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Safety and efficacy of meplazumab in healthy volunteers and COVID-19 patients: a randomized phase 1 and an exploratory phase 2 trial

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Signal Transduction and Targeted Therapy 2021年第6期6卷 1845-1855页

作者： Huijie Bian Zhao-Hui Zheng Ding Wei Aidong Wen Zheng Zhang Jian-Qi Lian Wen-Zhen Kang Chun-qiu Hao Jing Wang Rong-Hua Xie Ke Dong Jie-Lai Xia Jin-Lin Miao Wen Kang Guoquan Li Di Zhang Mingru Zhang Xiu-Xuan sun Likun Ding Kui Zhang Junfeng Jia Jin Ding Zhiqin Li Yanyan Jia Lin-Na Liu Zhe Zhang Zhao-Wei Gao Hong Du Na Yao Qing Wang Ke Wang Jie-Jie Geng Bin Wang Ting Guo Ruo Chen Yu-Meng Zhu Li-Juan Wang Qian He Rui-Rui Yao Ying Shi Xiang-Min Yang Jian-Sheng Zhou Yi-Nan Ma Ya-Tao Wang Xue Liang Fei Huo Zhe Wang Yang Zhang Xu Yang Ye Zhang Lu-Hua Gao ling Wang Xiao-Chun Chen Hao Tang Shuang-Shuang Liu Qing-Yi Wang Zhi-Nan Chen Ping Zhu National Translational Science Center for Molecular Medicine and department of Cell Biology Fourth Military Medical UniversityXi'anChina department of Clinical Immunology Xijing HospitalFourth Military Medical UniversityXi'anChina department of Pharmacy Xijing HospitalFourth Military Medical UniversityXi'anChina Center for Infectious Diseases Tangdu HospitalFourth Military Medical UniversityXi'anChina department of Nuclear Medicine Xijing HospitalFourth Military Medical UniversityXi'anChina department of Clinical Diagnosis Tangdu HospitalFourth Military Medical UniversityXKanChina College of Military Preventive Medicine Fourth Military Medical UniversityXi'anChina department of Pharmaceutics Tangdu HospitalFourth Military Medical UniversityXi'anChina department of Pathology Fourth Military Medical UniversityXi'anChina Jiangsu Pacific Meinuoke Biopharmaceutical Co.Ltd ChangzhouChina department of Foreign Languages Fourth Military Medical UniversityXi'anChina

Recent evidence suggests that CD147 serves as a novel receptor for severe acute respiratory syndrome coronavirus 2(SARS-CoV-2)*** CD147 via anti-CD147 antibody could suppress the in vitro SARS-CoV-2 *** is a humanized anti-CD147 IgG_(2) monoclonal antibody,which may effectively prevent SARS-CoV-2 infection in coronavirus disease 2.1.(COVID-19)***,we conducted a randomized,double-blinded,placebo-controlled phase 1 trial to evaluate the safety,tolerability,and pharmacokinetics of meplazumab in healthy subjects,and an open-labeled,concurrent controlled add-on exploratory phase 2 study to determine the efficacy in COVID-19 *** phase 1 study,59 subjects were enrolled and assigned to eight cohorts,and no serious treatment-emergent adverse event(TEAE)or TEAE grade≥3 was *** serum and peripheral blood Cmax and area under the curve showed non-linear pharmacokinetic *** obvious relation between the incidence or titer of positive anti-drug antibody and dosage was observed in each *** biodistribution study indicated that meplazumab reached lung tissue and maintained>14 days stable with the lung tissue/cardiac blood-pool ratio ranging from 0.41 to *** the exploratory phase 2 study,17 COVID-19 patients were enrolled,and 11 hospitalized patients were involved as concurrent *** meplazumab treatment significantly improved the discharged(P=0.005)and case severity(P=0.021),and reduced the time to virus negative(P=0.045)in comparison to the control *** results show a sound safety and tolerance of meplazumab in healthy volunteers and suggest that meplazumab could accelerate the recovery of patients from COVID-19 pneumonia with a favorable safety profile.

关键词： patients dosage phase

山东省儿童新型冠状病毒感染者流行病学及临床特征

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山东大学学报（医学版） 2020年第6期58卷 34-40,70页

作者：曹爱华段春红邱丙平路苓李可亮刘学工周志远孙建华鞠秀丽山东大学齐鲁医院儿科山东济南250012 山东大学齐鲁儿童医院呼吸科山东济南250012 滕州市中心人民医院儿科山东滕州277500 枣庄市立医院儿科山东枣庄277100 日照市人民医院儿科山东日照276800 威海市立医院儿科山东威海264200 菏泽市立医院儿科山东菏泽274000 烟台市莱阳中心医院感染科山东莱阳265200

目的分析山东省儿童新型冠状病毒感染者流行病学及临床特征。方法收集2020年1月26日至2月29日山东省各地区经核酸检测新型冠状病毒核酸阳性的37例患儿病例资料。回顾性分析流行病学史,总结其中21例感染者的临床特征、辅助检查、治疗及... 详细信息

目的分析山东省儿童新型冠状病毒感染者流行病学及临床特征。方法收集2020年1月26日至2月29日山东省各地区经核酸检测新型冠状病毒核酸阳性的37例患儿病例资料。回顾性分析流行病学史,总结其中21例感染者的临床特征、辅助检查、治疗及转归。结果37例病例中,发病前2周内有武汉地区旅行史或居住史的12例(32.4%),与已确诊病例有密切接触史的33例(89.2%),有聚集发病现象的31例(83.8%)。21例有临床资料的感染者中,轻型10例(47.6%)、普通型11例(52.4%),无重型及危重型病例。主要首发症状有发热、咳嗽、腹泻。实验室检查中,外周血白细胞总数下降患者占33.3%,其他有降钙素原轻度增高,补体下降,心肌酶谱增高,C-反应蛋白、血沉无变化。CT检查示,52.4%的患儿有典型肺炎表现。治疗以干扰素、克力芝、利巴韦林、奥司他韦及中成药为主。100%转归良好。结论山东省儿童新型冠状病毒感染者多为家庭内密切接触而聚集性发病,临床表现以轻型和普通型为主,存在无症状患者。肺部CT是辅助诊断新型冠状病毒肺炎的重要手段。

关键词：新型冠状病毒感染者山东省儿童流行病学临床特征

银杏叶提取物减轻糖尿病大鼠肾缺血再灌注损伤

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基础医学与临床 2019年第12期39卷 1729-1734页

作者：邱书娟孙秀菊李香玲郭振涛郭民潍坊医学院附属医院肾内科

目的探讨银杏叶提取物(EGb761)对糖尿病(DM)大鼠急性肾缺血再灌注(IR)损伤的保护作用及其机制。方法将大鼠随机分为对照组(NC组)、DM组、DM-IR组、EGb761-100组和EGb761-200组,后两组分别在IR造模前灌胃给予EGb761100和200 mg/(kg·d)14... 详细信息

目的探讨银杏叶提取物(EGb761)对糖尿病(DM)大鼠急性肾缺血再灌注(IR)损伤的保护作用及其机制。方法将大鼠随机分为对照组(NC组)、DM组、DM-IR组、EGb761-100组和EGb761-200组,后两组分别在IR造模前灌胃给予EGb761100和200 mg/(kg·d)14 d(每组n=10)。测定大鼠血肌酐、胱抑素-C及尿肾损伤分子-1(KIM-1),观察肾组织病理改变及炎性因子TGF-β1、TNF-α、IL-6、氧化指标SOD和MDA的变化,免疫组化法测定肾组织Bax和Bcl-2表达,检测血清、尿和肾组织抗衰老基因Klotho蛋白及肾组织Klotho mRNA表达。结果同DM-IR组相比,EGb761能降低血肌酐、胱抑素-C、尿KIM-1及肾小管Paller评分(P1-200组效果更加明显。结论EGb761可能通过抑制炎性反应、减轻氧化应激、抗凋亡及增加Klotho蛋白表达减轻DM大鼠IR导致的肾损害。

关键词：银杏叶提取物糖尿病缺血再灌注肾保护 Klotho蛋白

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肛瘘磁共振成像分型

中华胃肠外科杂志 2018年第12期21卷 1391-1395页

作者：刘得超李文儒王馨华邱建平王玲熊斐周智洋中山大学附属第六医院放射科广州510655

目的探讨肛管磁共振(MRI)检查对肛瘘分型的诊断价值。方法回顾性分析中山大学附属第六医院2.1.年3月至2.1.年9月连续收治的行MRI检查的2160例肛瘘患者的肛管MRI资料。排除有外院手术史的患者232例、合并克罗恩病218例、合并直肠癌6例以... 详细信息

目的探讨肛管磁共振(MRI)检查对肛瘘分型的诊断价值。方法回顾性分析中山大学附属第六医院2.1.年3月至2.1.年9月连续收治的行MRI检查的2160例肛瘘患者的肛管MRI资料。排除有外院手术史的患者232例、合并克罗恩病218例、合并直肠癌6例以及合并其他疾病8例后,共1696例肛腺隐窝感染性肛瘘患者被纳入本研究。所有患者均接受MRI增强扫描检查,先通过躯体中线进行矢状位快速自旋回波T2加权像(FSE T2WI)成像,然后在矢状位图像上设定冠状及轴位的扫描定位线,冠状位扫描线平行于肛管的长轴,轴位垂直于肛管的长轴。根据肛瘘的位置及走行,以Parks分型为主、结合我们团队临床经验,将肛瘘依括约肌间型、经括约肌型、括约肌上型、括约肌外型及表浅型进行分型,并采用截石位时钟法描述内口分布情况。结果1696例肛腺隐窝感染性肛瘘患者中,男1456例,女240例,中位年龄为26.5(0.2~87.0)岁,其中143/1696),20~40岁的患者占57.4%(973/1696),40-60岁的患者占28.4%(482.1.96),>60岁的患者占5.8%(98/1696)。全组患者共接受0.5T扫描568次,1.5T扫描1128次。高位肛瘘492例(29.0%),低位肛瘘1204例(71.0%)。MRI分型结果如下:括约肌间型1057例(62.3%),经括约肌型407例(24.0%),括约肌上型68例(4.0%),括约肌外型54例(3.2%),表浅型67例(4.0%),还有43例(2.5%)肛瘘难以分型。MRI共发现内口1996个,其中952(47.7%)个内口位于截石位5~7点方向。结论MRI检查能准确地对肛瘘进行分型并明确内口位置,可为临床治疗和手术提供可靠的影像学依据。

关键词：肛瘘磁共振成像分型内口回顾性分析

Global burden and drivers of hyperglycemia:Estimates and predictions from 1990 to 2050

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The Innovation 2023年第4期4卷 29-38页

作者： Hui-ling qiu Shujun Fan Kaixin Zhou Zhini He Matthew H.E.M.Browning Luke D.Knibbs Tianyu Zhao Ya-Na Luo Xiao-Xuan Liu Li-Xin Hu Jia-Xin Li Yi-Dan Zhang Yu-Ting Xie Joachim Heinrich Guang-Hui Dong Bo-Yi Yang department of Occupational and Environmental Health School of Public HealthSun Yat-sen UniversityGuangzhou 510080China Guangzhou Joint Research Center for Disease Surveillance and Risk Assessment Guangzhou Center for Disease Control and PreventionGuangzhou 510440China Institute of Public Health Guangzhou Medical University&Guangzhou Center for Disease Control and PreventionGuangzhou 511436China College of Life Sciences University of Chinese Academy of SciencesBeijing 101408China Food Safety and Health Research Center Guangdong Provincial Key Laboratory of Tropical Disease ResearchGuangzhouGuangdongChina School of Public Health Southern Medical UniversityGuangzhou 510515China department of Parks Recreation and Tourism ManagementClemson UniversityClemsonSC 29634USA School of Public Health The University of SydneyCamperdownNSW 2006Australia Institute of Epidemiology Helmholtz Zentrum M€unchen85764 NeuherbergGermany Institute of Epidemiology Helmholtz Zentrum Müunchen-German Research Centre for Environmental Health85764 NeuherbergGermany Institute and Clinic for Occupational Social and Environmental MedicineUniversity HospitalLudwig Maximilians University of MunichMunichGermany Allergy and Lung Health Unit Centre for Epidemiology and BiostatisticsSchool of Population and Global HealthThe University of MelbourneMelbourneVIC 3010Australia

Hyperglycemia is a key risk factor for death and disability *** better inform prevention strategies,we aimed to delineate and predict the temporal,spatial,and demographic patterns in mean fasting plasma glucose(FPG)levels and their related disease burden *** on the Global Burden of Disease Study 2.1.,we estimated the distributions of mean FPG levels and high FPG-related disease burden by age,sex,year,socioeconomic status(SES),and geographical region from 1990 to 2050.

关键词： prevention FPG death

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遗传性耳聋基因治疗临床指南

实用医院临床杂志 2024年第2期21卷 39-44页

作者：齐洁玉谈方志张李燕陆玲王洪阳李文妍刘闻闻付小龙贺祖宏丁小琼孙珊方巧军董耀东朱学伟童步升曹现宝郭敏范欣淼汪芹马璐张天虹于亚峰李永新樊建刚崔勇吴佩娜张宏征唐杰郭维维查定军叶放蕾何双八曹卫杨见明钱晓云赵宇孙敬武陈晓巍孙宇夏明王秋菊袁慧军冯永孔维佳杨仕明王海波高下李华伟徐磊柴人杰东南大学数字医学工程全国重点实验室附属中大医院耳鼻咽喉头颈外科生命科学与技术学院生命与健康高等研究院江苏省生物医学高新技术研究重点实验室江苏南京210096 南通大学神经再生联合创新中心江苏南通226001 北京理工大学航天中心医院神经内科生命学院北京10081 南京大学医学院附属鼓楼医院耳鼻喉头颈外科江苏省医学重点学科(实验室)江苏南京210008 中国人民解放军总医院耳鼻咽喉头颈外科医学部北京100853 听觉与平衡觉全国重点实验室北京100853 国家耳鼻咽喉疾病临床医学研究中心北京100853 聋病教育部重点实验室北京100853 聋病防治北京市重点实验室北京100853 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院医学神经生物学国家重点实验室教育部脑科学前沿研究中心上海200031 复旦大学生物医学研究所上海200032 国家卫健委听觉医学重点实验室上海200031 复旦大学脑科学研究院和脑科学协同创新中心上海200032 山东大学山东省耳鼻喉医院耳鼻咽喉头颈外科山东济南250022 山东省耳鼻喉研究所山东济南250022 山东第一医科大学/山东省医学科学院医学科技创新中心山东济南250000 武汉大学中南医院耳鼻咽喉头颈外科湖北武汉430071 东南大学附属中大医院耳鼻咽喉头颈外科江苏南京210009 复旦大学附属眼耳鼻喉科医院耳鼻喉科上海200032 安徽医科大学第二附属医院耳鼻咽喉头颈外科安徽合肥230601 中国医科大学附属盛京医院耳鼻咽喉头颈外科辽宁沈阳110004 吉林大学中日联谊医院耳鼻咽喉头颈外科吉林长春130033 安徽医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科安徽合肥230022 云南省第一人民医院耳鼻喉科云南昆明650032 昆明医科大学第一附属医院耳鼻喉科云南昆明650032 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院耳鼻咽喉科北京100730 中南大学湘雅二医院耳鼻咽喉头颈外科湖南长沙410008 南华大学衡阳医学院基础医学院细胞生物学与遗传学教研室细胞应激生物学衡阳市重点实验室湖南衡阳421001 哈尔滨医科大学附属第一医院黑龙江哈尔滨150001 苏州大学附属第一医院耳鼻咽喉科江苏苏州215006 首都医科大学附属北京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科北京100730 四川省医学科学院·四川省人民医院/电子科技大学附属医院耳鼻咽喉头颈外科四川成都610072 广东省人民医院耳鼻咽喉头颈外科/广东省医学科学院/南方医科大学广东广州510080 南方医科大学珠江医院耳鼻咽喉头颈外科广东广州510282 空军军医大学西京医院耳鼻咽喉-头颈外科陕西西安710032 郑州大学第一附属医院耳科河南郑州450000 东南大学医学院附属南京同仁医院耳鼻咽喉头颈外科江苏南京211102 四川大学华西医院耳鼻咽喉头颈外科四川成都610041 中国科学技术大学附属第一医院耳鼻咽喉头颈外科安徽合肥230001 华中科技大学同济医学院附属协和医院耳鼻咽喉头颈外科湖北武汉430022 山东第一医科大学附属山东省立医院耳鼻咽喉科山东济南250021 山东省医学科学院医学科技创新中心山东济南250021 山东大学附属山东省立医院耳鼻咽喉科山东济南250021 国家卫生健康委耳鼻咽喉重点实验室山东济南250021 四川大学华西医院罕见病研究院四川成都6010041 南华大学衡阳医学院南华大学附属妇幼保健院湖南长沙410008 中南大学湘雅医院耳鼻咽喉头颈外科湖南长沙410008 上海人工耳蜗工程技术研究中心上海200031 东南大学深圳研究院广东深圳518063

遗传性耳聋是一种常见的遗传性疾病,新生儿的发病率为1‰~3‰。患者终身携带致病突变,导致不可逆性耳聋,至今尚无临床可用的治疗药物。在部分遗传性耳聋动物模型中,基因治疗已被证实为潜在有效的治疗方法。国内外已开展了多项遗传性耳... 详细信息

遗传性耳聋是一种常见的遗传性疾病,新生儿的发病率为1‰~3‰。患者终身携带致病突变,导致不可逆性耳聋,至今尚无临床可用的治疗药物。在部分遗传性耳聋动物模型中,基因治疗已被证实为潜在有效的治疗方法。国内外已开展了多项遗传性耳聋基因治疗的临床试验。其中,由东南大学附属中大医院牵头,联合国内多家医院成功开展的遗传性耳聋基因治疗临床试验,取得了显著的疗效,并积累了丰富的经验。为规范遗传性耳聋基因治疗并提供临床研究指导,全国多家医院的耳科专家讨论制定了遗传性耳聋基因治疗临床指南,内容涵盖了伦理审查、遗传性耳聋的诊断和入组标准、临床前准备、药物、疗效与安全性评估标准、术后言语康复等。本指南将为耳聋基因治疗的临床诊疗提供规范的理论和技术指导。

关键词：遗传性耳聋基因治疗临床指南

面-肩-肱型肌营养不良症1型患者基因型与临床表型的相关分析

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中国现代神经疾病杂志 2019年第5期19卷 336-342页

作者：李欢陈秋林金福廖子钰王倞利婧朱瑜龄张成中山大学附属第一医院神经科广州510080 四川省遂宁市中心医院神经科 629000

目的探讨面-肩-肱型肌营养不良症1型(FSHD1型)患者临床表型、基因型及二者之间的关联性。方法2.1.年1月至2.1.年9月经单分子荧光原位杂交技术共确诊25例FSHD1型患者,对其临床资料、基因型及实验室检查结果进行回顾分析;按肌肉受累部位... 详细信息

目的探讨面-肩-肱型肌营养不良症1型(FSHD1型)患者临床表型、基因型及二者之间的关联性。方法2.1.年1月至2.1.年9月经单分子荧光原位杂交技术共确诊25例FSHD1型患者,对其临床资料、基因型及实验室检查结果进行回顾分析;按肌肉受累部位进行年龄校正临床严重程度评分(CSS),采用两独立样本的t检验比较不同D4Z4拷贝数患者年龄校正CSS评分差异,Spearman秩相关分析FSHD1型患者4qA的D4Z4拷贝数与年龄校正CSS评分及发病年龄之间的关联性。结果D4Z4拷贝数为2~3个患者年龄校正CSS评分高于D4Z4拷贝数为4~6个者;D4Z4拷贝数目与年龄校正CSS评分呈负相关(r=-0.619,P=0.001),而与发病年龄呈正相关(r=0.516,P=0.012)。结论FSHD1型患者4qA的D4Z4拷贝数与临床严重程度呈负相关,基因型对疾病严重程度具有提示意义,同时存在除基因型外可影响其临床严重程度的因素。

关键词：肌营养不良,面肩肱型基因型表型 DNA拷贝数变异

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突发性聋患者的平衡障碍特征分析

中华耳科学杂志 2023年第3期21卷 292-296页

作者：刘鹏潘佳欣邱泽恒唐小武陈玲冯天赐郑亿庆区永康广州市中山大学孙逸仙纪念医院广州510120 佛山市妇幼保健院佛山528000

目的分析突发性聋患者平衡障碍的损伤特征。方法本研究收集自2.1.年6月至2020年6月中山大学孙逸仙纪念医院收治并确诊单侧急性以及亚急性突发性聋患者105名。对患者行纯音听阈测试、冷热试验、前庭诱发肌源性电位以评估患者听力-前庭... 详细信息

目的分析突发性聋患者平衡障碍的损伤特征。方法本研究收集自2.1.年6月至2020年6月中山大学孙逸仙纪念医院收治并确诊单侧急性以及亚急性突发性聋患者105名。对患者行纯音听阈测试、冷热试验、前庭诱发肌源性电位以评估患者听力-前庭功能,通过感觉整合测试(SOT)评估其平衡功能。结果 1)本研究105名患者中,轻度听力损失17例,前庭功能损伤(23.53%,4/17);中度听力损失18例,前庭功能损伤(38.39%,7/18);重度听力损失28例,前庭功能损伤(64.29%,18/28);极重度听力损失42例,前庭功能损伤(66.67%,28/42)。2.1.5名突发性聋患者的SOT结果显示,极重度听力损失患者VES_LAT异常率显著高于其他患者组(c2.1..09,P=0.002)。3)93名突发性聋患者的患侧耳PTA与主观DHI评分具有显著的线性相关(P1, r=0.71)。结论突发性聋会导致患者眩晕及平衡障碍,极重度听力损失患者冠状方向的稳定性显著低于其他听力损失患者。患者的主观眩晕程度与听力损失的程度具有显著的相关性。

关键词：前庭疾病姿势平衡感觉整合

TUSC3在子痫前期胎盘组织中的表达及对滋养细胞功能的影响

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海南医学院学报 2023年第18期29卷 1389-1394,1400页

作者：李蒙勇威康金雨林丹孙菲揭秋玲马燕琳海南医学院第一附属医院海南省人类生殖与遗传重点实验室海南医学院第一附属医院海南省地方病(地中海贫血)临床医学研究中心海南医学院生殖健康与相关疾病研究与转化教育部重点实验室海南海口571199 海口市人类遗传资源保藏重点实验室海南医学院第一附属医院海南海口571199

目的:探讨TUSC3在胎盘组织中的表达及其对滋养细胞功能的影响。方法:收集正常胎盘组织和子痫前期胎盘组织各10例。采用免疫组化方法检测两组胎盘组织中TUSC3的表达情况。同时构建HTR8/SVneo稳定过表达TUSC3细胞株,通过迁移实验和Transw... 详细信息

目的:探讨TUSC3在胎盘组织中的表达及其对滋养细胞功能的影响。方法:收集正常胎盘组织和子痫前期胎盘组织各10例。采用免疫组化方法检测两组胎盘组织中TUSC3的表达情况。同时构建HTR8/SVneo稳定过表达TUSC3细胞株,通过迁移实验和Transwell实验分析TUSC3对滋养细胞迁移及侵袭能力的影响。结果:相比于正常胎盘组织,TUSC3在子痫前期早孕绒毛组织中的表达呈升高趋势。免疫组化和qRT⁃PCR分别检测两组蛋白和mRNA的表达差异,TUSC3在晚孕胎盘组织中表达明显高于正常胎盘组织(P1)。迁移实验和Transwell结果显示,与对照组细胞相比,过表达TUSC3的滋养细胞迁移速率和侵袭细胞的数量均明显下降(P1)。结论:TUSC3在子痫前期的胎盘组织中表达上调,并抑制滋养细胞迁移和侵袭能力。

关键词：子痫前期 TUSC3 滋养细胞迁移侵袭