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降脂通络软胶囊治疗高脂血症(血瘀气滞证)的临床综合评价

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中国中药杂志 2024年第20期 5627-5634页

作者：路振凯刘福梅张旭明王雅星谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所

该研究全面梳理降脂通络软胶囊治疗高脂血症(血瘀气滞证)的现有证据，基于《药品临床证据和价值评估管理指南》标准，结合问卷调查、循证医学证据、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法，利用多准则决策分析(MCDA)模型，针对安全性... 详细信息

该研究全面梳理降脂通络软胶囊治疗高脂血症(血瘀气滞证)的现有证据，基于《药品临床证据和价值评估管理指南》标准，结合问卷调查、循证医学证据、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法，利用多准则决策分析(MCDA)模型，针对安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度进行临床证据和临床价值的综合评估。安全性证据充分性和已知风险评价显示，降脂通络软胶囊风险可控，安全性证据充足、结果确定。有效性基于Meta分析结果，降脂通络软胶囊能够显著改善患者甘油三酯水平(RR=-0.25,95%CI[-0.41,-0.10],P=0.001),降脂通络软胶囊vs辛伐他汀片在治疗血脂有效率方面疗效相当(RR=1.11,95%CI[0.96,1.27],P=0.15),降脂通络软胶囊vs脂必妥片在治疗血脂有效率方面疗效相当(RR=1.07,95%CI[0.99,1.16],P=0.10),降脂通络软胶囊vs血脂康胶囊在治疗血脂有效率方面效果更佳(RR=1.44,95%CI[1.17,1.76],P=0.000 6);GRADE证据均为C级，综合证据质量和证据价值评价结果，认为该品种有效性证据较充足。通过构建Markov经济模型提示，降脂通络软胶囊vs蒲参胶囊治疗方案更具有经济性，综合增量效应水平和干预方案成本水平，认为该药经济性较好。从3个一级指标，18个二级指标进行创新性评价，认为其创新性证据较充足。该药信息服务齐全，问卷调查显示其对临床医生、护士、药师以及患者适宜，综合评价适宜性证据较充足。药品可及性主要涉及药品价格水平、可获得性和可负担性3个方面，降脂通络软胶囊中标价0.72元/粒，报销后治疗费用占城镇居民可支配收入中位数的0.08%,占农村居民可支配收入中位数的0.31%,可及性证据较充足。基于中医药特色评定原则，降脂通络软胶囊中医药特色较突出。综合“6+1”维度，运用CSC v2.0软件计算得出综合衡量价值为0.69,该药临床综合价值证据较为充分。综上，基于降脂通络软胶囊各维度评价结果与综合评价分数，认为其治疗高脂血症(血瘀气滞证)的临床价值证据较充分。建议进一步发表降脂通络软胶囊治疗高脂血症的高质量循证证据，并在说明书【禁忌】项中添加“孕妇禁用”。

关键词：降脂通络软胶囊高脂血症血瘀气滞证临床综合评价

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薯蓣丸抗肿瘤的作用机制和临床研究进展

中华中医药学刊 2024年第6期42卷 125-128页

作者：朱燃培刘梦雅郑玉玲河南中医药大学河南郑州450046

薯蓣丸出自《金匮要略》,具有益气养血、扶正补虚、祛风除邪之功,是治疗虚劳诸疾的经典方剂,现代医家扩展应用于肿瘤疾病中,收到了满意疗效。整理近20年中英文文献,从分子机制和临床研究两方面总结薯蓣丸在肿瘤疾病中的应用,发现薯蓣丸... 详细信息

薯蓣丸出自《金匮要略》,具有益气养血、扶正补虚、祛风除邪之功,是治疗虚劳诸疾的经典方剂,现代医家扩展应用于肿瘤疾病中,收到了满意疗效。整理近20年中英文文献,从分子机制和临床研究两方面总结薯蓣丸在肿瘤疾病中的应用,发现薯蓣丸抗肿瘤的机制主要包括抑制肿瘤细胞增殖,促进凋亡,抗肿瘤转移,改善肿瘤微环境,调节免疫紊乱等,分子机制明确;临床作用主要体现在促进食欲、改善恶病质状态,缓解临床症状,辅助西医减毒增效和增强免疫、提高患者生存质量等,收效良好,且价格低廉、安全无毒,适合肿瘤患者长期服用,可在临床推广。通过文献归纳对薯蓣丸治疗肿瘤的现状进行了全面分析,并对当今实验和临床研究提出不足与改进之处,以期为该方后续深入研究和肿瘤治疗新模式开展提供相关依据和支持。

关键词：薯蓣丸恶性肿瘤研究进展作用机制综述

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中药质量标志物(Q-Marker)的科学计量分析

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中草药 2024年第4期55卷 1297-1308页

作者：徐园园王明慧魏永利李峰辛义周山东中医药大学药学院山东济南250355 聊城市人民医院药学部山东聊城252000 山东中医药大学附属医院国家中医药管理局中药制剂三级实验室山东济南250011 山东中医药大学附属医院中药饮片分子鉴定与生物评价实验室山东济南250011

目的中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)的确定是完善《中国药典》、促进中医药产业健康发展的关键内容,是中医药走向国际化和现代化需要迈出的重要一步,对Q-Marker的研究现状进行充分认识很有必要。方法采用科学计量分析方法,通... 详细信息

目的中药质量标志物(quality marker,Q-Marker)的确定是完善《中国药典》、促进中医药产业健康发展的关键内容,是中医药走向国际化和现代化需要迈出的重要一步,对Q-Marker的研究现状进行充分认识很有必要。方法采用科学计量分析方法,通过CNKI和Web of Science数据库检索中药Q-Marker相关文献,从论文的整体产出概况、研究国家和机构、研究热点及研究趋势等方面,借助VOSviewer、CiteSpace软件绘制可视化知识图谱。结果共纳入1030篇中、英文文献,分析可知中药Q-Marker研究正处于快速发展阶段,概念提出人刘昌孝院士的发文量最多,该研究领域在中药质量控制、药效物质基础、炮制机制研究、中药药理与安全性评价、中药资源种植等方向已取得大量研究成果。结论中药Q-Marker正处于研究的上升阶段,研究领域内各机构和团队之间的交流合作有待加强。通过全面、科学地总结中药Q-Marker研究领域的发展进程、研究近况,并探讨其研究热点趋势,可为中药Q-Marker的深入研究提供参考依据。

关键词：质量标志物中药科学计量分析 VOSviewer CiteSpace

消结安胶囊治疗子宫肌瘤（气滞血瘀证）药品临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2024年

作者：马雨彤路振凯谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所

目的：通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析，对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理，突显消结安胶囊的疗效与特点。方法：本研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估（HTA）等方法学，采用定性与定... 详细信息

目的：通过“6+1”维度的临床证据评估和综合价值分析，对消结安胶囊治疗子宫肌瘤的相关研究进行系统整理，突显消结安胶囊的疗效与特点。方法：本研究基于循证医学、流行病学、药物经济学、卫生技术评估（HTA）等方法学，采用定性与定量相结合的评价方法，通过问卷调查、官网数据信息、已发表文献和真实世界数据的二次评估等，对中成药的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性以及中医药特色，共计“6+1”维度构建评价体系。结果：①安全性：消结安胶囊2009年1月至2023年3月期间，国家不良反应监测中心报告一般不良反应159例（248例次），严重不良反应4例，经专家判读后均为一般不良反应。通过文献检索，使用消结安胶囊患者共计6865例，其中报道消结安胶囊不良反应文献26篇，不良反应共计244例次。消结安胶囊不良反应临床表现包括：恶心、呕吐、胃部不适、腹泻、皮疹、瘙痒、头晕、头痛、失眠等，且预后良好，药物警戒体系健全。根据已知风险和证据充分性两方面进行评价，在已知风险评价方面，根据SRS监测结果，消结安胶囊共发现4例严重不良反应，经专家讨论后，最终将4例严重ADR判定为一般ADR，结合已知风险评价标准认为已知风险小。根据消结安胶囊已开展的研究类型：随机对照试验及其系统评价、SRS 数据分析、真实世界人用经验研究、非临床安全性研究，参照证据充分性评价标准，认为消结安胶囊证据比较充分。该品种安全性证据充足，结果确定。②有效性：Meta分析结果显示，消结安胶囊联合米非司酮片与米非司酮片相比具有较好的临床疗效，在缩小最大子宫肌瘤体积方面效果更优，受降级因素局限性和不精确性的影响，证据质量评价为C级。综合有效性证据与价值评价，该品种有效性证据比较充分，结果明确。③经济性：经济学评价结果显示，相比于单用米非司酮片，使用消结安胶囊联合米非司酮片每多治疗1名子宫肌瘤患者需多花费5438.57元，低于患者支付意愿（36883元，2022年国家统计局数据），提示与单用米非司酮片相比，消结安胶囊联合米非司酮片具有一定的经济性。敏感性分析结果较为稳健，认为该品种经济性较好。④创新性：目前中医药治疗子宫肌瘤，大多主张攻邪之法，极易伤正，而消结安胶囊在软坚散结的同时，兼顾扶正补虚。综合评价该品种创新性证据充足，结果确定。⑤适宜性：该药品中成药信息服务信息齐全，问卷调查结果显示该药品在个体依从性、体系、管理等多个维度对临床医生、护士、药师以及患者适宜。综合评价该品适宜性证据比较充分，结果明确。⑥可及性：消结安胶囊日均费用为16.97元，疗程费用为407.16元，城镇居民可负担性好，农村居民可负担性较好，全国23个省市自治区有销售，药材资源丰富并可持续供应，可及性证据比较充分，结果明确。⑦中医药特色：消结安胶囊来源于傣族名医陈本善主任的经典傣药组方，临床应用20余年。傣医药来源于云南西双版纳，以“四塔五蕴”学说为核心理论。综合评价该品种展现了较为显著的中医药特色。⑧临床价值综合评价：综合以上“6+1”维度，并结合多准则决策分析（MCDA）模型以及通过CSC v2.0软件进行计算，结果显示，消结安胶囊临床价值证据比较充分，结果明确。结论：消结安胶囊综合评价安全性、创新性证据充足、结果确定，有效性、适宜性、可及性证据比较充分、结果明确，经济性较好，中医药特色较突出。临床价值综合评价认为消结安胶囊临床价值证据比较充分，结果明确。未来建议以临床价值为导向，开展符合中医药特点的高质量有效性研究；完善急性毒性试验，为临床试验疗效研究和安全性研究提供科学客观依据。

关键词：消结安胶囊子宫肌瘤气滞血瘀证临床综合评价多准则决策分析

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消化性溃疡中医诊疗专家共识(2023)

中医杂志 2024年第10期65卷 1086-1092页

作者：中华中医药学会脾胃病分会李玉锋王垂杰蔡敏唐旭东不详辽宁中医药大学附属医院海南省中医院中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所

消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是指在各种致病因子的作用下,消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落,形成溃疡,病变可达黏膜肌层、固有肌层,更深者可穿透浆膜层^([1])。病变可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有... 详细信息

消化性溃疡(peptic ulcer,PU)是指在各种致病因子的作用下,消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落,形成溃疡,病变可达黏膜肌层、固有肌层,更深者可穿透浆膜层^([1])。病变可发生于食管、胃或十二指肠,也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的麦可尔憩室内,其中以胃、十二指肠最常见^([2-3])。

关键词：中医诊疗固有肌层消化性溃疡吻合口专家共识致病因子炎性反应十二指肠

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消化性溃疡中医诊疗专家共识（2023）

中医杂志 2024年第10期 1086-1092页

作者：李玉锋王垂杰蔡敏唐旭东中华中医药学会脾胃病分会辽宁中医药大学附属医院海南省中医院中国中医科学院西苑医院脾胃病研究所

消化性溃疡（peptic ulcer,PU）是指在各种致病因子的作用下，消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落，形成溃疡，病变可达黏膜肌层、固有肌层，更深者可穿透浆膜层[1]。病变可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或...

消化性溃疡（peptic ulcer,PU）是指在各种致病因子的作用下，消化道黏膜发生炎性反应与坏死、脱落，形成溃疡，病变可达黏膜肌层、固有肌层，更深者可穿透浆膜层[1]。病变可发生于食管、胃或十二指肠，也可发生于胃-空肠吻合口附近或含有胃黏膜的麦可尔憩室内，其中以胃、十二指肠最常见[2-3]。PU是由一种或多种有害因素，如幽门螺杆菌（helicobacter pylori,Hp）感染、

关键词：

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运用“四舒法”论治胃心综合征探析

中华中医药杂志 2024年第3期39卷 1297-1299页

作者：赵宇栋单兆伟南京中医药大学附属医院江苏省中医院南京210046

胃心综合征主要由胃部疾病所引起的一系列消化系统症状与心前区疼痛症状,多无明显诱因可伴有胸闷气短,心脏检查多无异常,应用解痉止酸药物可获缓解。中医胃心同病是指胃部症状与心脏不适感同时出现,如胃痛引起心律失常,或心脏憋闷时出... 详细信息

胃心综合征主要由胃部疾病所引起的一系列消化系统症状与心前区疼痛症状,多无明显诱因可伴有胸闷气短,心脏检查多无异常,应用解痉止酸药物可获缓解。中医胃心同病是指胃部症状与心脏不适感同时出现,如胃痛引起心律失常,或心脏憋闷时出现胃脘不适等,皆可按胃心同病来治。其病虚实夹杂,情志异常或饮食不节引起气血逆行而发;或气机阻滞,气血不足,痰瘀内停,心络闭阻互为诱发甚至加重。单兆伟在继承和发扬孟河医学治疗特色基础上,提出“四舒法”:舒胃降气、舒痹止痛、舒心除烦、舒益宁神,收效甚佳,其在中医辨治胃心综合征的独到见解和丰富的临床经验值得学习和推广。

关键词：名医经验胃心同病四舒法胃心综合征

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五通法论治肠癌经验浅析

中华中医药杂志 2024年第2期39卷 799-802页

作者：赵宇栋李萍单兆伟南京中医药大学附属医院江苏省中医院南京210046

肠癌近年来发病率和患病率呈上升趋势,可因发病部位不同或病程阶段不同而临床表现各异。孟河医派传人单兆伟教授潜心脾胃病诊治研治50余年,结合其多年临证经验及“轻灵平和”的用药特点,根据脏腑及疾病的变化提出在六腑以通为用的基础... 详细信息

肠癌近年来发病率和患病率呈上升趋势,可因发病部位不同或病程阶段不同而临床表现各异。孟河医派传人单兆伟教授潜心脾胃病诊治研治50余年,结合其多年临证经验及“轻灵平和”的用药特点,根据脏腑及疾病的变化提出在六腑以通为用的基础上运用五通法:通瘀止痛温中阳、通降积滞清肠腑、通泄魄门主邪去、通郁理气养脾肺、通窍醒神畅机体治疗,其在辨治肠癌的独到见解和丰富的临床经验值得学习和推广。

关键词：孟河医派名医经验单兆伟肠癌五通法芪竹方

基层医师对糖尿病中医类指南知悉程度与使用现状的影响因素研究

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中国全科医学 2024年第5期27卷 589-596页

作者：贾丽燕赵能江闫冰张智海占娜林远冰刘建平杨叔禹厦门大学附属第一医院福建省厦门市361001 福建中医药大学福建省福州市350122 北京中医药大学北京市100029 厦门大学医学院中西医结合学系福建省厦门市361001

背景基层医师在基层医疗卫生服务中发挥重要作用,临床实践指南是指导临床实践的重要工具,了解基层医师对指南的知悉程度与使用现状,可为基层指南推广与培训、提高基层医疗质量提供新思路。目的调查、了解基层医师对糖尿病中医类指南的... 详细信息

背景基层医师在基层医疗卫生服务中发挥重要作用,临床实践指南是指导临床实践的重要工具,了解基层医师对指南的知悉程度与使用现状,可为基层指南推广与培训、提高基层医疗质量提供新思路。目的调查、了解基层医师对糖尿病中医类指南的知悉程度与参考使用现状,并探讨其影响因素。方法2021-09-22—10-29,通过线上调查方式向中华中医药学会糖尿病基层防治专家指导委员会发放电子问卷,并采用滚雪球抽样的方法扩散至更多医师。问卷包括3部分:基本信息、医师使用中医药防治糖尿病现状与需求、医师对糖尿病指南认知现状与需求调查。采用有序多分类Logistic回归分析探讨基层医师对糖尿病中医类指南知悉程度与使用现状的影响因素。结果共回收基层医师填写的有效问卷382份。35.34%(135/382)的医师对糖尿病中医类指南非常熟悉或比较熟悉,28.80%(110/382)的医师经常参考使用糖尿病中医类指南。单因素分析结果显示,不同性别、专业方向、所在科室、每周诊疗糖尿病患者数量、对中医药治疗糖尿病疗效评价、医师所在单位是否可以购买指南推荐的中药饮片或中成药、对指南知悉程度的基层医师对糖尿病中医指南参考情况比较,差异有统计学意义(P中医类指南知悉程度的影响因素为对中医药疗效评价为“非常有效”(OR=5.783,95%CI=1.283~26.102),医师所在单位可以购买指南推荐的中药饮片或中成药(OR=2.399,95%CI=1.548~3.717),既往接受过糖尿病防治指南的专题培训(OR=1.751,95%CI=1.149~2.667)3个因素;基层医师对糖尿病中医类指南参考情况的影响因素为医师对指南的知悉程度[非常或比较熟悉(OR=15.721,95%CI=7.584~32.557)、一般熟悉(OR=5.392,95%CI=2.841~10.237)],工作年限≤5年(OR=14.083,95%CI=1.390~142.594),不同专业[中医专业(OR=6.869,95%CI=1.483~31.849)、中西医结合专业(OR=6.613,95%CI=1.551~28.219)],不同地理区域[东北部(OR=2.962,95%CI=1.064~8.240)、东南部(OR=2.686,95%CI=1.004~7.178)]4个因素。结论基层医师对糖尿病中医类指南的知悉程度和参考使用情况尚需提高。对指南的知悉程度、工作年限、专业方向、地理区域是影响医师参考使用指南的重要因素。今后应加强对基层医师的培训力度,尤其是对西北部和西南部地区、具有中医专业背景的基层医师应加强中医防治糖尿病相关指南的培训。

关键词：糖尿病中医药疗法指南基层医疗社区卫生服务影响因素分析