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2015—2020年美国加速审批与欧洲附条件批准的上市前有效性科学证据特点

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中国新药杂志 2024年第1期33卷 1-9页

作者：张晓方白雪孙婉王凤至陈思宇武阳丰北京大学临床研究所北京100191 北大医学-中国生物临床与监管科学联合实验室北京100191 北京大学第一医院北京100034

目的:描述和比较2015年1月1日—2020年12月31日期间,美国加速审批和欧洲附条件批准的上市前有效性证据特征。方法:通过美国、欧洲公开数据库,确定研究期间美国加速审批和欧洲附条件批准的所有药品及其上市前研究,收集并分析支持药品上... 详细信息

目的:描述和比较2015年1月1日—2020年12月31日期间,美国加速审批和欧洲附条件批准的上市前有效性证据特征。方法:通过美国、欧洲公开数据库,确定研究期间美国加速审批和欧洲附条件批准的所有药品及其上市前研究,收集并分析支持药品上市的有效性证据特点。结果:2015—2020年,美国、欧洲分别有122和35个获批事项通过加速审批/附条件批准上市。美国、欧洲上市前有效性证据主要基于替代终点(美国:93.3%;欧洲:91.4%)产生。提供上市前有效性证据的总样本量分别为88和124,美国显著低于欧洲(P=0.015)。美国、欧洲支持上市的效应值大部分为有效率(美国:77.3%;欧洲:60.0%),其中有效率低于30.0%的美国占21.7%,欧洲占4.7%,差异显著(P=0.005)。美国和欧洲上市前关键研究大多是Ⅱ期临床试验(美国:65.6%;欧洲:60.0%)、单臂临床试验(美国:79.8%;欧洲:65.7%)。结论:美国加速审批和欧洲附条件批准大多数依据Ⅱ期单臂临床试验在替代终点上显示的有效率上市,但是美国上市前有效性证据的强度低于欧洲,其差别主要来源于政策要求的不同。

关键词：加速审批附条件批准获批事项有效性证据

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水文化视域下文化典籍外译的民族经典性保真

水利经济 2024年第5期42卷 94-100页

作者：朱浩然冯玉上海出版印刷高等专科学校上海200093

浩如烟海的中华文化典籍蕴藏着丰富的水文化元素,涉“水”文化典籍外译成果的研赏,提供了发现文化典籍外译中或多或少、或隐或显存在缺憾的机会,同时也为民族经典的传译在“道”“技”两端予以启迪,而民族经典性存续应是文化典籍外译成... 详细信息

浩如烟海的中华文化典籍蕴藏着丰富的水文化元素,涉“水”文化典籍外译成果的研赏,提供了发现文化典籍外译中或多或少、或隐或显存在缺憾的机会,同时也为民族经典的传译在“道”“技”两端予以启迪,而民族经典性存续应是文化典籍外译成败的主客观依归。有效隔离文化典籍外译中的去民族性、去经典性、去文化性而实现民族经典性保真,需要深化传统文化的圆融思维和载道心法,更要摒弃以释代译、以媚为旨和以价论值的通俗取向。

关键词：水文化文化典籍外译民族经典性保真圆融思维文以译道

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一种精确分段补偿的带隙基准电压源设计

电子元件与材料 2024年第3期43卷 328-334页

作者：何浩冯全源西南交通大学微电子研究所四川成都611756

针对传统的带隙基准电压的温漂系数较高的问题,设计了一种低温漂系数的带隙基准电压源。分别引入正负温度系数电流在高温和低温阶段对带隙基准电压进行线性补偿。NPN管作为开关管,通过工作在线性区的NMOS管作为等效电阻将正负温度系数... 详细信息

针对传统的带隙基准电压的温漂系数较高的问题,设计了一种低温漂系数的带隙基准电压源。分别引入正负温度系数电流在高温和低温阶段对带隙基准电压进行线性补偿。NPN管作为开关管,通过工作在线性区的NMOS管作为等效电阻将正负温度系数电流转换成基极电压,控制NPN管导通和截止,进而控制开始和结束补偿的温度,实现精确补偿。基于SMIC 0.18μm工艺通过Cadence进行仿真。仿真结果为:在输入电压5 V时,温度在-40~125℃内,输出电压经过精确补偿后,温漂系数从16.48×10^(-6)/℃下降到0.829×10^(-6)/℃。输出基准电压最大仅变化152μV。在室温下,低频时电源抑制比为73.7 dB,电压源可以在2.8~7.5 V稳定工作。

关键词：带隙基准精确补偿温漂系数分段补偿

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基于多目标函数的避洪转移安置方案优化

人民长江 2024年第2期55卷 35-40页

作者：邓卓王媛冯迪河海大学水利水电学院江苏南京210024 河海大学土木与交通学院江苏南京210024

针对目前避洪转移方案仅考虑时间或距离成本最优导致部分安置点人数分配不合理的问题,从“安全第一、就近就便、平灾结合、利于管理”的避洪转移安置方案基本要求出发,首先对安置点的适用性、分布合理性及容量大小3个方面进行分析,依据... 详细信息

针对目前避洪转移方案仅考虑时间或距离成本最优导致部分安置点人数分配不合理的问题,从“安全第一、就近就便、平灾结合、利于管理”的避洪转移安置方案基本要求出发,首先对安置点的适用性、分布合理性及容量大小3个方面进行分析,依据“时间、距离、适宜度和安置容量”四因素初步筛选合适的安置点。然后通过路权函数建立避洪转移时间成本矩阵,以转移时间成本和安置点的优化分配为多目标函数确定避洪转移安置点的最优分配方案。最后以TOPSIS评价方法对避洪转移安置点分配的单目标方案与多目标方案进行对比分析。结果表明:多目标方案的相对接近度大于单目标方案,基于多目标函数确定的避洪转移安置分配方案更加合理。

关键词：避洪转移安置方案时间成本矩阵多目标函数洪水灾害

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去泛素化酶USP14对铁死亡的调控作用

生命的化学 2024年第6期44卷 987-997页

作者：冯思宁王丰北京理工大学生命学院北京100081

铁死亡是一种依赖铁的新型非凋亡细胞死亡形式,在调节细胞代谢、细胞命运决定以及疾病的发生和发展中扮演着关键角色。去泛素化酶14(ubiquitin-specific protease 14,USP14)作为泛素-蛋白酶体和自噬途径的重要调节因子,除了参与细胞周... 详细信息

铁死亡是一种依赖铁的新型非凋亡细胞死亡形式,在调节细胞代谢、细胞命运决定以及疾病的发生和发展中扮演着关键角色。去泛素化酶14(ubiquitin-specific protease 14,USP14)作为泛素-蛋白酶体和自噬途径的重要调节因子,除了参与细胞周期、免疫反应、信号转导等经典生命活动的调节,对铁死亡相关途径的关键蛋白发挥了精细调控作用。USP14作为一个潜在的抗肿瘤药物靶点,目前已经有一系列靶向抑制剂被开发出来。本文主要综述了USP14的活性调控机制、在铁死亡相关疾病中的生理作用以及其小分子抑制剂的研究进展,并对相关研究中的问题和挑战进行了深入探讨,旨在为未来的研究提供新的方向和策略。

关键词：去泛素化酶USP14 铁死亡蛋白酶体自噬抑制剂

2株重组禽传染性支气管炎病毒的分离鉴定及基因组序列分析

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中国畜牧兽医 2024年第9期51卷 3958-3969页

作者：李峰谢宾张帅山东省济宁市任城区畜牧兽医事业发展中心济宁272100 山东农业大学动物科技学院泰安271018

【目的】了解禽传染性支气管炎病毒(Infectious bronchitis virus,IBV)的遗传变异情况。【方法】采集山东地区部分养殖场中疑似IBV感染鸡病料组织,接种SPF鸡胚进行病毒分离鉴定,利用二代测序技术进行全基因组测序鉴定,并基于全基因组序... 详细信息

【目的】了解禽传染性支气管炎病毒(Infectious bronchitis virus,IBV)的遗传变异情况。【方法】采集山东地区部分养殖场中疑似IBV感染鸡病料组织,接种SPF鸡胚进行病毒分离鉴定,利用二代测序技术进行全基因组测序鉴定,并基于全基因组序列进行遗传进化和关键氨基酸位点分析。【结果】感染鸡剖检可见气管环出血,管腔内有黄色或黑黄色栓塞物等。从病料中共分离获得2株IBV,分别命名为SDJN和SDLy.相似性分析结果显示,分离株SDJN和SDLy.GⅠ-19基因型参考毒株相似性较高,核苷酸序列相似性为96.0%~97.3%,氨基酸序列相似性为94.9%~100%。氨基酸序列分析结果显示,2株IBV分离株与其他毒株相比存在多个氨基酸变异位点。系统进化树结果显示,分离株SDJN和SDLy.IBV GⅠ-19基因型参考毒株位于同一分支。重组分析结果显示,分离株SDJN和SDLy.多种基因型毒株的重组毒株,均以ck/CH/LDL/091022株为主要亲本毒株。【结论】本研究从山东地区分离得到2株IBV,2株分离株与GⅠ-19基因型毒株密切相关,是一种新型重组IBV毒株。研究结果为进一步研究IBV流行与进化及禽传染性支气管炎的防控奠定基础。

关键词：禽传染性支气管炎病毒分离鉴定全基因组遗传进化分析

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多模态学习的研究进展与趋势:跨学科的透视

黑龙江高教研究 2024年第6期42卷 148-154页

作者：胡翰林冯瑞西南大学重庆400715

多模态学习注重信息的多样存在形式以及多种感知通道对认知与学习过程的积极影响,在智能技术助力教与学的时代具有重要价值,系统性地梳理多模态学习相关研究是其进一步理论与实践研究的关键。首先,从不同多模态学习的来源出发进行概念辨... 详细信息

多模态学习注重信息的多样存在形式以及多种感知通道对认知与学习过程的积极影响,在智能技术助力教与学的时代具有重要价值,系统性地梳理多模态学习相关研究是其进一步理论与实践研究的关键。首先,从不同多模态学习的来源出发进行概念辨析,并提出多模态学习的概念内涵;其次,从三个学科视角分析多模态学习的研究进展,即计算机科学视角的多模态数据表示、融合、对齐以及应用等研究,认知心理学视角的信息加工、学习注意以及数据采集等研究,教育学视角的多模态学习环境、学习分析以及学习效果等研究。最后,提出多模态学习的研究趋势,即推进多模态学习跨学科融合研究、优化多模态数据中的异质性、强化多模态学习的教育实践指导、解决多模态数据分析的伦理问题,为进一步多模态学习的理论与实践研究提供参考。

关键词：多模态多模态学习多模态数据跨学科研究

食管癌根治术连续硬膜外麻醉复合全身麻醉中罗哌卡因最适浓度的临床研究

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肿瘤研究与临床 2024年第7期36卷 515-518页

作者：王宏志李峰山西省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院山西医院、山西医科大学附属肿瘤医院麻醉科太原030013 山西省肿瘤医院、中国医学科学院肿瘤医院山西医院、山西医科大学附属肿瘤医院科研科太原030013

目的探讨食管癌根治术连续硬膜外麻醉复合全身麻醉中罗哌卡因的最适浓度。方法回顾性病例系列研究。收集2020年2月至2022年2月山西省肿瘤医院100例接受食管癌根治术患者的临床资料,依据连续硬膜外麻醉复合全身麻醉中使用罗哌卡因的浓度... 详细信息

目的探讨食管癌根治术连续硬膜外麻醉复合全身麻醉中罗哌卡因的最适浓度。方法回顾性病例系列研究。收集2020年2月至2022年2月山西省肿瘤医院100例接受食管癌根治术患者的临床资料,依据连续硬膜外麻醉复合全身麻醉中使用罗哌卡因的浓度将患者分为0.25%浓度组和0.50%浓度组,各50例。比较两组患者进入手术室时(T_(0))、全身麻醉诱导后5 min(T_(1))、拔管时(T_(2))生命体征、镇痛效果、麻醉苏醒时间、麻醉满意度。结果两组患者年龄、性别、体质量比较,差异均无统计学意义(均P>0.05)。两组T_(1)的心率、平均动脉压(MAP)均低于T_(0)、T_(2)(均P0.05);T_(0)、T_(1)、T_(2)两组间的心率、MAP分别比较差异均无统计学意义(均P>0.05)。0.25%浓度组静态视觉模拟评分法(VAS)评分低于0.50%浓度组[(1.24±0.28)分比(2.58±0.41)分,t=19.09,P<0.05],动态VAS评分亦低于0.50%浓度组[(2.86±0.47)分比(4.02±1.16)分,t=6.55,P<0.05]。0.25%浓度组自主呼吸恢复时间、拔管时间、完全清醒时间均短于0.50%浓度组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。0.25%浓度组麻醉满意率高于0.50%浓度组[94%(47/50)比78%(39/50),χ^(2)=5.32,P<0.05]。结论食管癌根治术连续硬膜外麻醉复合全身麻醉中罗哌卡因的最适浓度为0.25%。

关键词：食管肿瘤麻醉,全身麻醉,硬膜外罗哌卡因最适浓度

融入职业取向的项目式教学——肉桂酸乙酯的工业合成

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化学教育（中英文） 2024年第1期45卷 40-46页

作者：程渡安冯明安徽省怀宁中学安徽安庆246000

受新课标中“肉桂酸乙酯合成”情境建议的启发,设计出以“肉桂酸乙酯的工业合成”为主题的项目式教学,并巧妙融入了“职业取向”的教育思想。整个项目分解为3个子活动,邀请“有机合成研究员”“化工设计工程师”“环境保护员”参与到项... 详细信息

受新课标中“肉桂酸乙酯合成”情境建议的启发,设计出以“肉桂酸乙酯的工业合成”为主题的项目式教学,并巧妙融入了“职业取向”的教育思想。整个项目分解为3个子活动,邀请“有机合成研究员”“化工设计工程师”“环境保护员”参与到项目教学中,学生在掌握典型的有机合成方法及领悟工艺思想的同时,形成对化学职业的一般认识。

关键词：项目式教学职业取向有机合成肉桂酸乙酯