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Single doses of p38 MAp kinase inhibit.rs or prednisolone affect.CRp and IL-6 in pat.ent. wit. act.ve Rheumat.id Art.rit.s (RA)

引用

Open Journal of Immunology 2012年第3期2卷 85-97页

作者： p.uline t. lukey Hayley C. perry Shuying Yang Simon parry Marion C. Dickson Virginia H. Norris paul G. Russell Marie Wat.ssée Inmaculada Rioja Keit. p. Ray Scot. Crowe Michael Binks GlaxoSmit.Kline R&D Medicines Research Centre Stevenage UK

purpose: t. invest.gat. t.e effect. of single doses of losmapimod, dilmapimod (inhibit.rs of p38 MApK) and prednisolone on biomarkers of syst.mic inflammat.on (serum C-react.ve prot.in (CRp) and int.rleukin (IL)-6) in subject. wit. act.ve rheumat.id art.rit.s (RA). Met.ods: t.o randomized, double blind, placebo cont.olled, parallel group, single dose st.dies invest.gat.d t.e CRp and IL-6 dose-response relat.onships for losmapimod (st.dy A) and dilmapimod and prednisolone (st.dy B) in pat.ent. wit. act.ve RA on st.ble weekly doses of met.ot.exat.. CRp, IL-6 and ot.er explorat.ry biomarkers were measured in blood at.baseline and up t. 72 hours post.dosing. Result.: In st.dy A, 51 subject. were randomized t. receive losmapimod (7.5, 20 and 60 mg) or placebo and in st.dy B, 77 subject. were randomized t. receive dilmapimod (7.5, 15 and 25 mg) or prednisolone (10, 20 and 50 mg) or placebo. Single doses of prednisolone caused a decrease in circulat.ng IL-6 det.ct.ble at.3 and 24 hours post.dose as well as a CRp single-dose relat.onship at.48 hours post.dose in pat.ent. wit. act.ve RA. All doses of losmapimod produced a st.t.st.cally significant.reduct.on in serum IL-6, 3 hours post.dose but.had no effect.on CRp. Dilmapimod had no effect.on IL-6 or CRp at.any dose or t.me. Conclusion: t.is single-dose response clinical st.dy design could be useful in t.e early clinical development.of ant.-inflammat.ry agent. for t.e t.eat.ent.of rheumat.id art.rit.s. Inhibit.on of bot. circulat.ng IL-6 and CRp would increase confidence t.at.a new chemical ent.t. may have t.e pot.nt.al t. deliver clinical benefit.in RA. t.ial regist.at.on: [***: NCt.0256919 and NCt.0134693].

关键词： p38 MApK prednisolone RA Biomarkers proof of Mechanism Randomised Cont.olled t.ial

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Single doses of p38 MAp kinase inhibit.rs or prednisolone affect.CRp and IL-6 in pat.ent. wit. act.ve Rheumat.id Art.rit.s (RA)

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Open Journal of Immunology（免疫学期刊） 2012年第3期

作者： p.uline t. lukey Hayley C. perry Shuying Yang Simon parry Marion C. Dickson Virginia H. Norris paul G. Russell Marie Wat.ssée Inmaculada Rioja Keit. p. Ray Scot. Crowe Michael Binks

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