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布洛伪麻泡腾颗粒剂与片剂在健康人体的生物等效性

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中国新药与临床杂志 2015年第1期34卷 58-63页

作者：邱枫孙亚欣肇丽梅中国医科大学附属盛京医院药学部辽宁沈阳110004

目的研究中国健康志愿者单剂量口服布洛伪麻泡腾颗粒和片剂后的药动学行为,并评价两种药物间的生物等效性。方法单次给药随机自身交叉试验设计,24名健康男性受试者口服布洛伪麻泡腾颗粒和布洛伪麻片(相当于布洛芬400 mg,盐酸伪麻黄碱60 ... 详细信息

目的研究中国健康志愿者单剂量口服布洛伪麻泡腾颗粒和片剂后的药动学行为,并评价两种药物间的生物等效性。方法单次给药随机自身交叉试验设计,24名健康男性受试者口服布洛伪麻泡腾颗粒和布洛伪麻片(相当于布洛芬400 mg,盐酸伪麻黄碱60 mg)。测定给药前和给药后24 h内的血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线。用DAS软件计算药动学参数。结果 24名健康受试者口服颗粒剂和片剂后,血浆中布洛芬的tmax分别为(1.6±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分别为(24.7±4.4)和(27.1±5.6)μg·m L-1;t1/2分别为(2.1±0.3)和(2.1±0.3)h;AUC0-t分别为(88.7±11.9)和(94.0±18.3)μg·h·m L-1,AUC0-∞分别为(89.7±12.3)和(95.0±18.6)μg·h·m L-1。布洛伪麻泡腾颗粒中布洛芬的相对生物利用度为(97.1±20.9)%。血浆中伪麻黄碱的tmax分别为(1.5±0.9)和(1.6±0.6)h;ρmax分别为(178.3±53.3)和(188.5±83.0)ng·m L-1;t1/2分别为(4.8±0.9)和(4.8±0.9)h;AUC0-t分别为(1.23±0.55)和(1.31±0.59)μg·h·m L-1,AUC0-∞分别为(1.28±0.58)和(1.37±0.64)μg·h·m L-1。伪麻黄碱的相对生物利用度为(98.0±22.8)%。所有受试者均未见不良事件发生,用药前后受试者生命体征和实验室检查指标未见明显差异。结论布洛伪麻泡腾颗粒剂与片剂在人体内具有生物等效性。

关键词：布洛芬麻黄碱颗粒剂色谱法高压液相药动学生物等效性

依非巴特注射液在中国健康人体中的药动学及安全性

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中国医院药学杂志 2014年第14期34卷 1151-1156页

作者：邱枫孙亚欣朱旭肇丽梅中国医科大学附属盛京医院药学部辽宁沈阳110004

目的:研究中国健康志愿者单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1依非巴特和连续静脉推注+静脉滴注依非巴特后的药动学行为,并评价依非巴特注射液体内药动学行为和安全性。方法:12名健康志愿者,采用剂量递增的顺序单剂量静脉推注90,180,270... 详细信息

目的:研究中国健康志愿者单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1依非巴特和连续静脉推注+静脉滴注依非巴特后的药动学行为,并评价依非巴特注射液体内药动学行为和安全性。方法:12名健康志愿者,采用剂量递增的顺序单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1的依非巴特;完成依非巴特单剂量静脉推注药动学试验后,经过1个清洗期,12名受试者随即接受剂量静脉推注依非巴特180μg·kg-1,继而以2.0μg·kg-1·min-1剂量静脉滴注18 h。测定给药后12 h内的血药浓度,用DAS2.0.1软件计算药动学参数。结果:单剂量静脉推注90,180,270μg·kg-1依非巴特注射液后,依非巴特的消除半衰期大约为2.20 h,血浆药物浓度(Cmax)随剂量增加呈线性增加(446.4±86.1)^(1 183.2±320.5)ng·ml-1。另外,曲线下面积(AUC)在90~270μg·kg-1剂量范围内也呈线性增加,AUC0-t:(502.8±113.5)^(1 306.1±278.1)ng·h·ml-1,AUC0-∞:(526.6±110.2)^(1 328.5±277.6)ng·h·ml-1。连续给依非巴特注射液后,依非巴特的tmax为(0.014±0.032)h,t1/2为(2.47±0.64)h,Cmax为(595.7±186.7)ng·ml-1,AUC0-t为(1254.8±514.0)ng·h·ml-1,AUC0-∞为(1 300.9±514.9)ng·h·ml-1。结论:静脉推注依非巴特注射液在90~270μg·kg-1剂量范围内呈线性药动学,Cmax、AUC的升高与剂量成正比。单次静脉推注依非巴特各剂量组间药动学参数均无显著性差异(P>0.05);单次静脉推注依非巴特各剂量组与静脉推注+静脉滴注依非巴特组比较,除t1/2外,其他药动学参数存在显著性差异(P<0.01)。90μg·kg-1剂量组的Cmax、CL和AUC0-t,270μg·kg-1剂量组的CL和AUC0-t,静脉推注+静脉滴注剂量组的CL、Vd和AUC0-t,性别间均有显著性差异(P<0.05或P<0.01)。

关键词：依非巴特药动学剂量相关性安全性评价

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聚合物整体柱在生物大分子分离中的应用

色谱 2013年第4期31卷 303-309页

作者：白立改牛文敬杨更亮河北大学药学院河北省药物质量控制重点实验室河北保定071000

近年来,高效液相色谱有机聚合物整体柱以其独有的优势在分离大分子物质中得到了广泛的应用和发展。本文结合本实验室的研究工作,并参考有一定影响力的相关文献,综述了近几年来有机聚合物整体柱的特征及其在生物大分子分离应用中的新进展。

关键词：聚合物整体柱生物大分子高效液相色谱综述

基因多态性检测在5-氟尿嘧啶治疗胃癌患者中的应用

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中国临床药理学杂志 2016年第24期32卷 2297-2299页

作者：张蕊李平利陈克广刘焕君郭曦常萍高海青郭瑞臣山东大学齐鲁医院临床药理科济南250012

目的探讨基因多态性检测在5-氟尿嘧啶临床治疗效应评价中的作用。方法收集1例胃癌患者用5-氟尿嘧啶治疗后的临床疗效和药物不良反应等相关信息,检测相关基因多态性,并分析其在临床治疗中的作用。结果该患者二氢嘧啶脱氢酶(DPD)基因检测... 详细信息

目的探讨基因多态性检测在5-氟尿嘧啶临床治疗效应评价中的作用。方法收集1例胃癌患者用5-氟尿嘧啶治疗后的临床疗效和药物不良反应等相关信息,检测相关基因多态性,并分析其在临床治疗中的作用。结果该患者二氢嘧啶脱氢酶(DPD)基因检测位点均为野生型;亚甲基四氢叶酸还原酶(MTHFR)基因检测位点则均为突变杂合型,MTHFR活性降低,叶酸代谢异常,5-氟尿嘧啶敏感性增加;ABCB1 3435位点基因型为TT突变纯合型,易引起严重腹泻,且具有较高淋巴转移风险。结论基因多态性检测有助于制订和调整给药方案,实现个体化治疗。

关键词： 5-氟尿嘧啶基因多态性检测胃癌

拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学和生物等效性研究

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中国医院用药评价与分析 2016年第7期16卷 874-877页

作者：赵明明李国飞邱枫孙亚欣肇丽梅中国医科大学附属盛京医院药学部临床药理研究室辽宁沈阳110004

目的：建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法（liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS）,并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法：24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服1... 详细信息

目的：建立测定人血浆中拉米夫定含量的液相色谱串联质谱法（liquid chromatography tandem mass spectrometry,LC-MS/MS）,并评价拉米夫定胶囊和片剂在健康人体内的药动学过程和生物等效性。方法：24名健康志愿者随机双交叉单剂量口服100 mg拉米夫定胶囊和片剂,采用LC-MS/MS法测定血浆中药物浓度,利用DAS 3.0软件计算药动学参数和生物利用度,并进行生物等效性评价。结果：单剂量口服拉米夫定胶囊和片剂后,达峰时间（T（max））分别为（1.05±0.43）和（1.01±0.38）h,药峰浓度（C（max））分别为（979.05±267.25）和（1 023.59±340.14）ng/ml,半衰期（t（1/2））分别为（9.55±4.64）和（8.95±4.68）h,药-时曲线下面积（AUC（0~t））分别为（3 799.15±1 103.26）和（3 727.14±1 083.10）ng·h/ml;AUC（0~∞）分别为（3 881.94±1 135.72）和（3 811.56±1 103.61）ng·h/ml。拉米夫定胶囊AUC（0~t）、AUC（0~∞）和C（max）的90%置信区间分别为拉米夫定片的95.4%~109.8%、95.3%~109.5%和86.1%~109.1%,拉米夫定胶囊的相对生物利用度为（104.8±25.8）%。结论：该方法可用于拉米夫定药动学和生物等效性研究,本研究中国产拉米夫定胶囊与片剂生物等效。

关键词：拉米夫定药动学生物等效性 LC-MS/MS

离子对反相高效液相色谱法测定人血浆中奥硝唑的浓度

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中南药学 2012年第12期10卷 896-898页

作者：孙亚欣朱旭邱枫何晓静赵明明郭启勇肇丽梅中国医科大学附属盛京医院临床药理研究室沈阳110004

目的建立测定人血浆中奥硝唑含量的离子对反相高效液相色谱法。方法血浆样品经15%三氯醋酸沉淀蛋白,以甲氨蝶呤为内标,采用乙腈-5 mmol L-1庚烷磺酸钠(pH=3.5)(18:82,v/v)为流动相,经AgilentEclipse XDB C18柱分离,检测波长为316 nm,流... 详细信息

目的建立测定人血浆中奥硝唑含量的离子对反相高效液相色谱法。方法血浆样品经15%三氯醋酸沉淀蛋白,以甲氨蝶呤为内标,采用乙腈-5 mmol L-1庚烷磺酸钠(pH=3.5)(18:82,v/v)为流动相,经AgilentEclipse XDB C18柱分离,检测波长为316 nm,流速为1.0 mL min-1,柱温为27℃。结果奥硝唑的血浆样品在0.1～20.0 mg L-1线性关系良好,低、中、高3种浓度的提取回收率分别为76.64%、77.37%和77.44%,日内、日间相对标准差均<11.1%。结论本法操作简单,灵敏,专属性强,可满足含量测定及药物动力学研究的需要。

关键词：奥硝唑高效液相色谱法离子对药物动力学

慢性肾脏病患者的心血管疾病危险因素及其治疗现状

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上海医学 2014年第5期37卷 368-372页

作者：林静丁小强滕杰林佩仪林攀方艺刘春凤沈波刘中华复旦大学附属中山医院肾脏科上海200032

目的了解慢性肾脏病(CKD)患者心血管疾病(CVD)的患病情况及其危险因素控制情况,以期降低CKD患者合并CVD致死、致残的风险。方法选取2008年1—12月间复旦大学附属中山医院肾脏科住院患者1 020例,男527例,女493例。评估CVD患病率,并将患... 详细信息

目的了解慢性肾脏病(CKD)患者心血管疾病(CVD)的患病情况及其危险因素控制情况,以期降低CKD患者合并CVD致死、致残的风险。方法选取2008年1—12月间复旦大学附属中山医院肾脏科住院患者1 020例,男527例,女493例。评估CVD患病率,并将患者分为CKD合并CVD组(383例)和CKD未合并CVD组(637例),分析CKD患者CVD相关危险因素及其控制情况。结果 1 020例CKD患者中,冠状动脉疾病、左心室肥厚、充血性心力衰竭、脑血管疾病、大血管动脉粥样硬化的患病率分别为33.0%(337/1 020)、13.1%(134/1 020)、8.6%(88/1 020)、7.3%(74/1 020)、27.0%(275/1 020),CVD的总患病率为37.5%(383/1 020)。CKD 1~5期患者的CVD患病率分别为18.7%(55/294)、27.5%(61/222)、47.6%(80/168)、52.0%(92/177)、59.7%(95/159),各CKD分期间CVD患病率的差异均有统计学意义(P值均0.05)。结论 CKD患者的CVD患病率高,危险因素众多,但危险因素控制状况不能令人满意,尤其是高血压、高尿酸血症和高脂血症的控制达标率亟需提高。

关键词：慢性肾脏病心血管疾病危险因素控制回顾性研究

浅议《金匮要略》治心力衰竭方的证治特点及用药分析

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河北中医 2017年第2期39卷 293-295,299页

作者：黄兴王哲王保和天津中医药大学天津300193 天津中医药大学第二附属医院天津300150

通过对《金匮要略》治疗心力衰竭(以下简称心衰)方的证治特点和用药规律分析,认识到心衰属于中医学"心痹""心水"等范畴,为本虚标实证,以心气心阳虚为本,血瘀、水停、痰饮为标;治当益气温阳,活血利水;分为以本虚为主证型、以标实为主证... 详细信息

通过对《金匮要略》治疗心力衰竭(以下简称心衰)方的证治特点和用药规律分析,认识到心衰属于中医学"心痹""心水"等范畴,为本虚标实证,以心气心阳虚为本,血瘀、水停、痰饮为标;治当益气温阳,活血利水;分为以本虚为主证型、以标实为主证型和以本虚标实为主证型;桂枝、茯苓、白芍、地黄、防己和甘草是《金匮要略》治心衰方中的主要用药;针对不同病症要紧握病因病机,辨证施治,随证加减。

关键词：《金匮要略》心力衰竭中药疗法

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明清时期胸痹心痛病的气滞痰瘀理论探析

江苏中医药 2017年第10期49卷 11-13页

作者：丁怀莹王保和车彦忠天津中医药大学天津300193 天津中医药大学第二附属医院天津300150 仲景宛西制药股份有限公司河南郑州450018

对古籍文献进行阅读摘录与归纳总结,明清时期胸痹心痛病以气痛、血痛、饮痛、肺厥心痛、肝厥心痛、胃厥心痛等病名进行分类。病因病机主要是气滞、痰浊、血瘀阻滞胸中,不通则痛。根据病因的不同,疼痛的性质表现为胀痛、闷痛、刺痛。脉... 详细信息

对古籍文献进行阅读摘录与归纳总结,明清时期胸痹心痛病以气痛、血痛、饮痛、肺厥心痛、肝厥心痛、胃厥心痛等病名进行分类。病因病机主要是气滞、痰浊、血瘀阻滞胸中,不通则痛。根据病因的不同,疼痛的性质表现为胀痛、闷痛、刺痛。脉象上有急、伏、滑、涩等。治疗上采用"降浊法""开胸法"等,主要方剂有导痰汤、调气汤、手拈散、禅灵单、愈痛散等,所选药物柴胡、香附、半夏、薤白、茜草、川芎等。明清时期胸痹心痛病的气滞痰瘀理论已经具备较为完整的辨证论治体系,不足之处对舌诊的论述相对较少,需要后世不断补充。

关键词：明清时期胸痹心痛病气滞痰瘀中医药疗法分类