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消结安胶囊治疗子宫肌瘤（气滞血瘀证）药品临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：马雨彤路振凯谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所

目的：通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析，对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理，突显消结安胶囊的疗效与特点。方法：本研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估（HTA）等方法学，采用定性与定... 详细信息

目的：通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析，对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理，突显消结安胶囊的疗效与特点。方法：本研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估（HTA）等方法学，采用定性与定量相结合的评价方法，通过问卷调查、官网数据信息、已发表文献和真实世界数据的二次评估等，对中成药的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性以及中医药特色，共计“6+1”维度构建评价体系。结果：①安全性：消结安胶囊2009年1月至2023年3月期间，国家不良反应监测中心报告一般不良反应159例（248例次），严重不良反应4例，经专家判读后均为一般不良反应。通过文献检索，使用消结安胶囊患者共计6865例，其中报道消结安胶囊不良反应文献26篇，不良反应共计244例次。消结安胶囊不良反应临床表现包括：恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠等，且预后良好，药物警戒体系健全。根据已知风险和证据充分性两方面进行评价，在已知风险评价方面，根据SRS监测结果，消结安胶囊共发现4例严重不良反应，经专家讨论后，最终将4例严重ADR判定为一般ADR，结合已知风险评价标准认为已知风险小。根据消结安胶囊已开展的研究类型：随机对照试验及其系统评价、SRS 数据分析、真实世界人用经验研究、非临床安全性研究，参照证据充分性评价标准，认为消结安胶囊证据比较充分。该品种安全性证据充足，结果确定。②有效性：Meta分析结果显示，消结安胶囊联合米非司酮片与米非司酮片相比具有较好的临床疗效，在缩小最大子宫肌瘤体积方面效果更优，受降级因素局限性和不精确性的影响，证据质量评价为C级。综合有效性证据与价值评价，该品种有效性证据比较充分，结果明确。③经济性：经济学评价结果显示，相比于单用米非司酮片，使用消结安胶囊联合米非司酮片每多治疗1名子宫肌瘤患者需多花费5438.57元，低于患者支付意愿（36883元，2022年国家统计局数据），提示与单用米非司酮片相比，消结安胶囊联合米非司酮片具有一定的经济性。敏感性分析结果较为稳健，认为该品种经济性较好。④创新性：目前中医药治疗子宫肌瘤，大多主张攻邪之法，极易伤正，而消结安胶囊在软坚散结的同时，兼顾扶正补虚。综合评价该品种创新性证据充足，结果确定。⑤适宜性：该药品中成药信息服务信息齐全，问卷调查结果显示该药品在个体依从性、体系、管理等多个维度对临床医生、护士、药师以及患者适宜。综合评价该品适宜性证据比较充分，结果明确。⑥可及性：消结安胶囊日均费用为16.97元，疗程费用为407.16元，城镇居民可负担性好，农村居民可负担性较好，全国23个省市自治区有销售，药材资源丰富并可持续供应，可及性证据比较充分，结果明确。⑦中医药特色：消结安胶囊来源于傣族名医陈本善主任的经典傣药组方，临床应用20余年。傣医药来源于云南西双版纳，以“四塔五蕴”学说为核心理论。综合评价该品种展现了较为显著的中医药特色。⑧临床价值综合评价：综合以上“6+1”维度，并结合多准则决策分析（MCDA）模型以及通过CSC v2.0软件进行计算，结果显示，消结安胶囊临床价值证据比较充分，结果明确。结论：消结安胶囊综合评价安全性、创新性证据充足、结果确定，有效性、适宜性、可及性证据比较充分、结果明确，经济性较好，中医药特色较突出。临床价值综合评价认为消结安胶囊临床价值证据比较充分，结果明确。未来建议以临床价值为导向，开展符合中医药特点的高质量有效性研究；完善急性毒性试验，为临床试验疗效研究和安全性研究提供科学客观依据。

关键词：消结安胶囊子宫肌瘤气滞血瘀证临床综合评价多准则决策分析

膈下逐瘀汤加减联合中医循经盆底肌康复对气虚血瘀型慢性盆腔痛的临床研究

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中华中医药学刊 2024年第7期42卷 75-78页

作者：周璐常淑华陈嫣宁波市中医院浙江宁波315100

目的探讨膈下逐瘀汤加减联合中医循经盆底肌康复对气虚血瘀型慢性盆腔痛的临床效果。方法选择2019年12月—2022年12月医院收治的120例气虚血瘀型慢性盆腔痛患者作为研究对象,使用随机数字表通过简单随机的方法将其分为研究组与对照组,每... 详细信息

目的探讨膈下逐瘀汤加减联合中医循经盆底肌康复对气虚血瘀型慢性盆腔痛的临床效果。方法选择2019年12月—2022年12月医院收治的120例气虚血瘀型慢性盆腔痛患者作为研究对象,使用随机数字表通过简单随机的方法将其分为研究组与对照组,每组60例。对照组接受中医循经盆底肌康复训练,研究组在对照组的基础上,联合膈下逐瘀汤加减治疗,20 d为1个疗程,两组均治疗1个疗程,本研究随访3个月,比较两组治疗疗效,治疗前后下腹疼痛、腰骶疼痛、带下异常、劳累后加重、神疲乏力等主要症状积分,采用视觉模拟疼痛评分法(visual analogue scale, VAS)评估两组疼痛程度,比较治疗前、治疗后两组血清白细胞介素-6(interleukin 6,IL-6)水平差异,比较两组随访时复发情况。结果治疗后两组下腹疼痛、带下异常、腰骶疼痛、神疲乏力、劳累后加重积分均较本组治疗前明显降低,且研究组明显低于对照组(P0.05)。结论膈下逐瘀汤加减联合中医循经盆底肌康复治疗气虚血瘀型慢性盆腔痛可明显缓解患者疼痛等症状,减轻炎症反应,具有较为显著的疗效,适合推广应用。

关键词：膈下逐瘀汤中医循经盆底肌康复气虚血瘀型慢性盆腔痛

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“阳化气、阴成形”的临床运用

中华中医药杂志 2024年第8期39卷 4192-4195页

作者：邢赛伟唐胜强张杰安徽中医药大学研究生院合肥230012 安徽中医药大学国医堂张杰名老中医工作室合肥230031 江苏省中医院南京210029 上海中医药大学附属曙光医院上海201203

文章梳理张杰教授对《素问·阴阳应象大论》“阳化气,阴成形”理论的认识,总结其运用此理论辨治内科杂病的经验。张教授认为“阳化气”与“阴成形”有机统一、动态平衡,才构成了人体的形与神俱,才维持了人体正常的生理功能;“阳化气,阴... 详细信息

文章梳理张杰教授对《素问·阴阳应象大论》“阳化气,阴成形”理论的认识,总结其运用此理论辨治内科杂病的经验。张教授认为“阳化气”与“阴成形”有机统一、动态平衡,才构成了人体的形与神俱,才维持了人体正常的生理功能;“阳化气,阴成形”功能失调是疾病产生的机理,基于此提出“阳气为重,脾阳为本”“重视气化,阳贵乎通”“阴凝之物,渐而成形”“阳气用事,阴渐不足”的病理观;在治疗上根据阳虚、阳郁、阳化气太过的不同,分别采用温阳以促气化、通达阳气以促气化、益阴和阳的治法;并用“阳化气、阴成形”理念指导临床应用,文末附肺结节案、抑郁症案、甲亢案三则。

关键词：阳化气阴成形名医经验张杰

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从“三焦气机”探讨痛风的辨治思路

中华中医药杂志 2024年第5期39卷 2626-2629页

作者：张诗嘉姜德友黑龙江中医药大学哈尔滨150000

文章通过对痛风发病机制及三焦结构与功能的探析,认为痛风病位在于三焦,其发病机制责之三焦气机不利,提出痛风病机以湿热流注三焦为痹、三焦气机不利为本、元阳不助三焦为变。在治疗上应以通达三焦气机贯穿始终,并根据痛风的不同病程特... 详细信息

文章通过对痛风发病机制及三焦结构与功能的探析,认为痛风病位在于三焦,其发病机制责之三焦气机不利,提出痛风病机以湿热流注三焦为痹、三焦气机不利为本、元阳不助三焦为变。在治疗上应以通达三焦气机贯穿始终,并根据痛风的不同病程特点及三焦气机不利程度,分期论治。急性期开鬼门,方选越婢汤;缓解期洁净府,选用五苓散、桂苓甘露饮;慢性期温元阳,以桂枝芍药知母汤加减治疗。

关键词：痛风三焦三焦气机气机不利

谢晶日教授从“虚毒瘀”论治慢性乙型肝炎特色心悟

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世界中医药 2024年第6期19卷 834-837页

作者：贾艮林王宁孙志文谢晶日黑龙江中医药大学研究生院哈尔滨150040 黑龙江中医药大学附属第一医院肝脾胃病科哈尔滨150036

慢性乙型肝炎是一种由持续感染乙型肝炎病毒引起的以乏力、食欲减退、腹胀、腹痛等临床表现的肝脏慢性炎症性疾病。谢晶日教授认为慢性乙型肝炎总的病机为正气亏虚,湿热疫毒之邪滞于肝脾,病久湿热瘀毒互结,终致肝脾肾虚损。病位及病性方... 详细信息

慢性乙型肝炎是一种由持续感染乙型肝炎病毒引起的以乏力、食欲减退、腹胀、腹痛等临床表现的肝脏慢性炎症性疾病。谢晶日教授认为慢性乙型肝炎总的病机为正气亏虚,湿热疫毒之邪滞于肝脾,病久湿热瘀毒互结,终致肝脾肾虚损。病位及病性方面,谢师指出慢性乙型肝炎初起责之于肝,继则累及脾、肾、胆、胃等,属本虚标实、虚实夹杂之证。治疗方面,谢师针对该病“虚毒瘀”的病机分别提出了“健运脾胃,顾护根本”“清热解毒,兼重除湿”“活血祛瘀,缓通肝络”的特色治法;用药方面,寒温并举,苦甘齐施,辛散气血,肝脾同调;常用药物有柴胡、黄芪、白术、太子参、陈皮、鸡内金、连翘、板蓝根、田基黄、水飞蓟、泽泻、猪苓、三棱、莪术、延胡索、川芎等,其辨证思路清晰,选方加减灵活,临床疗效显著。附验案1则以佐证。

关键词：虚毒瘀慢性乙型肝炎名医经验

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消化性溃疡中医诊疗专家共识(2023)

中医杂志 2024年第10期65卷 1086-1092页

作者：中华中医药学会脾胃病分会李玉锋王垂杰蔡敏唐旭东不详辽宁中医药大学附属医院海南省中医院中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所

消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是指在各种致病因子的作用下,消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落,形成溃疡,病变可达黏膜肌层、固有肌层,更深者可穿透浆膜层^([1])。病变可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有... 详细信息

消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是指在各种致病因子的作用下,消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落,形成溃疡,病变可达黏膜肌层、固有肌层,更深者可穿透浆膜层^([1])。病变可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的麦可尔憩室内,其中以胃、十二指肠最常见^([2-3])。

关键词：中医诊疗固有肌层消化性溃疡吻合口专家共识致病因子炎性反应十二指肠

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消化性溃疡中医诊疗专家共识（2023）

中医杂志 2024年第10期 1086-1092页

作者：李玉锋王垂杰蔡敏唐旭东中华中医药学会脾胃病分会辽宁中医药大学附属医院海南省中医院中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所

消化性溃疡（peptic ulcer,PU）是指在各种致病因子的作用下，消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落，形成溃疡，病变可达黏膜肌层、固有肌层，更深者可穿透浆膜层[1]。病变可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或...

消化性溃疡（peptic ulcer,PU）是指在各种致病因子的作用下，消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落，形成溃疡，病变可达黏膜肌层、固有肌层，更深者可穿透浆膜层[1]。病变可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的麦可尔憩室内，其中以胃、十二指肠最常见[2-3]。PU是由一种或多种有害因素，如幽门螺杆菌（helicobacter pylori,Hp）感染、

关键词：

R软件bnma程序包在贝叶斯网状Meta分析中的应用

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中国循证医学杂志 2024年第6期24卷 722-729页

作者：梁兴禹陈曦张贵霖李雪梅张虹成都中医药大学针灸推拿学院成都610075

bnma程序包是一款基于R语言开发的贝叶斯网状Meta分析程序包,通过调用JAGS软件完成网状Meta分析,得到相关结果并绘制可视化图形。此外,该程序包支持不同的数据结构和类型,具有使用灵活、操作简便、结果丰富准确等优点。本文借助不同疗... 详细信息

bnma程序包是一款基于R语言开发的贝叶斯网状Meta分析程序包,通过调用JAGS软件完成网状Meta分析,得到相关结果并绘制可视化图形。此外,该程序包支持不同的数据结构和类型,具有使用灵活、操作简便、结果丰富准确等优点。本文借助不同疗法治疗雄激素性脱发的网状Meta分析实例,简要介绍bnma程序包进行网状Meta分析的操作流程。

关键词： R软件 bnma程序包网状Meta分析贝叶斯统计

基于HPLC指纹图谱不同产地板蓝根主要活性成分与其根际土壤理化性质的相关性研究

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中草药 2024年第6期55卷 2077-2084页

作者：秦露李健耿燕楠杨敏刘广绪冯帅李峰山东中医药大学药学院山东济南250355 李峰名老中医工作室山东济南250355 山东省中医医院药学部山东济南250355

目的分析不同产地板蓝根Isatidis Radix主要活性成分与其根际土壤理化性质的相关性,探究土壤理化性质对板蓝根质量的影响。方法采用HPLC建立板蓝根的指纹图谱,测定板蓝根中胞苷、尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春5个指标成分的含量;应用O... 详细信息

目的分析不同产地板蓝根Isatidis Radix主要活性成分与其根际土壤理化性质的相关性,探究土壤理化性质对板蓝根质量的影响。方法采用HPLC建立板蓝根的指纹图谱,测定板蓝根中胞苷、尿苷、腺苷、鸟苷和(R,S)-告依春5个指标成分的含量;应用Origin软件对板蓝根主要指标成分与其根际土壤理化性质进行相关性分析。结果建立了16批板蓝根的HPLC指纹图谱,指认了5个成分,指纹图谱相似度为0.858~0.998,具有较好的相似性;含量测定结果表明,不同产地板蓝根药材中5个指标成分含量存在较大差异;板蓝根主要活性成分胞苷含量与土壤有效磷含量呈显著正相关(P<0.05),尿苷含量与pH呈显著负相关(P<0.05),腺苷含量与含水量和速效钾含量呈显著正相关(P<0.05)。结论板蓝根主要活性成分含量与其根际土壤理化性质具有一定的相关性,土壤pH、含水量、有效磷、速效钾是影响板蓝根药材质量的主控因子。为进一步探讨板蓝根适宜的土壤环境和提升其质量标准提供一定依据,为板蓝根药材的标准化种植与质量控制提供参考。

关键词：板蓝根指纹图谱根际土壤胞苷尿苷腺苷鸟苷 (R,S)-告依春