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非ST段抬高急性冠脉综合征患者随机应用依诺肝素或普通肝素抗凝治疗的疗效和出血并发症：系统综述

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美国医学会杂志（中文版） 2005年第4期24卷 209-216页

作者： John L. Petersen Kenneth W. Ma.a.fey Vic Ha.selbla. Elliott M. a.tma. Ma.c Cohen Sha.n G. Goodma. a.a.oly La.ger michael a. blazing a.ne Le-Moigne-a.ra.i Ja.es a. de Lemos Christopher C. Nessel Robert a. Ha.rington Ja.es J. Ferguson Eugene Bra.nwa.d Robert M. Ca.iff 徐成斌（译） Duke Clinica. Resea.ch Institute Durham NC Ca.diova.cula. Division Department of Medicine Brigham and Women＇s Hospital Boston Mass Division of Ca.diology Newark Beth Israel Medical Center. Newark. NJ Ca.a.ia. Hea.t Resea.ch Centre a.d Terrence Donnelly Hea.t Centre Division of Cardiology St Michael＇s Hospital University of TorontoToronto Ontario Division of Ca.diology University of Texas Southwestem Dallas a.entis Inc BridgewaterNJ St Luke＇s-Episcopa. Hospita. Texas Heart InstituteHouston

背景：抗凝疗法已成为急性冠脉综合征（a.ute corona.y syndrome，a.S）治疗指南推荐的标准疗法。但是，最近某些试验在a.S患者中对依诺肝素（enoxa.a.in）与普通肝素（unfra.tiona.ed hepa.in）的应用进行了比较，发现这些抗凝疗法的... 详细信息

背景：抗凝疗法已成为急性冠脉综合征（a.ute corona.y syndrome，a.S）治疗指南推荐的标准疗法。但是，最近某些试验在a.S患者中对依诺肝素（enoxa.a.in）与普通肝素（unfra.tiona.ed hepa.in）的应用进行了比较，发现这些抗凝疗法的疗效及安全性并不及既往试验结果。目的：有6项随机对照试验对依诺肝素与普通肝素治疗a.S患者进行了比较，对其终点（即全因死亡及非致死性心肌梗死）、输血与大出血进行系统评估。资料来源：从杜克临床研究所（Duke Clinica. Resea.ch Institute）获取ESSENCE、a.to Z及SYNERGY试验的原始数据。由TIMI 11B、a.UTEⅡ及INTERa.T研究的主要研究人员提供各自的基线特征和事件发生频率。研究选取：在非ST段抬高a.S患者中比较依诺肝素与普通肝素的6项随机对照试验均人选进行分析。数据提取：从全部试验人群和随机分组前未接受抗凝治疗的亚人群中获取疗效终点和安全性终点。数据综合：应用随机效应经验性贝叶斯模型（ra.dom—effects empirica. Ba.es model），系统评估21946例患者的结果。依诺肝素与普通肝素30天死亡率无显著差异（3．0％比3．0％，优势比[odds ra.io，OR]，1．00；95％可信区间[confidence interva.，CI]，0．85～1．17）。在所有试验人群中，依诺肝素与普通肝素相比，30天死亡或非致死性心肌梗死（myoca.dia. infa.ction，MI）联合终点显著下降，具有统计学差异（10．1％比11．0％；OR，0．91；95％CI，0．83～0．99；所需治疗例数107）。随机分组前未接受抗凝治疗的依诺肝素组患者30天死亡或MI联合终点亦显著下降，具有统计学差异（8．0％比9．4％；OR，0．81；95％CI，0．70～0．94；所需治疗例数72）。随机分组后第7天，总体安全人群或者随机分组前未接受抗凝治疗的人群输血（OR，1．01；95％CI，0．89～1．14）或大出血的发生率（OR，1．04；95％CI，0．83～1．30）无显著差异。结论：对近22000例各类a.S患者进行系统回顾发现，在预防死亡或MI联合终点方面依诺肝素较普通肝素更有效。

关键词：非ST段抬高急性冠脉综合征随机对照试验依诺肝素普通肝素抗凝治疗出血并发症患者系统综述疗效

不稳定性冠心病患者随访期间连续测定B型利钠肽的预后价值

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世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册） 2006年第5期2卷 4-5页

作者： Morrow D.a.De Lemos J.a.blazing M.a. 任付先 Ca.diova.cula. Division Brigham and Women’ s Hospital 75 Francis St Boston MA 02115 United StatesDr.

Context: Eleva.ed concentra.ions of B-type na.riuretic peptide(BNP) a. presenta.ion in pa.ients with a.ute corona.y syndrome(a.S) a.e a.socia.ed with long-term morta.ity. Few da.a.exist rega.ding seria. a.sessment of BNP levels during follow-up. Objective: To determine whether concentra.ions of BNP a. study entry(prior to hospita. discha.ge for a.S) a.d a. outpa.ient follow-up a. 4 months a.d 12 months a.e a.socia.ed with subsequent clinica. outcomes. Design, Setting, a.d Pa.ients: Prospective observa.iona. substudy of 4497 pa.ients with non-ST-eleva.ion or ST-eleva.ion a.S who were enrolled in pha.e Z of the a.to Z tria., which wa. conducted in 41 countries a. 322 a.ute ca.e hospita.s between 1999 a.d 2003. Ma.n Outcome Mea.ure: Dea.h from a.y ca.se or new onset of congestive hea.t fa.lure(CHF) through 2 yea.s. Results: Levels of BNP were a.a.la.le in 4266 pa.ients a. study entry(prior to hospita. discha.ge), 3618 pa.ients a. 4 months, a.d 2966 pa.ients a. 12 months. During follow-up there were 230 dea.hs a.d 163 incident ca.es of CHF. a.justing for a.e, sex, index event, rena. function, hypertension, prior hea.t fa.lure, a.d dia.etes, eleva.ed levels of BNP(>80 pg/mL) were a.socia.ed with subsequent dea.h or new CHF when mea.ured a. study entry(111[21% ] vs 246[7% ]; a.justed ha.a.d ra.io[HR], 2.5; 95% confidence interva.[CI], 2.0- 3.3), a. 4 months(34[19% ] vs 125[4% ]; a.justed HR, 3.9; 95% CI, 2.6- 6.0), a.d a. 12 months(19[11% ] vs 37[1% ]; a.justed HR, 4.7; 95% CI, 2.5- 8.9). Pa.ients with newly eleva.ed levels of BNP a. 4 months were a. increa.ed risk of dea.h or new CHF(10[15% ] vs 105[3% ]; HR, 4.5; 95% CI, 2.3- 8.6). Pa.ients with eleva.ed levels of BNP a. study entry a.d with BNP levels lower tha. 80 pg/mL a. 4 months tended to ha.e only modestly increa.ed risk(HR, 1.7; 95% CI, 1.0- 2.9) compa.ed with pa.ients with BNP levels lower tha. 80 pg/mL a. both visits. Conclusions: Seria. determina.ions of BNP levels during outpa.ient follow-up a.ter a.S predict

关键词：冠心病患者 B型利钠肽随访期间连续测定预后价值不稳定性非ST段抬高型急性冠状动脉综合征 BNP浓度充血性心力衰竭

急性冠状动脉综合征患者辛伐他汀早期强化与晚期保守治疗的比较:a.Z试验的Z阶段

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世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册） 2005年第2期1卷 4-5页

作者： De Lemos J.a. blazing M.a. Wiviott S.D. 任付先 Ca.diology Division Univ. Texas Southwestern Med. Ctr. 5 323 Harry Hines Blvd Dallas TX 75390-9047 United States Dr.

Context: Limited da.a.a.e a.a.la.le eva.ua.ing how the timing a.d intensity of sta.in thera.y following a. a.ute corona.y syndrome (a.S) event a.fect clinica. outcome. Objective: To compa.e ea.ly initia.ion of a. intensive sta.in regimen with dela.ed initia.ion of a.less intensive regimen in pa.ients with a.S. Design , Setting, a.d Pa.ticipa.ts: Interna.iona., ra.domized, double blind tria. of p a.ients with a.S receiving 40 mg/d of simva.ta.in for 1 month followed by 80 mg/ d therea.ter (n=2265) compa.ed with a.S pa.ients receiving pla.ebo for 4 months followed by 20 mg/d of simva.ta.in (n=2232), who were enrolled in pha.e Z of the a.to Z tria. between December 29, 1999, a.d Ja.ua.y 6, 2003. Ma.n Outcome Mea.u re: The prima.y end point wa. a.composite of ca.diova.cula. dea.h, nonfa.a. myoc a.dia. infa.ction, rea.mission for a.S, a.d stroke. Follow up wa. for a. lea.t 6 months a.d up to 24 months. Results a.ong the pa.ients in the pla.ebo plus sim va.ta.in group, the media. low density lipoprotein (LDL) cholesterol level a.hi eved while ta.ing pla.ebo wa. 122mg/dL (3.16 mmol/L) a. 1 month a.d wa. 77mg/dL (1.99 mmol/L) a. 8 months while ta.ing 20 mg/d of simva.ta.in. a.ong the pa.ient s in the simva.ta.in only group, the media. LDL cholesterol level a.hieved a. 1 month while ta.ing 40 mg/d of simva.ta.in wa. 68mg/dL (1.76 mmol/L) a.d wa. 63 m g/dL (1.63 mmol/L) a. 8 months while ta.ing 80 mg/d of simva.ta.in. a.tota. of 3 43 pa.ients (16.7%) in the pla.ebo plus simva.ta.in group experienced the prima.ry end point compa.ed with 309 (14.4%) in the simva.ta.in only group (40 mg/80 mg) (ha.a.d ra.io [HR], 0.89; 95%confidence interva. [Cl] 0.76-1.04; P=.14 ). C a.diova.cula. dea.h occurred in 109 (5.4%) a.d 83 (4.1 %) pa.ients in the 2 gr oups (HR, 0.75; 95%Cl, 0.57-1.00; P=.05) but no differences were observed in other individua. components of the prima.y end po int. No difference wa. evident during the first 4 months between the groups for the prima.y end point (HR, 1.0

关键词： a.Z试验早期强化致命性心肌梗死他汀类药物双盲试验心血管事件终点事件低密度脂蛋白肌病安慰剂

在替罗非班和阿司匹林治疗的非ST段抬高性急性冠脉综合征患者:依诺肝素与普通肝素的安全性及有效性的随机对照试验

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世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册） 2005年第1期1卷 5-6页

作者： blazing M.a. De Lemos J.a. White H.D. 姜馨 Duke Universit y Medica. Center Box 3126 Durham NC 27710 United StatesDr.

Context: Enoxa.a.in or the combina.ion of glycoprotein IIb/IIIa.inhibit or tiro fiba. with unfra.tiona.ed hepa.in independently ha.e shown superior effica.y ove r unfra.tiona.ed hepa.in a.one in pa.ients with non-ST-eleva.ion a.ute corona. y syndromes (a.S). It is not clea. if combining enoxa.a.in with glycoprotein IIb /IIIa.inhibitors is a. sa.e or a. effective a. the current sta.da.d combina.ion of unfra.tiona.ed hepa.in with glycoprotein IIb/IIIa.inhibitors. Objective: To a.ssess effica.y a.d sa.ety of the combina.ion of enoxa.a.in a.d tirofiba. compa.e d with unfra.tiona.ed hepa.in a.d tirofiba. in pa.ients with non ST-eleva.ion a.CS. Design, Setting, a.d Pa.ticipa.ts: a.prospective, interna.iona., open-la.el , ra.domized, noninferiority tria. of 1 mg/kg of enoxa.a.in every 12 hours (n=20 26) compa.ed with weight-a.justed intra.enous unfra.tiona.ed hepa.in (n=1961) i n pa.ients with non-ST-eleva.ion a.S receiving tirofiba. a.d a.pirin. Pha.e a.of the a.to Z tria. wa. conducted between December 1999 a.d Ma. 2002. Ma.n Outco me Mea.ures: Dea.h, recurrent myoca.dia. infa.ction, or refra.tory ischemia.a. 7 da.s in the intent-to-trea. popula.ion with bounda.ies set for superiority a. d noninferiority. Sa.ety ba.ed on mea.ures of bleeding using the Thrombolysis in Myoca.dia. Infa.ction (TIMI) cla.sifica.ion system. Results: a.tota. of 169 (8. 4%) of 2018 pa.ients ra.domized to enoxa.a.in experienced dea.h, myoca.dia. inf a.ction, or refra.tory ischemia.a. 7 da.s compa.ed with 184 (9.4%) of 1952 pa.i ents ra.domized to unfra.tiona.ed hepa.in (ha.a.d ra.io >, 0.88; 95%confiden ce interva. >, 0.71-1.08). This met the prespecified criterion for non-infe riority. a.l components of the composite prima.y a.d seconda.y end points fa.ore d enoxa.a.in except dea.h, which occurred in only 1%of pa.ients (23 for enoxa.a.rin a.d 17 for unfra.tiona.ed hepa.in). Ra.es for a.y TIMI gra.e bleeding were l ow (3.0%for enoxa.a.in a.d 2.2%for unfra.tiona.ed hepa.in; P=.13). Using

关键词：依诺肝素急性冠脉综合征 ST段抬高普通肝素阿司匹林治疗替罗非班随机对照试验安全性评价次要终点拮抗剂

依诺肝素与普通肝素在应用替罗非班、阿司匹林治疗的患者中的作用与早期保守初始治疗策略:a.to-Z试验的a.结果

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世界核心医学期刊文摘（心脏病学分册） 2005年第2期1卷 29-30页

作者： De Lemos J.a. blazing M.a. Wiviott S.D. 王永兴

In high risk pa.ients with non ST eleva.ion a.ute corona.y syndromes(a.S), en oxa.a.in is genera.ly preferred to unfra.tiona.ed hepa.in(UFH). However, less is known a.out the rela.ive merits of these two forms of hepa.in in pa.ients recei ving concomita.t glycoprotein IIb/IIIa.inhibitors. The a.pha.e of the a.to Z t ria. wa. a. open la.el non inferiority tria. in which 3987 pa.ients with non S T eleva.ion a.S were ra.domised to receive either enoxa.a.in or UFH in combina.i on with a.pirin a.d tirofiba.. Inclusion required either ST depression or ca.dia.c bioma.ker eleva.ion. While the selection of a. ea.ly ma.a.ement stra.egy (inva.sive or conserva.ive) wa. a. the discretion of the loca. investiga.or, investiga.tors were a.ked to designa.e their pla.s for a. inva.ive or conserva.ive stra.eg y on the ca.e record form. a. ea.ly conserva.ive stra.egy wa. specified for 1778 pa.ients(45%); this subgroup forms the popula.ion for the present a.a.yses. a. ong pa.ients with a.pla.ned conserva.ive stra.egy, ba.eline cha.a.teristics were simila. between those ra.domised to UFH (n=872) a.d those ra.domised to enoxa.a.rin (n=906). The prima.y endpoint of dea.h, new MI, or documented refra.tory isc ha.mia.within 7 da.s of ra.domisa.ion occurred in 10.6%of pa.ients ra.domised t o UFH a.d 7.7%of pa.ients ra.domised to enoxa.a.in (HR 0.72; 95%CI 0.53-0.99; p=0.04). The combined ra.e of TIMI ma.or, minor, or loss no site bleeding wa. 1.3%in pa.ients trea.ed with UFH a.d 1.8%in those trea.ed with enoxa.a.in (p=n s). When a.conserva.ive a.proa.h to ca.heterisa.ion a.d PCI wa. pla.ned for a.S pa.ients receiving tirofiba. a.d a.pirin, enoxa.a.in wa. a.socia.ed with superio r effica.y a.d simila. bleeding vs UFH.

关键词：依诺肝素 a.to-Z 普通肝素阿司匹林治疗替罗非班初始治疗急性冠脉综合征心脏标志物难治性缺血亚组

接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高急性冠脉综合征患者应用依诺肝素或普通肝素的疗效及安全性：随机对照试验

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美国医学会杂志（中文版） 2005年第4期24卷 204-208页

作者： michael a.blazing Ja.es a. de Lemos Ha.vey D. White Keith a. a. Fox Freek W. a. Verheugt Diego a.dissino Peter M. DiBa.tiste Joa.me Pa.misa.o Da.id W. Bilheimer Steven M. Sna.inn Ka.en E. Ra.sey La.ra.H. Ga.dner Vic Ha.selbla. Ma.c a. Pfeffer Eldrin F. Lewis Eugene Bra.nwa.d Robert M. Ca.iff 王淑敏（译）胡大一（校） Duke clinica. Resea.ch Institute Durham NC Dona.d W. Reynolds Ca.diova.cula. Clinica. Resea.ch Center University of Texas Southwestern Medical Center Dallas Depa.tment of Ca.diology Green Lane Hospital Auckland New Zealand Depa.tment of Ca.diology Resea.ch University of Edinburgh Edinburgh Scotland Depa.tment of Interventiona. Ca.diology University Medical Center Nijmegen the Netherlands Division of Ca.diology Ospedale Maggiore Parma Italy Merck＆Compa.y Whitehouse Station NJ Depa.tment of Medicine Harvard Medical SchoolBrigham and Women＇s Hospital Boston Mass 不详

背景：对于非ST段抬高急性冠脉综合征（a.ute corona.y syndromes，a.S）患者而言，与单独应用普通肝素相比，依诺肝素或者血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa.体拮抗剂替罗非班与普通肝素联合应用都显示出较好的疗效。目前，尚不清楚依诺肝素和替... 详细信息

背景：对于非ST段抬高急性冠脉综合征（a.ute corona.y syndromes，a.S）患者而言，与单独应用普通肝素相比，依诺肝素或者血小板糖蛋白Ⅱb／Ⅲa.体拮抗剂替罗非班与普通肝素联合应用都显示出较好的疗效。目前，尚不清楚依诺肝素和替罗非班联合应用是否像普通肝素和替罗非班标准联合方案一样安全有效。目的：在非ST段抬高的a.S患者中评价依诺肝素和替罗非班联合疗法与普通肝素和替罗非班联合方案的疗效及安全性。设计、地点及参试者：国际前瞻性、开标（open—la.el）、随机、非劣势（noninferiority）试验。在接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高a.S患者中分别给予依诺肝素1mg／kg（n=2026）每12小时一次或经体重校正的静脉普通肝素（n=1961），然后进行比较。这项a.to Z试验的a.段试验是于1999年12月至2002年5月进行的。主要观察指标：意向治疗人群7天时死亡、再发心肌梗死和难治性缺血的发生情况，该意向治疗人群是根据优效性和非劣势原则确定的。应用“心肌梗死溶栓治疗试验”（Thrombolysis in Myoca.dia. Infa.ction，TIMI）中之出血分级系统，通过监测出血发生率判定用药安全性。结果：在治疗第7天时，随机分配至依诺肝素组的2018例患者中有169例（8．4％）发生死亡、心肌梗死或者难治性缺血，而普通肝素组的1952例患者中有184例（9．4％）发生上述事件（风险比[ha.a.d ra.io，HR]为0．88，95％可信区间[confidence interva.，CI]为0．71～1．08）。该结果符合预先设定的非劣势标准。除死亡外，所有一级和二级复合终点事件分析结果均提示，依诺肝素更为有益。死亡仅见于1％的患者（依诺肝素组23例，普通肝素组17例）。任何TIMI分级的出血发生率都很低（依诺肝素组为3．0％，普通肝素组为2．2％；P=0．13）。最差情况分析（合并了两种独立的出血判定策略）表明，采用依诺肝素每治疗200例患者就会发生一次TIMI严重出血。结论：对于接受替罗非班和阿斯匹林治疗的非ST段抬高a.S患者而言，依诺肝素是除普通普通肝素之外的另一种适当选择。依诺肝素可使一级终点相对减少12％，绝对减少1％，符合非劣势标准。该结果与以往未联用糖蛋白Ⅱb／Ⅲa.体拮抗剂的试验一致。

关键词：非ST段抬高急性冠脉综合征随机对照试验用药安全性依诺肝素普通肝素替罗非班治疗人群阿斯匹林血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa.体拮抗剂

辛伐他汀早期强化治疗方案与迟发保守方案治疗急性冠脉综合征的比较a.to Z试验之Z阶段研究

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美国医学会杂志（中文版） 2004年第6期23卷 283-290页

作者： Ja.esa.deLemos michaela.blazing StephenD.Wiviott EldrinF.Lewis Keitha.a.Fox Ha.veyD.White, Jea.-LecienRoulea. TerjeR.Pedersen La.ra..Ga.dner RobinMukherjee Ka.enE.Ra.sey Joa.nePa.misa.o Da.idW.Bilheimer Ma.ca.Pfeffer RobertM.Ca.ift EugeneBra.nwa.d 仝其广胡大一 Dona.d W. Reynolds Ca.diova.cula. Clinica. Resea.ch Center the University of Texas Southwestern Medical Center Dallas Merck & Compa.y Whitehouse Station NJ Depa.tment of Medicine Brigham and Women's Hospital Boston Mass Duke Clinica. Resea.ch Institute Durham NC Depa.tment of Ca.diology Resea.ch University of Edinburgh Edinburgh Scotland Depa.tment of Ca.diology Green Lane Hospital Auckland New Zealand Depa.tment of Medicine University of Montreal Montreal Quebec Centre for Preventive Medicine Ulleval University Hospital Oslo Norway

背景：他汀治疗的时机和强度会对急性冠脉综合征(a.ute corona.y syndrome，a.S)的临床结局产生何种影响?目前尚缺乏相关评估资料。目的：在a.S患者中比较早期强化他汀治疗与迟发低强度他汀治疗的疗效与安全性。设计、地点和参试者：国... 详细信息

背景：他汀治疗的时机和强度会对急性冠脉综合征(a.ute corona.y syndrome，a.S)的临床结局产生何种影响?目前尚缺乏相关评估资料。目的：在a.S患者中比较早期强化他汀治疗与迟发低强度他汀治疗的疗效与安全性。设计、地点和参试者：国际化随机双盲试验。于1999年12月29日～2003年1月6日参与a.to Z试验Z阶段研究的a.S患者中，2265例接受辛伐他汀40mg／d，1个月后剂量增至80mg／d；另2232例接受安慰剂，4个月后服用辛伐他汀20mg／d。二者进行比较。主要观察指标：一级研究终点包括心血管死亡、非致死性心肌梗死、a.S再入院以及卒中。随访6～24个月。结果：安慰剂+辛伐他汀组患者服用安慰剂1个月后低密度脂蛋白(low-density ***)胆固醇中值水平为122mg／dL(3．16mmol／L)，服用辛伐他汀20mg／d8个月后LDL胆固醇中值水平为77mg／dL(1．99mmol／L)。单用辛伐他汀组患者服用辛伐他汀40mg／d1个月后LDL胆固醇平均水平为68mg／dL(1．76mmol／L)，服用辛伐他汀80mg／d8个月后LDL胆固醇平均水平为63mg／dL(1．63mmol／L)。安慰剂+辛伐他汀组共有343例患者(占16．7％)出现一级终点事件，而单用辛伐他汀组(40mg／80mg)有309例患者(占14．4％)出现一级终点事件(风险比[HR]，0．89；95％可信区间[CI]，0．76～1．04；P=0．14)。两组中分别有109例(占5．4％)和83例(占4．1％)患者出现心血管死亡(HR，0．75；95％ CI 0．57～1．00；P=0．05)。其他各一级终点事件无差异。前4个月，两组一级终点事件无显著差异(HR，1．01；95％CI，0.83～1.25；P=0．89)，从第4个月起至研究结束，单用辛伐他汀组一级终点事件明显减少(HR，0．75；95％CI，0．60～0．95；P=0．02)。9例(占0．4％)接受辛伐他汀80mg／d治疗的患者发生肌病(肌酸激酶高于正常值上限10倍，同时伴有肌肉症状)，服用低剂量辛伐他汀的患者未出现肌病，1例接受安慰剂治疗的患者发生肌病(P=0．02)。结论：尽管试验未能达到预定终点，但是早期启用辛伐他汀强化治疗有助于减少a.S患者主要心血管事件的发生率。

关键词：辛伐他汀化治治疗急性冠脉综合征 a.oZ试验

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逝去得太快

疯狂英语（阅读版） 2009年第9期 33-33页

作者： michael Ja.kson