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Subcutaneous daratumumab in Chinese patients with relapsed or refractory multiple myeloma:an open-label,multicenter,phase 1 study(MMY1010)

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Blood Science 2024年第3期6卷 42-47页

作者： Gang An Zheng Ge Hongmei Jing Jing Liu Guoping Yang Ru Feng Zhongyuan Xu Ming Qi Jianping Wang Juanjuan Song Wei Zhou Binbin Sun Dian Zhu Xi Chen Canchan Cui Lugui Qiu National Clinical Research Center for Hematological Disorders State Key Laboratory of Experimental HematologyInstitute of Hematology and Blood Diseases HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeTianjin 300020China Department of Hematology Zhongda Hospital Southeast UniversityNanjing 210009China Peking University Third Hospital Beijing 100191China Department of Hematology The Third Xiangya Hospital of Central South UniversityChangsha 410013China Department of Hematology Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou 510515China Phase 1 Clinical Trial Department Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityGuangzhou 510515China Janssen Research&Development LLCSpring HousePA 19477USA Janssen Research&Development LLCBeijing 100025China Janssen Research&Development LLCShanghai 200231Chin

Despite recent progress in multiple myeloma(MM)treatments,most patients will relapse and require additional *** daratumumab,a human IgGκmonoclonal antibody targeting CD38,has shown good efficacy in the treatment of MM.A subcutaneous version of daratumumab was formulated to reduce the burden of intravenous *** aimed to investigate the efficacy and safety of subcutaneous daratumumab in Chinese patients with relapsed/refractory MM based on the demonstrated noninferiority of subcutaneous daratumumab to intravenous daratumumab,with a shorter administration time and reduced infusion-related reaction rate in global *** phase 1,multicenter study(MMY1010;*** Identifier:NCT04121260)evaluated subcutaneous daratumumab in Chinese patients with relapsed/refractory MM after 1 prior line(n=1)or≥2 prior lines(n=20)of therapy,including a proteasome inhibitor and an immunomodulatory *** endpoints were pharmacokinetics and ***(standard deviation)maximum trough concentration of daratumumab was 826(335)μg/mL,which was consistent with prior studies of subcutaneous daratumumab and intravenous *** was consistent with safety profiles observed in other daratumumab studies,with no new safety concerns *** of infusion-related reactions and injection-site reactions were low and consistent with other subcutaneous daratumumab *** a median follow-up of 7.5 months,the overall response rate was 57.1%,with a very good partial response or better rate of 38.1%and complete response or better rate of 19.0%.Our results demonstrate a favorable benefit/risk profile of subcutaneous daratumumab in Chinese patients with relapsed/refractory MM,potentially impacting clinical administration of daratumumab in this population.

关键词： Chinese Daratumumab Multiple myeloma Pharmacokinetic Relapse/refractory Safety Subcutaneous

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A Machine Learning Approach to Predict HIV Viral Load Hotspots in Kenya Using Real-World Data

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Health Data Science 2023年第1期3卷 41-50页

作者： Nancy Kagendi Matilu Mwau Kenya Medical Research Institute NairobiKenya.

Background:Machine learning models are not in routine use for predicting HIV *** objective is to describe the development of a machine learning model to predict HIV viral load(VL)hotspots as an early warning system in Kenya,based on routinely collected data by affiliate entities of the Ministry of *** on World Health Organization’s recommendations,hotspots are health facilities with≥20%people living with HIV whose VL is not *** of VL hotspots provides an early warning system to health administrators to optimize treatment and resources ***:A random forest model was built to predict the hotspot status of a health facility in the upcoming month,starting from *** to model building,the datasets were cleaned and checked for outliers and multicollinearity at the patient *** patient-level data were aggregated up to the facility level before model *** analyzed data from 4 million tests and 4,265 *** dataset at the health facility level was divided into train(75%)and test(25%)***:The model discriminates hotspots from non-hotspots with an accuracy of 78%.The F1 score of the model is 69%and the Brier score is *** December 2019,our model correctly predicted 434 VL hotspots in addition to the observed 446 VL ***:The hotspot mapping model can be essential to antiretroviral therapy *** model can provide support to decision-makers to identify VL hotspots ahead in time using cost-efficient routinely collected data.

关键词： routine checked starting

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不同浓度氧化亚氮对牙科畏惧患儿的镇静效果

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武汉大学学报（医学版） 2015年第5期36卷 733-735页

作者：谌东明武汉市江夏区第一人民医院口腔科湖北武汉430200

目的:研究氧化亚氮吸入镇静对牙科畏惧症儿童患者的临床治疗效果,探讨氧化亚氮的应用浓度。方法:2012年5月至2014年5月,选择来我院口腔科就诊的124例牙科畏惧症儿童患者,观察记录手术时患儿镇静显效所需氧化亚氮的最低浓度和最大耐受浓... 详细信息

目的:研究氧化亚氮吸入镇静对牙科畏惧症儿童患者的临床治疗效果,探讨氧化亚氮的应用浓度。方法:2012年5月至2014年5月,选择来我院口腔科就诊的124例牙科畏惧症儿童患者,观察记录手术时患儿镇静显效所需氧化亚氮的最低浓度和最大耐受浓度,比较应用氧化亚氮前后患儿的心率、氧饱和度的变化,同时采用Houpt行为量表评价氧化亚氮镇静显效浓度。结果:牙科畏惧症儿童患者镇静显效时所需氧化亚氮的最低浓度为22%-67%(48.56%±11.84%),最大耐受浓度为36%-70%(57.22%±10.05%)。患儿吸入氧化亚氮前与吸入后产生手脚麻木感时,心率分别为(88.76±15.63)次/min与(83.34±11.71)次/min,差异有统计学意义(P<0.01)。吸入氧化亚氮前、后,Houpt行为量表评分结果分别为(1.23±0.58)与(4.41±1.20),差异有统计学意义(P<0.01)。结论:最低浓度为22%-67%的氧化亚氮用于牙科畏惧症儿童患者是安全有效的。

关键词：氧化亚氮浓度镇静牙科畏惧症

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一种改良宫颈癌相关成纤维细胞原代培养方法的建立

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武汉大学学报（医学版） 2017年第2期38卷 193-197页

作者：李盼蔡红兵武汉大学中南医院妇瘤科/湖北省肿瘤生物行为学研究重点实验室/湖北省肿瘤临床研究中心湖北武汉430071

目的:通过对比并改良常见的原代(CAFs)细胞培养方法,建立一种成功率较高的宫颈癌相关成纤维细胞(CAFs)原代培养的方法。方法:取确诊为宫颈癌患者的活检或手术标本,通过对消化时间、重悬液量及培养基血清浓度进行改良原代细胞培养,观察... 详细信息

目的:通过对比并改良常见的原代(CAFs)细胞培养方法,建立一种成功率较高的宫颈癌相关成纤维细胞(CAFs)原代培养的方法。方法:取确诊为宫颈癌患者的活检或手术标本,通过对消化时间、重悬液量及培养基血清浓度进行改良原代细胞培养,观察细胞生长状况,并比较其与传统组织块贴壁法和酶消化法的细胞生长率。运用时间差酶消化及反复贴壁法进行分离纯化后,用免疫荧光的方法对宫颈癌相关成纤维细胞的纯度进行鉴定。结果:改良培养法消化时间为30min,血清浓度为20%时成功率最高(66.67%)。反复运用时间差酶消化及反复贴壁法可以得出纯度较高的宫颈癌相关成纤维细胞。结论:本研究成功建立了一种成功率较高的宫颈癌相关成纤维细胞改良培养方法,为后期探讨CAFs在肿瘤形成、进展中的作用打好实验基础。

关键词：原代培养宫颈癌成纤维细胞改良法

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企业与市场关系新释:产业链与市场构造

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经济学动态 2004年第10期 13-18页

作者：曹和平林卫斌北京大学经济学院

2003年，中国生产占世界25％的产品，但在价值实现上仅占世界产值的3.8％。同年，美国用占其国内生产总值20％的实物性产品，实现了占世界33％的价值份额。世界民族经济之间产品份额与价值份额的“大分流”现象源出于产业形态的变更。过... 详细信息

2003年，中国生产占世界25％的产品，但在价值实现上仅占世界产值的3.8％。同年，美国用占其国内生产总值20％的实物性产品，实现了占世界33％的价值份额。世界民族经济之间产品份额与价值份额的“大分流”现象源出于产业形态的变更。过去15年间，大工业时代的产业链条沿其车间终端延伸。

关键词：产业链市场构造企业管理资源配置替代关系市场份额营销策略

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新农村建设对大学生自主创业吸引力研究

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商场现代化 2009年第7期 375-376页

作者：周俊肖文姜宇江苏大学食品与生物工程学院

社会主义新农村建设是一个全新的事业,它内涵已有重大变化和丰富,需要大批"人才"来建设。大学生到农村自主创业,舞台空前宽广,创业成功机会大。新农村建设越来越吸引大学毕业生去自主创业,吸引力要素有国家政策、舆论氛围、创业内涵、... 详细信息

社会主义新农村建设是一个全新的事业,它内涵已有重大变化和丰富,需要大批"人才"来建设。大学生到农村自主创业,舞台空前宽广,创业成功机会大。新农村建设越来越吸引大学毕业生去自主创业,吸引力要素有国家政策、舆论氛围、创业内涵、人才需求、资源优势等。

关键词：新农村大学生自主创业吸引力要素

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大学生党史学习教育获得感的生成逻辑与提升路径

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学校党建与思想教育 2022年第17期 78-80,93页

作者：田仁来四川开放大学马克思主义学院四川成都610039 西华大学马克思主义学院

党史学习教育是促进大学生了解中国共产党为中国人民谋幸福、为中华民族谋复兴的艰难历程和辉煌成就,进而不断坚定理想信念的重要途径。强化大学生党史学习教育,对于提升大学生党史学习教育获得感具有重大意义。在大学生党史学习教育过... 详细信息

党史学习教育是促进大学生了解中国共产党为中国人民谋幸福、为中华民族谋复兴的艰难历程和辉煌成就,进而不断坚定理想信念的重要途径。强化大学生党史学习教育,对于提升大学生党史学习教育获得感具有重大意义。在大学生党史学习教育过程中,获得感的生成逻辑遵循价值预期—预期调试—知识认知—知识加工—情感凸显—收获意义的过程。大学生党史学习教育获得感的提升路径指向切中大学生党史学习教育获得需求、平衡大学生党史学习教育获得供需。

关键词：高校大学生党史学习教育获得感

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对当前经济形势的总体判断和政策建议

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社会主义经济理论与实践 2004年第12期 10-13页

作者：国务院发展研究中心课题组

经过2003年底特别是今年4月以来的宏观调控，经济总量关系趋稳，结构失衡和供求矛盾有所缓解，经济增长逐渐回落到合理区间。但结构性矛盾还没有消除，体制性矛盾日趋尖锐，宏观调控中一些负面效应正在显现。当前和今后一段时间内，应...

经过2003年底特别是今年4月以来的宏观调控，经济总量关系趋稳，结构失衡和供求矛盾有所缓解，经济增长逐渐回落到合理区间。但结构性矛盾还没有消除，体制性矛盾日趋尖锐，宏观调控中一些负面效应正在显现。当前和今后一段时间内，应在巩固宏观调控成果的同时，适时调整宏观经济政策取向和调控力度，完善调控方式，深化体制改革，着力推进结构优化和经济增长方式转换，促进国民经济较快平稳协调发展。一、对当前经济形势总体判断（一）经济总量关系趋稳2003年以来，经济运行中的突出问题是固定资产投资增速过快，货币信贷增幅过高，物价、特别是食品价格涨幅较大。今年5月份以后，这些问题逐步缓解。第一，投资增幅明显回落。城镇固定资产投资累计增长率，1～3月为47.8％，1～8月降低为 30.3％。第二，货币信贷增幅明显放慢。M2余额同比增长率，3月份和4月份均为19.1％，8月份回落为13.6％；金融机构各项人民币贷款余额同比增长率，3月份为20.1％，8月份放慢为14.1％。第三，物价涨势趋稳。随着需求增速趋缓，生产资料价格涨势放慢。从4月份开始，建筑钢材的价格出现回落；工业品出厂价格同比涨幅，6月份和7月份均为 6.4％，8月份为6.8％，与今年3月份以前比较，涨幅趋于稳定。居民消费价格指数同比涨幅仍然较高，但主要受翘尾因素和食品涨价的影响。根据国家统计局资料，在8月份居民消费价格上涨的5.3个百分点中，3.7个百分点来自翘尾因素，约占 70％；分类别看，食品价格上涨占86％，非食品价格上涨占14％。如果扣除翘尾因素和食品涨价等影响，则反映供求总量关系的物价总水平变动只有 0.3个百分点左右。“核心”消费价格指数（即剔除食品和能源价格后形成的消费价格指数）今年以来持续回落，8月份已低于1％。预计全年居民消费价格涨幅在4％左右。分析表明，我国经济总量关系已经趋于平稳。（二）结构失衡和市场供求矛盾趋于缓解这一轮经济增长的一个重要特点，就是消费结构升级引起产业结构和市场供求关系发生重大变化。住房、轿车等产业生产规模迅速扩大，打破了最终产品与中间产品、基础产品之间原有的平衡关系，导致产业结构和市场供求的剧烈变动。突出表现是原材料需求过旺，煤电油运供给严重不足，使相关产品价格上涨，相关行业投资迅猛增长。经过市场对供给能力的强力拉动和宏观调控政策对需求的适度约束，产业结构和市场供求失衡的矛盾有所缓和。主要表现在：第一，钢材、水泥、有色金属行业虽然投资增速减缓，但生产仍然保持了快速增长，供求紧张开始缓解。1～8月份，钢材产量同比增长22.6％，水泥产量同比增长16％，10种有色金属产量增长 17.7％。随着房地产、汽车工业发展速度趋稳，投资增幅回落，对原材料的需求增长渐趋稳定。在供给水平提高、需求增长有所约束的情况下，原材料的供求矛盾趋于缓和，这也是价格涨幅回稳的重要原因。第二，与前期相比，能源紧张局面有所缓解。去年以来，能源投资力度加大，生产能力提高，能源产量持续增长。到今年8月份，能源生产总量已经超过10亿吨标煤，同比增长12.9％。其中原煤产量同比增长15.1％，发电量同比增长14.8％。随着建筑、汽车、重化工产业增长回稳，以及高温天气结束，生活用电量减少，能源需求增幅相对减缓。但由于石油供给制约较大，电力建设周期较长，能源供求矛盾进一步缓和还需要有一个过程。第三，粮食供求矛盾明显缓解。在市场和政策的双重推动下，农民种粮积极性明显提高，播种面积扩大。夏粮已获丰收，预计秋粮也将丰收，粮食需求比较稳定，考虑到大豆和小麦进口增加，玉米出口减少，全年粮食供求可基本平衡。

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来源：人大复印报刊资料评论

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