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百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证患者临床疗效及安全性的多中心、双盲、双模拟、随机对照试验

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中医杂志 2024年第11期65卷 1139-1145页

作者：刘思溟周晖李强周敏吴启相杨善军王珺原晶晶张莹朱子奇胡静怡吴爽李梦婷闫占峰北京中医药大学东直门医院北京市100700 成都大学附属医院河南省漯河市中医院河南省洛阳市第三人民医院河南省开封市中医院黑龙江中医药大学附属第二医院山东中医药大学第二附属医院

目的评价百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证的临床疗效及安全性。方法采用多中心、双盲、双模拟、随机对照试验方法,选取来自7个中心的162例急性咽炎风热证患者,各中心按照试验组与对照组2∶1的比例分组。试验组108例应用百蕊颗粒+热炎宁颗粒... 详细信息

目的评价百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证的临床疗效及安全性。方法采用多中心、双盲、双模拟、随机对照试验方法,选取来自7个中心的162例急性咽炎风热证患者,各中心按照试验组与对照组2∶1的比例分组。试验组108例应用百蕊颗粒+热炎宁颗粒模拟剂口服,对照组54例应用热炎宁颗粒+百蕊颗粒模拟剂口服,疗程5天,并于第6天随访。分别采用全分析集(FAS)和符合方案集(PPS)进行分析。主要疗效指标为治疗5天后咽痛消失率;次要疗效指标为治疗3天后咽痛消失率,治疗前、治疗每天及第6天随访时咽痛视觉模拟评分法(VAS)评分,治疗前及第6天随访时进行中医证候评分,并于第6天随访时评价中医证候疗效;记录治疗前后生命体征、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等变化,不良事件的发生情况,进行安全分析集(SS)分析。结果本研究162例患者进入FAS和SS分析,158例(试验组105例,对照组53例)进入PPS分析。FAS分析显示,试验组治疗5天后咽痛消失率为80.56%(87/108),对照组为64.81%(35/54),两组差异有统计学意义(χ^(2)=5.10,P=0.0239);PPS分析显示,试验组患者治疗5天后咽痛消失率为80.00%(84/105),对照组为64.15%(34/53),两组差异有统计学意义(χ^(2)=4.85,P=0.0277)。FAS和SS分析均显示,两组治疗3天后咽痛消失率差异无统计学意义(P>0.05);与本组治疗前比较,两组治疗第2、3、4、5天及第6天随访时咽痛VAS评分均降低(P0.05);两组第6天随访时中医证候评分均低于本组治疗前,且试验组低于对照组(P中医证候疗效痊愈率、愈显率均显著高于对照组(P0.05),均未发生严重不良事件。结论百蕊颗粒治疗急性咽炎风热证临床疗效肯定,可显著改善临床症状,且安全性好。

关键词：急性咽炎风热证咽痛百蕊颗粒随机对照试验

从获得性脑淀粉样血管病病机探讨“毒损脑络”的新内涵

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北京中医药大学学报 2024年第5期47卷 598-602页

作者：张帆刘佳霖姜俊辰张元馨陈俊龙刘金民北京中医药大学东方医院北京100078 北京中医药大学研究生院北京中医药大学东直门医院

获得性脑淀粉样血管病作为近年来发现的脑血管疾病,其传播途径与医源性因素相关。本文以获得性脑淀粉样血管病为研究对象,深入探讨王永炎院士提出的“毒损脑络”理论在中风病研究中的新应用及其深层含义。从“毒损脑络”的视角出发,综... 详细信息

获得性脑淀粉样血管病作为近年来发现的脑血管疾病,其传播途径与医源性因素相关。本文以获得性脑淀粉样血管病为研究对象,深入探讨王永炎院士提出的“毒损脑络”理论在中风病研究中的新应用及其深层含义。从“毒损脑络”的视角出发,综合分析获得性脑淀粉样血管病的发病原因及其病理机制,强调了外毒、伏毒和浊毒等在本病发病机制中的重要性,揭示了“毒损脑络”为获得性脑淀粉样血管病的核心病机,在此基础上,提出了“毒损脑络”的新内涵:一为“毒”既包括内毒也包括外毒,二为“毒损脑络”新内涵的具体延伸,指导了中风病理论研究、临床治疗、预防策略的完善,也促进对中风病的深层次理解。从“毒损脑络”认识获得性脑淀粉样血管病的方法不仅展现了中医学理论与现代生物医学的有效融合,也为临床诊治本病提供了思路与参考。

关键词：毒损脑络外毒获得性脑淀粉样血管病医源性脑淀粉样血管病脑淀粉样血管病

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跨文化视角下我国医患共同决策的研究进展

中国护理管理 2024年第6期24卷 956-960页

作者：李学靖孟美琪陈思涵张静渊杨丹尹依依郝玉芳北京中医药大学护理学院北京市102488

医患共同决策是一种以患者为中心的决策模式,护士应在其中扮演重要角色。然而,不同的文化背景会对医患共同决策产生影响,医疗伦理观念和法律差异也对医患共同决策的实施提出了挑战。在中国的家庭主义传统下,实现理想的患者自主决策模式... 详细信息

医患共同决策是一种以患者为中心的决策模式,护士应在其中扮演重要角色。然而,不同的文化背景会对医患共同决策产生影响,医疗伦理观念和法律差异也对医患共同决策的实施提出了挑战。在中国的家庭主义传统下,实现理想的患者自主决策模式存在一定难度。基于此,文章提出未来我国护理研究应更多关注医患共同决策过程中的跨文化调试,强调医患共同决策过程中护士的参与和作用,寻找文化平衡来构建有多角色参与的中国的医患共同决策模式和工具。

关键词：医患共同决策本土化文化决策辅助决策教练家庭

基于Nrf2/HO-1信号通路探讨四逆散对胆汁淤积性肝炎大鼠氧化应激反应的影响

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中国实验方剂学杂志 2024年第12期30卷 1-7页

作者：曹丹陈祺陈小橹陈林珍王海燕郝巨辉张威马志强北京中医药大学中药品质评价北京市重点实验室北京102488 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂北京100079 大连市妇女儿童医疗中心(集团) 生殖与遗传医学中心辽宁大连116000 北京中医药大学中药学院北京102488 哈尔滨医科大学附属第一医院哈尔滨150001

目的:基于核因子E2相关因子2(Nrf2)/血红素氧合酶-1(HO-1)信号通路探讨四逆散对胆汁淤积性肝炎大鼠肝脏氧化应激损伤的影响及其作用机制。方法:30只6周雄性SD大鼠,随机分为正常组、模型组、四逆散低、高剂量组(2.5、5.0 g·kg^(-1))、... 详细信息

目的:基于核因子E2相关因子2(Nrf2)/血红素氧合酶-1(HO-1)信号通路探讨四逆散对胆汁淤积性肝炎大鼠肝脏氧化应激损伤的影响及其作用机制。方法:30只6周雄性SD大鼠,随机分为正常组、模型组、四逆散低、高剂量组(2.5、5.0 g·kg^(-1))、熊去氧胆酸(UDCA,63 mg·kg^(-1))组,每组6只。各组大鼠连续给药7 d,第5天除对照组给予10 m L·kg^(-1)橄榄油外,其余各组均给予80 mg·kg^(-1)的α-萘异硫氰酸酯(ANIT);采用酶联免疫吸附测定法(ELISA)检测血清中胆汁淤积相关生化指标水平,以及肝组织中抗氧化因子的含量;通过苏木素-伊红(HE)染色观察肝组织病理变化;采用实时荧光定量聚合酶链式反应(Real-time PCR)和蛋白免疫印迹法(Western blot)检测肝组织中Nrf2、HO-1和醌氧化还原酶1(NQO1) mRNA与蛋白的相对表达量。结果:与正常组比较,模型组血清各胆汁淤积生化指标水平、肝组织中抗氧化应激因子含量均显著升高(P<0.01),模型组肝细胞排列紊乱、门管区有明显的瘀血性坏死,炎性细胞浸润,小叶间胆管破坏等病理学改变;模型组大鼠肝组织中Nrf2、HO-1和NQO1 mRNA与蛋白相对表达水平均明显下调(P<0.05,P<0.01)。与模型组比较,四逆散高剂量组的血清各胆汁淤积生化指标水平、肝组织中抗氧化应激因子含量均显著降低(P<0.01);肝病理损伤较模型组有明显改善,表现为坏死面积明显缩小,炎性细胞浸润显著减少,小叶间静脉有少量瘀血;肝组织中Nrf2、HO-1和NQO1 mRNA与蛋白相对表达水平均明显上调(P<0.05,P<0.01)。结论:四逆散能显著改善肝内胆汁淤积性肝炎大鼠肝损伤,其机制可能与Nrf2/HO-1信号通路介导的抑制氧化应激反应有关。

关键词：四逆散胆汁淤积性肝炎氧化应激核因子E2相关因子2(Nrf2) 血红素氧合酶-1(HO-1)

健脾益肾通络方对MPTP诱导的帕金森病小鼠肠道菌群与短链脂肪酸的调节作用

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中国微生态学杂志 2024年第1期36卷 1-9页

作者：郭春艳刘雪梅李艾洵张瑜周晶张允岭陈宝鑫北京中医药大学研究生院北京100029 北京中医药大学东方医院实验中心北京中医药大学东方医院脑病二科中国中医科学院西苑医院脑病科

目的探讨健脾益肾通络方(JYTR)对1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶(MPTP)诱导的帕金森病小鼠肠道菌群组成和短链脂肪酸的影响。方法将成年雄性C57BL/6小鼠随机分成3组:空白组、MPTP组、MPTP+JYTR组,每组15只。采用爬杆、悬挂、横梁实验... 详细信息

目的探讨健脾益肾通络方(JYTR)对1-甲基-4-苯基-1,2,3,6-四氢吡啶(MPTP)诱导的帕金森病小鼠肠道菌群组成和短链脂肪酸的影响。方法将成年雄性C57BL/6小鼠随机分成3组:空白组、MPTP组、MPTP+JYTR组,每组15只。采用爬杆、悬挂、横梁实验评估运动情况。采用免疫荧光法检测纹状体酪氨酸羟化酶(TH)的表达。采用蛋白印迹法检测纹状体和结肠中α-突触核蛋白(α-syn)的表达。采用16S核糖体RNA(16S rRNA)基因测序评估肠道菌群的变化。采用气相色谱质谱法(GC-MS)分析小鼠粪便短链脂肪酸的水平。最后对差异菌群和短链脂肪酸进行相关性分析。结果与MPTP组相比,MPTP+JYTR组小鼠悬挂评分增加(P=0.040),爬杆时间和横梁行走时间显著缩短(P=0.042、P度增加(P=0.003),厚壁菌门、疣微菌门丰度均显著减少(P=0.001、P=0.011);科水平方面毛螺菌科丰度显著升高(P=0.001),嗜黏蛋白阿克曼菌科、丹毒丝菌科丰度均显著降低(P=0.008、P=0.004);短链脂肪酸中乙酸、丙酸水平均显著增加(P=0.014、P=0.010)。相关性分析显示爬杆时间、悬挂评分、横梁时间均与肠道菌群、短链脂肪酸存在相关性。结论JYTR可以通过调节肠道菌群失调和改善短链脂肪酸水平起到治疗帕金森病的作用。

关键词：健脾益肾通络方帕金森病肠道菌群短链脂肪酸

丁香止痛膏联合三阶梯止痛药治疗癌痛的随机交叉对照研究

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中华中医药杂志 2024年第1期39卷 514-518页

作者：王曼胡凯文王静卫月陈昌明任卫国田桢刘传波北京市丰台区中医医院(北京市丰台区南苑医院) 北京100076 北京中医药大学东方医院北京100078 陕西科技大学西安710021

目的:采用前瞻性、随机交叉对照、双盲设计探究丁香止痛膏治疗癌痛的疗效。方法:选择癌痛患者58例进行随机分组,不同组别按顺序使用试验组方案(三阶梯止痛药+丁香止痛膏)和对照组方案(三阶梯止痛药+安慰剂)进行干预,对比治疗前后数字评... 详细信息

目的:采用前瞻性、随机交叉对照、双盲设计探究丁香止痛膏治疗癌痛的疗效。方法:选择癌痛患者58例进行随机分组,不同组别按顺序使用试验组方案(三阶梯止痛药+丁香止痛膏)和对照组方案(三阶梯止痛药+安慰剂)进行干预,对比治疗前后数字评分量表(NRS)评分、生活质量(QOL)评分、血清学指标和满意度评分。结果:两组中度疼痛患者NRS评分比较,试验组方案干预后的NRS评分低于对照组方案(P度疼痛患者QOL评分比较,试验组方案干预后的QOL评分高于对照组方案(P度评分比较,患者对试验组方案治疗更满意(P度癌痛患者NRS评分和生活质量。

关键词：癌痛丁香止痛膏交叉试验温通中药贴敷

组态视角下中医体质干预提升生命质量的路径探究

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中医杂志 2024年第3期65卷 261-268页

作者：任家驹朱燕波北京中医药大学管理学院 100029 深圳北京中医药大学研究院

目的为适应中医体质变化的动态多维性,从组态视角提出中医体质干预提升生命质量的路径。方法纳入研究对象509例,均自愿参与并完成中医体质干预,于干预前和干预6个月后分别完成60条目中医体质量表(包括平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、... 详细信息

目的为适应中医体质变化的动态多维性,从组态视角提出中医体质干预提升生命质量的路径。方法纳入研究对象509例,均自愿参与并完成中医体质干预,于干预前和干预6个月后分别完成60条目中医体质量表(包括平和质、气虚质、阳虚质、阴虚质、痰湿质、湿热质、血瘀质、气郁质和特禀质9个亚量表)评分评价中医体质,进行中文版简明健康状况调查问卷(SF-36)调查[包括SF-36总分、SF-36的生理领域(PCS)得分、SF-36的心理领域(MCS)得分]评价生命质量。采用必要条件分析(NCA)和模糊集定性比较分析(fsQCA)探究提升总体、生理与心理领域生命质量的中医体质维度变化的必要条件和优势组态。结果NCA结果显示,改变平和质得分和气郁质得分是影响SF-36总分变化的必要条件(P0.7。提升SF-36总分需要着重降低气虚质得分或者在提升平和质得分同时降低阳虚质得分;降低痰湿质与气郁质得分利于提升PCS得分;提升平和质得分,降低气虚质、阳虚质、痰湿质、气郁质得分利于提升MCS得分。结论中医体质干预能提升生理、心理及总体生命质量,其对心理领域与总体生命质量的提升路径关系密切。提升生命质量除增加平和质倾向外,也要更有针对性地降低气虚质、阳虚质、气郁质和痰湿质的程度。

关键词：中医体质生命质量组态必要条件分析模糊集定性比较分析量表

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中医理论现代化的定义、框架与内涵

中医杂志 2024年第1期65卷 6-12页

作者：王琦北京中医药大学国家中医体质与治未病研究院北京市100029 北京中医药大学王琦书院

中医理论现代化是中医现代化的前提,是策应外部环境与自身发展困难的根本方法。中医现代化是在保持自身主体特色和优势的前提下,伴随现代科技进步,使整个中医学从理论到实践都产生新的变革与升华,成为适应时代需求的、具有现代科学水平... 详细信息

中医理论现代化是中医现代化的前提,是策应外部环境与自身发展困难的根本方法。中医现代化是在保持自身主体特色和优势的前提下,伴随现代科技进步,使整个中医学从理论到实践都产生新的变革与升华,成为适应时代需求的、具有现代科学水平的科学体系。在当代中医学术经历前所未有的深刻变革的背景下,提出中医理论现代化的定义,并认为中医现代化理论体系要保持原创、筑牢中医传承之基,明确学科前沿、建立概念体系,形成开放系统、多学科兼容,纳入证伪研究、自我更新系统,创造性转化、创新性发展,进行现代诠释,更新话语体系。

关键词：中医理论中医现代化原创思维

国际风险信号优先评价原则的比较及对中药科学监管的启示

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中国中药杂志 2024年

作者：郑蕊刘硕王诗佳崔鹤蓉宋海波商洪才北京中医药大学东直门医院中医内科学教育部和北京市重点实验室麦克马斯特大学国家药品监督管理局药品评价中心北京中医药大学生命科学学院北京中医药大学东方医院

在药品安全监管中，信号检测是一项关键任务，但在这一过程中不可避免地会产生大量无价值或假信号，给药品持有人带来了资源分配的挑战。为了合理评估这些信号，国内外制定了不同的风险信号优先评价原则。该研究对这些原则的差异进行了... 详细信息

在药品安全监管中，信号检测是一项关键任务，但在这一过程中不可避免地会产生大量无价值或假信号，给药品持有人带来了资源分配的挑战。为了合理评估这些信号，国内外制定了不同的风险信号优先评价原则。该研究对这些原则的差异进行了系统比较，发现美国食品药品监督管理局（FDA）侧重于实践中的具体问题，如确认药品是否存在混淆使用或药物相互作用；我国《药物警戒质量管理规范》和欧洲药品管理局（EMA）更强调全面和系统的评估框架；而国际医学科学组织理事会（CIOMS）则注重多个数据源的一致性，强调信号评估的可靠性。鉴于我国实行中西医结合的多学科诊疗体系，中药风险信号具有成分复杂、毒性蓄积、独特理论支持及药物相互作用等特殊性。各国在风险信号优先评价原则上的不同侧重，启示我国在中药监管科学研究中，应加强临床试验研究，注重多来源证据的相互印证，并关注药物相互作用的风险。通过建立符合中医药特点的中药风险信号优先评价原则，能够实现更精准高效的中药科学监管。

关键词：药物警戒风险信号中药安全性中药监管科学药物相互作用