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Biomedical and Environmental Sciences 2013年第8期26卷 693-696页

作者： LUO Feng Ji shi nian min LI Li ZHANG Zheng AI Xing YANG Li Qing BAI Yun Hua WANG Zhao Yun LU Qiang Chaoyang District Center for Disease Control and Prevention

In the present study, the safety of Hoemophilus influenza type b conjugate vaccines inoculated in the upper arm deltoid and vastus lateralis muscle was evaluated. 680 infants aged 2-5 months and 6-12 months were selected to be the research subjects in whom the Hib conjugate vaccines were inoculated by injection in the upper arm deltoid and vastus lateralis muscle, respectively. The safety analysis indicated that there were no statistic differences in the incidence rates of adverse reactions when the Hib conjugate vaccines were inoculated at different sites. So we concluded that the safety of inoculation injection of Hib conjugate vaccines in vastus lateralis muscle was the same as that inoculated in the upper arm deltoid.

关键词： In Safety Observation Study on Haemophilus Influenza Type B Conjugate Vaccines Injected at Different Sites in Chinese Infants

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某企业放射工作人员健康调查分析

中国辐射卫生 2006年第4期15卷 460-461页

作者：时念民包钢预防保健中心内蒙古包头014010

目的评价本企业放射工作人员的健康状况,探讨低剂量电离辐射对放射工作人员的健康影响,为放射防护管理工作提依据。方法对306名放射工作人员及96名非接触射线人员进行了临床检查和实验室检查。结果放射工作人员的症状和体片阳性率显著... 详细信息

目的评价本企业放射工作人员的健康状况,探讨低剂量电离辐射对放射工作人员的健康影响,为放射防护管理工作提依据。方法对306名放射工作人员及96名非接触射线人员进行了临床检查和实验室检查。结果放射工作人员的症状和体片阳性率显著高于对照组,随着放射工龄的延长,眼晶体混浊率呈逐年上升趋势,外周血淋巴细胞微核率也显著高于对照组。结论随着放射工龄的延长,累积剂量的增加,对放射工作人员的健康影响也随之增加。对放射工作人员要继续观察,进一步加强健康监护。

关键词：放射工作人员健康调查

Rabies Virus Neutralizing Activity,Safety,and Immunogenicity of Recombinant Human Rabies Antibody Compared with Human Rabies Immunoglobulin in Healthy Adults

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Biomedical and Environmental Sciences 2022年第9期35卷 782-791页

作者： ZHANG Jun Nan MENG Ya Juan BAI Yun Hua LI Yu Feng YANG Li Qing shi nian min HAN Hui Xia GAO Jian ZHU Li Juan LI Shu Ping ZHANG Jing ZHAO Qin Hua WANG Xiu Qin WEI Jing Shuang REN Le min CAO Chen Hua CHEN Chen ZHAO Wei LI Li Center for Disease Control and Prevention of Chaoyang District Beijing 100021China NCPC New Drug Research and Development Co. Ltd.State Key Laboratory of Antibody Research&DevelopmentShijiazhuang 050015HebeiChina Beijing Institute of Biological Products Beijing 100021China Xiaohongmen Community Healthcare Center Beijing 100023China

Objective Preliminary assessment of rabies virus neutralizing activity,safety and immunogenicity of a recombinant human rabies antibody(NM57)compared with human rabies immunoglobulin(HRIG)in Chinese healthy *** Subjects were randomly(1:1:1)allocated to Groups A(20 IU/kg NM57),B(40 IU/kg NM57),or C(20 IU/kg HRIG).One injection was given on the day of *** samples were collected on days-7 to 0(pre-injection),3,7,14,28,and *** events(AEs)and serious AEs(SAEs)were recorded over a period of 42 days after *** All 60 subjects developed detectable rabies virus neutralizing antibodies(RVNAs)(>0.05 IU/mL)on days 3,7,14,28,and *** RVNA levels peaked on day 3 in all three groups,with a geometric mean concentration(GMC)of 0.2139 IU/mL in Group A,0.3660 IU/mL in Group B,and0.1994 IU/mL in Group *** each follow-up point,the GMC in Group B was significantly higher than that in Groups A and *** areas under the antibody concentration curve over 0-14 days and 0-42 days in Group B were significantly larger than those in Groups A and *** AEs were *** for one grade 2 myalgia in Group C,the other 14 were all grade *** SAEs were *** The rabies virus neutralizing activity of 40 IU/kg NM57 was superior to that of 20 IU/kg NM57 and 20 IU/kg HRIG,and the rabies virus neutralizing activity of 20 IU/kg NM57 and 20 IU/kg HRIG were *** was comparable between NM57 and HRIG.

关键词： Recombinant human rabies antibody NM57 Human rabies immunoglobulin Rabies virus neutralizing activity Safety Immunogenicity

206例鸡蛋过敏儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗后的安全性观察

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中国生物制品学杂志 2015年第2期28卷 151-154页

作者：韩柏慧时念民刘方王瑞北京市朝阳区疾病预防控制中心北京100021 山西医科大学山西太原030001

目的观察鸡蛋过敏儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性。方法选取北京市朝阳区2013年2~3月期间8~17月龄接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的206名鸡蛋过敏体质儿童及242名非鸡蛋过敏体质儿童,接种麻疹风疹联合减毒活疫苗。采用电话调查的... 详细信息

目的观察鸡蛋过敏儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的安全性。方法选取北京市朝阳区2013年2~3月期间8~17月龄接种麻疹风疹联合减毒活疫苗的206名鸡蛋过敏体质儿童及242名非鸡蛋过敏体质儿童,接种麻疹风疹联合减毒活疫苗。采用电话调查的方法对接种疫苗后的不良反应发生情况进行回顾性队列分析。结果本次电话调查的总应答率为87.3%。在拨通电话的391例研究对象中,鸡蛋过敏组184例,非鸡蛋过敏组207例。鸡蛋过敏组和非鸡蛋过敏组的不良反应发生率分别为10.3%和8.2%;局部反应发生率分别为1.6%和1.0%;生命体征异常率分别为6.0%和4.8%;全身反应发生率分别为3.8%和5.8%,差异均无统计学意义（P〉0.05）。不良反应中,明确为偶合反应的3例（鸡蛋过敏组2例,非鸡蛋过敏组1例,临床诊断均为幼儿急疹）。结论鸡蛋过敏儿童接种麻疹风疹联合减毒活疫苗与非鸡蛋过敏儿童相比,不良反应发生率未增加。

关键词：鸡蛋过敏麻疹风疹联合疫苗安全性

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肠道病毒71型疫苗交叉保护能力的研究进展

中国生物制品学杂志 2015年第6期28卷 648-653页

作者：张军楠时念民罗凤基梁争论北京市朝阳区疾病预防控制中心北京100021 中国食品药品检定研究院北京100050

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起手足口病的主要病原体,研发疫苗是防控该病疫情的有效措施。目前全球已有5家企业或机构研发的单一基因型EV71全病毒灭活疫苗进入临床试验阶段。然而由于不同地区EV71流行株基因型不同,了解单一E... 详细信息

肠道病毒71型(enterovirus 71,EV71)是引起手足口病的主要病原体,研发疫苗是防控该病疫情的有效措施。目前全球已有5家企业或机构研发的单一基因型EV71全病毒灭活疫苗进入临床试验阶段。然而由于不同地区EV71流行株基因型不同,了解单一EV71疫苗株制备的疫苗对其他流行株的交叉保护能力,对疫苗的应用具有重要意义。本文对近年来EV71疫苗交叉保护能力的研究进展作一综述。

关键词：肠道病毒71型疫苗交叉保护

水痘疫苗2剂接种程序对北京市朝阳区水痘发病的影响

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中国生物制品学杂志 2015年第11期28卷 1177-1179,1182页

作者：杨立清李丽张楠贾滨刘芳时念民北京市朝阳区疾病预防控制中心北京100021

目的分析水痘疫苗实行2剂接种程序对北京市朝阳区水痘发病的影响。方法实施2剂接种程序后,采用描述性流行病学方法,对2010~2014年北京市朝阳区水痘病例资料进行分析。结果 4~12岁儿童2013、2014年水痘发病率较2010、2011年下降了73.41%,... 详细信息

目的分析水痘疫苗实行2剂接种程序对北京市朝阳区水痘发病的影响。方法实施2剂接种程序后,采用描述性流行病学方法,对2010~2014年北京市朝阳区水痘病例资料进行分析。结果 4~12岁儿童2013、2014年水痘发病率较2010、2011年下降了73.41%,〈4岁和〉12岁人群发病率下降了18.75%;4~12岁儿童总发病构成比由2010、2011年的48.33%降至2013、2014年的29.09%;2014年全年疫苗销量85 752支,较2010、2011两年的平均销量增长了1.19倍,随疫苗销量上升,发病数呈下降趋势;2013、2014出现的水痘病例数较2010、2011年降低,暴发疫情数量下降;总体病例中有明确免疫史的已达50%以上,暴发疫情病例中突破病例占比高于普通病例。结论水痘疫苗采用2剂接种程序后,接种人群的总体发病大幅下降,免疫效果优于1剂接种程序。

关键词：水痘疫苗接种程序突破病例

2012年包头市疑似预防接种异常反应监测数据分析

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中国生物制品学杂志 2016年第4期29卷 399-402页

作者：侯飞李佳李海张娇丁雪娇时念民包头市疾病预防控制中心内蒙古包头014010 山西医科大学公共卫生学院山西太原030001 北京市朝阳区疾病预防控制中心北京100021

目的分析内蒙古包头市2012年疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）监测数据,评价包头市AEFI监测系统运转情况。方法通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集包头市2012年报告的AEFI个案,采用描述... 详细信息

目的分析内蒙古包头市2012年疑似预防接种异常反应（adverse event following immunization,AEFI）监测数据,评价包头市AEFI监测系统运转情况。方法通过全国疑似预防接种异常反应信息管理系统,收集包头市2012年报告的AEFI个案,采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析。结果 2012年包头市共报告AEFI 53例,报告发生率为9.03/10万,所有区县均有报告;AEFI多发生在6-11月;男女AEFI发生比例为1.12∶1;

关键词：疑似预防接种异常反应监测

大学生与务工人员服用口服重组B亚单位霍乱疫苗的安全性及效果分析

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中华医学杂志 2010年第3期90卷 192-195页

作者：时念民罗凤基李书明白云骅屈燕宋欣北京市朝阳区疾病预防控制中心 100021

目的评价北京奥运志愿者和奥运工地务工人员在服用国产口服重组B亚单位／菌体霍乱菌苗（可唯适）后的不良反应、免疫和流行病学效果。方法2008年6月，观察大学奥运志愿者服苗后不良反应发生率及疫苗保护率；用ELISA法检测2个奥运工地的... 详细信息

目的评价北京奥运志愿者和奥运工地务工人员在服用国产口服重组B亚单位／菌体霍乱菌苗（可唯适）后的不良反应、免疫和流行病学效果。方法2008年6月，观察大学奥运志愿者服苗后不良反应发生率及疫苗保护率；用ELISA法检测2个奥运工地的务工人员服苗前后不同时间抗霍乱毒素抗体（CT抗体），比较阳转率及抗体持久性。结果大学志愿者服苗后的总不良反应率为0．38％；不良反应主要是腹痛、腹泻等，均为轻度-过性反应；服苗志愿者急性腹泻发病率明显低于未服苗的志愿者，该疫苗的保护率是76．27％；务工人员服苗后抗CT抗体阳转率明显高于服苗前，服苗6个月后抗体水平有所下降。结论国产口服重组B亚单位霍乱疫苗在志愿者、务工人员中服用，有较好的安全性、免疫原性及群体保护效果。

关键词：霍乱疫苗腹泻免疫原性

国产EV71灭活疫苗上市后大人群接种安全性分析

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中国公共卫生 2019年第4期35卷 385-387页

作者：张文静时念民张彦利张馨月和彦苓白云骅包头医学院公共卫生学院内蒙古包头014040 北京市朝阳区疾病预防控制中心生物制品科

目的分析国产肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后在大人群(IV期临床试验)接种中的安全性,为国产EV71灭活疫苗的广泛接种提供参考。方法按自愿自费知情同意原则,在北京市朝阳区选取2016年8月—2017年12月按程序接种国产EV71疫苗的25 995名... 详细信息

目的分析国产肠道病毒71型(EV71)灭活疫苗上市后在大人群(IV期临床试验)接种中的安全性,为国产EV71灭活疫苗的广泛接种提供参考。方法按自愿自费知情同意原则,在北京市朝阳区选取2016年8月—2017年12月按程序接种国产EV71疫苗的25 995名6～71月龄常住健康婴幼儿作为观察对象,于受种婴幼儿上臂三角肌肌内注射,共免疫2剂次,观察受种婴幼儿每剂接种后30 min的即时反应,并通过接种医生电话访视或法定监护人收集受种婴幼儿每剂接种后30 d内的全身、局部和其他不良事件记录在《不良事件主动监测登记表》上,参照国家食品药品监督管理局关于《预防用疫苗临床试验不良事件分级标准指导原则》对注射部位红肿、注射部位硬结、发热进行分级,同时统计不良事件发生率。结果观察的25 995名婴幼儿共计接种国产EV71疫苗52 260剂次,接种共发生总不良事件1 730例次,发生率为3.31%。其中,全身、局部和其他不良事件分别为1 178、516和36例次,发生率分别为2.25%、0.99%和0.07%;在注射部位红肿、注射部位硬结、发热等不良事件中,1、2和3级不良事件分别为362、537和36例次,发生率分别为0.69%、1.03%和0.07%,未见≥4级及罕见和极罕见不良事件,所有不良事件均经药物或门诊治疗痊愈。结论国产EV71疫苗具有较好的安全性。

关键词：肠道病毒71型(EV71) 灭活疫苗大人群接种安全性

3D Printing of Tough Hydrogel Scaffolds with Functional Surface Structures for Tissue Regeneration

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Nano-Micro Letters 2025年第2期17卷 18-45页

作者： Ke Yao Gaoying Hong Ximin Yuan Weicheng Kong Pengcheng Xia Yuanrong Li Yuewei Chen nian Liu Jing He Jue shi Zihe Hu Yanyan Zhou Zhijian Xie Yong He State Key Laboratory of Fluid Power and Mechatronic Systems School of Mechanical EngineeringZhejiang UniversityHangzhou 310027People’s Republic of China Liangzhu Laboratory Zhejiang UniversityHangzhou 310027People’s Republic of China Key Laboratory of 3D Printing Process and Equipment of Zhejiang Province College of Mechanical EngineeringZhejiang UniversityHangzhou 310027People’s Republic of China Stomatology Hospital School of StomatologyZhejiang University School of MedicineHangzhou 310027People’s Republic of China State Key Laboratory of Advanced Welding and Joining Harbin Institute of TechnologyHarbin 150001People’s Republic of China Institute of Digital Medicine Nanjing First HospitalNanjing Medical UniversityNanjing 210006People’s Republic of China

Hydrogel scaffolds have numerous potential applications in the tissue engineering ***,tough hydrogel scaffolds implanted in vivo are seldom reported because it is difficult to balance biocompatibility and high mechanical *** by Chinese ramen,we propose a universal fabricating method(printing-P,training-T,cross-linking-C,PTC&PCT)for tough hydrogel scaffolds to fill this ***,3D printing fabricates a hydrogel scaffold with desired structures(P).Then,the scaffold could have extraordinarily high mechanical properties and functional surface structure by cycle mechanical training with salting-out assistance(T).Finally,the training results are fixed by photo-cross-linking processing(C).The tough gelatin hydrogel scaffolds exhibit excellent tensile strength of 6.66 MPa(622-fold untreated)and have excellent ***,this scaffold possesses functional surface structures from nanometer to micron to millimeter,which can efficiently induce directional cell ***,this strategy can produce bionic human tissue with mechanical properties of 10 kPa-10 MPa by changing the type of salt,and many hydrogels,such as gelatin and silk,could be improved with PTC or PCT *** experiments show that this scaffold can effectively promote the new generation of muscle fibers,blood vessels,and nerves within 4 weeks,prompting the rapid regeneration of large-volume muscle loss injuries.

关键词： 3D printing Tough hydrogel scaffold Functional surface structure Tissue regeneration Biomaterials