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交联透明质酸钠支架材料制备工艺优化及其体外抗酶降解性研究

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材料导报 2014年第6期28卷 86-88,96页

作者：陈倩倩陈建英张建强王勤凌沛学山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室山东福瑞达医药集团公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室济南250108

以透明质酸钠浓度、交联剂投入量、反应温度、溶胀时间作为考察因素,抗酶系数作为评价指标,采用L9(34)正交设计表优化交联透明质酸钠支架材料制备工艺参数并建立支架的体外抗酶降解性测定方法。正交试验结果经直观和方差分析显示,透明... 详细信息

以透明质酸钠浓度、交联剂投入量、反应温度、溶胀时间作为考察因素,抗酶系数作为评价指标,采用L9(34)正交设计表优化交联透明质酸钠支架材料制备工艺参数并建立支架的体外抗酶降解性测定方法。正交试验结果经直观和方差分析显示,透明质酸钠浓度、交联剂投入量具有显著性影响,在透明质酸钠浓度为5%,交联剂投入量为5%,反应温度40℃和溶胀时间4h的条件下,可以制得体外抗酶降解性较强的交联透明质酸钠支架材料,其可作为一种细胞支架用于软骨组织工程研究。

关键词：交联透明质酸钠细胞支架正交试验体外降解

交联透明质酸钠凝胶中交联剂残留量的检测方法研究

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中国修复重建外科杂志 2015年第5期29卷 615-619页

作者：魏长征吕黄红张健朱彬蒋丽霞上海其胜生物制剂有限公司上海201106

目的建立一种准确的检测交联透明质酸钠凝胶中交联剂1,4丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)残留量的方法,为产品的质量控制提供科学的检测方法。方法采用气相色谱法考察BDDE的热稳定性,同时利用荧光分光光度法... 详细信息

目的建立一种准确的检测交联透明质酸钠凝胶中交联剂1,4丁二醇二缩水甘油醚(1,4-butanediol diglycidyl ether,BDDE)残留量的方法,为产品的质量控制提供科学的检测方法。方法采用气相色谱法考察BDDE的热稳定性,同时利用荧光分光光度法测定透明质酸钠凝胶中BDDE的残留量。通过分析荧光法检测BDDE残留量的影响因素(透明质酸酶及BDDE稳定性)改良荧光法。将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量。结果传统荧光法检测示,BDDE残留量与荧光值呈线性相关性,线性方程为y=14.102x+1.103,R2=0.999 8。BDDE具有热不稳定性,随温度上升与时间延长均会发生分解。荧光法检测透明质酸酶和交联透明质酸钠凝胶酶解液均产生荧光值。经改良后的荧光法得到新的标准曲线,y=14.027x+7.062,R2=0.999 9。结论荧光检测法是一种简便、快速、准确测定交联透明质酸钠凝胶中BDDE残留量的方法。由于BDDE具有热不稳定性,使用该方法时需严格控制各步骤温度,排除温度对检测结果的影响。同时采用传统荧光法检测凝胶中交联剂BDDE的残留量时需对凝胶进行酶解,而引入的透明质酸酶对检测结果存在较大影响,可将透明质酸酶添加到BDDE标准溶液中,以扣除其对检测结果的影响。

关键词：交联透明质酸钠 1,4丁二醇二缩水甘油醚残留量荧光分光光度法交联剂

交联透明质酸钠细胞支架材料中交联剂残留量的测定

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生物医学工程研究 2015年第1期34卷 23-26页

作者：张治云刘荣磊陈建英邢玉仁王勤凌沛学山东省药学科学院山东省生物药物重点实验室山东济南250101 山东福瑞达医药集团公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室山东济南250101

建立了气相色谱法测定交联透明质酸钠细胞支架材料中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚残留量的方法。选用安捷伦HP-5毛细管柱（30 m×0.32 mm,0.25μm）,氢火焰离子化检测器（FID）,载气为氮气,流速为2.0 ml·min-1,柱温采用程序升温,初始... 详细信息

建立了气相色谱法测定交联透明质酸钠细胞支架材料中交联剂1,4-丁二醇二缩水甘油醚残留量的方法。选用安捷伦HP-5毛细管柱（30 m×0.32 mm,0.25μm）,氢火焰离子化检测器（FID）,载气为氮气,流速为2.0 ml·min-1,柱温采用程序升温,初始温度为90℃,以15℃·min-1升温至250℃,保持8 min;采用外标法定量。1,4-丁二醇二缩水甘油醚浓度在0.133~1.865μg·ml-1的范围内,峰面积和浓度呈现良好的线性关系,相关系数为0.9993;回收率为96.33%~100.57%,相对标准偏差（RSD）为1.40%（n=9）。方法专属性强、重现性好、灵敏度高,可用于交联透明质酸钠支架材料中1,4-丁二醇二缩水甘油醚残留量的测定。

关键词：交联透明质酸钠细胞支架交联剂残留量 1,4-丁二醇二缩水甘油醚气相色谱法

二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶的制备及其生物相容性

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中国组织工程研究与临床康复 2008年第14期12卷 2675-2678页

作者：米鹏程王伯初冯薇杜慧娟王兵重庆大学生物工程学院重庆市400044 北京泰克美科技有限公司北京市100070

背景:透明质酸在体内易降解,通过对天然透明质酸进行结构改造和修饰,获得具有更优异的物理化学特性,同时保留透明质酸原有良好生物相容性的透明质酸衍生物。目的:选用二乙烯基砜为交联剂制备交联透明质酸钠凝胶,分析物料比、pH值及温度... 详细信息

背景:透明质酸在体内易降解,通过对天然透明质酸进行结构改造和修饰,获得具有更优异的物理化学特性,同时保留透明质酸原有良好生物相容性的透明质酸衍生物。目的:选用二乙烯基砜为交联剂制备交联透明质酸钠凝胶,分析物料比、pH值及温度对交联密度的影响,并观察其在小鼠体内的生物相容性。设计、时间及地点:于2007-03/12在北京泰克美科技有限公司生物医用材料与药物分析实验室完成皮下移植对比观察实验。材料:选择健康KM小鼠40只,制作动物模型。方法:①碱性条件下制备二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶,利用Flory-Rehner公式计算交联点间的平均分子质量—M—c值衡量交联密度。分析物料比、pH值、温度对—M—c值的影响。②KM小鼠背部中线右侧皮下注射0.5mL交联透明质酸钠样品,左侧皮下注射0.5mL对照品,形成圆形皮丘。主要观察指标:注射后5～60d观察二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶的生物相容性和体内降解率。结果:制备体内注射填充用二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶的最优条件为透明质酸和二乙烯基砜物料比为40:1,NaOH为0.200mol/L,温度40℃。KM小鼠皮下注射60d体内降解率为41%,未发现局部刺激反应。结论:改变物料比、pH值及温度条件可以制备不同交联密度的二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶,体内存留实验显示二乙烯基砜交联透明质酸钠凝胶具有良好的生物相容性,具有成为组织充填剂的特性。

关键词：二乙烯基砜交联透明质酸钠生物相容性生物材料

以交联透明质酸钠为支架体外构建组织工程软骨

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中国组织工程研究 2014年第8期18卷 1191-1197页

作者：刘少英陈建英陈倩倩刘飞刘霞朱希强凌沛学山东省生物药物研究院山东省生物药物重点实验室山东省济南市250101 山东福瑞达医药集团公司山东省黏膜与皮肤给药技术重点实验室山东省济南市250101

背景:采用组织工程技术再生和重建软骨是目前修复软骨组织缺损效果最好、最有应用前景的方法。目的:以体外培养的软骨细胞和交联透明质酸钠为支架材料,开发一套体外构建组织工程软骨的完整方案。方法:分离新西兰兔膝关节软骨细胞,制成... 详细信息

背景:采用组织工程技术再生和重建软骨是目前修复软骨组织缺损效果最好、最有应用前景的方法。目的:以体外培养的软骨细胞和交联透明质酸钠为支架材料,开发一套体外构建组织工程软骨的完整方案。方法:分离新西兰兔膝关节软骨细胞,制成细胞悬液滴加于交联透明质酸钠支架上,体外复合培养21 d,提取RNA进行RT-PCR检测,制备冰冻切片进行显微观察和免疫组织化学观察。结果与结论:软骨细胞接种于交联透明质酸钠支架材料后,可贴附于支架上生长,并且大量细胞聚集成团,在支架材料的纤维间隙中生长或呈单层细胞附着于支架材料纤维。细胞-支架复合物表达软骨组织特异性蛋白聚糖基因和Ⅱ型胶原α1基因,以及软骨组织特异性蛋白Ⅱ型胶原蛋白,可维持软骨细胞表型。表明培养的细胞-支架复合物在体外培养可形成软骨细胞外基质,有望获得组织工程软骨组织。

关键词：生物材料软骨生物材料组织工程关节软骨支架材料软骨细胞分离培养免疫细胞化学 RT-PCR 形态学观察交联透明质酸钠体外

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交联透明质酸钠在小梁切除术中的应用效果

中华眼外伤职业眼病杂志 2019年第5期41卷 373-376页

作者：王倩戴涛张英朗赵钰郑州奥弗克眼科医院 450000

目的评估交联透明质酸钠在青光眼小梁切除术中的应用效果。方法回顾性研究2017年1月至2017年4月行青光眼手术120例(120眼)临床资料。所有患者随机分成2组。其中试验组64例(64眼)行小梁切除术中应用交联透明质酸钠,对照组56例(56眼),单... 详细信息

目的评估交联透明质酸钠在青光眼小梁切除术中的应用效果。方法回顾性研究2017年1月至2017年4月行青光眼手术120例(120眼)临床资料。所有患者随机分成2组。其中试验组64例(64眼)行小梁切除术中应用交联透明质酸钠,对照组56例(56眼),单纯采用小梁切除术。结果术后18个月,两组视力差异无统计学意义。术后末次随访平均眼压,治疗组为(14.04±1.33)mmHg,对照组为(18.18±1.35)mmHg(1mmHg=0.133kPa),差异有统计学意义(P交联透明质酸钠,可促使功能性滤过泡形成,较好控制眼压。

关键词：交联透明质酸钠小梁切除术青光眼

交联透明质酸钠联合戊酸雌二醇在中、重宫腔粘连分离术后宫腔恢复情况的影响

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婚育与健康 2023年第6期 10-12页

作者：苏童烨韦秀玲刀爱华罗雪玲农晓英右江民族医学院附属西南医院暨百色市人民医院妇科右江民族医学院研究生院

目的：应用交联透明质酸钠联合戊酸雌二醇治疗中、重度宫腔粘连分离术后宫腔恢复情况的影响，探讨其临床效果。方法：将2020年1月—2022年12月期间收录的133例于百色市人民医院治疗的中、重度宫腔粘连，并进行宫腔镜下粘连松解术的患者... 详细信息

目的：应用交联透明质酸钠联合戊酸雌二醇治疗中、重度宫腔粘连分离术后宫腔恢复情况的影响，探讨其临床效果。方法：将2020年1月—2022年12月期间收录的133例于百色市人民医院治疗的中、重度宫腔粘连，并进行宫腔镜下粘连松解术的患者作为研究样本，采用随机分组处理，将采用口服戊酸雌二醇治疗的59例患者作为对照组，将采用术中宫腔内注入宫安康3mL后，再口服戊酸雌二醇进行联合治疗的74例患者作为实验组，两组患者的治疗周期均为3个月，比较治疗后第1个月宫腔形态变化，第3、6个月月经量变化以及子宫内膜厚度。结果：实验组治疗后宫腔形态有效率相较于于对照组，差异有统计学意义（P交联透明质酸钠联合戊酸雌二醇治疗，其效果显著，具有一定的推广价值。

关键词：宫腔粘连宫腔镜交联透明质酸钠再粘连戊酸雌二醇

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交联透明质酸钠凝胶的制备工艺研究

化工技术与开发 2011年第9期40卷 8-9页

作者：王艳果傅经国郭利兵河南科学院化学研究所河南郑州450002

以细菌发酵透明质酸(HA)为原料,在室温条件下采用二乙烯基砜(DVS)交联剂制备DVS-HA凝胶,为去除未反应的交联剂进行多方案实验,通过气相色谱法检测凝胶中残留交联剂含量,以期获得较优工艺方案,为进一步开发HA临床应用产品奠定了基础。

关键词：交联透明质酸钠二乙烯基砜气相色谱法

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交联透明质酸钠在青光眼手术中的应用

国际眼科纵览 2017年第4期41卷 222-225页

作者：田琨钟华昆明医科大学第一附属医院眼科 650032

青光眼手术失败的主要原因是由于瘢痕组织形成导致滤过泡发生纤维化。尽管抗纤维化药物如丝裂霉素C和5-氟尿嘧啶可明显改善手术成功率，其潜在术后并发症问题难以令人满意。近年来，开发的一些新的药物、材料或手段，尤其是交联透明质... 详细信息

青光眼手术失败的主要原因是由于瘢痕组织形成导致滤过泡发生纤维化。尽管抗纤维化药物如丝裂霉素C和5-氟尿嘧啶可明显改善手术成功率，其潜在术后并发症问题难以令人满意。近年来，开发的一些新的药物、材料或手段，尤其是交联透明质酸钠尤为引人瞩目。交联透明质酸钠减少瘢痕形成的作用机制，在于其物理屏障效应和本身所具有的抗炎特性的直接或间接作用{交联性状可使其降解时间延长。临床初步研究显示，交联透明质酸钠在青光眼手术中的应用对控制眼压和减少术后瘢痕化均具有较好效果。

关键词：交联透明质酸钠青光眼/手术