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三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透考察

中国实验方剂学杂志 2013年第5期19卷 17-19页

作者：吴静澜郭璐玫刘文贵阳中医学院贵阳550002

目的:考察三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透性,优选透过介质和渗透促进剂。方法:通过透皮扩散仪进行体外渗透试验,以三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1含量为指标,研究三七总皂苷的体外渗透情况,采用HPLC检测三七总皂苷的透过量。结果:... 详细信息

目的:考察三七总皂苷凝胶膏剂的体外渗透性,优选透过介质和渗透促进剂。方法:通过透皮扩散仪进行体外渗透试验,以三七皂苷R1,人参皂苷Rg1,人参皂苷Rb1含量为指标,研究三七总皂苷的体外渗透情况,采用HPLC检测三七总皂苷的透过量。结果:选用硝酸纤维素膜作为透过介质,1%氮酮为渗透促进剂时,渗透效果最佳;三七总皂苷凝胶膏剂24 h累积透过量683.97μ***-2,体外渗透符合Higuchi方程,渗透速率17.80μ***-1。结论:三七总皂苷凝胶膏剂具有较好的渗透性,适合作为三七总皂苷的新型透皮给药剂型。

关键词：体外渗透氮酮硝酸纤维素膜透过量

平行人工膜体外渗透技术在药物一致性评价中的应用

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中国药事 2020年第8期34卷 891-896页

作者：关皓月张广超牛剑钊许鸣镝中国食品药品检定研究院北京100050

目的:平行人工膜体外渗透技术(PAMPA)是一种较为快速可靠的可预测药物渗透性的方法,本文梳理了平行人工膜体外渗透技术在药物一致性评价中的应用。方法:通过查阅国内外文献中关于平行人工膜体外渗透试验及评价方法,介绍平行人工膜体外... 详细信息

目的:平行人工膜体外渗透技术(PAMPA)是一种较为快速可靠的可预测药物渗透性的方法,本文梳理了平行人工膜体外渗透技术在药物一致性评价中的应用。方法:通过查阅国内外文献中关于平行人工膜体外渗透试验及评价方法,介绍平行人工膜体外渗透概念及分类,总结并梳理了该方法在原辅料及制剂方面的应用。结果与结论:PAMPA在化合物筛选、制剂开发及验证等方面具有快速高通量筛选的优势,同时也为药物吸收预测方面增加了多角度全方位考察,有效的提高研发质量和研发效率。

关键词：平行人工膜技术体外渗透一致性评价仿制药处方筛选

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驱虫斑鸠菊软膏在体外渗透的初步研究

新疆中医药 2007年第1期25卷 42-44页

作者：付丽红于鲁海娄玉红新疆维吾尔自治区人民医院药剂科 830001

驱虫斑鸠菊（Vernonia anthelminticn）为菊科（Compositae）植物，维吾尔民间医以其干燥果实人药，外用用于白癜风的治疗。驱虫斑鸠菊软膏是以果实的提取物为主药而制成的乳剂型软膏，其主要成份为黄酮、内酯等。本文研究了不同浓度渗... 详细信息

驱虫斑鸠菊（Vernonia anthelminticn）为菊科（Compositae）植物，维吾尔民间医以其干燥果实人药，外用用于白癜风的治疗。驱虫斑鸠菊软膏是以果实的提取物为主药而制成的乳剂型软膏，其主要成份为黄酮、内酯等。本文研究了不同浓度渗透剂和不同浓度乙醇接收液对驱虫斑鸠菊软膏中有效成份黄酮体外渗透的影响。

关键词：驱虫斑鸠菊乳剂型软膏体外渗透有效成份白癜风提取物接收液渗透剂

米诺地尔和非那雄胺复方制剂在治疗雄性激素性脱发中的药效学评价

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中国药剂学杂志（网络版） 2024年第4期22卷 131-142页

作者：刘楚琪刘静文马丽芳四川大学生物治疗国家重点实验室四川成都610041

目的旨在开发一种米诺地尔和非那雄胺溶液的外用复方制剂,用于治疗雄性激素性脱发,以提高药物疗效并减少不良反应。方法研究通过体外渗透实验筛选出合适的处方,并建立雄性激素性脱发的动物模型来进行处方评价。结果处方筛选的结果显示5%... 详细信息

目的旨在开发一种米诺地尔和非那雄胺溶液的外用复方制剂,用于治疗雄性激素性脱发,以提高药物疗效并减少不良反应。方法研究通过体外渗透实验筛选出合适的处方,并建立雄性激素性脱发的动物模型来进行处方评价。结果处方筛选的结果显示5%(w)的米诺地尔、0.25%(w)的非那雄胺、22.32%(w)丙二醇、13.37%(w)的1,3-丁二醇、2.20%(w)的氮酮的处方,米诺地尔和非那雄胺24h的累计渗透率最高。动物实验表明,与其他治疗组相比,复方制剂组的小鼠毛发生长有所改善,毛发直径和长度明显增加。此外,稳定性数据表示此制剂至少在180天内是安全和稳定的。结论该复方制剂能有效改善雄性激素性脱发小鼠的毛发生长,具有较好的临床应用潜力和产品开发价值。

关键词：药剂学雄激素性脱发体外渗透米诺地尔非那雄胺

丙酸氯倍他索脂肪酸囊泡的经皮渗透性及抗银屑病药效的初步研究

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广东药科大学学报 2024年第1期40卷 83-88页

作者：赵雅欣李彦杰付琳邹博航张向宇佳木斯大学药学院/佳木斯大学实验动物中心黑龙江佳木斯154007

目的考察丙酸氯倍他索脂肪酸囊泡(CP-FAV)的体外渗透性及对银屑病模型小鼠的疗效。方法通过Franz扩散池进行体外透皮研究,差示扫描热分析方法(DSC)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)考察脂肪酸囊泡对皮肤结构的影响。构建小鼠银屑病模型,以... 详细信息

目的考察丙酸氯倍他索脂肪酸囊泡(CP-FAV)的体外渗透性及对银屑病模型小鼠的疗效。方法通过Franz扩散池进行体外透皮研究,差示扫描热分析方法(DSC)和傅里叶变换红外光谱(FTIR)考察脂肪酸囊泡对皮肤结构的影响。构建小鼠银屑病模型,以银屑病皮损面积及严重程度指数(PASI)评估小鼠皮损情况;以苏木素-伊红(HE)染色病理分析皮损组织形态学变化。结果 CP-FAV能够有效提高CP的透皮吸收能力,其体外渗透曲线拟合后符合一级动力学方程,可有效持续地进行透皮释放;脂肪酸囊泡可以改变脂质的有序性,提高角质层的类脂质流动性,促进丙酸氯倍他索在皮肤角质层的渗透转移。与模型组比较,CP-FAV组可以显著降低PASI评分(P渗透能力,降低皮肤对药物的屏障,达到抗银屑病的作用,是一种新型的治疗银屑病的局部给药系统。

关键词：脂肪酸囊泡体外渗透 HE染色银屑病

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外用半固体制剂质量研究与体外评价技术进展

药物分析杂志 2022年第5期42卷 748-760页

作者：罗婷婷庾莉菊宁保明孙春萌涂家生梁晓静中国食品药品检定研究院国家药品监督管理局重点实验室-化学药品质量研究与评价重点实验室北京102629 中国药科大学药学院南京210019 Logan公司美国新泽西州08873

外用半固体制剂用途广泛,但处方、制剂特性复杂,工艺参数控制难度高,微小的处方工艺变化都可能导致产品质量的显著差异,其与吸入制剂、透皮贴剂等都属于研发难度大,在审评过程中需要根据具体品种个性化考虑的复杂制剂。能区分不同处方... 详细信息

外用半固体制剂用途广泛,但处方、制剂特性复杂,工艺参数控制难度高,微小的处方工艺变化都可能导致产品质量的显著差异,其与吸入制剂、透皮贴剂等都属于研发难度大,在审评过程中需要根据具体品种个性化考虑的复杂制剂。能区分不同处方和工艺,且具有体内外相关性的体外评价研究,可以更好地满足外用半固体制剂的质量研究和审评技术要求。本文以复杂制剂的研究为重点,在查阅国内外相关的文献报道和政策法规的基础上,参考国内外监管机构对外用半固体制剂的评价要求和品种指南(product-specific guidances,PSGs),结合自身研究工作的发现和思考,综述了外用半固体制剂的应用、政策法规以及质量控制等方面的现状,着重对如何建立科学的外用半固体制剂的体外评价体系进行了探讨,初步分析了外用半固体制剂建立体内外相关性的技术难点,期望为外用半固体仿制药开发及产品变更研究提供借鉴。

关键词：复杂制剂外用半固体制剂经皮给药体外释放体外渗透体外透皮吸收流通池扩散池浸没池体内外相关性

长春西汀透皮贴剂的研制及体外释药机理的探讨

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中国医院药学杂志 2004年第3期24卷 131-134页

作者：李华李嘉煜林建阳潘卫三沈阳药科大学药剂教研室辽宁沈阳110016 中国医科大学第一临床学院临床药理教研室辽宁沈阳110001

目的 :制备长春西汀透皮贴剂 ,研究其体外释药机理。方法 :在单层贴剂优化处方的基础上制备了单层、双层和三层贴剂 ,比较不同类型贴剂经不同皮肤的体外渗透速率 ,对三层贴剂进行了质量考察并研究了其释药机理。结果 :三层贴剂和双层贴... 详细信息

目的 :制备长春西汀透皮贴剂 ,研究其体外释药机理。方法 :在单层贴剂优化处方的基础上制备了单层、双层和三层贴剂 ,比较不同类型贴剂经不同皮肤的体外渗透速率 ,对三层贴剂进行了质量考察并研究了其释药机理。结果 :三层贴剂和双层贴剂的经皮渗透量大于单层贴剂。去除角质层的皮肤对药物经皮渗透的屏障作用明显小于完整皮肤。结论 :长春西汀贴剂质量可控 ,刺激性小 ,药物经皮吸收的主要屏障为角质层 ,在经皮渗透中有较微弱的储库效应 ,其渗透行为主要是零级释药模式。

关键词：长春西汀透皮贴剂体外渗透

双氯芬酸钠贴片的制备及体外释放、透皮吸收测定

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中国医院药学杂志 2005年第8期25卷 738-738,739,740页

作者：余从洪宋金春王玉广曾俊芬武汉大学人民医院湖北武汉430060 武汉大学药学院湖北武汉430072

目的:制备双氯芬酸钠贴片,研究其体外释放、透皮吸收性能。方法:制备以聚丙烯酸酯为骨架的双氯芬酸钠贴片,以蛇皮为模型,采用改进Franz扩散池考察药物经皮渗透性能,并按中国药典方法考察了贴片的体外释放性能。结果:双氯芬酸钠贴片体外... 详细信息

目的:制备双氯芬酸钠贴片,研究其体外释放、透皮吸收性能。方法:制备以聚丙烯酸酯为骨架的双氯芬酸钠贴片,以蛇皮为模型,采用改进Franz扩散池考察药物经皮渗透性能,并按中国药典方法考察了贴片的体外释放性能。结果:双氯芬酸钠贴片体外释放速率为21.98μg·cm-2·h-1/2,体外透皮速率为17.97μg·cm-2·h-1/2。结论:双氯芬酸钠贴片释放度曲线及24h累计渗透量均符合Higuchi方程,是一种新颖的缓释型外用制剂。

关键词：双氯芬酸钠释放度体外渗透

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扎托洛芬凝胶剂的制备及体外释药性研究

扎托洛芬凝胶剂的制备及体外释药性研究

作者：路娜山东大学

学位级别：硕士

骨性关节炎是严重危害人类健康的疾病之一。该病发病率高、致残率高,发病机制复杂,使得该病的防治成为难点,此类治疗药物一直是药学工作者研究的热点。扎托布洛芬(zaltoprofen),是由日本Chemiphar公司开发,1993年在日本首次上市的一种... 详细信息

骨性关节炎是严重危害人类健康的疾病之一。该病发病率高、致残率高,发病机制复杂,使得该病的防治成为难点,此类治疗药物一直是药学工作者研究的热点。扎托布洛芬(zaltoprofen),是由日本Chemiphar公司开发,1993年在日本首次上市的一种新型丙酸类非甾体抗炎、镇痛、解热药,用于治疗慢性风湿性关节炎、变形性关节炎、腰痛症、肩关节周围炎、颈肩腕综合征以及手术后、外伤后以及拔牙后的消炎镇痛。现在我国还未有任何剂型上市。本品选择性作用于炎症部位,抗炎作用明显高于同类药物如吲哚美辛、双氯芬酸、萘普生、布洛芬、氨基比林等,具有高效、胃副作用小等特点,但是与其它非甾体抗炎镇痛药相类似,扎托洛芬口服也有不良反应,表现为胃不适、胃痛、嗳气、下痢等消化系统症状,同时还可能引起头痛、嗜睡等神经系统的不良反应。严重者可导致急性肾功能不全、肝功能障碍、消化性溃疡等疾病,所以将扎托洛芬制成经皮吸收制剂,局部用药,患者可根据情况随时终止用药,有利于关节炎、局部疼痛和炎症的治疗,并能克服口服所引起的副反应,增加患者用药的顺应性。本文首先建立了扎托洛芬的含量测定方法,并进行了方法学考察;对扎托洛芬的基本物理化学性质进行了测定;以小鼠腹部皮肤为渗透膜,利用扩散池研究扎托洛芬凝胶剂的渗透性能,考察了凝胶剂的pH、卡波姆浓度、渗透促进剂的种类和用量等对扎托洛芬经皮渗透性的影响;在单因素考察的基础上,以规定时间的累积渗透量为指标,选取卡波姆浓度、氮酮、丙二醇的用量三个因素进行正交试验设计优化最佳处方;对其体外释放和渗透机制进行研究,初步对其透皮机制进行探讨;对凝胶剂的稳定性进行了初步研究,包括酸碱度测定、耐热实验、耐寒实验、离心实验、室温留样实验和加速实验;观察动物皮肤短期内接触扎托洛芬凝胶剂产生的毒性和刺激性反应以及反复用药后机体兔疫系统在皮肤上的反应,进行了皮肤急性毒性试验,皮肤刺激试验及皮肤过敏试验。实验结果表明,采用紫外分光光度法测定扎托洛芬凝胶剂的含量,专属性强,方法简便、快捷、灵敏,日内精密度RSD＜0.5%,日间精密度为RSD＜0.6%、方法平均回收率为99.69%,RSD为0.81%,绝对回收率为98.77%之间,RSD小于0.90%,辅料对其测定无干扰,标准曲线方成为A=0.0132C-0.0068,r=0.9998,扎托洛芬在11μg╱ml～66μg╱ml浓度范围内线性关系良好,符合测定要求。卡波姆浓度、丙二醇用和氮酮的用量对体外渗透有明显影响;正交试验设计优化的最佳处方为卡波姆浓度为0.75%,氮酮浓度为1.0%,丙二醇浓度为15%;扎托布洛芬凝胶剂经皮渗透过程符合Higuchi方程,体外释放过程符合零级动力学方程;扎托洛芬凝胶剂在室温条件下稳定性良好,高温条件下颜色变深,建议在贮存过程中尽量避免高温环境;通过急性毒性试验、皮肤刺激性试验和过敏性试验可以看出扎托洛芬凝胶剂无毒性和刺激性。将扎托布洛芬制成凝胶剂,增加了局部药浓度,方便了患者用药,具有高度的安全性,减少用药剂量可达到相同的治疗效果,降低了胃肠道及全身各组织、器官的毒性,是一种安全的皮肤表面用药。

关键词：扎托洛芬凝胶剂体外渗透正交试验设计稳定性试验