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心脏移植术后早期急性肾损伤风险的动态列线图预测模型构建和评价

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中国临床药理学与治疗学 2024年第11期 1272-1279页

作者：陈烨蒋英硕朱新悦杜文心陈鑫娄晟孙建国朱君荣中国药科大学南京市第一医院药学部南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)药学部南京医科大学附属南京医院(南京市第一医院)心胸外科中国药科大学药物代谢动力学重点实验室

目的：分析并筛选心脏移植（heart transplant,HT）术后发生急性肾损伤的危险因素，建立预测HT术后早期发生急性肾损伤（acute kidney injury,AKI）的动态列线图预测模型。方法：回顾性分析2012年10月至2024年6月在南京市第一医院接受H... 详细信息

目的：分析并筛选心脏移植（heart transplant,HT）术后发生急性肾损伤的危险因素，建立预测HT术后早期发生急性肾损伤（acute kidney injury,AKI）的动态列线图预测模型。方法：回顾性分析2012年10月至2024年6月在南京市第一医院接受HT术受者的临床资料，根据术后7 d内是否发生AKI分为AKI组和非AKI组，按8∶2划分训练集和测试集。采用Lasso回归和多因素Logistic回归筛选影响因素，通过R建立可视化的动态列线图模型。采用Bootstrap法重复抽样1 000次，对模型进行内部验证。使用受试者工作特征曲线下面积（AUC-ROC）、校准曲线、Hosmer-Lemeshow拟合优度检验评价模型的准确性和区分度，并将列线图模型同Cleveland评分进行对比。结果：多因素Logistic回归结果显示，房颤史（OR=9.647,95%CI=1.961～47.470）、术中血管活性药物评分（OR=1.094,95%CI=1.012～1.183）、术中输入红细胞或血浆（OR=10.200,95%CI=1.727～60.238）、术后中心静脉压（OR=1.548,95%CI=1.186～2.021）和术后使用万古霉素（OR=25.082,95%CI=2.122～296.417）是心脏移植后急性肾损伤（HT-AKI）的5个独立危险因素，动态列线图模型在测试集中AUC=0.842（95%CI:0.676～0.971），校准曲线为斜率接近1的斜线，Brier评分为0.173;Hosmer-Lemeshow拟合优度检验（χ2=5.658,P=0.685）提示模型预测性能较好。且本模型显示出比Cleveland评分更好的区分度。结论：本研究发现了影响HTAKI的术前、术中、术后的重要危险因素，建立的动态列线图模型能够较准确识别AKI高风险人群，并方便临床使用。

关键词：心脏移植急性肾损伤预测模型动态列线图

国家组织集中采购质子泵抑制剂在全国范围医疗机构中的可及性调查研究

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中国医院药学杂志 2024年第19期44卷 2274-2280页

作者：王梦雷陆伟陈红斗李伟赵园园叶露杨晴晴吴欢欢徐州医科大学附属宿迁医院/南京鼓楼医院集团宿迁医院药学部徐州医科大学江苏省新药研究与临床药学重点实验室

目的：调研国家组织集中采购（以下简称“国家集采”）质子泵抑制剂（PPIs）在全国范围内的可及性现状，为评价国家集采政策的实施效果提供参考依据。方法：以前5批国家集采药品中PPIs为调研对象，参照世界卫生组织/健康行动国际组织（W... 详细信息

目的：调研国家组织集中采购（以下简称“国家集采”）质子泵抑制剂（PPIs）在全国范围内的可及性现状，为评价国家集采政策的实施效果提供参考依据。方法：以前5批国家集采药品中PPIs为调研对象，参照世界卫生组织/健康行动国际组织（WHO/HAI）标准调查法，分别从可获得率、限定日费用（DDDc）、用药频度（DDDs）和可负担性4个维度对我国31个省级行政区900余家二、三级公立综合医院进行调查。结果：国家集采政策实施后，PPIs的可获得性明显提高和呈现逐批次递增趋势，同时PPIs在三级医院的可获得性均显著高于二级医院，越发达的地区可获得性越高；PPIs的DDDs显著提高（增长6634.40%），其中泮托拉唑钠肠溶片和艾司奥美拉唑镁肠溶片的DDDs和增幅均排在前列；PPIs的DDDc大幅降低（平均降幅83.73%），大部分PPIs的DDDs随着DDDc的降低而升高；对于农村和城镇居民，PPIs的可负担性均明显提升，并且我国居民对绝大多数PPIs有较好的可负担性。结论：国家集采政策实施后PPIs的可获得性和DDDs均显著提高，DDDc显著下降，可负担性明显提升，国家集采政策提高了PPIs的可及性，公立综合医院执行国家集采政策效果显著。

关键词：国家组织集中采购药品质子泵抑制剂可及性限定日费用用药频度

伏美替尼对比吉非替尼单药一线治疗EGFR突变晚期非小细胞肺癌的成本效用分析

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医药导报 2024年

作者：苏广全易仁平方萍萍夏一淼潘旻葛坤坤沈爱宗江苏省仪征市人民医院药剂科安徽省药品临床综合评价技术中心中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部安徽医科大学附属六安医院(六安市人民医院)药学部安徽医科大学药学院安徽中医药大学药学院

目的从我国卫生体系角度出发，评价伏美替尼对比吉非替尼单药一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的成本效用。方法基于Ⅲ期临床试验FURLONG研究，构建三状态的分区生存模型，并结合治疗成本、效用值、不良反应发生率、贴现率等参... 详细信息

目的从我国卫生体系角度出发，评价伏美替尼对比吉非替尼单药一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的成本效用。方法基于Ⅲ期临床试验FURLONG研究，构建三状态的分区生存模型，并结合治疗成本、效用值、不良反应发生率、贴现率等参数，模拟得到总的增量成本效用比值（ICER），将ICER值与意愿支付值（WTP）进行比较，从而判断伏美替尼相较于吉非替尼单药一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的经济性。结果基础分析结果显示，伏美替尼组比吉非替尼组多支出成本85786元，但多获得了0.62个QALY，增量成本效用比值为138 306元，小于我国3倍人均国内生产总值(GDP)。单因素敏感性分析显示，最佳支持治疗成本、无进展生存期（PFS）效用值和进展生存期（PD）效用值的大小对ICER结果影响较大。概率敏感性分析结果显示，当WTP为3倍我国人均GDP时，伏美替尼组相比吉非替尼组具有经济性的概率为100%。情境分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论在 2022 年中国 3 倍人均GDP的意愿支付阈值下，选择伏美替尼单药用于一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌相比吉非替尼更具经济性。

关键词：伏美替尼吉非替尼非小细胞肺癌分区生存模型成本效用分析

基于GC-MS的小鼠糖尿病的发生发展及桑叶联合二甲双胍干预的粪便代谢组学研究

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中国医院药学杂志 2024年

作者：王伟曹梦颖廖文星朱贺张慧影黄成琼修丽娟邓旭徐州市中心医院药剂科徐州医科大学江苏省新药研究与临床药学重点实验室

目的：基于GC-MS的代谢组学方法，研究小鼠糖尿病的发生发展及二甲双胍联合桑叶干预的作用机制。方法：以db/db糖尿病模型小鼠为对象，分为糖尿病模型组（DM）、桑叶醇提物给药组（MLE）、二甲双胍给药组（MET）及二甲双胍联合桑叶给药... 详细信息

目的：基于GC-MS的代谢组学方法，研究小鼠糖尿病的发生发展及二甲双胍联合桑叶干预的作用机制。方法：以db/db糖尿病模型小鼠为对象，分为糖尿病模型组（DM）、桑叶醇提物给药组（MLE）、二甲双胍给药组（MET）及二甲双胍联合桑叶给药组（CMT），以db/m小鼠为正常对照组（NC）。各组小鼠持续干预8周，收集5～8周小鼠粪便进行GC-MS检测。结果：第5～8周DM小鼠粪便中共12个代谢产物发生持续性变化；二甲双胍联合桑叶可以逆转其中的6个代谢产物，其中涉及乙醛酸和二羧酸代谢，甘氨酸、丝氨酸和苏氨酸代谢，苯丙氨酸、酪氨酸和色氨酸生物合成，苯丙氨酸代谢，胆汁酸代谢等通路。结论：二甲双胍联合桑叶可通过调节DM小鼠体内异常的代谢通路延缓DM的发生发展，且二者呈现协同作用。

关键词：糖尿病代谢组学粪便二甲双胍桑叶

伏美替尼对比吉非替尼单药一线治疗表皮生长因子受体突变晚期非小细胞肺癌的成本-效果分析

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医药导报 2024年第8期43卷 1245-1251页

作者：苏广全易仁平方苹苹夏一淼潘旻葛坤坤沈爱宗江苏省仪征市人民医院药剂科扬州225000 安徽省药品临床综合评价技术中心合肥230001 中国科学技术大学附属第一医院(安徽省立医院)药学部合肥230001 安徽医科大学附属六安医院(六安市人民医院)药学部六安237005 安徽医科大学药学院合肥230032 安徽中医药大学药学院合肥230012

目的从我国卫生体系角度出发,评价伏美替尼对比吉非替尼单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌的成本效用。方法基于Ⅲ期临床试验FURLONG研究,构建三状态的分区生存模型,并结合治疗成本、效用值、不良反应发生率... 详细信息

目的从我国卫生体系角度出发,评价伏美替尼对比吉非替尼单药一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌的成本效用。方法基于Ⅲ期临床试验FURLONG研究,构建三状态的分区生存模型,并结合治疗成本、效用值、不良反应发生率、贴现率等参数,模拟得到总的增量成本效用比值(ICER),将ICER值与意愿支付值(WTP)进行比较,从而判断伏美替尼相较于吉非替尼单药一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌的经济性。结果基础分析结果显示,伏美替尼组比吉非替尼组多支出成本85786元,但多获得了0.62个质量调整生命年(QALY),增量成本效用比值为138306元,小于我国3倍人均国内生产总值(GDP)。单因素敏感性分析显示,最佳支持治疗成本、无进展生存期(PFS)效用值和进展生存期(PD)效用值对ICER结果影响较大。概率敏感性分析结果显示,当WTP为3倍我国人均GDP时,伏美替尼组相比吉非替尼组具有经济性的概率为100.0%。情境分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论在2022年中国3倍人均GDP的意愿支付阈值下,选择伏美替尼单药用于一线治疗EGFR突变阳性晚期非小细胞肺癌相比吉非替尼更具经济性。

关键词：伏美替尼吉非替尼非小细胞肺癌分区生存模型成本-效果分析

医疗失效模式与效应分析在提高门诊药品管理效率中的应用效果

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中国医院用药评价与分析 2024年第2期24卷 246-251页

作者：杨文斌颜伊琪汪飞赵雯雯苏州大学附属第一医院药学部江苏苏州215000

目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2... 详细信息

目的:研究医疗失效模式与效应分析(HFMEA)在门诊药品管理流程中的应用效果。方法:以HFMEA为理论框架,对该院门诊药房药品管理流程进行危害分析及决策树分析,找到需要立刻修正的失效模式,制订相应的改善方案。以2021年7—12月为干预前,2022年7—12月为干预后(HFMEA团队实施改善方案后),比较干预前后的风险优先数(RPN)及药品管理项目(药品周转天数、领药时间、盘点时间、效期核查不良事件数、药品验收差错数)的改善情况,分析改善效果。结果:经过6个月的干预,RPN由干预前的234降至96,降幅达59%,门诊药品周转天数、领药时间、盘点时间均显著缩短,效期核查不良事件数以及药品验收差错数明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论:运用HFMEA有效筛查出药品管理流程中的失效模式,建立信息化药品管理体系,可有效提升医院药品管理水平,减少用药差错,确保患者用药安全、有效。

关键词：医疗失效模式与效应分析药品管理门诊药房

中西含漱液结合治疗慢性牙周炎的成本-效果和成本-效用分析

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中国医院药学杂志 2024年第7期44卷 828-832页

作者：陈欣牛文芝胡光宇冯岩李喃君田林林侯昱竹傅锦蕾徐州市口腔医院药剂科江苏徐州221002 徐州市口腔医院院办江苏徐州221002 徐州市口腔医院医务科江苏徐州221002 徐州市口腔医院门诊办江苏徐州221002

目的:运用成本-效果和成本-效用2种方法,对3种牙周炎治疗方案进行经济学分析,为临床治疗牙周炎提供依据。方法:将106例牙周炎患者随机分为3组,均进行牙周基础治疗,其中38例患者在基础治疗上联合复方氯己定含漱液,35例联合复方氯己定含... 详细信息

目的:运用成本-效果和成本-效用2种方法,对3种牙周炎治疗方案进行经济学分析,为临床治疗牙周炎提供依据。方法:将106例牙周炎患者随机分为3组,均进行牙周基础治疗,其中38例患者在基础治疗上联合复方氯己定含漱液,35例联合复方氯己定含漱液和西帕依固龈液,33例联合复方氯己定含漱液和康复新含漱液,收集患者基本信息、治疗成本、牙周治疗有效率及EQ-5D-3L量表评分。按照总成本(C)/有效率(E)计算成本-效果比(CER),进行成本-效果分析;通过EQ-5D-3L中国效应值积分体系换算牙周炎患者的健康效用值,根据公式计算质量调整生命年(QALYs)=报告生存时间×健康效用值,计算成本-效用比(CUR)=总成本(C)/QALYs,进行成本-效用分析。结果:比较各组牙周炎治疗前后的有效率,治疗后3组的有效率分别是78.95%、91.43%和87.88%(H=6.753,P=0.034),具有显著性差异;成本-效果比是1629.98、1486.94、1516.52;治疗前3组效用值分别是0.92、0.89、0.90,康复治疗后的效用值分别是0.98、0.98、0.97,3组的成本-效用比是270.180、190.41、240.13。牙周炎患者每提高一个有效率和一个QALYs,治疗费用低于江苏省人均GDP,表示治疗费用完全值得。成本-效果比和成本-效用比结果相同,均为复方氯己定联合西帕依固龈液组最低,表示达到同样治疗效果时,复方氯己定联合西帕依固龈液组花费最少。结论:牙周炎患者进行牙周基础治疗时,联合复方氯己定含漱液和西帕依固龈液,可以显著提高牙周治疗有效率,更具有经济性。

关键词：牙周炎含漱液成本-效果分析成本-效用分析

二甲双胍分别联合格列美脲与维格列汀治疗2型糖尿病的药物经济学评价

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临床合理用药杂志 2024年第17期17卷 94-96,103页

作者：赵晗钱海燕江苏省第二中医院药学部南京市210017

目的观察二甲双胍分别联合格列美脲与维格列汀治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效与经济性。方法回顾性选取2019年10月—2022年10月江苏省第二中医院住院部收治的T2DM患者204例作为研究对象,根据治疗方案不同分为格列美脲+二甲双胍(格列... 详细信息

目的观察二甲双胍分别联合格列美脲与维格列汀治疗2型糖尿病(T2DM)的临床疗效与经济性。方法回顾性选取2019年10月—2022年10月江苏省第二中医院住院部收治的T2DM患者204例作为研究对象,根据治疗方案不同分为格列美脲+二甲双胍(格列美脲组)、维格列汀+二甲双胍(维格列汀组),每组102例。比较2组患者临床疗效,治疗前后血糖指标[空腹血糖(FPG)、餐后2 h血糖(2 hPG)、糖化血红蛋白(HbA_(1c))]、成本—效果比(C/E)及增量成本效果比(ICER)。结果维格列汀组患者总有效率为82.35%,高于格列美脲组的64.71%(χ^(2)=8.160,P=0.004)。治疗后,2组患者FPG、2 hPG、HbA_(1c)均低于治疗前,且维格列汀组低于格列美脲组(P临床效果,需比格列美脲组治疗方案多支付8.90元。调整主要敏感因素后,维格列汀组C/E均低于格列美脲组,ICER分析结果显示,以格列美脲组作为参照,药品价格上涨与下降15%,维格列汀组的ICER分别为10.24与7.57。结论二甲双胍联合格列美脲、维格列汀均可作为治疗T2DM的降糖方案,但维格列汀联合二甲双胍治疗的临床疗效更优,且更具有药物经济学优势。

关键词： 2型糖尿病格列美脲维格列汀二甲双胍成本—效果分析

南京市口腔医院前置审方系统的建立及应用体会

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药学与临床研究 2024年第4期32卷 379-381页

作者：朱妍蒨郭玲王燕马祝悦吴萌萌南京大学医学院附属口腔医院南京市口腔医院南京大学口腔医学研究所药学部南京210008 南京医科大学第一附属医院药学部南京210029

构建南京市口腔医院前置审方系统。调取2022年7月-2023年6月该系统启动后共404037张处方作为研究对象,统计不合理处方。系统预审弹窗率3.68%(14872/404037),医师主动修改率40.10%(5976/14872),药师干预率4.31%(349/8090),药师干预成功率... 详细信息

构建南京市口腔医院前置审方系统。调取2022年7月-2023年6月该系统启动后共404037张处方作为研究对象,统计不合理处方。系统预审弹窗率3.68%(14872/404037),医师主动修改率40.10%(5976/14872),药师干预率4.31%(349/8090),药师干预成功率98.57%(344/349),系统刚性拦截率1.06%(4278/404037),处方合理率98.85%(399410/404037)。主要不合理原因为重复用药、适应证不适宜或无适应证、遴选药物不适宜等。前置审方系统启用后不合理处方数量逐步减少。

关键词：前置审方口腔专科医院合理用药药学服务系统建立规则完善