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Effects of transdermal magnesium chloride on quality of life for patients with fibromyalgia: a feasibility study

journal of Integrative Medicine 2015年第5期13卷 306-313页

作者： Deborah j.Engen samantha j.mc allister Mary O.Whipple Stephen S.Cha Liza j.Dion Ann Vincent Brent A.Bauer Dietlind L.Wahner-Roedler Department of Physical Medicine and Rehabilitation Mayo Clinic Division of General Internal Medicine Mayo Clinic Division of Biomedical Statistics and Informatics Mayo Clinic

BACKGROUND： Fibromyalgia is a syndrome characterized by chronic pain, fatigue, depression, and sleep disturbances. Its primary cause is unclear. Several studies have reported decreased intracellular magnesium levels in patients with fibromyalgia and have found negative correlation between magnesium levels and fibromyalgia symptoms.OBjECTIVE： To gather preliminary data on whether transdermal magnesium can improve quality of life for women who have fibromyalgia. DESIGN, SETTING, PARTICIPANTS AND INTERVENTIONS： This is a patient questionnaires and survey in a fibremyalgia clinic at a tertiary medical center. Forty female patients with the diagnosis of fibremyalgia were enrolled. Each participant was provided a spray bottle containing a transdermal magnesium chloride solution and asked to apply 4 sprays per limb twice daily for 4 weeks. Participants were asked to complete the Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire, SF-36v2 Health Survey, and a quality-of-life analog scale at baseline, week 2, and week 4. MAIN OUTCOME MEASURE： Questionnaire and survey scores, evaluated through intent-to-treat and per-protocol analyses. RESULTS： Twenty-four patients completed the study （mean [SD] age, 57.2 [7.6] years; white, 95%; mean body mass index, 31.3 kg/m2）. With intention-to-treat analysis, Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire subscale and total scores were significantly improved at week 2 and week 4 （total score, P = 0.001）. Per-protocol analysis results were similar： all subscales of the Revised Fibremyalgia Impact Questionnaire were significantly improved at week 2 and week 4 （total score, P = 0.001）. CONCLUSION： This pilot study suggests that transdermal magnesium chloride applied on upper and lower limbs may be beneficial to patients with fibromyalgia.

关键词： fibromyalgia magnesium chloride Revised Fibromyalgia Impact Questionnaire clinical trial

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人工智能干预的临床试验方案报告指南:SPIRIT-AI扩展版

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英国医学杂志中文版 2021年第11期24卷 656-668页

作者： samantha Cruz Rivera Xiaoxuan Liu An-Wen Chan Alastair K Denniston Melanie j Calvert 刘明(译) 高亚(译) 田金徽(校) 不详兰州大学循证医学中心

《干预试验方案报告标准》(SPIRIT)2013年版旨在通过提供基于证据的最低报告标准,来提高临床试验方案报告的完整性,并有助于提高评估新干预方法实施过程中的透明度。近年来,人们逐渐认识到,涉及人工智能(AI)的干预措施需要经过严格的前... 详细信息

《干预试验方案报告标准》(SPIRIT)2013年版旨在通过提供基于证据的最低报告标准,来提高临床试验方案报告的完整性,并有助于提高评估新干预方法实施过程中的透明度。近年来,人们逐渐认识到,涉及人工智能(AI)的干预措施需要经过严格的前瞻性评估,以确认其对健康结局的影响。《人工智能干预试验方案报告标准》(SPIRIT-AI)扩展版是与配套指南《人工智能试验报告统一标准》(CONSORT-AI)同步编制的新的报告指南,适用于人工智能干预试验。这两部指南的制订均通过了多阶段的共识过程,首先基于文献回顾和专家访谈制订26个候选条目,进而由国际多方利益相关小组(103位利益相关者)在两轮Delphi调查中对这些条目进行投票,然后在31位利益相关者参与的共识会议上对最终条目达成共识。最后由34位参与者帮助优化。SPIRIT-AI扩展版包含15条在人工智能干预试验方案中重要且特有的新条目。除应报告SPIRIT 2013所有条目外,新条目也应该被报告。SPIRIT-AI要求研究者应详细描述将要评估的人工智能干预措施,包括操作指南和使用者需要具备的技能、人工智能干预运行需要的环境、管理输入和输出数据的注意事项、人机交互方式以及错误案例如何分析与处理。SPIRIT-AI有利于提高人工智能干预试验方案的透明度和完整性,且有助于期刊编辑、评审专家和普通民众读懂、理解和批判性评估临床试验设计以及可能存在的偏倚风险。

关键词：人工智能人机交互方式操作指南报告指南 Delphi 干预试验扩展版共识会议

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