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国外近期在销药品的专利期限系列解答6

中国新药与临床杂志 1992年第5期 273-313页

抗肿瘤药物(接上期) improsulfan英丙舒凡;Yoshitomi;日本专利6726616(1967),西德专利2059377(1971);药典未收载。melphalan;美法仑;NRDC;美国专利3032584,3032585(1962);USP22版,BP88版收载。meturedepa美妥替哌;Armour;英国专利911764... 详细信息

关键词：专利期限美国专利药品

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药品的专利期限

药学进展 1990年第2期14卷 110-113,107页

作者：黄胜炎

目前世界上对药品专利保护范围主要分为三种:(1)对药品及其制备工艺均予保护,如美国、英国、法国、联邦德国、日本和欧洲专利局等88个国家、地区和国际组织;(2)仅对生产工艺进行保护(保护某一品种常需申请多件甚至几十件生产工艺专利,... 详细信息

目前世界上对药品专利保护范围主要分为三种:(1)对药品及其制备工艺均予保护,如美国、英国、法国、联邦德国、日本和欧洲专利局等88个国家、地区和国际组织;(2)仅对生产工艺进行保护(保护某一品种常需申请多件甚至几十件生产工艺专利,但以不同方法生产的同一产品则不受专利限制),如中国,经互会成员国、芬兰、希腊、葡萄牙、西班牙和大多数南美国家;(3)专利保护面很小的国家为巴西、土耳其和印度尼西亚。为使发明得到充分保护,开拓新药的国际市场,就应向有专利保护的每一国家申请专利,按巴黎公约在本国(或一国)首次申请专利后的12个月内再向缔约国提出申请,享有优先权。专利期限。

关键词：药品专利期限

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我国专利期限制度及其适用研究

我国专利期限制度及其适用研究

作者：龙予倩湘潭大学

学位级别：硕士

专利期限制度是专利保护的核心内容，专利保护的实现必须以有效的专利期限制度为依托。没有有效的专利期限制度或制度不完善，将使整个专利制度促进创新的作用受到限制或难以实现。但就目前实际情况看，我国的专利期限制度主要是为了保... 详细信息

专利期限制度是专利保护的核心内容，专利保护的实现必须以有效的专利期限制度为依托。没有有效的专利期限制度或制度不完善，将使整个专利制度促进创新的作用受到限制或难以实现。但就目前实际情况看，我国的专利期限制度主要是为了保持与国际条约相同的立场，根据国际法律规则规定的。如果专利保护期限的确定仅是为了迎合国际规则要求被动规定，缺少本国实际情况与市场力量的指引，将是个低效的制度。此时，专利期限制度将难以平衡社会和个人利益，也很难促进技术创新，同时理论界和实务界对上述问题的讨论也日趋激烈。因此，有必要运用实证分析的方法对我国专利期限制度的适用情况进行统计和分析，发现其中问题，为完善专利期限制度寻求良策。用于专利期限制度的相关范畴包括专利期限、专利最优期限、专利保护期限。专利期限是鼓励技术更新对权利人权利的一种约束，专利最优期限是平衡利益关系的一种调节器，专利保护期限是制裁侵权人对权利人权利的一种保护。通过实证研究分析我国专利期限制度的适用情况（法律状态、授权时间、维持时间），可以发现我国专利存在终止率较高、终止速率较快（其中未缴年费终止占七成左右）、专利授权时间偏长、不同领域专利存在适用差异等问题，从我国实际情况考虑，其根源在于创新主体目的性偏差、创新主体资金差异、审查力量薄弱、撰写水平较低、高质量专利较少、技术本身特性的影响。站在我国实际问题存在的根源出发，考虑我国专利期限制度改革，提出加强从申请到授权期间的专利权益保护，包括缩短申请到授权时间、适度延长授权后的专利完全保护期限、调整专利起算点;优化从授权到终止期间的专利权利保护，包括对不同技术领域专利给予不同保护、根据本国实际将部分技术领域规定特殊的期限。同时，提出了提高我国知识产权的整体外部环境的途径。完善专利期限制度是专利保护水平提高的关键所在，需要在理论实践中不断探索、完善。

关键词：专利期限最优专利期限专利保护期限审查时间技术领域法律状态

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延长药品专利期限问题研究

延长药品专利期限问题研究

作者：王刚贵州大学

学位级别：硕士

药品涉及到人的生命与健康,各国药品监管机构对药品上市申请普遍持审慎严格的态度,以至于在药品上市审批环节给专利权人造成时间成本的增加和专利期限的浪费,为了弥补行政审批程序给药品专利保护期造成的减损,众多药品大国通过立法规定... 详细信息

药品涉及到人的生命与健康,各国药品监管机构对药品上市申请普遍持审慎严格的态度,以至于在药品上市审批环节给专利权人造成时间成本的增加和专利期限的浪费,为了弥补行政审批程序给药品专利保护期造成的减损,众多药品大国通过立法规定药品专利期限在符合法定条件下可以例外地延长。随着我国《专利法》的修改,药品专利期限延长制度正式在我国确立。本文以药品专利期限延长分别与仿制药产业及公共健康的现实冲突为问题导向,以规则构建、制度协同及风险防范为立足点,探索在药品专利期限延长的背景下,如何让药品专利期限延长制度有效发挥鼓励创新的同时,实现仿制药产业的稳步发展,确保公民的药品可及性,进而使公众健康得以充分保障。由于药品专利期限延长在我国尚属于一个全新的概念,本文第一部分主要对药品专利期限延长的相关理论进行介绍,并对我国延长药品专利期限的立法背景进行梳理。第二部分从具体条文、制度环境和社会基础三个角度展开,对我国药品专利期限延长条款、相关配套制度及我国药品市场结构和公众健康现状进行深入分析,发现药品专利期限延长的适用条件和范围、相关配套制度既存的不足之处,以及延长药品专利期限对我国可能产生的负面效应。基于以上问题的分析,本文在第三部分考察域外不同模式下药品专利期限延长的具体实践,分析其专利期限延长制度的构建规则、配套制度的完善路径以及对药品专利期限延长负面效应的应对措施,为解决我国延长药品专利期限存在的问题借鉴有益经验。进而,在第四部分对我国药品专利期限延长的制度完善和负面效应的应对提出建议,包括重构药品专利期限延长制度的基本价值,药品专利期限延长制度及相关配套制度的完善建议,以及延长药品专利期限负面效应的应对措施。

关键词：专利期限药品专利健康权利益平衡

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累积性创新、专利期限与企业R＆D投资路径

制度经济学研究 2005年第4期 59-76页

作者：王争浙江大学经济学院

在累积性创新环境中,专利期限作为政策工具通过影响创新企业的R&D投资决策而影响代表性企业创新周期。本文区分了累积性创新的非侵权情形和侵权情形,在两个情形中专利期限的作用不尽相同:在前一个情形中,企业最优R&D投资决策独立于专利... 详细信息

在累积性创新环境中,专利期限作为政策工具通过影响创新企业的R&D投资决策而影响代表性企业创新周期。本文区分了累积性创新的非侵权情形和侵权情形,在两个情形中专利期限的作用不尽相同:在前一个情形中,企业最优R&D投资决策独立于专利期限政策,而在更常见的后一个情形中,专利期限政策的有效性则视外部条件而定,并且其对技术进步的促进作用随着期限延长而递减。创新速率的提高还依赖于成本条件的改善。

关键词：累积性创新专利期限 R&D

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中国药品专利期限补偿制度路径探究

现代商贸工业 2021年第33期42卷 122-123页

作者：周天丞合肥工业大学法学院安徽合肥230000

本文旨在题为药品专利期限延长制度在中国的建立进行探究,在国际贸易中的医药知识产权,各国更是以促进创新发展维护专利人权益与限制权利范围保护公共健康为立场展开了持久的国际贸易谈判与角力。2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院... 详细信息

本文旨在题为药品专利期限延长制度在中国的建立进行探究,在国际贸易中的医药知识产权,各国更是以促进创新发展维护专利人权益与限制权利范围保护公共健康为立场展开了持久的国际贸易谈判与角力。2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》中第16条明确提到探索建立药品专利链接制度、数据保护制度以及药品专利期限延长制度。针对药品专利期限延长制度,意见首次提出开展药品专利期限延长制度试点但并未就具体内容加以规定,由此衍生出对于该制度构架探讨的价值。本文将通过实证分析法、比较研究法等方研究式分四个部分对于药品专利延长制度加以探究并对中国建立相关制度提出建议。

关键词：药品专利制度专利期限数据保护专利链接制度

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中美专利期限延长和数据专属权的对比研究

中国发明与专利 2014年第7期11卷 71-73页

作者：封丽刘辛王宁玲武春华美国华盛顿特区飞翰律师事务所中国专利代理(香港)有限公司美国飞翰律师事务所中国上海嘉和生物药业有限公司

美国和中国是世界上最大的两个制药市场,我们对美国和中国在专利期限延长(PTE)和数据专属权方面的一般法律框架和具体操作做了一些对比。通过这些对比表明,中国的相关法律法规,较之美国,对创新型制药研究的激励作用相对较小,对创新型药... 详细信息

美国和中国是世界上最大的两个制药市场,我们对美国和中国在专利期限延长(PTE)和数据专属权方面的一般法律框架和具体操作做了一些对比。通过这些对比表明,中国的相关法律法规,较之美国,对创新型制药研究的激励作用相对较小,对创新型药所提供的保护措施有待提高。

关键词：专利期限延长数据专属权新药申请罕见病药物专属权

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新药专利期限补偿

中国制药信息 2021年第1期37卷 32-33页

《专利法》2020修正,将于2021年6月1日起施行,对于制药人而言,其亮点是第四十二条的新药的专利期限补偿:“为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期... 详细信息

《专利法》2020修正,将于2021年6月1日起施行,对于制药人而言,其亮点是第四十二条的新药的专利期限补偿:“为补偿新药上市审评审批占用的时间,对在中国获得上市许可的新药相关发明专利,国务院专利行政部门应专利权人的请求给予专利权期限补偿:补偿期限不超过五年,新药批准上市后总有效专利权期限不超过十四年。”

关键词：《专利法》专利权人专利期限发明专利上市许可期限补偿

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我国药品专利期限补偿制度的构建

高等学校文科学术文摘 2020年第2期37卷 144-145页

作者：何华中南财经政法大学知识产权研究中心湖北武汉430073

药品专利期限补偿制度起源于美国1984年《药品价格竞争与专利期限补偿法案》,并随后被欧盟、日本等国家和地区在立法上予以借鉴。这些国家和地区通过建立药品专利期限补偿制度来解决因为临床实验和上市审评而导致的药品专利实际保护期... 详细信息

药品专利期限补偿制度起源于美国1984年《药品价格竞争与专利期限补偿法案》,并随后被欧盟、日本等国家和地区在立法上予以借鉴。这些国家和地区通过建立药品专利期限补偿制度来解决因为临床实验和上市审评而导致的药品专利实际保护期限缩短问题。“所需要的、有质量的、可负担的”成为“健康中国”战略实施的三个衡量标准。药品专利期限补偿制度是医学创新激励机制在法律上的集中体现。

关键词：药品专利专利期限期限补偿保护期限制度起源创新激励机制价格竞争临床实验