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Equivalent efficacy study of QL1101 and bevacizumab on untreated advanced non-squamous non-small cell lung cancer patients: a phase 3 randomized, double-blind clinical trial

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Cancer Biology & Medicine 2021年第3期18卷 816-824页

作者： Tianqing Chu Jun Lu Minghong Bi Helong Zhang Wu Zhuang Yan Yu Jianhua Shi Zhendong Chen Xiaochun Zhang qisen guo Quan Liu Huijuan Wu Jian Fang Yi Hu Xiuwen Wang Cuicui Han Kai Li Baohui Han Department of Pulmonary Medicine Shanghai Chest HospitalShanghai Jiao Tong UniversitySha nghai 200030China Department of Oncology The First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbu 233004China Department of Oncology Tangdu HospitalAir Force Medical University of PLAXi'an 710038China Department of Medical Thoracic Oncology Fujian Cancer HospitalFujian Medical University Cancer HospitalFuzhou 350014China Department of Oncology Harbin Medical University Cancer HospitalHarbin 150081China Department of Oncology Linyi Cancer HospitalLinyi 276000China Department of Oncology The Second Hospital of Anhui Medical UniversityHefei 230601China Department of Oncology The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityQingdao 266071China Department of Internal Medicine Shandong Cancer Hospital Affiliated to Shandong UniversityJinan 250117China Department of Oncology Affiliated Hospital of Jiang Nan UniversityWuxi 214122China Department of Internal Medicine Henan Province Tumor HospitalZhengzhou UniversityZhengzhou 450008China Department of Thoracic OncologyⅡ Peking University Cancer Hospital and InstituteBeijing 100142China Department of Oncology Chinese PLA General HospitalBeijing 100039China Department of Oncology Qilu Hospital of Shandong UniversityJinan 250012China Department of Clinical Research Centre Qilu Pharmaceutical Co.LtdJinan 250101China Department of Thoracic Oncology Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalNational Clinical Research Center for CancerKey Laboratory of Cancer Prevention and TherapyTianjinTianjin’s Clinical Research Center for CancerTianjin 300060China

Objective:This phase 3 study aimed to test equivalence in efficacy and safety for QL1101,a bevacizumab analogue in Chinese patients with untreated locally advanced non-squamous non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:Eligible patients were randomly assigned 1:1 to receive carboplatin and paclitaxel in combination with either QL1101 or bevacizumab,15 mg/kg every 3-week for 6 *** was followed by maintenance treatment with single agent QL1101 every *** primary end-point was objective response rate(ORR),with secondary end-points being progression-free survival(PFS),overall survival(OS),disease control rate(DCR),and adverse events(AEs).Results:Of 675 patients,535 eligible patients were randomized to the QL1101 group(n=269)and bevacizumab group(n=266).ORRs were 52.8%and 56.8%,respectively,for the QL1101 and bevacizumab groups,with an ORR hazard ratio 0.93(95%confidence interval:0.8-0131.1).The PFS,OS,DCR,and AEs were comparable between the 2 groups,which remained the same after stratification according to epidermal growth factor receptor mutation or smoking ***:QL1101 showed similar efficacy and safety profiles as compared to bevacizumab among Chinese patients with untreated locally advanced non-squamous NSCLC.

关键词： Biosimilar bevacizumab equivalence non-squamous NSCLC clinical efficacy

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阿帕替尼治疗肺原发性滑膜肉瘤术后多发转移1例

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中国肺癌杂志 2018年第11期21卷 880-884页

作者：张娣张初峰郭其森山东大学附属山东省肿瘤医院山东大学济南250100 山东大学附属山东省肿瘤医院山东省医学科学院山东省肿瘤防治研究院济南250117

原发性肺滑膜肉瘤是一种起源于原始间叶细胞的罕见肺部恶性肿瘤,其临床特点包括生存期短、预后差,目前国内外仅有少数相关报道。近年来,靶向治疗的发展为肿瘤患者带来显著的获益。甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发的小分子血管内皮生长因... 详细信息

原发性肺滑膜肉瘤是一种起源于原始间叶细胞的罕见肺部恶性肿瘤,其临床特点包括生存期短、预后差,目前国内外仅有少数相关报道。近年来,靶向治疗的发展为肿瘤患者带来显著的获益。甲磺酸阿帕替尼是我国自主研发的小分子血管内皮生长因子受体-2(vascular endothelial growth factor receptor-2, VEGFR-2)抑制剂,可高度选择性地抑制VEGFR-2酪氨酸激酶活性,阻断血管内皮生长因子(vascular endothelial growth factor,VEGF)结合后的信号通路,从而强效抑制肿瘤血管的生成,目前已在多种瘤种中显示出确切的抗肿瘤效果和可接受的毒副反应。本文介绍了阿帕替尼治疗原发性肺滑膜肉瘤术后多发转移1例,以期在临床工作中为医生提供新的治疗思路。

关键词：甲磺酸阿帕替尼肺肿瘤原发性肺滑膜肉瘤

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晚期NSCLC EGFR-TKIs治疗失败应用PD-1/PD-L1抑制剂进展

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中华肿瘤防治杂志 2023年第7期30卷 430-435页

作者：王晨尹俊程郭其森山东省肿瘤防治研究院(山东省肿瘤医院)肿瘤内科山东第一医科大学(山东省医学科学院) 山东济南250117

目的探讨程序性死亡受体-1/程序性死亡受体配体-1(PD-1/PD-L1)抑制剂在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的最佳治疗方案,为临床治疗提供参考。方法使用PubMed及中国知网数据库检索系统... 详细信息

目的探讨程序性死亡受体-1/程序性死亡受体配体-1(PD-1/PD-L1)抑制剂在表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKIs)治疗失败的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的最佳治疗方案,为临床治疗提供参考。方法使用PubMed及中国知网数据库检索系统,以“非小细胞肺癌、EGFR-TKIs耐药、PD-1/PD-L1抑制剂”为中文关键词,“non-small cell lung cancer、EGFR-TKIs resistance、PD-1/PD-L1 inhibitors”为英文关键词,检索2009-09-03-2022-06-02相关文献。纳入标准:PD-1/PD-L1抑制剂用于EGFR-TKIs治疗失败的晚期NSCLC患者的相关研究。排除标准:数据陈旧的相关研究。共纳入文献56篇。结果PD-1/PD-L1抑制剂单药效果有限,联合EGFR-TKIs由于毒副作用大多停止用药,联合TGF-β及CTLA-4抑制剂或抗血管生成药物研究样本量有限,联合化疗或联合化疗及抗血管生成初见疗效,但联合方案的最优选择仍然存在争议。结论PD-1/PD-L1抑制剂在EGFR-TKIs治疗失败的晚期NSCLC患者的治疗中取得了一定的疗效,但如何根据不同的患者选择最优联合方案仍需要进一步探讨。

关键词：非小细胞肺癌 EGFR-TKIs耐药 PD-1/PD-L1抑制剂综述文献

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艾本与骨膦治疗非小细胞肺癌骨转移的疗效比较

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中国肿瘤临床 2008年第6期35卷 310-312页

作者：郭琛郭其森齐洁琳刘群吴宁山东省肿瘤医院内一科济南市250117

目的:评价国产伊班膦酸钠(艾本)治疗非小细胞肺癌骨转移的临床疗效并探讨安全性。同时与骨膦进行疗效和不良反应的比较,寻找更优的治疗方法。方法:将山东省肿瘤医院2003年11月至2006年11月间86例非小细胞肺癌骨转移患者随机分为两组:艾... 详细信息

目的:评价国产伊班膦酸钠(艾本)治疗非小细胞肺癌骨转移的临床疗效并探讨安全性。同时与骨膦进行疗效和不良反应的比较,寻找更优的治疗方法。方法:将山东省肿瘤医院2003年11月至2006年11月间86例非小细胞肺癌骨转移患者随机分为两组:艾本组44例和骨膦组42例。艾本应用4mg加入500ml生理盐水中静脉滴注2h,每4周应用1次。骨膦应用300mg加入500ml生理盐水中静脉滴注3h,连用5天后改为口服800mg,2次/日,30天为1个周期。化疗方案均选择以顺铂为基础的两药联合方案。治疗2个疗程结束后观察3个月并评价疗效。结果:两组在止痛、活动能力改善和对骨转移灶的有效率方面进行比较,艾本组有效率分别为81.8%(36/44)、68.2%(30/44)和52.3%(23/44),骨膦组分别为73.8%(31/42)、76.2%(32/42)和45.2%(19/42),两组相比差异无统计学意义(P>0.05)。患者用药后一般情况有所改善。不良反应主要表现为一过性发热、消化道反应、骨髓抑制、乏力、四肢肌肉酸痛等,无治疗相关性死亡。结论:艾本治疗非小细胞肺癌骨转移与骨膦疗效和不良反应相当,应用艾本更为方便快捷。

关键词：艾本骨膦骨转移化疗非小细胞肺癌

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山东地区非小细胞肺癌分子靶向治疗驱动基因表达情况及临床特征分析

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中国肺癌杂志 2017年第1期20卷 14-20页

作者：乔秀丽艾丹梁洪陆穆殿斌郭其森济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院济南250200 山东省肿瘤医院山东省医学科学院济南250117

背景与目的分子生物学靶向治疗已逐渐成为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的一个重要治疗手段,本研究通过分析山东地区NSCLC多种驱动基因表达情况及临床病理特征,为筛选分子靶向治疗目标人群提供理论依据。方法采用荧... 详细信息

背景与目的分子生物学靶向治疗已逐渐成为非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的一个重要治疗手段,本研究通过分析山东地区NSCLC多种驱动基因表达情况及临床病理特征,为筛选分子靶向治疗目标人群提供理论依据。方法采用荧光探针PCR法检测表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)、棘皮动物微管相关蛋白4-间变性淋巴瘤激酶(echinoderm microtubule-associated protein-like 4-anaplastic lymphoma kinase,EML4-ALK)、肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶(ROS proto-oncogene 1,receptor tyrosine kinase,ROS1)、鼠类肉瘤病毒癌基因(Kirsten rat sarcoma viral oncgene,KRAS)基因表达情况,回顾性分析阳性病例的临床病理特征。结果 EGFR基因突变阳性率为36.70%,主要为19、21外显子突变,突变人群主要为女性、腺癌、不吸烟患者,组间差异有统计学意义。EML4-ALK融合基因重排阳性率为9.37%。人群特征主要为60岁以下不吸烟人群,组间差异有统计学意义,基因突变与病理类型和性别间无明显差异。ROS1融合基因重排阳性率为3.67%,均为60岁以下患者,组间差异有统计学意义。23份病例标本开展KRAS基因检测,阳性标本数2例,阳性率为8.70%。2份阳性标本均为60岁以上病例,男女各占1例,病理类型均为腺癌,均无吸烟史。此外,未发现有两种基因同时突变的病例。结论 EGFR、EML4-ALK、ROS1、KARS基因在NSCLC患者中存在较高的突变率,且具有不同的人群特征,在选择靶向治疗人群中具有重要意义。

关键词：肺肿瘤分子靶向治疗表皮生长因子受体棘皮动物微管相关蛋白4-间变性淋巴瘤激酶肉瘤致癌因子-受体酪氨酸激酶鼠类肉瘤病毒癌基因

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PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在肺癌中的研究进展

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中国肺癌杂志 2019年第6期22卷 369-379页

作者：张娣黄架旗张初峰管燕郭其森山东大学附属山东省肿瘤医院山东大学济南250100 山东大学附属山东省肿瘤医院山东省医学科学院山东省肿瘤防治研究院济南250117

近年来,免疫治疗的研究成果突出,多项临床试验捷报频传。目前,肺癌的免疫治疗研究已取得重大突破,特别是程序性死亡受体1(programmed death 1, PD-1)或程序性死亡配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)免疫检查点抑制剂(如Nivolumab、... 详细信息

近年来,免疫治疗的研究成果突出,多项临床试验捷报频传。目前,肺癌的免疫治疗研究已取得重大突破,特别是程序性死亡受体1(programmed death 1, PD-1)或程序性死亡配体1(programmed death-ligand 1,PD-L1)免疫检查点抑制剂(如Nivolumab、Pembrolizumab、Atezolizumab、Durvalumab和Avelumab等)在各项临床试验的成功应用,为包括鳞癌、腺癌和小细胞肺癌在内的多种病理类型肺癌患者均带来了临床获益。本文通过回顾并解读具有代表性的重要临床研究,全面分析PD-1/PD-L1免疫检查点抑制剂在肺癌中的应用价值和地位。基于各项大型临床试验的探索成果,肺癌免疫治疗细节正在不断优化,肺癌免疫治疗适应证也在不断拓宽。然而,免疫治疗仍面临很多挑战,例如免疫联合策略的选择、生物标志物的探索、不良反应的管理、驱动基因突变人群的应用可行性等等。本文就肺癌免疫治疗的最新重要进展作一系统综述,以期为广大临床工作者提供前沿参考。

关键词：程序性死亡受体1 程序性死亡配体1 免疫检查点抑制剂免疫治疗肺肿瘤

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2011年ASCO会议非小细胞肺癌内科治疗热点

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中国老年保健医学 2011年第6期9卷 63-65页

作者：禚银玲郭其森山东省肿瘤医院内二病区 250117

第47届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)于2011年6月3日～7日在美国芝加哥举行,本文对非小细胞肺癌内科治疗的热点总结如下。

关键词：非小细胞肺癌药物疗法

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肺结核与肺癌相关性的临床研究

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国际肿瘤学杂志 2014年第4期41卷 286-289页

作者：张琳琳郭其森山东省肿瘤医院内科济南大学山东省医学科学院医学与生命科学学院山东省胸科医院呼吸内科

肺结核发生发展主要是炎症介质反应的结果,而肺癌致病机制复杂,涉及多基因多分子的参与.肺结核患者的免疫异常、抗结核药物、瘢痕修复、慢性炎症刺激以及结核菌素的毒力均与肺癌的发生密切相关.肺结核合并肺癌患者的治疗包括联合化疗、... 详细信息

肺结核发生发展主要是炎症介质反应的结果,而肺癌致病机制复杂,涉及多基因多分子的参与.肺结核患者的免疫异常、抗结核药物、瘢痕修复、慢性炎症刺激以及结核菌素的毒力均与肺癌的发生密切相关.肺结核合并肺癌患者的治疗包括联合化疗、手术以及放疗等有限手段.

关键词：肺肿瘤结核,肺癌基因基因,肿瘤抑制

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贝伐珠单抗治疗老年晚期肺腺癌患者的效果及安全性

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肿瘤研究与临床 2020年第12期32卷 826-830页

作者：杨圣杰张文杰陈青徐少杰郭其森山东第一医科大学(山东省医学科学院)附属肿瘤医院山东省肿瘤防治研究院山东省肿瘤医院呼吸内科济南250117 潍坊医学院研究生院山东潍坊261053 山东省莱州市中医医院病理科 261400

目的探讨化疗联合贝伐珠单抗治疗老年晚期肺腺癌患者的效果及安全性。方法回顾性分析2015年1月至2018年9月山东省肿瘤医院199例老年晚期肺腺癌患者资料,其中104例接受化疗联合贝伐珠单抗治疗(联合组),95例接受单纯化疗(化疗组)。评估两... 详细信息

目的探讨化疗联合贝伐珠单抗治疗老年晚期肺腺癌患者的效果及安全性。方法回顾性分析2015年1月至2018年9月山东省肿瘤医院199例老年晚期肺腺癌患者资料,其中104例接受化疗联合贝伐珠单抗治疗(联合组),95例接受单纯化疗(化疗组)。评估两组患者的客观反应率(ORR)、疾病控制率(DCR)、总生存(OS)及无进展生存(PFS)。结果治疗2个周期后第1次评价疗效,联合组部分缓解(PR)42例,疾病稳定(SD)50例,疾病进展(PD)12例,ORR为40.4%(42/104),DCR为88.5%(92/104);化疗组PR 22例,SD 64例,PD 9例,ORR为23.2%(22/95),DCR为86.9%(86/95);联合组ORR高于化疗组,差异有统计学意义(χ^(2)=6.75,P<0.05)。联合组和化疗组的中位PFS时间分别为7.1个月(95%CI 6.8~7.5个月)和5.6个月(95%CI 5.1~6.1个月),差异有统计学意义(P<0.01);中位OS时间分别为15.3个月(95%CI 14.2~16.4个月)和12.4个月(95%CI 10.8~14.0个月),差异有统计学意义(P<0.01)。联合组和化疗组≥Ⅲ级不良反应发生率分别为81.7%(85/104)和80.0%(76/95),差异无统计学意义(χ^(2)=0.10,P=0.76)。结论老年晚期肺腺癌患者在化疗的基础上加用贝伐珠单抗可以获得更好的预后。

关键词：肺肿瘤腺癌老年人贝伐珠单抗治疗结果不良反应

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治疗效果显著的1例AFP增高的原发性肺鳞癌病例报道

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中国肺癌杂志 2022年第1期25卷 66-70页

作者：陈青王衍博张文杰王晨尹俊程郭其森山东第一医科大学附属山东省肿瘤医院肿瘤内科山东第一医科大学济南250117 淄博市齐都医院淄博255400 潍坊医学院潍坊261000

背景与目的产生甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的原发性肺鳞癌很少见,迄今为止只有4例相关报道。AFP增高的具体原因和治疗产生AFP原发性肺鳞癌的有效方案目前还不清楚。现报告1例产生AFP的肺鳞癌诊断和治疗经过,为后续临床工作提供参... 详细信息

背景与目的产生甲胎蛋白(alpha-fetoprotein,AFP)的原发性肺鳞癌很少见,迄今为止只有4例相关报道。AFP增高的具体原因和治疗产生AFP原发性肺鳞癌的有效方案目前还不清楚。现报告1例产生AFP的肺鳞癌诊断和治疗经过,为后续临床工作提供参考价值。方法回顾性分析山东省肿瘤医院2020年10月23日收治的1例AFP增高的原发性肺鳞癌患者的诊断、治疗过程并进行文献复习。结果患者男性,52岁,初始诊断:右肺上叶鳞癌T4N3M0、Ⅲc期纵隔淋巴结转移肺内多发转移。肿瘤标记物以血清异常增高的AFP为主。两线化疗快速进展后,三线予以安罗替尼+卡瑞丽珠单抗方案治疗,2个周期和4个周期后疗效评估分别为部分反应(partial response,PR)和病情稳定(stable disease,SD)。第5个周期治疗后因消化道出血更换为白蛋白紫杉醇+卡瑞丽珠单抗方案治疗,病情得到持续控制。结论案例报道中产生AFP的原发性肺鳞癌患者对安罗替尼联合免疫治疗反应良好,可为今后临床工作和研究AFP增高的原发性肺鳞癌带来指导意义。

关键词：甲胎蛋白原发性肺鳞癌安罗替尼免疫治疗疗效评价

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