的治疗作用

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中成药 2024年第10期46卷 3476-3482页

作者：张奕星刘安琪王淑敏李雪军姜之炎上海中医药大学附属龙华医院儿科上海200032 浙江中医药大学附属丽水市中医院儿科浙江丽水323900

目的通过网络药理学及临床研究探索运脾化痰通窍方治疗儿童腺样体肥大(AH)的核心靶点及通路,分析“运脾治鼻”理论的可能作用机制。方法通过TCMSP等数据平台筛选运脾化痰通窍方活性成分及相关靶点,Cytoscape软件构建“药物-成分-靶点”... 详细信息

目的通过网络药理学及临床研究探索运脾化痰通窍方治疗儿童腺样体肥大(AH)的核心靶点及通路,分析“运脾治鼻”理论的可能作用机制。方法通过TCMSP等数据平台筛选运脾化痰通窍方活性成分及相关靶点,Cytoscape软件构建“药物-成分-靶点”可视化网络图,OMIM等数据库检索儿童AH疾病相关靶点,STRING数据库构建运脾化痰通窍方治疗儿童AH的PPI网络,筛选核心靶点并进行富集分析,最后构建“药物-靶点-通路”网络。通过Western blot法检测治疗前后患者血单核细胞中SIRT3、AMPK、p-AMPK蛋白表达,验证网络药理学预测结果。结果得到运脾化痰通窍方药物相关靶点264个、儿童AH疾病相关靶点337个、“药物-疾病”交集靶点94个,筛选出运脾化痰通窍方治疗儿童AH核心靶点47个。运脾化痰通窍方主要活性成分为槲皮素、山柰酚、β-谷甾醇等。GO富集分析得出运脾化痰通窍方主要参与的生物学过程有细胞对脂质的反应、辐射响应等,与该方治疗AH相关的细胞成分有囊泡腔、转录调节因子复合物等,相关靶点治疗AH的功能集中在细胞因子受体结合、激酶结合等;KEGG富集分析主要集中于各类炎症通路、细胞凋亡、HIF信号通路、AMPK信号通路等。临床研究表明,观察组总有效率高于对照组(P儿童AH,其主要机制集中在抗炎、免疫调节、抗氧化等方面,SIRT3/AMPK信号通路可能是有效靶标。

关键词：运脾化痰通窍方儿童腺样体肥大网络药理学临床研究 SIRT3/AMPK信号通路

鼻咽部CT对儿童腺样体肥大的诊断及与sIL-2R的关系

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影像科学与光化学 2022年第6期40卷 1617-1620页

作者：王宏菁叶煜晟江文婷上饶市人民医院影像科江西上饶334000 上饶市人民医院耳鼻咽喉科江西上饶334000

本文分析鼻咽部CT对儿童腺样体肥大的诊断及与可溶性白介素-2受体(sIL-2R)的相关性。选取155例疑似腺样体肥大患儿为研究对象,将其中经鼻咽镜检查确诊为腺样体肥大的80例患儿作为研究组,非腺样体肥大的75例患儿作为对照组。与对照组患... 详细信息

本文分析鼻咽部CT对儿童腺样体肥大的诊断及与可溶性白介素-2受体(sIL-2R)的相关性。选取155例疑似腺样体肥大患儿为研究对象,将其中经鼻咽镜检查确诊为腺样体肥大的80例患儿作为研究组,非腺样体肥大的75例患儿作为对照组。与对照组患儿相比,研究组患儿腺样体与鼻咽部口径的比值(A/N)升高(P肥大程度患儿相比,Ⅱ度肥大程度、Ⅲ度肥大程度患儿腺样体厚度、腺样体A/N值升高,sIL-2R表达水平升高(P肥大程度患儿相比,Ⅲ度肥大程度患儿腺样体厚度、腺样体A/N值和sIL-2R表达水平均较高(P儿童腺样体肥大中具有较高应用价值,且与sIL-2R具有一定相关性,可用于对儿童腺样体肥大的诊断。

关键词：儿童腺样体肥大鼻咽部CT 可溶性白介素-2受体

益气健脾方治疗儿童腺样体肥大的临床效果观察

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中华中医药学刊 2024年

作者：叶龙方芳裘晓芬温州市中西医结合医院中医儿科

目的观察益气健脾方治疗儿童脾虚痰阻型腺样体肥大（adenoidalhypertrophy，AH）的临床效果。方法选取2022年9月至2023年9月本院收治的脾虚痰阻型AH患儿70例，经计算机随机数字生成表法分为西药组、综合组，各35例。西药组采用糠酸莫... 详细信息

目的观察益气健脾方治疗儿童脾虚痰阻型腺样体肥大（adenoidalhypertrophy，AH）的临床效果。方法选取2022年9月至2023年9月本院收治的脾虚痰阻型AH患儿70例，经计算机随机数字生成表法分为西药组、综合组，各35例。西药组采用糠酸莫米松鼻喷雾剂、孟鲁司特钠咀嚼片治疗，综合组另采用益气健脾方治疗。比较两组中医证候积分、腺样体分级、治疗效果、生活质量及不良反应。结果治疗后两组打鼾、鼻塞、张口呼吸、呼吸暂停、面色萎黄、食欲不振、大便溏泄积分及总分均较治疗前降低（P＜0.05），综合组均较西药组降低（P＜0.05）；综合组腺样体分级1级构成比较西药组升高（P＜0.05），2级构成比较西药组降低（P＜0.05）；综合组治疗效果等级分布及总有效率均较西药组升高（P＜0.05）；治疗后两组睡眠干扰、身体症状、情绪症状、日间功能、对监护人的影响评分及总分均较治疗前降低（P＜0.05），综合组均较西药组降低（P＜0.05）；两组均无明显不良反应，综合组轻度腹泻1例，未经处理即好转。结论益气健脾方可减轻脾虚痰阻型AH患儿症状，提高治疗效果及患儿生活质量，且安全性高。

关键词：儿童腺样体肥大益气健脾方腺样体分级治疗效果