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痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征肝气犯脾证的临床综合评价

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中国实验方剂学杂志 2024年第11期30卷 139-149页

作者：路振凯谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的:系统梳理痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气犯脾证的现有证据,从“6+1”维度进行临床综合价值评估,为国家医疗决策、药品临床应用、药事服务等提供参考。方法:依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,基于循... 详细信息

目的:系统梳理痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征(IBS-D)肝气犯脾证的现有证据,从“6+1”维度进行临床综合价值评估,为国家医疗决策、药品临床应用、药事服务等提供参考。方法:依据《药品临床证据和价值评估管理指南》相关标准,基于循证医学证据、问卷调查、药物经济学评价等定性与定量相结合的方法,利用多准则决策分析模型(MCDA),从有效性、安全性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色“6+1”维度对痛泻宁颗粒治疗IBS-D肝气犯脾证的临床证据和临床价值进行综合评估。结果:(1)安全性:根据安全性证据的已知风险和证据充分性两方面评价结果,认为痛泻宁颗粒风险可控,安全性证据充足。(2)有效性:基于Meta分析,痛泻宁颗粒联合益生菌可以降低IBS-D患者肠道症状积分水平[均数差(MD)=-2.29,95%置信区间(95%CI)(-3.20,-1.38),P全国医保乙类产品,经过5年3种Markov模型模拟后,认为痛泻宁颗粒为优势治疗方案,且结果稳定,经济性较好。(4)创新性:痛泻宁颗粒守正创新,从临床应用、产品组分和生产工艺上进行研发,获得国家中药新药证书、中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖等,在临床、企业、产业三方面创新性证据充足。(5)适宜性:该药品中成药信息服务信息齐全,问卷调查结果显示该药品在个体依从性、体系、管理等多个维度对临床医生、护士、药师及患者适宜,综合评价该品适宜性证据充足。(6)可及性:痛泻宁颗粒限定日费用占城镇居民可支配日收入中位数的2.43%,占农村居民可支配日收入中位数的9.26%,与同类药相比,价格适中合理,可负担性证据充足,且销售覆盖全国31省市自治区,可及性证据充分、结果明确。(7)中医药特色:痛泻宁颗粒源于《丹溪心法》“痛泻要方”,为经典名方化裁而来,上市后开展了多项临床试验,总研究例数达5000余例,积累了一定的人用经验。基于中医药特色评定原则,痛泻宁颗粒中医药特色突出;综合“6+1”维度结果,运用CSC V2.0软件计算得出综合衡量价值为0.83分。结论:基于痛泻宁颗粒各维度评价结果及综合评价分数,认为痛泻宁颗粒治疗IBS-D肝气犯脾证的临床价值证据充足。可为临床决策和药事管理提供参考。未来建议进一步开展网状Meta分析,进行同类中成药治疗IBS-D的横向比较,提高循证证据质量,充分发挥痛泻宁颗粒的临床价值优势。

关键词：痛泻宁颗粒腹泻型肠易激综合征(IBS-D) 肝气犯脾证临床综合评价

基于CMC/UPLC-Q-TOF/MS 探讨稳心颗粒效应成分及抗心律失常作用机制

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中国实验方剂学杂志 2024年第19期30卷 124-132页

作者：于露钱舒乐郭海珍赵玉珂李晓凤杜武勋天津中医药大学天津300383 天津中医药大学第二附属医院天津300150

目的:基于细胞膜色谱法(CMC)联合高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(UPLC-Q-TOF/MS)结合网络药理学探讨稳心颗粒(WXKL)效应成分及抗心律失常作用机制。方法:采用CMC/UPLC-Q-TOF/MS鉴定WXKL能够与心肌细胞膜特异性结合的成分,利用Sw... 详细信息

目的:基于细胞膜色谱法(CMC)联合高效液相色谱-四极杆飞行时间串联质谱法(UPLC-Q-TOF/MS)结合网络药理学探讨稳心颗粒(WXKL)效应成分及抗心律失常作用机制。方法:采用CMC/UPLC-Q-TOF/MS鉴定WXKL能够与心肌细胞膜特异性结合的成分,利用SwissTarget Prediction、GeneCards等数据库挖掘WXKL潜在有效成分作用靶点与心律失常相关靶点,Cytoscape软件构建“成分-靶点-疾病”网络,进行GO功能和KEGG通路富集分析,并进行关键成分和靶点的分子对接,最后通过体内实验进一步验证。结果:鉴定到WXKL潜在有效成分共39个,其中13种来源于三七,15种来源于党参,7种来源于甘松,1种来源于黄精,1种来源于琥珀,1种为黄精、党参共有成分,1种为三七、党参共有成分。网络药理学预测WXKL抗心律失常核心靶点16个,79条相关通路,主要涉及心肌细胞中的肾上腺素能信号、环磷酸鸟苷(cGMP)/蛋白激酶G(PKG)、钙离子信号、环腺苷酸(cAMP)、白细胞介素(IL)-17、丝裂原活化蛋白激酶(MAPK)和肿瘤坏死因子(TNF)等通路。大鼠体内实验结果显示,WXKL明显改善了大鼠β_(1)-肾上腺素受体(β_(1)-AR)、cAMP、TNF-α、钙电压门控通道亚基alpha1 C(CACNA1C)的表达。结论:WXKL能够通过多成分、多靶点、多通路发挥抗心律失常的作用,为阐释抗心律失常中药的潜在药效物质基础与作用机制提供科学依据。

关键词：稳心颗粒心律失常细胞膜色谱网络药理学成分鉴定

口服中成药联合西医常规疗法治疗2型糖尿病合并脑卒中(气虚血瘀证)的网状Meta分析

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中草药 2024年第6期55卷 1866-1877页

作者：路振凯张旭明谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

目的运用网状Meta分析评价各类中成药治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并脑卒中的疗效。方法2名研究员独立检索4大中文数据库(中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库)和4大英文数据库(PubMed、Web of Science、E... 详细信息

目的运用网状Meta分析评价各类中成药治疗2型糖尿病(type 2 diabetes mellitus,T2DM)合并脑卒中的疗效。方法2名研究员独立检索4大中文数据库(中国知网、万方、维普、中国生物医学文献数据库)和4大英文数据库(PubMed、Web of Science、Embase、Cochrane Library),选取建库至2023年5月31日收录的中成药治疗T2DM合并脑卒中的随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs),并进行数据提取与整理,按照Cochrane 5.3偏倚风险评估方法进行质量评价,应用R软件进行网状Meta分析。结果最终共纳入25篇文献,包括脑心通胶囊、芪冬瘫复胶囊、通脉降糖胶囊、通心络胶囊以及银丹心脑通软胶囊5种中成药。在改善临床总有效率方面,与常规西医治疗相比,联合5种中成药疗效更佳,且通心络胶囊联合常规西医治疗>脑心通胶囊联合常规西医治疗>芪冬瘫复胶囊联合常规西医治疗>通脉降糖胶囊联合常规西医治疗>银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在改善美国国立卫生研究院卒中量表(National Institutes of Health stroke scale,NIHSS)评分方面,与常规西医治疗相比,联合2种中成药疗效更佳,且脑心通胶囊联合常规西医治疗>银丹心脑通软胶囊联合常规西医治疗;在提高日常生活活动能力(ability of daily living activities,ADL)方面,与常规西医治疗相比,联合脑心通胶囊效果最佳;常规西医治疗的基础上联合口服中成药可以减少不良反应发生。结论常规西医治疗的基础上,加用中成药可有效改善NIHSS,提高T2DM合并脑卒中患者的日常生活能力,且安全性良好,脑心通胶囊联合常规西医治疗可能是T2DM合并脑卒中的最佳干预措施。此外,不同的中成药作为治疗组的RCT研究在数目和质量上存在差异,故仍需要大样本、高质量的RCT研究用于不同中成药在疗效评价上的进一步验证。

关键词：脑卒中 2型糖尿病中成药网状Meta分析脑心通胶囊芪冬瘫复胶囊通脉降糖胶囊通心络胶囊银丹心脑通软胶囊

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喉咽清口服液治疗急性咽炎的临床综合评价

中国中药杂志 2024年第1期49卷 279-284页

作者：席俊羽魏仲义张强谢雁鸣中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700

该研究系统梳理喉咽清口服液治疗急性咽炎的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)的现有证据,并将各维度资料进行定性与定量相结合分析,运用多准则决策分析(MCDA)模型与CSC v2.0软件综合评价其临... 详细信息

该研究系统梳理喉咽清口服液治疗急性咽炎的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色(“6+1”维度)的现有证据,并将各维度资料进行定性与定量相结合分析,运用多准则决策分析(MCDA)模型与CSC v2.0软件综合评价其临床价值,以期为耳鼻喉科基本药物的遴选以及医疗卫生决策提供证据。各维度评价结果分为A、B、C、D 4个等级。喉咽清口服液治疗急性咽炎的不良反应主要表现为偶见腹痛、腹泻、皮疹等,停药后症状缓解,愈后较好,安全性研究有证据支持,认为风险较可控,安全性较好,评为B级。喉咽清口服液联合利巴韦林气雾剂相比于单用利巴韦林气雾剂能够明显提高急性咽炎的临床总有效率,加快退烧、缩短咽痛和黏膜充血消失时间,改善黏膜充血程度与咳嗽咳痰症状,有效性证据质量中等,临床价值较大,有效性较好,评为B级。喉咽清口服液联合利巴韦林气雾剂治疗急性咽炎相比于单用利巴韦林气雾剂更具成本-效果优势,经济性有证据支持,证据报告质量一般,结果基本明确,经济性结果一般,评为C级。针对急性咽炎,喉咽清口服液可缩短病程,明显改善咽痛症状,同时还可用于放射性咽炎和口腔溃疡的治疗,创新性较好,评为B级。医护给药与患者用药便捷,易于掌握,可基本满足临床用药需求,药品信息规范、完整,适宜性较好,评为B级。喉咽清口服液疗程费用占城镇/农村居民可支配收入比例低,可负担性好,销售范围广,产能高,药材资源可持续,总体可及性较好,评为B级。喉咽清口服液组方来源于湖南民间验方,作为耳鼻喉科用药有一定样本量的真实世界研究,中医药特色较突出,评为B级。综合各维度得分,计算喉咽清口服液治疗急性咽炎临床综合评价为B级,证据较充分,建议按程序有条件地转化为基本临床用药管理的相关政策结果。

关键词：喉咽清口服液急性咽炎卫生技术评估多准则决策分析

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牛膝木瓜汤与苁蓉牛膝汤应用探析

中华中医药杂志 2024年第2期39卷 675-678页

作者：刘艺鲁明源山东中医药大学中医学院济南250355

牛膝木瓜汤与苁蓉牛膝汤均出自陈言的《三因极一病证方论》,是分别针对六庚年、六丁年所设的运气方,临床应用广泛。两方在组方格局上有相似之处,而立方法则又大有不同,结合经典原文,笔者深入分析两方所针对的运气格局、组方原理、方药... 详细信息

牛膝木瓜汤与苁蓉牛膝汤均出自陈言的《三因极一病证方论》,是分别针对六庚年、六丁年所设的运气方,临床应用广泛。两方在组方格局上有相似之处,而立方法则又大有不同,结合经典原文,笔者深入分析两方所针对的运气格局、组方原理、方药特点的异同之处,认为牛膝木瓜汤针对燥金太过、肝气郁冲的运气格局,重在敛阴柔肝、降逆开郁;苁蓉牛膝汤针对木虚风动、脾虚湿盛的运气格局,重在滋肾养肝、清风润木,并以临床验案加以分析,为临床应用提供理论依据。

关键词：五运六气三因司天方《三因极一病证方论》牛膝木瓜汤苁蓉牛膝汤临床应用

清心滋肾汤对前列腺癌内分泌治疗后潮热的疗效及初步机制研究

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中国实验方剂学杂志 2024年第4期30卷 152-158页

作者：过俊杰章茂森朱清毅无锡市中医医院江苏无锡214071 江苏省中医院南京210029 南京医科大学第二附属医院南京210011

目的:观察清心滋肾汤对前列腺癌内分泌治疗后潮热症状的临床疗效,初步探讨其疗效机制。方法:收集2021年12月至2022年12月就诊于江苏省中医院符合标准的患者共60例,随机分为观察组与对照组各30例,观察组予清心滋肾汤治疗,对照组予常规护... 详细信息

目的:观察清心滋肾汤对前列腺癌内分泌治疗后潮热症状的临床疗效,初步探讨其疗效机制。方法:收集2021年12月至2022年12月就诊于江苏省中医院符合标准的患者共60例,随机分为观察组与对照组各30例,观察组予清心滋肾汤治疗,对照组予常规护理,观察周期为8周。观察两组患者治疗前后潮热频率、潮热程度、潮热评分、中老年男性睾酮缺乏症状自我测量表(ISS量表)评分和中医证候积分的改善情况,对比治疗前后血清内皮素-1(ET-1)、一氧化氮(NO)和降钙素基因相关肽(CGRP)及前列腺特异抗原(PSA)、睾酮的水平变化。结果:在疗效方面,与本组治疗前比较,观察组患者潮热频率下降,潮热程度减轻,潮热评分降低,ISS量表评分降低,中医证候积分下降(P室指标方面,与本组治疗前比较,观察组患者血清NO水平升高,ET-1水平降低,ET-1/NO下降,CGRP水平降低(P<0.05),而睾酮、PSA水平差异无统计学意义;治疗后观察组患者血清NO水平高于对照组,ET-1水平、ET-1/NO、CGRP水平低于对照组(P<0.05),但两组患者睾酮、PSA水平差异无统计学意义。结论:清心滋肾汤能显著改善前列腺癌患者内分泌治疗后潮热症状,其机制可能是通过调节血管舒缩因子的表达水平,改善血管舒缩功能,从而达到治疗潮热的目的。

关键词：清心滋肾汤潮热内分泌治疗前列腺癌血管舒缩因子

稳心颗粒对心律失常大鼠凋亡、炎症及氧化应激的影响

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中草药 2024年第7期55卷 2292-2302页

作者：钱舒乐于露李晓凤王润英宋博涵赵玉珂郭海珍杜武勋天津中医药大学天津301617 天津中医药大学第二附属医院天津300150

目的探讨稳心颗粒对心律失常大鼠凋亡、炎症及氧化应激的影响。方法60只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组及稳心颗粒低、中、高剂量(1.34、2.68、5.36 g/kg)组和胺碘酮(35.7 mg/kg)组。各组大鼠连续预防性给药21 d,对照组和模型组ig纯... 详细信息

目的探讨稳心颗粒对心律失常大鼠凋亡、炎症及氧化应激的影响。方法60只雄性SD大鼠随机分为对照组、模型组及稳心颗粒低、中、高剂量(1.34、2.68、5.36 g/kg)组和胺碘酮(35.7 mg/kg)组。各组大鼠连续预防性给药21 d,对照组和模型组ig纯水。末次给药后1 h将大鼠麻醉,尾iv乌头碱以诱导心律失常。采用多道生理信号采集处理系统记录大鼠注射乌头碱前后的心电图变化;采用苏木素-伊红(HE)、Masson染色观察心肌组织病理损伤情况;TUNEL染色观察心肌细胞凋亡情况;采用试剂盒检测血清中超氧化物歧化酶(superoxide dismutase,SOD)活性及丙二醛(malonaldehyde,MDA)、还原型谷胱甘肽(glutathione,GSH)、白细胞介素-18(interleukin-18,IL-18)、IL-1β、肿瘤坏死因子-α(tumor necrosis factor-α,TNF-α)水平;采用Western blotting检测心肌组织兰尼碱受体2(ryanodine receptor 2,RYR2)、NOD样受体热蛋白结构域相关蛋白3(NOD-like receptor thermal protein domain associated protein 3,NLRP3)、Toll样受体4(Toll-like receptor 4,TLR4)以及B淋巴细胞瘤-2(B-cell lymphoma-2,Bcl-2)、Bcl-2相关X蛋白(Bcl-2 associated X protein,Bax)表达。结果与对照组比较,模型组大鼠室早及室速频发,心律失常评分增加(P<0.01),心肌组织病理损伤及细胞凋亡情况明显,血清氧化应激指标(SOD、MDA)变化明显(P<0.01);血清炎症因子水平均显著升高(P<0.01),心肌组织RYR2、NLRP3、TLR4、Bax蛋白表达水平显著升高(P<0.01),Bcl-2蛋白表达水平显著降低(P<0.01)。与模型组比较,胺碘酮组及稳心颗粒高剂量组大鼠心律失常持续时间缩短,心律失常评分降低(P<0.05、0.01);心肌组织病理损伤减轻,心肌细胞凋亡指数降低;氧化应激状态(SOD、MDA)改善(P<0.05、0.01);血清炎症因子水平降低(P<0.05、0.01);离子通道蛋白RYR2表达降低(P<0.01),炎症相关蛋白NLRP3、TLR4表达降低(P<0.01),凋亡蛋白Bax表达降低(P<0.01),抗凋亡蛋白Bcl-2表达升高(P<0.01)。结论稳心颗粒可以有效改善乌头碱所诱导的大鼠心律失常,其作用机制可能与抑制氧化应激和炎症反应、降低凋亡水平从而减轻心肌细胞损伤有关。

关键词：稳心颗粒凋亡氧化应激炎症反应心律失常

叶建州运用调心治神法治疗儿童特应性皮炎经验

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中医杂志 2024年第18期65卷 1865-1869页

作者：杨瑾杨雪松伍迪赵丽娟张旭叶建州(指导) 云南省中医医院云南省昆明市650021

总结叶建州教授运用调心治神法治疗儿童特应性皮炎(AD)经验。根据儿童AD瘙痒-睡眠心理障碍的临床表现,结合小儿“心常有余”“肝常有余”的生理特点,认为心神失调是儿童AD的重要病机。从中医整体观念出发,基于“五脏藏神”理论,提出调... 详细信息

总结叶建州教授运用调心治神法治疗儿童特应性皮炎(AD)经验。根据儿童AD瘙痒-睡眠心理障碍的临床表现,结合小儿“心常有余”“肝常有余”的生理特点,认为心神失调是儿童AD的重要病机。从中医整体观念出发,基于“五脏藏神”理论,提出调心治神治疗儿童AD的思路。急性期治以清心泻火宁神,方以自拟清心宁神汤加减;慢性期治以养心通脉安神,方以自拟养心安神汤加减;镇心潜阳摄神贯穿治疗全程,常配伍煅龙骨、煅牡蛎、珍珠母等潜阳摄神药以形神同治,为AD患儿的个体化施治提供了新的思路。

关键词：特应性皮炎调心治神名医经验叶建州

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从“三焦气机”探讨痛风的辨治思路

中华中医药杂志 2024年第5期39卷 2626-2629页

作者：张诗嘉姜德友黑龙江中医药大学哈尔滨150000

文章通过对痛风发病机制及三焦结构与功能的探析,认为痛风病位在于三焦,其发病机制责之三焦气机不利,提出痛风病机以湿热流注三焦为痹、三焦气机不利为本、元阳不助三焦为变。在治疗上应以通达三焦气机贯穿始终,并根据痛风的不同病程特... 详细信息

文章通过对痛风发病机制及三焦结构与功能的探析,认为痛风病位在于三焦,其发病机制责之三焦气机不利,提出痛风病机以湿热流注三焦为痹、三焦气机不利为本、元阳不助三焦为变。在治疗上应以通达三焦气机贯穿始终,并根据痛风的不同病程特点及三焦气机不利程度,分期论治。急性期开鬼门,方选越婢汤;缓解期洁净府,选用五苓散、桂苓甘露饮;慢性期温元阳,以桂枝芍药知母汤加减治疗。

关键词：痛风三焦三焦气机气机不利