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知证卫生决策工具之七--查找系统评价

中国循证医学杂志 2010年第4期10卷 381-387页

作者： John N Lavis Andrew D Oxman jeremy grimshaw Marit Johansen Jennifer A Boyko Simon Lewin Atle Fretheim 李幼平王莉袁强蒋兰慧杜亮 Centre for Health Economics and Policy Analysis Department of Clinical Epidemiology and Biostatisticsand Department of Political ScienceMcMaster University1200 Main St. WestHSC-2D3HamiltonONCanadaL8N 3Z5 Norwegian Knowledge Centre for the Health Services P.O. Box 7004St. Olavs plassN-0130 OsloNorway Clinical Epidemiology Program Ottawa Health Research InstituteAdministration BuildingRoom 2-0171053 Carling Ave.OttawaONCanadaK1Y 4E9 Health Research Methodology Programme 1200 Main St. WestHSC-2D1HamiltonONCanadaL8N 3Z5 Norwegian Knowledge Centre for the Health Services P.O. Box 7004St. Olavs plassN-0130OsloNorway Health Systems Research Unit Medical Research Council of South Africa Section for International Health Institute of General Practice and Community MedicineFaculty of MedicineUniversity of OsloNorway

系统评价越来越成为决策的重要信息来源,尤其对评价方案效果更重要。相对于单个研究,系统评价对评价方案效果有很多优势,也被视为找准问题和为备选方案提供补充意见的重要信息来源。系统评价可从比较的角度看问题,也可描述一个方案可能... 详细信息

系统评价越来越成为决策的重要信息来源,尤其对评价方案效果更重要。相对于单个研究,系统评价对评价方案效果有很多优势,也被视为找准问题和为备选方案提供补充意见的重要信息来源。系统评价可从比较的角度看问题,也可描述一个方案可能产生的危害。系统评价有助于理解对同一问题个人或群体怎样实施、为什么要这样实施及利益相关者对此方案的看法和经验。但大量限制因素妨碍了系统评价在决策方面更广泛的应用。这些限制因素包括对系统评价价值缺乏认识和当试图检索系统评价时决策者使用的检索词与这些系统评价原作者标注的检索词不匹配。决策者检索的信息类型与系统评价原作者未明确标注该信息类型间不匹配成为突出问题。本文我们将提出三个问题用于指导全面查找系统评价,特别是对备选方案效果评价的系统评价。这些问题包括:①是否真正需要系统评价?②可以通过哪些数据库和检索策略找到相关的系统评价?③若无相关系统评价可获得哪些替代信息?

关键词：检索系统卫生决策信息来源工具备选方案利益相关者检索词检索策略

渥太华宣言，第Ⅰ部分人体健康相关干预性试验方案信息与结果的国际注册原则

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中国循证医学杂志 2008年第3期8卷 196-198页

作者： Karmela Krleza-Jeri An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim jeremy grimshaw ChristianGluud 渥太华工作组冯娟刘雪梅刁骧李幼平加拿大卫生研究院随机对照试验中心美国布朗大学社区保健学院美国加利福利亚大学医学院加拿大渥太华卫生研究院临床流行病学中心欧洲临床研究基础设施网络中心丹麦哥本哈根大学医院 Cochrane肝胆组

1 目的渥太华宣言旨在为临床试验的注册（第Ⅰ部分）及其操作（第Ⅱ部分）建立国际公认的原则。2定义“试验（trial）”是指评价在人类受试者身上开展的一种或多种健康相关干预措施效果的前瞻性对照或非对照研究。

关键词：国际注册试验方案人体健康宣言干预性信息人类受试者临床试验

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设计和开展随机实施试验:研究者指南

英国医学杂志中文版 2021年第11期24卷 646-655页

作者： Luke Wolfenden Robbie Foy Justin Presseau jeremy M grimshaw Noah M Ivers Byron J Powell Monica Taljaard John Wiggers Rachel Sutherland Nicole Nathan Christopher M Williams Melanie Kingsland Andrew Milat Rebecca K Hodder Sze Lin Yoong 玉炫(译) 吴守媛(译) 兰慧(译) 张静怡(译) 李沁原(校) 陈耀龙(校) School of Medicine and Public Health Faculty of Health and MedicineUniversity of NewcastleCallaghanNSWAustralia Hunter New England Population Health Locked Bag 10WallsendNSW 2287Australia Leeds Institute of Health Sciences University of LeedsLeedsUK Clinical Epidemiology Program Ottawa Hospital Research InstituteOttawaONCanada School of Epidemiology and Public Health University of OttawaOttawaONCanada Department of Medicine University of OttawaOttawaONCanada Women′s College Research Institute Women′s College HospitalTorontoONCanada Institute for Health Systems Solutions and Virtual Care Women′s College HospitalTorontoONCanada Department of Family Medicine and Community Medicine Faculty of MedicineUniversity of TorontoTorontoONCanada Institute of Health Policy Management and EvaluationUniversity of TorontoTorontoONCanada Brown School and School of Medicine Washington University in St LouisSt LouisMIUSA School of Public Health Faculty of Medicine and HealthUniversity of SydneySydneyNSWAustralia Swinburne University of Technology School of Health SciencesFaculty HealthArts and DesignHawthornVICAustralia 兰州大学循证医学中心世界卫生组织指南实施与知识转化合作中心

实施科学是一门研究方法的学科,旨在实践和政策中促进循证干预措施的系统实施,进而改善健康。尽管实施研究需要高质量的证据,但实施策略的随机试验往往存在较为严重的局限性。这些局限性包括存在偏倚风险、缺乏理论运用、缺乏描述实施... 详细信息

实施科学是一门研究方法的学科,旨在实践和政策中促进循证干预措施的系统实施,进而改善健康。尽管实施研究需要高质量的证据,但实施策略的随机试验往往存在较为严重的局限性。这些局限性包括存在偏倚风险、缺乏理论运用、缺乏描述实施策略标准术语、局限于实施结局以及不充分报告。本文旨在对实施策略随机试验的设计、实施和报告提供指导,以提升循证实施科学。由研究人员、卫生政策制订者和实践者组成的国际小组整合了构建随机试验方法的重要文献和实施科学的最新进展。本文为实施策略随机试验的主要内容提供指导,包括试验目的阐明、试验中人员招募和保留策略、随机设计的选择、实施科学理论和框架的使用、测量(结局指标)、样本量计算、伦理审查和试验报告。本文也关注了实施试验中需要特别重视或调整的主题。为了推进实施策略随机试验的严格开展和报告,我们建议将本指南作为研究人员、卫生保健和公共卫生政策制订者或实践者、研究资助者和期刊编辑的参考资料。

关键词：实施策略参考资料期刊编辑随机试验卫生保健伦理审查公共卫生试验报告

渥太华声明:人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则(第Ⅰ部分)

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中国循证儿科杂志 2006年第2期1卷 155-159页

作者： Karmela Krleza-Jeric An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim jeremy grimshaw Christian Gluud 刘建平(翻译) 张晶(翻译) 陈君超(翻译) 随机对照试验中心加拿大卫生研究学院多伦多大学医学系布朗大学社区健康系加利福尼亚大学医学系临床流行病学项目渥太华卫生研究学院欧洲临床研究基础设施网络哥本哈根临床试验中心临床干预研究中心 Cochrane肝胆疾病组哥本哈根大学医院(丹麦国家医院)丹麦哥本哈根北京中医药大学循证医学中心上海中医药大学中医循证医学中心上海201203

1目的渥太华声明旨在为临床试验注册建立国际认可的标准（第Ⅰ部分），以及根据这一标准提议的操作方案（第Ⅱ部分）。

关键词：临床试验研究国际注册信息医疗国际认可标准

人体医疗类干预临床试验研究方案信息与结果的国际注册原则——渥太华声明(第Ⅰ部分)

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循证医学 2006年第2期6卷 109-112页

作者：刘建平张晶陈均超 Karmela Krle■a-Jeri An-Wen Chan Kay Dickersin Ida Sim jeremy grimshaw Christian Gluud 北京中医药大学循证中医药临床研究与评价中心北京100029 上海市中医药循证医学中心上海201203 加拿大渥太华加拿大卫生研究学院随机对照试验中心

临床试验的注册在国际临床医学界已经呼吁了多年,其用意在于避免发表偏倚(一种阳性结果临床试验容易获得发表,而阴性的研究结果不容易获得发表的倾向)和选择性报告偏倚。2004年一个由80多名国际临床医学专家、杂志编辑和研究人员共同签... 详细信息

临床试验的注册在国际临床医学界已经呼吁了多年,其用意在于避免发表偏倚(一种阳性结果临床试验容易获得发表,而阴性的研究结果不容易获得发表的倾向)和选择性报告偏倚。2004年一个由80多名国际临床医学专家、杂志编辑和研究人员共同签署的声明,由6名具有国际知名度的临床试验专家起草、修订和发表了注册临床试验的宣言,即著名的《渥太华声明》。要求任何临床试验的研究方案及随后的试验结果都应当进行注册,并使公众能够获取。该声明已经翻译成英、法、日文;现由国内学者翻译的该声明在本刊发表具有重要意义,将进一步促进临床试验的规范化和质量的提高,并最终接受公众的评价。

关键词：临床试验注册渥太华声明