检索结果-南通市图书馆

作者：薛浩复旦大学

学位级别：硕士

研究背景、目的与意义：临床用药决策必须建立在最佳证据基础上。本课题研究领域属于循证药物治疗,作为循证医学和临床药理学交叉的新兴前沿学科,旨在为医疗决策提供最新、无偏见的处方药物疗效和风险的证据。本研究采用循证医学的研究... 详细信息

研究背景、目的与意义：临床用药决策必须建立在最佳证据基础上。本课题研究领域属于循证药物治疗,作为循证医学和临床药理学交叉的新兴前沿学科,旨在为医疗决策提供最新、无偏见的处方药物疗效和风险的证据。本研究采用循证医学的研究方法,制作防治高血压临床终点的国际公认最高级别药物治疗证据一Cochrane系统评价。肾素血管紧张素系统(renin-angiotensin system, RAS)抑制剂己广泛用于治疗高血压,尤其是对伴有糖尿病的高血压患者,更推荐使用这类药以降低肾病和心血管疾病的发病率和死亡率,但这是基于安慰剂对照的临床试验结果提出的,RAS抑制剂与其它降压药直接对比的疗效优势并未明确。本研究将通过RAS抑制剂与其他降压药的直接对比,严格评价这类药对高血压患者临床终点(全因死亡率、肾和心脑血管结局)的确切疗效和风险。本课题研究成果将填补当前临床治疗上的相关证据空白。研究方法：构建高灵敏度和精确度的检索策略,系统收集世界范围内(不限语种)的RAS抑制剂与其他抗高血压药物直接对比的全部临床随机对照研究,进而根据研究的纳入和排除标准对所有检索结果采用标准的仲裁流程图(QUORUM flow diagram)进行严格筛选,由两位研究者采用背对背的方式(back to back)筛选文献、评价试验质量、提取定性和定量数据,对经过收集和评价后获得的所有高质量研究进行综合定量分析以及异质性评估和亚组及敏感度分析,并对产生的证据进行质量评估。结果：共纳入41个临床试验,涉及65,511名受试者。选取临床终点结局作为首要指标,包括全因死亡率、致死与非致死的总心血管事件(包括致死与非致死的中风、致死与非致死的心肌梗死、致死与致住院的心力衰竭)、致死与非致死的中风、致死与非致死的心肌梗死、致死与致住院的心力衰竭、终末期肾病。与钙拮抗剂相比,RAS抑制剂降低了心力衰竭的风险(5RCTs, RR 0.83,95% CI 0.77,0.90, ARR 1.2%),增加了中风的风险(4 RCTs, RR 1.19,95% CI 1.08,1.32, ARI 0.7%);两者在全因死亡率(5 RCTs, RR 1.03,95% CI 0.98,1.09),总心血管事件(6 RCTs, RR 0.98,95% CI 0.93,1.02),心肌梗死(5 RCTs, RR 1.01,95% CI 0.93,1.09)以及终末期肾病(4 RCTs, RR 0.88,95% CI 0.74,1.05)等临床终点结局上没有显著性的差异。与p受体阻断剂相比,RAS抑制剂降低了总心血管事件(2 RCTs, RR 0.88, 95% CI 0.80,0.98)和中风(1 RCT, RR 0.75,95% CI 0.63,0.88)的风险;两者对于全因死亡率(1 RCT, RR 0.89,95% CI 0.78,1.01),心力衰竭(1 RCT, RR 0.95, 95% CI 0.76,1.18),心肌梗死(2 RCTs, RR 1.05,95% CI 0.86,1.27),终末期肾病(1 RCT, RR 0.33,95% CI 0.01,7.78)的影响无显著性差异。与噻嗪类利尿剂相比,***抑制剂增加了心力衰竭(1RCT,RR 1.19,95% CI 1.07,1.31)和中风(1 RCT, RR 1.14,95% CI 1.02,1.28)的风险;两者对于全因死亡率(1 RCT, RR 1.00,95% CI 0.94,1.07),总心血管事件(2 RCTs, RR 1.05,95% CI 1.00,1.11),心肌梗死(2 RCTs, RR 0.93,95% CI 0.86,1.01),终末期肾病(1 RCT, RR 1.10,95% CI 0.88,1.37)的影响无显著性差异。选取血压(收缩压、舒张压)和心率等临床替代指标作为次要结局,RAS抑制剂与其它抗高血压药物之间关于血压与心率的疗效无显著性差异,或是差值非常小。结论：与RAS抑制剂相比,噻嗪类利尿剂可以更多地降低心力衰竭和中风的风险：与p受体阻断剂相比,RAS抑制剂可以更多地降低心血管事件和中风的风险;与钙拮抗剂相比,RAS抑制剂降低了心力衰竭的风险,但增加了中风的风险,两相权衡,RAS抑制剂对于心力衰竭风险的降低程度超过了中风风险的增加：不同类别抗高血压药物之间微弱的血压与心率差异与终点结局差异之间的关联性不明显。

关键词：高血压肾素血管紧张素系统抑制剂临床终点循证药物治疗

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以量表评分作为临床终点的等效界值确定方法

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数理医药学杂志 2003年第2期16卷 99-101页

作者：闫宇翔王洪源孙尚拱王仁安首都医科大学流行病与卫生统计学系北京100054 北京大学医学部流行病与卫生统计学系

为了对以量表评分作为临床终点的等效界值确定提供统计学参考方法 ,结合一临床实例 ,采用项目反应理论从测量值中分离出测量误差 ,以其 5倍取整后作为等效界值。

关键词：量表评分临床终点等效界值确定方法项目反应理论测量误差

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探讨临床药师在PCI术后临床终点事件中的作用

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甘肃科技 2020年第6期36卷 105-108页

作者：方彩霞李万志党锁凤甘肃省庆阳市人民医院药剂科甘肃庆阳745000

通过分析与PCI术后的临床终点相关的非药物因素,了解临床药师在PCI术后患者管理中的作用。分析庆阳市人民医院2015年10月~2018年10月行经皮冠状动脉造影并植入支架的患者274例,所有患者1年内因冠心病再入院率、复查率、再狭窄率、失访率... 详细信息

通过分析与PCI术后的临床终点相关的非药物因素,了解临床药师在PCI术后患者管理中的作用。分析庆阳市人民医院2015年10月~2018年10月行经皮冠状动脉造影并植入支架的患者274例,所有患者1年内因冠心病再入院率、复查率、再狭窄率、失访率,分析其与性别、年龄、生活习惯、支架数目之间的关系。274例患者中再入院率31%、复查率65%、再狭窄率11.3%、失访率21.5%(见表2.1);在回访率稳定的情况下(即失访率与不同性别、年龄、生活习惯、合并症之间无统计学差异,P0.05)(见表2.3);植入支架的数量与再入院、冠脉再狭窄之间无显著相关性(P>0.05),而与造影复查率有相关性(见表2.4);生活习惯与PCI术后再入院率、造影复查率及冠脉再狭窄有显著相关性(P临床替代终点事件的发生率与性别、年龄、合并症、生活习惯、支架数量密切相关,临床药学及时介入,可能影响临床替代终点的出现。

关键词：冠心病经皮冠状动脉介入临床药学临床终点

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IDEAL研究:强化降脂进一步降低临床终点

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世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册） 2006年第3期2卷 12-14页

作者： Linda Brookes

一项关于大剂量他汀类药物强化降胆固醇治疗的最新临床研究--强化降脂进一步减少心血管事件(IDEAL)研究--证实了强化降脂治疗可以有效预防心血管事件的发生,虽然这些益处比研究者预期的要小[1].在IDEAL研究中,阿托伐他汀80 mg/d可以安... 详细信息

一项关于大剂量他汀类药物强化降胆固醇治疗的最新临床研究--强化降脂进一步减少心血管事件(IDEAL)研究--证实了强化降脂治疗可以有效预防心血管事件的发生,虽然这些益处比研究者预期的要小[1].在IDEAL研究中,阿托伐他汀80 mg/d可以安全有效地降低有心肌梗死病史患者的主要终点--主要冠状动脉事件,但是这一降低效果与传统他汀类药物相比并没有达到统计学显著性.然而,IDEAL研究者相信这并不妨碍他们得出肯定的结论,因为观察到其他研究终点有显著性降低,而且本研究的结果与普伐他汀和阿托伐他汀疗效评估和抗感染治疗一心肌梗死溶栓治疗研究22(PROVE IT-TIMI 22)[2]和降脂治疗达新目标(TNT)研究[3]的结果一致.IDEAL研究的结果[4]发表在JAMA上.

关键词：强化降脂治疗临床终点心血管事件他汀类药物阿托伐他汀降胆固醇治疗冠状动脉事件心肌梗死抗感染治疗有效预防

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EXPEDITION 3研究结果公布：solanezumab未达到主要临床终点

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中华医学信息导报 2016年第22期31卷 8-8页

礼来公司于近日发表声明，该公司进行的、旨在评测药物solanezunlab用于治疗轻度阿尔茨海默病（AD）效果的EXPEDITION3研究，因临床试验中未达到主要研究终点而宣告失败.

关键词：临床终点轻度阿尔茨海默病礼来公司临床试验

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GW公司宣布研新药Epidiolex 3期临床达到了主要临床终点

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临床合理用药杂志 2016年第26期9卷 181-181页

生物制药公司GW Pharmaceuticals宣布在研新药Epidiolex能有效治疗儿童Lennox-Gastaut综合征（LGS）引起的癫痫发作。在3期临床中,Epidiolex达到了主要临床终点。Epidiolex是目前GW公司研发的主要候选药物,该口服药物制剂被发展用于治... 详细信息

生物制药公司GW Pharmaceuticals宣布在研新药Epidiolex能有效治疗儿童Lennox-Gastaut综合征（LGS）引起的癫痫发作。在3期临床中,Epidiolex达到了主要临床终点。Epidiolex是目前GW公司研发的主要候选药物,该口服药物制剂被发展用于治疗一些罕见的儿童期癫痫疾病。自2007年以来,GW已进行了广泛的大麻治疗癫痫的临床前研究,在各种体外和体内模型中,研究结果表明大麻有显著抗痫和抗惊厥活性;在动物急性癫痫模型中有效减少癫痫发作。

关键词：临床终点 Epidiolex 3 GW 癫痫模型口服药物生物制药公司抗惊厥婴儿痉挛症临床前研究结节性硬化症

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经皮冠状动脉介入术后的临床终点定义及其与晚期死亡率的关系:一项归因风险评估

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世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册） 2006年第11期2卷 46-46页

作者： Chew D.P. Bhatt D.L. Lincoff A.M. 杜媛 Flinders Medical Centre Flinders Drive Bedford Park SA 5042 Australia Prof.

Objectives: To explore the relative and absolute risks associated with various definitions for myocardial infarction, bleeding and revascularisation within the context of percutaneous coronary intervention(PCI). Methods: The REPLACE-2(randomised evaluation of PCI linking Angiomax to reduced clinical events) database of patients undergoing PCI was used. Various definitions of myocardial infarction, bleeding and revascularisation were modelled by logistic regression assessing their relationship with 12-month mortality. Estimates from these models were used to calculate the “attributable fraction”for late mortality associated with each definition. Results: The most liberal definition of myocardial infarction was associated with an attributable risk of 13.7%(95%CI 3.4%to 23.0%). The most stringent definition was associated with an attributable risk of 4.6%(95%CI 0.6%to 8.6%). Restrictive definitions of bleeding such as TIMI(thrombolysis in myocardial infarction) major bleeding are associated with a high odds ratio of risk(6.1, 95%CI 2.1 to 17.7, p=0.001) but low attributable fraction(3.5%, 95%CI 0.9%to 6.8%). Conclusions: Stringent end point definitions may under-represent the clinical significance of adverse outcomes after PCI. Considering both the proportional and absolute risk associated with definitions may be a more useful method for evaluating clinical trial end points. This analysis supports the current definitions of ischaemic events but suggests that more liberal definitions of bleeding events may also be relevant to late mortality.

关键词：临床终点比伐卢定风险评估血运重建相对和绝对临床事件评估研究晚期死亡出血事件比值比

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Tracleer达到Ⅲ期临床终点

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国外药讯 2006年第1期 21-21页

作者：贾永蕊（摘）

瑞士的制药厂Actleion说，其双重内皮素受体拮抗剂Tracleer（bosentan，波生坦）（Ⅰ）的双盲、安慰剂对照、随机、多中心Ⅲ期临床试验，有190位患有全身硬化症被溃疡困扰的病人参加，初步试验结果是阳性的。

关键词： Ⅲ期临床试验 Tracleer 临床终点内皮素受体拮抗剂安慰剂对照制药厂波生坦多中心硬化症

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雷米芬太尼变更脑电图光谱变化的关系以及在异丙酚麻醉中的临床终点研究

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中华医学信息导报 2008年第18期23卷 12-12页

使用脑电图（EEG）对麻醉的深度进行监测，目前在麻醉操作中用得越来越广泛。一般而言，这种方法主要是根据EEG光谱的变化。芬兰Oulu大学电子和信息工程科的研究人员完成了一项随机对照临床试验，评价了雷米芬太尼对临床终点适时出现和... 详细信息

使用脑电图（EEG）对麻醉的深度进行监测，目前在麻醉操作中用得越来越广泛。一般而言，这种方法主要是根据EEG光谱的变化。芬兰Oulu大学电子和信息工程科的研究人员完成了一项随机对照临床试验，评价了雷米芬太尼对临床终点适时出现和EEG光谱表现关系的影响。

关键词：异丙酚麻醉雷米芬太尼临床终点脑电图光谱随机对照临床试验麻醉操作研究人员

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药物临床试验中有效性指标的分类

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中国新药杂志 2016年第10期25卷 1103-1107页

作者：刘炳林国家食品药品监督管理总局药品审评中心北京100038

本文参考相关法规、指导性文件和指南,经过认真梳理,针对新药临床试验中疗效指标的多种分类及其与之密切相关的疾病临床结局分类,详细说明了各种分类中不同疗效指标和疾病临床结局的定义、概念、特点和在药物临床试验有效性设计、观测... 详细信息

本文参考相关法规、指导性文件和指南,经过认真梳理,针对新药临床试验中疗效指标的多种分类及其与之密切相关的疾病临床结局分类,详细说明了各种分类中不同疗效指标和疾病临床结局的定义、概念、特点和在药物临床试验有效性设计、观测和评价等应用中应该注意的问题,特别是重点阐述了与新药临床试验密切相关的临床结局指标、临床终点、替代终点、主要疗效指标、次要疗效指标等概念和特点,以及不同指标的选择对新药临床试验设计、实施和评价的影响。

关键词：新药临床试验临床结局临床终点替代终点中间终点主要指标次要指标生物标记物临床结局评估患者报告的结局医生报告的结局观察者报告的结局表现结局

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