检索结果-南通市图书馆

中华预防医学杂志 2023年第7期57卷 1047-1058页

作者：李萍吴颖谢艳陈锋陈少强李云豪卢晴晴李菁李永伟裴东旭陈亚军陈辉李焱王伟王海俞禾涛巴珠成德宁乐平罗昌亮秦晓松张晋伍宁谢惠君潘建华税剑王健杨军平刘兴晖徐凤霞杨磊胡礼仪张群李标刘清林张慢沈守军江敏敏伍勇胡金伟刘双全顾大勇谢小兵湖南中医药大学第一附属医院、医学检验与病理中心长沙410007 长沙迪安医学检验所有限公司长沙410000 河南省中医院检验科郑州450002 南京市妇幼保健院检验科南京210004 中南大学湘雅三医院检验科长沙410013 山东第一医科大学第一附属医院检验科济南250014 东莞市长安医院检验科东莞523843 浙江省立同德医院检验科杭州310012 西藏自治区藏医院检验科拉萨850002 广西壮族自治区人民医院检验科南宁530021 中国医科大学附属盛京医院检验科沈阳110004 衡阳市第一人民医院检验科衡阳421002 南华大学附属长沙中心医院检验科长沙410004 江西中医药大学附属医院检验科南昌330006 上海市浦东新区公利医院检验科上海200135 重庆两江新区人民医院检验科重庆401121 安徽省太和县中医院检验科太和236600 北京中医药大学东方医院检验科北京100078 浙江省嘉善县第一人民医院检验科嘉善314100 中南大学湘雅医学院附属长沙医院检验科长沙410005 南华大学附属第一医院检验科衡阳421002 广东省深圳市第二人民医院检验科深圳518025

目的:对国产蓝怡AH600糖化血红蛋白分析仪与其他不同检测系统的结果比对分析,以了解不同检测系统的检测结果的可比性,并确立国产蓝怡AH600测定糖化血红蛋白(haemoglobin A1c,HbA1c)诊断糖尿病的最佳切点。方法:采用多中心队列研究,选择... 详细信息

目的:对国产蓝怡AH600糖化血红蛋白分析仪与其他不同检测系统的结果比对分析,以了解不同检测系统的检测结果的可比性,并确立国产蓝怡AH600测定糖化血红蛋白(haemoglobin A1c,HbA1c)诊断糖尿病的最佳切点。方法:采用多中心队列研究,选择我国18家医疗机构临床检验部门分别独立收集2022年3至4月在该院就诊的检测样本,并独立完成待评仪器(蓝怡AH600)和参比仪器HbA1c的比对分析。参比仪器包括爱科来、伯乐、东曹及惠中共4种不同品牌的糖化血红蛋白仪。不同检测系统之间结果的相关性采用散点图,计算回归方程;不同检测系统之间结果的一致性分析采用Bland-Altman法。一致性判断原则:(1)当测量差值95%一致性界限(95%limits of agreement,95%LoA)在0.4%HbA1c之内,且测定得分≥80分,比对一致性好;(2)当测量差值95%LoA超出0.4%HbA1c,测定得分≥80分,比对一致性较好;(3)测定得分<80分,比对一致性差。不同检测系统之间结果的差异性采用配对样本T检验或Wilcoxon配对符号秩和检验;糖尿病的最佳切点值采用受试者特征曲线(receiver operating characteristic curve,ROC)分析。结果:有16家医院的蓝怡AH600与参比仪器的结果相关系数R2≥0.99;Bland-Altman一致性分析显示,江苏省南京市妇幼保健院(参比仪器:爱科来HA8180)的差值95%LoA为-0.486%~0.325%,测量得分为94.6分(473/500);西藏自治区藏医院(参比仪器:伯乐VariantⅡ)的差值95%LoA为-0.727%~0.612%,测量得分为89.8分;重庆两江新区第一人民医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)的差值95%LoA为-0.231%~0.461%,测量得分为96.6分;安徽省太和县中医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)的差值95%LoA为-0.469%~0.479%,测量得分为91.9分。其余14家医院蓝怡AH600与4种参比仪器品牌比对,差值95%LoA均小于0.4%HbA1c,得分均大于95分。配对样本T检验或Wilcoxon配对符号秩和检验结果显示:蓝怡AH600与湖南中医药大学第一附属医院参比仪器爱科来HA8180比较差异无统计学意义(Z=1.665,P=0.096),两台仪器测量值的差值均值为0.004%。其余所有机构的蓝怡AH600与参比仪器的比对数据比较差异均具有统计学意义(P均<0.001),但需结合Bland-Altman一致性分析结果综合考虑是否在临床可接受范围。采用蓝怡AH600检测985例糖尿病患者和3423例非糖尿病患者的HbA1c结果进行ROC分析,曲线下面积(area under curve,AUC)为0.877,标准误为0.007,95%置信区间(95%CI)为(0.864,0.891),差异有统计学意义(P<0.001),Youden指数最大值为0.634,对应的HbA1c切点为6.235%,诊断糖尿病的灵敏度和特异度分别为76.2%和87.2%。结论:在现有纳入研究的医院和仪器中,江苏省南京市妇幼保健院(参比仪器:爱科来HA8180)、西藏自治区藏医院(参比仪器:伯乐VariantⅡ)、重庆两江新区第一人民医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)以及安徽省太和县中医院(参比仪器:惠中MQ-2000PT)这4家医院的蓝怡AH600与参比仪器比对结论为一致性较好;其余14家医院中涉及爱科来、伯乐、东曹及惠中这4种不同品牌参比仪器,蓝怡AH600与其比对一致性好。国产蓝怡AH600检测HbA1c用于诊断糖尿病的最佳切点值是6.235%。

关键词：血红蛋白A 糖基化糖尿病多中心研究

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