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护理研究（下旬版） 2015年第11期29卷 4216-4218页

作者：赵彤芳叶宇婕朱蕾蕾张雅丽蒋健上海中医药大学附属曙光医院

Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段,目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征,为制订给药方案提供依据[1]。我院Ⅰ期临床试验研究室是国家食品药品监督管理局（SFDA）首批认定的国家药物临床试验基地之一,成立至今已开展了... 详细信息

Ⅰ期临床试验是新药人体试验的起始阶段,目的是观察人体对新药的耐受程度和药代动力学特征,为制订给药方案提供依据[1]。我院Ⅰ期临床试验研究室是国家食品药品监督管理局（SFDA）首批认定的国家药物临床试验基地之一,成立至今已开展了包括口服片剂、混悬液、滴眼液、静脉注射制剂、外用贴剂及气雾吸入剂等各种途径给药的Ⅰ期临床试验项目,其中静脉制剂给药的护理管理最为复杂,其安全性管理尤为重要。

关键词：静脉制剂 Ⅰ期临床试验护理管理

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中药干预自身免疫性甲状腺炎的研究现状和展望

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世界科学技术-中医药现代化 2017年第5期19卷 865-869页

作者：杨潇李国信王智民周喜玉曲金桥高天舒辽宁中医药大学附属第二医院沈阳110034 辽宁中医药大学研究生院沈阳110032 辽宁中医药大学附属医院沈阳110847

自身免疫性甲状腺炎(Autoimmune thyroiditis,AIT)是典型的器官特异性自身免疫性疾病,以甲状腺内淋巴细胞浸润和特异性甲状腺自身抗体形成为特征,目前现代医学对本病缺乏有效的病因治疗,对于本病甲状腺功能正常期尚无特效药,常处于被动... 详细信息

自身免疫性甲状腺炎(Autoimmune thyroiditis,AIT)是典型的器官特异性自身免疫性疾病,以甲状腺内淋巴细胞浸润和特异性甲状腺自身抗体形成为特征,目前现代医学对本病缺乏有效的病因治疗,对于本病甲状腺功能正常期尚无特效药,常处于被动随访状态。中医药治疗具有多靶点、多环节、多途径特点,在防治AIT发挥特色作用。针对近年来日趋增多的中医药防治AIT的药理研究,进行系统梳理与阐述,为其进一步应用提供参考依据。

关键词：中药自身免疫性甲状腺炎免疫药理学研究

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中医学诊断の基准に关する研究の临床的侧面について

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日中中医诊断学研究学术研讨会

作者：田元祥王天芳赵建新中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京中医药大学基础医学院中医诊断系河北医科大学中医学院

在病证结合研究模式中,中医证候诊断标准是中医诊断标准研究的重点和主要方向。中医证候诊断标准的发布主要是著作发布。在国内标准文献的检索数据库中,侧重于职业病、地方病、传染病,是政府主导。对其他疾病研究的诊断标准,需要主动申... 详细信息

在病证结合研究模式中,中医证候诊断标准是中医诊断标准研究的重点和主要方向。中医证候诊断标准的发布主要是著作发布。在国内标准文献的检索数据库中,侧重于职业病、地方病、传染病,是政府主导。对其他疾病研究的诊断标准,需要主动申报,主要靠学术影响,影响较专业,影响半径范围较小。问题主要是语义古奥,科普工作不易,与大众沟通有距离;术语不够规范,影响一致性与推广;标准申报较少,开发意识尚不够到位;发布和传播途径窄;从业人数少,影响力不够;卫生服务面不够宽,卫生服务能力不够强。提出应用是研究的强劲动力,语言通俗化是方向,术语规范化是基础。积极中报国家标准,拓宽中医诊断标准的发布途径,增加中医诊断从业人数,建立中华中医药学会中医诊断学分会的学术网页。

关键词：诊断标准中医证候临床语义规范传播检索

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药物Ⅰ期临床试验病房管理与受试者护理

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护理研究（中旬版） 2013年第12期27卷 4079-4080页

作者：赵彤芳张雅丽蒋健叶宇婕上海中医药大学附属曙光医院

药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节.我院为国家食品药品监督管理局（S... 详细信息

药物Ⅰ期临床试验是对新药初步的临床药理学及人体安全性评价的试验,目的是观察人体对新药的耐受程度和药物代谢动力学特征,为制定给药方案提供依据[1];是新药从动物实验过渡到人体应用的一个关键环节.我院为国家食品药品监督管理局（SFDA）首批认定的国家药物临床试验机构之一,Ⅰ期临床试验研究室不仅具备一流的硬件条件,同时还拥有一支业务基础扎实、反应能力迅捷、急救技能过硬的专职研究团队.实验室自2006年成立至今已开展并完成了100余项药物Ⅰ期临床试验,纳入受试者3 000余人.基于以往Ⅰ期临床研究护士的工作经验,现将Ⅰ期临床试验中关于病房管理与受试者护理的相关问题总结如下,供同行交流探讨.

关键词： Ⅰ期临床试验病房管理受试者护理

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戊己丸不同配伍组方体内对CYP1A2酶活性的影响研究及其临床意义

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世界科学技术-中医药现代化 2011年第1期13卷 193-200页

作者：翁小刚李玉洁杨庆梁日欣王怡薇刘晓霓韩晓隋峰陈颖朱晓新中国中医科学院中药研究所北京100700

目的：研究戊己丸不同配比方对大鼠体内CYP1A2酶活性的影响，从药动学角度探讨戊己丸配伍机理，为临床优化给药提供借鉴。方法：以非那西丁为CYP1A2酶活性研究探针药，HPLC测定大鼠体内非那西丁及代谢产物——对乙酰氨基酚的血药浓度变... 详细信息

目的：研究戊己丸不同配比方对大鼠体内CYP1A2酶活性的影响，从药动学角度探讨戊己丸配伍机理，为临床优化给药提供借鉴。方法：以非那西丁为CYP1A2酶活性研究探针药，HPLC测定大鼠体内非那西丁及代谢产物——对乙酰氨基酚的血药浓度变化，间接反映CYP1A2酶活性的大小；以正交法设计戊己丸3因素3水平交互的9个实验点，考察所选取实验点对应的9种戊己丸配比方对CYP1A2酶活性的不同影响。结果：9种戊己丸配比复方，组成戊己丸的黄连、吴茱萸、白芍3单味药及对照组动物中，CYP1A2酶活性从高到低依次为：8^#方、白芍、9^#方、7^#方、6^#方、1^#方、2^#方、4^#方、对照组、3^#方、黄连、吴菜萸、5^#方；随着复方中黄连剂量水平的增大，酶活性呈增高趋势，复方中引入小、中剂量水平的吴莱萸或白芍可以增高CYP1A2酶活性，但高剂量吴茱萸或白芍对CYP1A2酶活性有抑制作用。结论：戊己丸各因素水平变化均可能对CYP1A2酶活性造成影响，此种影响有可能是戊已丸药效学差异的原因之一；根据本实验结果可以优化戊己丸的临床应用。

关键词：戊己丸中药配伍 CYP1A2 中药药动学临床应用

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