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国产枸橼酸托法替布片的药动学及生物等效性研究

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医药导报 2024年第2期43卷 203-207页

作者：鲁萍王杰尹小丽张顺芝吴蔚中南大学湘雅医学院附属长沙医院、长沙市第一医院Ⅰ期临床研究中心长沙410011 湖南泰新医药科技有限公司长沙410000

目的通过探讨2种枸橼酸托法替布片在健康人群中的药动学特征,评价其生物等效性和安全性。方法采用随机、两周期、自身交叉设计,空腹/餐后各纳入36例受试者,每周期分别服用枸橼酸托法替布片(T或R)5 mg各1片,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/... 详细信息

目的通过探讨2种枸橼酸托法替布片在健康人群中的药动学特征,评价其生物等效性和安全性。方法采用随机、两周期、自身交叉设计,空腹/餐后各纳入36例受试者,每周期分别服用枸橼酸托法替布片(T或R)5 mg各1片,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法检测血浆中托法替布片的浓度,Phoenix WinNonlin软件进行分析,计算药动学参数,评价其生物等效性。结果受试者单次口服T和R后,空腹组托法替布的主要药动学参数血药峰浓度(C_(max))分别为(57.54±13.95)、(59.17±12.31)ng·mL^(-1);浓度-时间曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(143.83±34.58),(142.13±33.00)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(147.39±35.27)、(146.15±34.64)ng·h·mL^(-1);达峰时间(t_(max))均为0.50 h,餐后组托法替布的主要药动学参数C_(max)分别为(57.16±17.56)、(55.19±21.98)ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为(165.47±41.63)、(162.04±41.84)ng·h·mL^(-1);AUC_(0-∞)分别为(171.88±44.15)、(168.05±44.21)ng·h·mL^(-1);t_(max)均为1.0 h,两制剂空腹组和餐后组C_(max)、AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比的90%置信区间分别为96.35%(90.11%~103.03%)和105.91%(95.20%~117.83%)、101.02%(98.76%~103.34%)和102.23%(99.67%~104.86%)、100.77%(98.53%~103.06%)和102.40%(99.81%~105.06%),均在80.00%~125.00%内。结论2种枸橼酸托法替布片在中国健康人群中生物等效,并且安全性良好。

关键词：枸橼酸托法替布片药动学生物等效

盐酸丁螺环酮片在中国健康受试者中的生物等效性研究

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中国临床药理学杂志 2024年第5期40卷 723-727页

作者：鲁萍王蕊吴慧慧刘海艳何鸽飞张顺芝吴蔚长沙市第一医院、中南大学湘雅医学院附属长沙医院Ⅰ期临床研究中心湖南长沙410013 江苏恩华药业股份有限公司江苏徐州221100 湖南科锐斯医药科技有限公司湖南长沙410221

目的研究盐酸丁螺环酮片在空腹和餐后给药条件下的健康成年人群中的药代动力学特征。方法用单中心、随机、三周期部分重复交叉的试验设计,空腹/餐后各入组36例受试者,1个周期服用受试制剂1片,2个周期各服用参比制剂1片(丁螺环酮片5 m... 详细信息

目的研究盐酸丁螺环酮片在空腹和餐后给药条件下的健康成年人群中的药代动力学特征。方法用单中心、随机、三周期部分重复交叉的试验设计,空腹/餐后各入组36例受试者,1个周期服用受试制剂1片,2个周期各服用参比制剂1片(丁螺环酮片5 mg),用液相色谱-串联质谱法测定血浆中丁螺环酮的药物浓度,用WinNonlin软件进行药代动力学参数分析。结果在空腹条件下,受试者口服受试制剂和参比制剂丁螺环酮后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(285.72±286.08)和(308.94±341.03)pg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(577.09±491.10)和(618.62±642.56)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(586.85±510.04)和(655.92±687.95)pg·mL^(-1)·h,t_(max)分别为0.75(0.33~4.00)和0.75(0.33~1.75)h;在餐后条件下,受试者口服受试制剂和参比制剂丁螺环酮后的主要药代动力学参数:C_(max)分别为(676.36±603.64)和(760.33±610.27)pg·mL^(-1),AUC_(0-t)分别为(1 755.58±1 001.69)和(1 743.00±1 073.33)pg·mL^(-1)·h,AUC_(0-∞)分别为(1 839.97±1 044.60)和(1 818.00±1 106.95)pg·mL^(-1)·h,t_(max)分别为1.25(0.25~4.50)和1.00(0.25~3.50)h。空腹试验和餐后试验的受试制剂与参比制剂AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)几何均值比的90%置信区间均落在80.00%~125.00%,C_(max)的95%置信上限≤0且几何均值比值点估计值落在80.00%~125.00%。结论 2种盐酸丁螺环酮片在中国健康成人受试者中具有生物等效性。

关键词：盐酸丁螺环酮片生物等效高变异药物药代动力学

基于AMPK/SIRT1通路探究祛风明目丸对实验性自身免疫性葡萄膜炎大鼠的作用机制

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中华中医药杂志 2024年第5期39卷 2363-2368页

作者：赵凡朱定耀喻京生湖南中医药大学第一中医临床学院长沙410208 湖南中医药大学第一附属医院长沙410007

目的:研究祛风明目丸对实验性自身免疫性葡萄膜炎(EAU)大鼠腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)/SIRT1通路及Th1/Th17细胞的作用机制。方法:SPF级雄性Lewis大鼠70只,随机取19只作为空白组,剩余51只建立EAU模型,造模后行炎症评分。造模成功后随机... 详细信息

目的:研究祛风明目丸对实验性自身免疫性葡萄膜炎(EAU)大鼠腺苷酸活化蛋白激酶(AMPK)/SIRT1通路及Th1/Th17细胞的作用机制。方法:SPF级雄性Lewis大鼠70只,随机取19只作为空白组,剩余51只建立EAU模型,造模后行炎症评分。造模成功后随机分为模型组、中药常量组、中药高倍组。中药常量组、中药高倍组每天分别以2.4、4.8 g/kg祛风明目丸药液灌胃,空白组、模型组每天予等量蒸馏水灌胃。14 d后ELISA检测血清γ干扰素(IFN-γ)、白细胞介素(IL)-6、IL-17A、IL-22水平,流式细胞数检测外周Th1/Th17细胞比例,qRT-PCR定量检测视网膜中CCL20、CXCL9、CXCL10、CCR6和CXCR3表达,Western Blot检测视网膜AMPK、P-AMPK、SIRT1蛋白表达。结果:Caspi评分示:自造模后第3天起模型组EAU大鼠眼前节炎症评分显著高于空白组(P<0.01)。ELISA示:与空白组比较,模型组IFN-γ、IL-6、IL-17A、IL-22水平显著升高(P<0.05);与模型组比较,中药常量组、中药高倍组炎症因子表达显著下降(P<0.05)。qRT-PCR示:与空白组比较,模型组CXCL9、CXCL10、CCL20、CCR6和CXCR3水平显著升高(P<0.05);与模型组比较,中药高倍组趋化因子及受体的表达显著下调(P<0.05),中药常量组CXCL10、CCL20、CCR6和CXCR3的表达显著降低(P<0.05)。流式细胞数示:与空白组比较,模型组Th1和Th17细胞亚群比例显著升高(P<0.05);与模型组比较,中药高倍组Th1和Th17细胞比例显著下降(P<0.05),中药常量组Th1细胞比例显著下降(P<0.05)。Western Blot示:与空白组比较,模型组P-AMPK、P-AMPK/AMPK、SIRT1表达显著下调;与模型组比较,中药常量组与高倍组表达显著上调(P<0.05)。结论:祛风明目丸减轻EAU大鼠炎症、抑制Th1/Th17细胞的作用机制可能与AMPK/SIRT1通路激活相关。

关键词：祛风明目丸动物模型自身免疫性葡萄膜炎腺苷酸活化蛋白激酶 Th1/Th17细胞

三七皂苷R1药理作用机制与神经保护作用研究进展

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中国药理学通报 2024年

作者：王汉隆孙洋刘莎莎龙俊鹏颜倩林玉婷梁金萍楚世峰杨岩涛艾启迪陈乃宏湖南中医药大学药学院湖南中医药大学湖南省中药饮片标准化及功能工程技术研究中心湖南师范大学附属长沙市妇幼保健院中国医学科学院&北京协和医学院药物研究所

三七是五加科人参属多年生直立草本植物三七[Panax notoginseng(Burk.) ***]干燥根及根茎,作为我国传统中药,具有较好的补益功效,《中药大辞典》有言,三七功用补血,去瘀损,止血衄,能通能补,功效最良,是方药中之最珍贵者。生吃去瘀生新,... 详细信息

三七是五加科人参属多年生直立草本植物三七[Panax notoginseng(Burk.) ***]干燥根及根茎,作为我国传统中药,具有较好的补益功效,《中药大辞典》有言,三七功用补血,去瘀损,止血衄,能通能补,功效最良,是方药中之最珍贵者。生吃去瘀生新,消肿定痛,止血不留瘀,行血不伤新;熟服可补益健体。三七皂苷R1是三七总皂苷中特征化合物,近些年来,我国老龄化程度不断加剧,神经系统疾病发生率逐年增高,同时,对三七皂苷R1治疗神经疾病的报道增多,其发挥神经保护作用有确切的疗效。本文旨在对三七皂苷R1治疗神经疾病以及作用机制展开综述,为临床用药与新药开发提供一定的理论依据。

关键词：三七三七皂苷R1 作用机制研究进展神经系统神经保护

温针灸联合辛伐他汀治疗痰瘀结滞证高脂血症患者的临床疗效

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中国药物经济学 2024年第5期19卷 46-50页

作者：徐润蕾邢敏卢享君王创新朱瑞欣杜革术湖南中医药大学长沙410208 长沙市中医医院针灸康复科长沙410100 长沙市中医医院心血管内科长沙410100

目的探讨温针灸联合辛伐他汀治疗痰瘀结滞证高脂血症患者的临床疗效。方法选取2023年1—10月长沙市中医医院针灸康复科、心血管内科门诊收治的120例痰瘀结滞证高脂血症患者为研究对象,按随机分配原则分为观察1组、观察2组、对照组,每组4... 详细信息

目的探讨温针灸联合辛伐他汀治疗痰瘀结滞证高脂血症患者的临床疗效。方法选取2023年1—10月长沙市中医医院针灸康复科、心血管内科门诊收治的120例痰瘀结滞证高脂血症患者为研究对象,按随机分配原则分为观察1组、观察2组、对照组,每组40例。3组均予以治疗性生活方式改变(TLC)后,观察1组进行单纯温针灸治疗,观察2组进行温针灸+辛伐他汀治疗,对照组采用辛伐他汀治疗。比较3组患者治疗前后血脂水平变化情况、载脂蛋白a1(ApoA1)水平、生命质量评分及中医证候积分。结果治疗后,观察1组、观察2组三酰甘油(TG)、胆固醇(TC)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平低于对照组,高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平高于对照组,且观察2组各指标下降/提升幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察1组、观察2组ApoA1水平高于对照组,且观察2组提升幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察1组、观察2组生理功能、生理职能、躯体功能、活力、社会功能、情感职能、心理健康、总体健康状态评分高于对照组,且观察2组提升幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后,观察1组、观察2组中医证候积分低于对照组,且观察2组下降幅度更大,差异有统计学意义(P<0.05)。结论痰瘀结滞证高脂血症患者采用温针灸联合辛伐他汀治疗,可有效调节血脂水平,改善症状,提高生命质量。

关键词：温针灸辛伐他汀高脂血症载脂蛋白

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新型冠状病毒肺炎定点医院护理人力资源调配

中华护理杂志 2020年第S1期55卷 46-47页

作者：彭立明夏友解超英胡江英阳成英长沙市第一医院护理部长沙市410005

总结新型冠状病毒肺炎定点救治医院在疫情突发期间护理人力资源管理方法,充分发挥护理部职能作用,对护理单元进行整合,建立多梯队应急队伍,进行人员培训、心理干预等,进行科学有效的人力资源管理,为全面应对突发疫情提供高质量的人力资... 详细信息

总结新型冠状病毒肺炎定点救治医院在疫情突发期间护理人力资源管理方法,充分发挥护理部职能作用,对护理单元进行整合,建立多梯队应急队伍,进行人员培训、心理干预等,进行科学有效的人力资源管理,为全面应对突发疫情提供高质量的人力资源保障。

关键词：新型冠状病毒肺炎定点医院护士护理管理研究

冠状动脉内联合应用重组人尿激酶原和替罗非班对行急诊PCI的STEMI患者心肌血流灌注的影响

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临床心血管病杂志 2021年第3期37卷 215-219页

作者：林东升傅广何仲春马丽霞罗辉王照飞长沙市第一医院心血管内科一病区长沙410005

目的:探讨在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者急诊行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)过程中,冠状动脉(冠脉)内应用小剂量重组人尿激酶原联合小剂量替罗非班对心肌血流灌注以及预后的影响。方法:将76例STEMI患者随机分为联合用药组(36例)和替罗... 详细信息

目的:探讨在ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者急诊行经皮冠状动脉介入治疗(PCI)过程中,冠状动脉(冠脉)内应用小剂量重组人尿激酶原联合小剂量替罗非班对心肌血流灌注以及预后的影响。方法:将76例STEMI患者随机分为联合用药组(36例)和替罗非班组(40例),联合用药组梗死相关动脉(IRA)内应用小剂量重组人尿激酶原(10~20 mg)联合小剂量替罗非班(0.1 mL/kg,5μg/kg),替罗非班组IRA内应用替罗非班(0.2 mL/kg,10μg/kg),然后两组患者分别行常规PCI治疗。比较两组患者术后心肌血流灌注、心肌梗死范围、临床预后以及1年随访结果等指标。结果:两组患者一般临床资料无统计学差异。联合用药组术后校正的TIMI帧数(cTFC)及肌酸激酶同工酶(CK-MB)峰值均明显低于替罗非班组(P一步改善STEMI患者心肌灌注水平,改善临床预后,且不增加住院期间出血风险。

关键词：急性ST段抬高型心肌梗死经皮冠状动脉介入治疗无复流/慢血流重组人尿激酶原替罗非班

新型冠状病毒肺炎定点医院发热门诊规范化管理探索

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中国医院管理 2020年第4期40卷 47-50页

作者：胡立强熊青云李燕汤渝玲解超英宋小云李婷婷刘凡王国清长沙市第一医院湖南长沙410005 长沙市第八医院东院湖南长沙410001

新型冠状病毒肺炎疫情对定点医院发热门诊的规范化管理提出了新的要求。为更好防控疫情,长沙市新冠肺炎定点救治医院发热门诊规范标准编制团队根据国内外研究文献和国家相关法律法规,梳理了发热门诊管理中存在的问题。以问题为导向,通... 详细信息

新型冠状病毒肺炎疫情对定点医院发热门诊的规范化管理提出了新的要求。为更好防控疫情,长沙市新冠肺炎定点救治医院发热门诊规范标准编制团队根据国内外研究文献和国家相关法律法规,梳理了发热门诊管理中存在的问题。以问题为导向,通过小组会议形式,确定规范标准的基本框架并撰写初稿。通过发放调查问卷,征集长沙市其余38家三级定点筛查医院发热门诊负责人意见,根据征求意见修改初稿,形成了以组织机构、医疗模块、院感模块和后勤模块组成的新冠肺炎定点医院发热门诊规范化管理标准。发热门诊规范管理标准经几轮修改和专家审核把关,保证了管理标准的科学性、通用性和可操作性,旨在提出近期新冠肺炎发热门诊规范标准,为疫情期间定点医院发热门诊的规范化管理提供参考。

关键词：新型冠状病毒肺炎定点医院发热门诊规范管理

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艾滋病病人希望水平的研究进展

护理研究 2020年第3期34卷 435-438页

作者：朱丽华谷家仪范小艳赵海燕刘桂芳罗莹南华大学护理学院湖南421000 湖南省人民医院长沙市第一医院

介绍了希望的概念,简述了希望水平的测量工具,并结合一般人口学资料、应对方式、焦虑抑郁情绪、家庭支持、信息不足5个方面对希望水平影响因素进行归纳总结,旨在为临床工作者提高艾滋病病人的希望水平提供依据。

关键词：艾滋病希望水平评估应对方式焦虑抑郁家庭支持信息研究进展综述