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Subchronic Oral Toxicity Evaluation of Lanthanum： A 90-day, Repeated Dose Study in Rats

Biomedical and Environmental Sciences 2018年第5期31卷 363-375页

作者： FANG Hai Qin YU Zhou ZHI Yuan FANG Jin LIChen Xi WANG Yi Mei peng shuang qing JIA Xu Dongl Key Laboratory of Food Safety Risk Assessment of Ministry of Health China National Center for Food Safety Risk AssessmentBeijing 100021China Evaluation and Research Centre for Toxicology Institute of Disease Control and PreventionAcademy of Military Medical SciencesBeijing 100071China

Objective The present study was undertaken to evaluate the subchronic toxicity of lanthanum and to determine the no observed adverse effect level（NOAEL）,which is a critical factor in the establishment of an acceptable dietary intake（ADI）.Methods In accordance with the Organization for Economic Co-operation and Development（OECD） testing guidelines,lanthanum nitrate was administered once daily by gavage to Sprague-Dawley（SD） rats at dose levels of 0,1.5,6.0,24.0,and 144.0 mg/kg body weight（BW） per day for 90 days,followed by a recovery period of 4 weeks in the 144.0 mg/kg BW per day and normal control *** parameters were mortality,clinical symptoms,body and organ weights,serum chemistry,and food consumption,as well as ophthalmic,urinary,hematologic,and histopathologic *** benchmark dose（BMD） approach was applied to estimate a point of departure for the hazard risk assessment of *** Significant decreases were found in the 144.0 mg/kg BW group in the growth index,including body weight,organ weights,and food *** study suggests that the NOAEL of lanthanum nitrate is 24.0 mg/kg BW per ***,the 95% lower confidence value of the benchmark dose（BMDL） was estimated as 9.4 mg/kg BW per day in females and 19.3 mg/kg BW per day in *** The present subchronic oral exposure toxicity study may provide scientific data for the risk assessment of lanthanum and other rare earth elements（REEs）.

关键词： Lanthanum Subchronic toxicity 90-day repeated oral dose test No observed adverse effectLevel Acceptable dietary intake Benchmark dose

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手性药物的毒理学特点及安全性评价要点

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中国新药杂志 2008年第16期17卷 1372-1374页

作者：闫长会彭双清中国人民解放军疾病预防控制所毒理学评价研究中心北京100071

目前临床上使用的很多药物属于手性药物的消旋体,但手性药物的不同对映体与生物大分子的作用具有不同的选择性,其立体选择性能够对机体产生不同的毒性作用,因此手性药物的安全性评价日益受到重视,各国政府纷纷颁布法规规范手性药物的毒... 详细信息

目前临床上使用的很多药物属于手性药物的消旋体,但手性药物的不同对映体与生物大分子的作用具有不同的选择性,其立体选择性能够对机体产生不同的毒性作用,因此手性药物的安全性评价日益受到重视,各国政府纷纷颁布法规规范手性药物的毒理学评价。通过比较分析不同手性异构体的毒理学作用特点,能够加快研发过程,为临床提供更安全的药物。现综述手性药物独特的毒性作用特点以及不同国家手性药物的安全性评价要点,阐述其毒理学评价基本过程,为手性药物的毒理学评价提供参考。

关键词：手性药物立体选择性安全性评价

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hERG编码的钾离子通道与药物致QT间期延长的安全性评价

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中国新药杂志 2007年第12期16卷 912-917页

作者：徐江彭双清军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

最近研究表明hERG(human ether-a—go-go related gene)基因编码的钾离子通道(hERG通道)作为一种广谱的药物靶标,被某些药物作用时会引起长QT间期综合征(LQTS),甚至导致具有生命危险的室性心律失常——尖端扭转性室性心动过速(TdP),引... 详细信息

最近研究表明hERG(human ether-a—go-go related gene)基因编码的钾离子通道(hERG通道)作为一种广谱的药物靶标,被某些药物作用时会引起长QT间期综合征(LQTS),甚至导致具有生命危险的室性心律失常——尖端扭转性室性心动过速(TdP),引起制药公司和安全部门的广泛关注,现就hERG通道的结构和功能特征、不同亚基及细胞环境对其调节、目前临床前体内体外的研究方法及关于hERG通道的药物安全性评价进行简要介绍。

关键词： hERG通道快速型延迟整流钾电流 QT间期延长尖端扭转性室性心动过速药物安全性评价

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Zinc nanopaticles disrupt autophagy and induce toxicity in human keratinocytes by perturbation of Nrf2/P62 pathway

Zinc nanopaticles disrupt autophagy and induce toxicity in h...

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中国毒理学会第九次全国毒理学大会

作者： YIN Yuan-yuan SHAO Jun-bo peng Hui ZHANG Jing peng shuang-qing PI Jing-bo GUO Jia-bin Center of Disease Control and Prevention PLA School of Public Health China Medical University Capital Medical University

Zinc oxide（ZnO） nanoparticles are widely used in cosmetics and sunscreens. ZnO nanoparticles can enter into human epidermal keratinocytes either directly through topically applied cosmetics or indirectly through any breaches in the skin integrity. Increasing evidences indicate that ZnO nanoparticles can induce unignorable harmful effects to human skin. Nrf2（Nuclear factor erythroid derived 2 like 2） is a key nuclear transcriptional factor for intracellular antioxidant reaction and electrophilic pressure. Nrf2 pathway is emerged as an important toxicity pathway mediating chemical induced skin injury. Herein, the current study aims to investigate the possible involvement of the NRF2/P62-mediated antioxidant pathway in autophagy and human keratinocytes cytotoxicity induced by ZnO nanoparticles. Size and zeta potential were determined by dynamic light scattering and phase analysis light scattering. Cellular uptake of nanoparticles was investigated by scanning electron microscopy and transmission electron microscopy. A specific knockdown of Nrf2（Nrf2-KD） HaCaT cells by lentiviral shRNA and the scramble cells were exposed to ZnO nanoparticles at the concentrations ranging from50 to 500 μmol·L-1. Our results demonstrated that the mean hydrodynamic diameter and zeta potential of the ZnO nanoparticles was 219 nm and-14.8 mV, respectively. ZnO nanoparticles concentration-dependently reduced cell viability and increased intracellular reactive oxygen species（ROS） levels in the cells as well as in the disruption of mitochondrial membrane potential（MMP）. Exposure of HaCaT cells to ZnO nanopaticles promoted the nuclear translocation of NRF2, along with an increase in P62 levels and a decrease in KEAP1 levels. ZnO nanoparticles increased Nrf2 and its downstream antioxidant genes, such as Gclc, Gclm, and HO-1. Transmission electron microscopy analysis indicated that ZnO nanoparticles treatment could induce HaCaT cells autophagy. Immunoblot assays demonstrated that ZnO nanoparticles

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抗结核病药物异烟肼致大鼠肝脏损伤的基因表达谱

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中国医学科学院学报 2009年第3期31卷 308-314,I0001,I0002页

作者：廖艳彭双清张立实北京中医药大学基础医学院养生康复系北京100029 中国人民解放军疾病预防控制所毒理学评价研究中心北京100071 四川大学华西公共卫生学院营养与食品卫生学教研室成都610041

目的利用毒理基因芯片技术研究抗结核病药物异烟肼对大鼠肝脏毒性效应的分子机制。方法将20只Wistar大鼠随机分为对照组(n=10)和异烟肼组(n=10),分别用生理盐水和400mg/kg异烟肼连续灌胃14d,以cD-NA微阵列技术研究异烟肼对大鼠肝脏基因... 详细信息

目的利用毒理基因芯片技术研究抗结核病药物异烟肼对大鼠肝脏毒性效应的分子机制。方法将20只Wistar大鼠随机分为对照组(n=10)和异烟肼组(n=10),分别用生理盐水和400mg/kg异烟肼连续灌胃14d,以cD-NA微阵列技术研究异烟肼对大鼠肝脏基因表达谱的影响,根据差异表达基因的生物学功能探讨异烟肼对大鼠肝脏的毒性机制。结果异烟肼组与对照组杂交的表达差异基因共37条,其中上调基因25条,下调基因12条,功能已知基因18条,已知功能基因主要包括一些与肝药酶活性、脂肪代谢和蛋白质代谢等相关的基因。结论异烟肼可导致大鼠肝脏基因表达谱明显变化,这对阐明异烟肼的肝损伤机制具有十分重要的作用。

关键词：异烟肼基因表达谱肝毒性大鼠

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金属硫蛋白在中枢神经系统损伤和修复中的作用

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中国新药杂志 2008年第16期17卷 1385-1389页

作者：于小倩彭双清中国人民解放军疾病预防控制所毒理学评价研究中心北京100071

金属硫蛋白(metallothioneins,MTs)是一类低相对分子质量,具有特殊的高度保守分子结构的金属结合蛋白家族。对MTs的研究已有近50年,但对MTs在中枢神经系统(CNS)中的作用仅在近几年才得到人们的关注。目前MTs对CNS的保护效应的确切机制... 详细信息

金属硫蛋白(metallothioneins,MTs)是一类低相对分子质量,具有特殊的高度保守分子结构的金属结合蛋白家族。对MTs的研究已有近50年,但对MTs在中枢神经系统(CNS)中的作用仅在近几年才得到人们的关注。目前MTs对CNS的保护效应的确切机制尚不清楚,可能与MTs参与锌的代谢和抵抗自由基损伤,或直接减轻伴随着CNS损伤的炎症应答而加快其修复过程有关。文中就MTs在CNS中的表达和功能,以及MTs在中枢神经系统损伤和修复中的作用的相关研究进展进行综述。

关键词：金属硫蛋白中枢神经系统氧化损伤

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有机磷农药长期低剂量暴露致认知功能损伤的研究进展

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中国药理学与毒理学杂志 2011年第4期25卷 397-401页

作者：闫长会檀德宏彭双清军事医学科学院疾病预防控制所毒理学评价研究中心北京100071 军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

有机磷农药在世界范围内大量使用,其残留农药势必对环境造成持续污染,这种长期、低剂量的有机磷暴露对人类健康的威胁已经引起广泛关注。有机磷致神经毒性主要与胆碱酯酶抑制有关,而流行病学调查显示,环境有机磷暴露人群胆碱酯酶没有明... 详细信息

有机磷农药在世界范围内大量使用,其残留农药势必对环境造成持续污染,这种长期、低剂量的有机磷暴露对人类健康的威胁已经引起广泛关注。有机磷致神经毒性主要与胆碱酯酶抑制有关,而流行病学调查显示,环境有机磷暴露人群胆碱酯酶没有明显抑制,但中枢神经系统出现学习记忆等认知功能损伤,其作用机制尚不明确。学习记忆功能的改变不仅受到突触可塑性和乙酰胆碱等神经递质的影响,也与学习记忆相关信号系统的激活,神经细胞骨架的降解以及神经发生等密切相关,随着非胆碱作用机制在有机磷致神经毒性中发挥越来越重要的作用,本文就有长期低剂量机磷农药暴露致认知功能损伤的表现及其可能作用机制的新进展进行简要概述。

关键词：有机磷农药神经行为学表现环境暴露

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关木通肾毒性的代谢组学研究

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中草药 2006年第5期37卷 725-730页

作者：赵剑宇颜贤忠彭双清军事医学科学院国家生物医学分析中心北京100850 军事医学科学院毒物药物研究所国家北京药物安全评价研究中心北京100850

目的研究经关木通染毒后大鼠尿液的代谢表型改变及其与组织病理和尿液、血浆生化指标的相关性,探讨代谢组学在中药毒理学研究中的应用。方法关木通分4个剂量组:36、32、28、24 g/kg,W istar大鼠连续ig给药6 d,12 h后收集尿样,测定1H-NM ... 详细信息

目的研究经关木通染毒后大鼠尿液的代谢表型改变及其与组织病理和尿液、血浆生化指标的相关性,探讨代谢组学在中药毒理学研究中的应用。方法关木通分4个剂量组:36、32、28、24 g/kg,W istar大鼠连续ig给药6 d,12 h后收集尿样,测定1H-NM R谱,并进行血浆生化指标和肾脏组织病理学检查。结果染毒后,大鼠肾脏出现不同程度的炎症坏死,尿样中氧化三甲胺、柠檬酸、牛磺酸、肌酐、甜菜碱等代谢物均有不同程度的下降,而醋酸、丙氨酸则显著上升。主成分分析表明,给药组与对照组的代谢谱有明显差异,能够被区分开,而造成组间差异的主要影响因素是醋酸和氧化三甲胺的变化。不同剂量条件下,各组动物的代谢谱也各不相同,与肾脏病理和血浆生化改变相一致。结论关木通能够对肾脏造成损害,且大鼠尿液的代谢物谱与关木通毒性作用强度密切相关,代谢组学分析方法在毒理学研究中有着广泛的应用前景。

关键词：关木通肾毒性代谢组学核磁共振模式识别

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酸感受性离子通道生物学特性及其调控

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生物化学与生物物理进展 2007年第1期34卷 13-17页

作者：翁谢川郑建全彭双清李锦军事医学科学院毒物药物研究所北京100850

酸感受离子通道(ASICs)为H+-门控的阳离子通道,是一类新的配体门控性离子通道,属于钠通道超家族的新成员.作为近来研究的热点,ASICs具有许多重要的生物学功能,并很有可能成为抗癫痫、镇痛、提高学习记忆能力和保护神经元缺血损伤作用药... 详细信息

酸感受离子通道(ASICs)为H+-门控的阳离子通道,是一类新的配体门控性离子通道,属于钠通道超家族的新成员.作为近来研究的热点,ASICs具有许多重要的生物学功能,并很有可能成为抗癫痫、镇痛、提高学习记忆能力和保护神经元缺血损伤作用药理学新靶点.近来,ASICs各个亚基已被克隆,它们在生物体内分布、表达、功能和相关调节因素的研究正受到广泛重视.

关键词：酸感受离子通道(ASICs) 钠通道生物学特性功能调控

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GLP体系下生化分析仪的3Q验证过程及要点

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军事医学 2013年第10期37卷 752-755页

作者：贾栗赵瑞勤赵君彭双清军事医学科学院疾病预防控制所毒理学评价研究中心北京100071

目的以日立7100型全自动生化仪为例,探讨良好实验室规范(GLP)管理体系下生化分析仪的3Q验证过程及要点。方法根据美国临床和实验室标准研究所(CLSI)的评价标准,选择血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ... 详细信息

目的以日立7100型全自动生化仪为例,探讨良好实验室规范(GLP)管理体系下生化分析仪的3Q验证过程及要点。方法根据美国临床和实验室标准研究所(CLSI)的评价标准,选择血清丙氨酸转氨酶(ALT)、天门冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、γ-谷氨酰基转肽酶(GGT)、总蛋白(TP)、白蛋白(Alb)、总胆红素(TB)、总胆固醇(CHOL)、甘油三酯(TG)、血糖(Glu)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cre)、尿素(Urea)等13项生化检验指标,对仪器的精密度、准确度、线性、携带污染率以及仪器对比实验进行性能验证。结果所测13项指标的批内精密度CV值≤3%,均小于美国临床和实验室修正法规1988(CLIA'88)最大总误差的1/4;批间CV值均小于CLIA'88最大总误差的1/3;在准确度方面,与靶值的相对偏差,除肌酐为8%外,其余12项均在±5%以内,且符合CLIA'88的要求;13项线性实验相关系数r>0.99,携带污染率0.975,有较好的相关性。结论经GLP体系下的3Q验证,该型全自动生化分析仪各方面性能良好,可以用于临床检验实验室的检测工作。

关键词：良好实验室规范生化分析仪实验室技术和方法 3Q验证精密度准确度

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