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头孢唑林及其杂质诱导的斑马鱼胃肠道毒性反应比较分析

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中国抗生素杂志 2024年第3期49卷 317-324页

作者：张苗青张靖溥胡昌勤中国医学科学院医药生物技术研究所北京协和医学院国家卫生健康委员会抗生素生物工程重点实验室抗感染药物研究北京市重点实验室北京100050 中国食品药品检定研究院北京102629

目的本研究利用药源性斑马鱼胃肠道毒性反应模型,比较分析头孢唑林及其杂质F和杂质A诱导的胃肠道毒性反应及其机制。方法荧光显微镜下活体观测头孢唑林、杂质F和杂质A对斑马鱼幼鱼胃肠道排空过程的影响,评价其毒性反应,比较分析3种化合... 详细信息

目的本研究利用药源性斑马鱼胃肠道毒性反应模型,比较分析头孢唑林及其杂质F和杂质A诱导的胃肠道毒性反应及其机制。方法荧光显微镜下活体观测头孢唑林、杂质F和杂质A对斑马鱼幼鱼胃肠道排空过程的影响,评价其毒性反应,比较分析3种化合物结构与毒性关系;利用RNA-seq技术分析3种化合物胃肠道毒性反应机制的差异;利用分子对接模拟分析3种化合物与胆汁盐外排蛋白(BSEP)蛋白结合亲和力。结果杂质F胃肠排空能力明显大于头孢唑林,杂质A的胃肠排空能力明显小于头孢唑林,MMTD结构是头孢唑林导致胃肠道毒性反应的主要毒性功能基团;RNA-seq分析发现杂质F处理组分别与头孢唑林和杂质A处理组相比较具有45个共同呈显著差异的基因,主要显著富集在矿物质吸收通路和胆汁分泌通路中,其中abcb11b基因的表达与胃肠道毒性反应呈明显相关;分子对接结果显示杂质F与斑马鱼BSEP的亲和力高于头孢唑林,头孢唑林的结合亲和力高于杂质A。结论临床中头孢唑林钠的胃肠毒性反应可能与产品中杂质F有关,通过药物和杂质与BSEP蛋白结合的亲和力可以评估头孢唑林杂质引起的胃肠道毒性反应的差异,可为头孢唑林钠的生产工艺评估和质量控制提供理论依据。

关键词：头孢唑林杂质斑马鱼胃肠道毒性

利伐沙班片在中国健康受试者中的药动学及生物等效性评价

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中国临床药理学与治疗学 2024年第11期 1295-1299页

作者：解染程璐周双张雪媛王晓如赵侠何旭赵楠贾博崔一民北京大学第一医院药学部北京大学第一医院药物临床试验机构上海海翊石医药科技有限公司石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司北京大学第一医院临床药理研究所北京大学药学院药事管理与临床药学系

目的：评价利伐沙班片在人体中的生物等效性。方法：空腹和餐后组各入选28例健康受试者，试验采用四周期、完全重复交叉设计，各周期服药剂量为10 mg（受试制剂T或参比制剂R）。采用HPLC-MS/MS测定血样中利伐沙班的浓度。采用Phoenix Wi... 详细信息

目的：评价利伐沙班片在人体中的生物等效性。方法：空腹和餐后组各入选28例健康受试者，试验采用四周期、完全重复交叉设计，各周期服药剂量为10 mg（受试制剂T或参比制剂R）。采用HPLC-MS/MS测定血样中利伐沙班的浓度。采用Phoenix WinNonlin 7.0软件计算相关药代动力学（PK）参数，进而评价两制剂是否等效。结果：空腹组T和R两制剂的Cmax分别为（186.57±56.41）、（187.61±50.89）ng/mL;AUC0-t分别为（1 156.21±335.85）、（1 177.59±343.72）h·ng·mL-1;AUC0‐∞分别为（1 235.77±384.03）、（1 223.53±392.10）h·ng·mL-1。两制剂的上述三个PK参数几何均值比（GMR）的90%置信区间（CI）分别为90.81%～105.67%,92.83%～103.85%,95.04%～107.13%；个体内变异比率90%CI上限值分别为1.56、1.41、1.73。餐后组T和R两制剂的Cmax分别为（207.81±45.26）、（211.04±36.62）ng/mL;AUC0-t分别为（1 271.26±260.92）、（1 233.23±201.85）h·ng·mL-1;AUC0‐∞分别为（1 290.76±264.90）、（1 251.68±203.73）ng·h·mL-1。两制剂的上述三个PK参数GMR 90%CI分别为92.82%～102.28%,97.68%～106.68%,97.71%～106.68%；个体内变异比率90%CI上限值分别为1.76、1.47、1.47。结论：两种利伐沙班片在人体内生物等效。

关键词：利伐沙班生物等效性窄治疗窗药物

巴戟天寡糖胶囊用于轻、中度抑郁症患者巩固期治疗的临床研究

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中国临床药理学杂志 2024年第6期40卷 815-819页

作者：周书喆韩祖成王秀珍陈燕清呼亚玲余雪芹王斌红樊国珍桑红海英贾智捷王占敏魏琰朱建国宋学勤刘志东况利王洪明田峰李玉欣张玲林海吴斌王超英刘畅孙佳凡闫少校刘君谢守付房茂胜宓为峰张鸿燕北京大学第六医院北京大学精神卫生研究所国家卫生健康委员会精神卫生学重点实验室(北京大学)国家精神心理疾病临床医学研究中心(北京大学第六医院)国家药物临床试验机构办公室北京100191 陕西省中医医院精神科陕西西安710003 沈阳市精神卫生中心精神科辽宁沈阳110168 山西中医学院附属医院精神科山西太原030024 山西大医院中医科山西大同037046 重庆市精神卫生中心精神科重庆400036 太原市精神病医院精神科山西太原030045 吉林省神经精神病医院精神科吉林松原138001 长春市第六医院精神科吉林长春130052 辽宁中医药大学附属医院精神科辽宁沈阳110033 河北省荣军医院精神科河北石家庄050899 衡水人民医院神经科河北衡水053099 郑州大学第一附属医院精神科河北郑州450052 天津市第四中心医院精神科天津300142 重庆医科大学附属第一医院精神科重庆400042 成都市第四人民医院精神科四川成都610036 山西医科大学第二医院精神科山西太原030001 河北省精神卫生中心精神科河北保定071030 首都医科大学附属北京安定医院精神科北京100120 西安市中医医院精神科陕西西安710021 西安市精神卫生中心精神科陕西西安710061 湖南省脑科医院精神科湖南长沙410021 吉林大学第一医院精神科吉林长春130061 山西省中西医结合医院精神科山西太原030013 北京回龙观医院精神科北京102208 辽宁中医药大学附属第二医院精神科辽宁沈阳110034 大连市第七人民医院精神科辽宁大连116086 武汉市精神卫生中心精神科湖北武汉430012

目的观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性。方法本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变... 详细信息

目的观察巴戟天寡糖胶囊用于治疗轻、中度抑郁症患者的24周巩固期的疗效和安全性。方法本研究采用开放、单臂、多中心设计,纳入已完成巴戟天寡糖急性期治疗的成人轻、中度抑郁症患者,继续给予巴戟天寡糖胶囊24周,巩固期维持治疗剂量不变,用汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)、汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、临床总体印象量表-严重度(CGI-S)和亚利桑那性体验量表(ASEX)评估治疗前后的变化,评估患者的缓解率、复燃率及复燃时间,观察患者治疗相关不良事件的发生情况。结果治疗前后患者的HAMD-17评分分别为(6.60±1.87)和(5.85±4.18)分,HAMA评分分别为(6.36±3.02)和(4.93±3.09)分,CGI-S评分分别为(1.49±0.56)和(1.29±0.81)分,ASEX评分分别为(15.92±4.72)和(15.57±5.26)分,在统计学上差异均有统计学意义(均P<0.05)。用药24周末,患者的缓解率为54.59%(202例/370例),复燃率为6.49%(24例/370例),复燃时间为(64.67±42.47)d。巴戟天寡糖胶囊药物不良反应发生率为15.35%(64例/417例)。结论巴戟天寡糖胶囊能用于轻、中度抑郁症患者的巩固期治疗,且具有良好的耐受性和安全性。

关键词：巴戟天寡糖胶囊抑郁症疗效安全性

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紫苏化学成分及药理作用研究进展

山东化工 2024年第3期53卷 111-114页

作者：李紫薇车萍张颖颖王彦芳任正肖山东中医药大学实验中心山东济南250355 山东中医药大学中医学院山东济南250355

紫苏是唇形科的一种中草药植物,在中国、日本、韩国、越南和印度等亚洲国家广泛种植,具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抑菌、神经保护、胃肠保护、扩张血管、降血糖和降血脂等多种药理作用。现对近年来国内外有关紫苏化学成分及其药理作用进... 详细信息

紫苏是唇形科的一种中草药植物,在中国、日本、韩国、越南和印度等亚洲国家广泛种植,具有抗炎、抗氧化、抗肿瘤、抑菌、神经保护、胃肠保护、扩张血管、降血糖和降血脂等多种药理作用。现对近年来国内外有关紫苏化学成分及其药理作用进行系统阐述,以期为更好地开发利用紫苏提供理论参考。

关键词：紫苏活性成分药理作用

中医药调节免疫平衡治疗咳嗽变异性哮喘研究进展

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中国实验方剂学杂志 2024年第5期30卷 206-212页

作者：杨涵闫永煌张文婷朱佩轩颜芳吴宇杰乔诗清王铁山苏泽琦王停北京中医药大学生命科学学院北京100029 北京中医药大学中医学院北京100029 北京中医药大学东方医院北京100078 北京中医药大学北京中医药研究院北京100029 国家中医药管理局名医名方重点研究室北京100029

咳嗽变异性哮喘(CVA)是以咳嗽为主要症状的慢性呼吸系统疾病。CVA的发生与非特异性气道炎症密切相关,发病机制涉及环境、遗传、免疫等因素。近年来,中医药在CVA治疗中的优势得到国内外专家学者的关注,尤其在调节免疫平衡缓解CVA患者咳... 详细信息

咳嗽变异性哮喘(CVA)是以咳嗽为主要症状的慢性呼吸系统疾病。CVA的发生与非特异性气道炎症密切相关,发病机制涉及环境、遗传、免疫等因素。近年来,中医药在CVA治疗中的优势得到国内外专家学者的关注,尤其在调节免疫平衡缓解CVA患者咳嗽症状、减少复发次数等方面具有突出作用。辅助性T细胞(Th)1、Th2、Th17、调节性T细胞(Treg)由CD4+T细胞分化而来,Th1/Th2、Th17/Treg免疫失衡是CVA发病机制研究中的新热点,也是中医药治疗CVA的潜在关键靶标。Th细胞亚群生理情况下处于动态平衡,维持促炎细胞因子与抑炎细胞因子平衡的呼吸道免疫稳态。CVA发病阶段,未成熟的辅助T细胞(Th0)受微环境中细胞因子类型影响分化为Th1、Th2、Th17、Treg等细胞亚群,Th2细胞增殖引发嗜酸性粒细胞性气道炎症,Th17细胞过度分化诱发中性粒细胞性气道炎症的产生。Th1/Th2、Th17/Treg细胞在数量及功能上相互制约,Th1/Th2、Th17/Treg免疫失衡易加剧炎症反应的产生,恢复免疫平衡对CVA的气道抗炎治疗尤为重要。该文对Th1/Th2、Th17/Treg失衡与CVA发病机制进行系统阐述,同时对中药复方、单味中药及其有效成分调控免疫失衡治疗CVA的最新研究进行梳理,为揭示中医药调节免疫平衡治疗CVA的科学内涵及CVA临床治疗和基础研究的开展提供思路和借鉴。

关键词：中医药咳嗽变异性哮喘免疫平衡辅助性T细胞(Th)1/Th2 Th17/调节性T细胞(Treg) 研究进展

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滋膵饮治疗糖尿病肾病的临床代谢组学研究

中国中药杂志 2024年第2期49卷 550-558页

作者：刘佳张志丹吕春晓杜犀黄宇虹天津中医药大学第二附属医院天津300250 中国科学院天津工业生物技术研究所天津300308

为分析滋膵饮对糖尿病肾病的治疗效果,探究药物可能的作用靶点,收集2019年1—12月在天津中医药大学第二附属医院内分泌科或肾病科就诊的糖尿病肾病患者18例,分为试验组(10例)和对照组(8例),2组患者均在西药常规治疗基础上服用滋膵饮或... 详细信息

为分析滋膵饮对糖尿病肾病的治疗效果,探究药物可能的作用靶点,收集2019年1—12月在天津中医药大学第二附属医院内分泌科或肾病科就诊的糖尿病肾病患者18例,分为试验组(10例)和对照组(8例),2组患者均在西药常规治疗基础上服用滋膵饮或黄葵胶囊,给药8周。该试验获得天津中医药大学第二附属医院伦理委员会批准(批准号2017-023-01),全部受试者签署知情同意书。结果显示,滋膵饮能有效降低患者的糖化血红蛋白,对疾病发展程度较低(24 h尿蛋白定量<3.5 g)患者的24 h尿蛋白定量、24 h尿微量白蛋白、尿白蛋白肌酐比值、肾小球滤过率均有改善作用。根据尿蛋白水平的差异将全部患者分为2个亚组(24 h尿蛋白定量<3.5 g为A亚组,≥3.5 g为B亚组)。采用UPLC-Q-TOF-MS/MS技术对不同亚组患者基线血清样品进行非靶向代谢组学分析,确定19个潜在生物标志物以区分2个亚组代谢差异,并与临床指标进行相关性分析。其中滋膵饮显效的A亚组中苯丙氨酸、伪尿苷、腺苷3个标志物受其干预显著回调[差异倍数(FC)<0.5,P<0.05]。结果表明,滋膵饮对糖尿病肾病发展程度较低患者的治疗效果更优,作用靶点涉及苯丙氨酸代谢和核苷代谢。

关键词：糖尿病肾病滋膵饮蛋白尿代谢组学

HPLC指纹图谱和多成分定量结合化学模式识别法评价不同产地抹茶质量

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中草药 2024年第5期55卷 956-968页

作者：冉清连伍庆贵州师范大学山地环境信息系统与生态环境保护重点实验室贵州贵阳550001

目的建立不同产地抹茶的HPLC指纹图谱及多成分含量测定,结合化学模式识别法评价不同产地抹茶的质量,为其进一步研究和开发提供依据。方法Agilent Eclipse Plus C18色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B)进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min... 详细信息

目的建立不同产地抹茶的HPLC指纹图谱及多成分含量测定,结合化学模式识别法评价不同产地抹茶的质量,为其进一步研究和开发提供依据。方法Agilent Eclipse Plus C18色谱柱,流动相为乙腈(A)-0.1%磷酸(B)进行梯度洗脱,体积流量为1.0 mL/min,检测波长278 nm,柱温35℃,进样量10μL。采用《中药色谱指纹图谱相似度评价系统A版》(国家药典委员会2004版)软件建立27批不同产地抹茶的HPLC指纹图谱并分析相似度。使用IBM SPSS statistics 20和Origin 2023b软件进行聚类分析、主成分分析和偏最小二乘法-判别分析(partial least squares-discriminant analysis,PLS-DA)。通过对照品对比指认化学成分并进行定量测定。结果27批抹茶HPLC指纹图谱共匹配出23个共有峰,分别指认出,峰4是没食子酸,峰6是表没食子儿茶素(epigallocatechin,EGC),峰8是儿茶素,峰9是咖啡碱,峰12是表儿茶素,峰13是表没食子儿茶素没食子酸酯(epigallocatechin-3-gallate,EGCG),峰14是没食子儿茶素没食子酸酯(gallocatechin gallate,GCG),峰16是芦丁,峰17是表儿茶素没食子酸酯(epicatechin gallate,ECG),峰21是槲皮素,峰22是山柰酚,指纹图谱相似度范围为0.983~1.000。聚类分析将27批抹茶分为4类。主成分分析得出江口和瓮安产地的抹茶质量较好;经PLS-DA分析筛选出了咖啡碱、EGCG、儿茶素、山柰酚、GCG、没食子酸等8个差异成分。样品中没食子酸、EGC、儿茶素、咖啡碱、表儿茶素、EGCG、GCG、芦丁、ECG、槲皮素、山柰酚11种成分含量分别为0.10~0.85、8.27~4.36、4.21~3.84、42.23~72.37、10.41~16.49、48.52~72.89、0.12~0.73、0.53~1.76、21.43~28.60、0.01~0.04、0.03~0.38 mg/g。结论建立的抹茶HPLC指纹图谱操作简便、结果可靠,咖啡碱、EGCG、儿茶素、山柰酚、GCG、没食子酸可以作为抹茶质量评价的指标性成分。

关键词：抹茶指纹图谱咖啡碱表没食子儿茶素没食子酸酯儿茶素山柰酚没食子儿茶素没食子酸酯没食子酸儿茶素类物质化学识别模式主成分分析

肺腺癌转移相关的免疫特征开发及潜在中药预测

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基因组学与应用生物学 2024年第3期43卷 548-560页

作者：关双刘溪王念陈亚飞俞成诚李兵刘骏王忠中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 中国中医科学院中药研究所北京100700

本研究旨在确定具有免疫相关基因的可靠预后特征,该特征可以预测预后并对肺腺癌(lung adenocarcinoma,LUAD)患者的个体化管理提供帮助。从癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas,TCGA)数据库下载LUAD患者的mRNA表达谱和相应的临床数据... 详细信息

本研究旨在确定具有免疫相关基因的可靠预后特征,该特征可以预测预后并对肺腺癌(lung adenocarcinoma,LUAD)患者的个体化管理提供帮助。从癌症基因组图谱(The Cancer Genome Atlas,TCGA)数据库下载LUAD患者的mRNA表达谱和相应的临床数据;使用单因素COX和LASSO模型来构建预后模型;使用基于风险评分的方法开发预后特征;通过Kaplan-Meier分析比较高风险患者和低风险患者之间的总生存期(overall survival,OS),OS的独立预测因子通过单变量和多变量COX分析确定;单样本基因集富集分析(single sample gene set enrichment analysis,ssGSEA)用于评估免疫细胞浸润程度;通过LASSO和COX回归分析构建生存预后特征。根据预后特征,在OS方面将患者显著分层为高风险组和低风险组,与低风险组相比,高风险组的LUAD患者OS显著降低。通过ROC曲线分析证实了预后基因标记的预测能力。多因素COX分析显示,风险评分是OS的独立预测因子。通过免疫分析,发现了肺腺癌转移组与未转移组的不同的免疫特征。与Coremine Medical数据库相互映射筛选出牛黄(Bovis Calculus)、罗汉果(Siraitiae Fructus)等15种中药。本研究提出了一种新的肺腺癌预后特征,用于估计LUAD的OS。此外,本研究发现了肺腺癌转移组和未转移组之间的免疫特征差异,这可能有助于对LUAD患者进行更准确的生存风险分层和个体化临床管理。

关键词：肺腺癌差异表达预后特征免疫特征中药

二苯甲酮类多酚的糖基化衍生、活性评价及与PDIA6的相互作用

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药学学报 2024年第6期59卷 1706-1719页

作者：李蔷程宁宁冯秀娥李青山山西医科大学药学院山西太原030001 山西医科大学教育部慢性肾脏病医药基础研究创新中心山西太原030001 山西中医药大学基于炎性反应的重大疾病创新药物山西省重点实验室山西晋中030619

蛋白质二硫键异构酶A6(PDIA6)与炎症和内质网应激密切相关。为了获得靶向PDIA6且具有强抗炎作用的二苯甲酮类多酚糖基衍生物,本文以不同基团取代的二苯甲酮与α-溴代乙酰糖为起始原料,经傅克酰基化、脱乙酰基反应合成了25个目标糖基衍生... 详细信息

蛋白质二硫键异构酶A6(PDIA6)与炎症和内质网应激密切相关。为了获得靶向PDIA6且具有强抗炎作用的二苯甲酮类多酚糖基衍生物,本文以不同基团取代的二苯甲酮与α-溴代乙酰糖为起始原料,经傅克酰基化、脱乙酰基反应合成了25个目标糖基衍生物,并采用生物膜干涉(BLI)技术,定量研究其与PDIA6的相互作用,同时评价其体外抗炎作用。结果表明,化合物4b、10b、17b、18b、25b既与PDIA6有较高的亲和力,又具有很强的抗炎作用,这些化合物可能是通过直接作用于PDIA6,进而影响炎症相关的信号通路。尤其是,该类化合物对IL-1β和IL-6的抑制作用最为显著,推测其在治疗炎症性疾病方面有重要的开发前景。

关键词：二苯甲酮类多酚合成糖基化蛋白质二硫键异构酶A6 抗炎