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Evidence-based expert consensus on clinical management of safety of Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(2024)

chinese Journal of Cancer Research 2024年第3期36卷 240-256页

作者： Zaiwei Song Dan Jiang Lingling Yu Yixuan Chen Daobin Zhou Yue Li Depei Wu Lingli Zhang Liyan Miao Jun Ma Jun Zhu Hongmei Jing Rongsheng Zhao the Steering committee,the Consensus Panel and the Evidence Synthesis Group Evidence-based pharmacy professional committee of chinese pharmaceutical association(CPA) hospital pharmacy professional committee of chinese pharmaceutical association(CPA) Division of Therapeutic Drug Monitoring of chinese Pharmacological Society(CPS) Expert committee on Lymphoma of chinese Society of Clinical Oncology(CSCO) Expert committee on Leukemia of chinese Society of Clinical Oncology(CSCO) Society of Integrative Cardio-Oncology of China Anti-Cancer association(CACA) chinese Society of Hematology of chinese Medical association(CMA) hospital pharmacy professional committee of Cross-Straits Medicine Exchange association(SMEA) Department of pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Therapeutic Drug Monitoring and Clinical Toxicology Center Peking UniversityBeijing 100191China Department of pharmacy Administration and Clinical pharmacy School of Pharmaceutical SciencesPeking UniversityBeijing 100191China Department of Hematology Peking Union Medical College HospitalChinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100005China Department of Cardiology the First Affiliated HospitalHarbin Medical UniversityHarbin 150001China Department of Hematology the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of pharmacy Evidence-based Pharmacy CenterWest China Second HospitalSichuan UniversityChengdu 610041China Department of pharmacy the First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhou 215006China Department of Hematology and Oncology Harbin Institute of Hematology and OncologyHarbin 150010China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Department of Hematology Peking University Third HospitalBeijing 100191China 不详

Bruton’s tyrosine kinase inhibitors(BTKis)have revolutionized the treatment of B-cell ***,safety issues related to the use of BTKis may hinder treatment continuity and further affect clinical efficacy.A comprehensive and systematic expert consensus from a pharmacological perspective is lacking for safety issues associated with BTKi treatment.A multidisciplinary consensus working group was established,comprising 35 members from the fields of hematology,cardiovascular disease,cardio-oncology,clinical pharmacy,and evidencebased *** evidence-based expert consensus was formulated using an evidence-based approach and the Delphi *** Joanna Briggs Institute Critical Appraisal(JBI)tool and Grading of Recommendations Assessment,Development,and Evaluation(GRADE)approach were used to rate the quality of evidence and grade the strength of recommendations,*** consensus provides practical recommendations for BTKis medication based on nine aspects within three domains,including the management of common adverse drug events such as bleeding,cardiovascular events,and hematological toxicity,as well as the management of drug-drug interactions and guidance for special *** multidisciplinary expert consensus could contribute to promoting a multi-dimensional,comprehensive and standardized management of BTKis.

关键词： Consensus BTK inhibitors safety adverse drug events drug-drug interactions

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口服抗凝药居家管理中国专家共识(2024版)

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中华医学杂志 2024年第28期104卷 2595-2612页

作者：中国药学会医院药学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会

口服抗凝药广泛用于需行血栓栓塞性疾病防治患者的居家期间治疗, 但抗凝药的不合理应用可能会导致血栓和出血等不良反应。目前国内外尚无相关指南或共识对口服抗凝药居家期间的管理提供推荐性建议。因此, 中国药学会医院药学专业委员会... 详细信息

口服抗凝药广泛用于需行血栓栓塞性疾病防治患者的居家期间治疗, 但抗凝药的不合理应用可能会导致血栓和出血等不良反应。目前国内外尚无相关指南或共识对口服抗凝药居家期间的管理提供推荐性建议。因此, 中国药学会医院药学专业委员会组织国内临床药学、心血管外科、心血管内科、血管外科、呼吸科、检验科等相关领域专家梳理相关问题, 发布口服抗凝药居家管理专家共识。本共识主要内容包括口服抗凝药的药学监护要点, 开展居家管理的流程和注意事项, 以及居家管理时特殊情况的处理等, 旨在提高口服抗凝药居家期间使用的安全性和有效性, 减少不良事件发生。

关键词：抗凝药投药, 口服居家管理出血栓塞药学监护

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小干扰RNA降脂药物药学专家共识

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中国医院药学杂志 2024年第1期44卷 9-17页

作者：国家老年医学中心中国医药教育协会老年药学专业委员会中国药学会医院药学专业委员会胡欣金鹏飞赵紫楠史琛不详北京医院北京100005 华中科技大学同济医学院附属协和医院

小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)降脂药是一类新型降脂药物。目前,针对该类药物的循证证据和实践经验较少。为加强医务工作者对该类药物的认识、规范临床合理应用,由北京医院牵头,国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学... 详细信息

小干扰RNA(small interfering RNA,siRNA)降脂药是一类新型降脂药物。目前,针对该类药物的循证证据和实践经验较少。为加强医务工作者对该类药物的认识、规范临床合理应用,由北京医院牵头,国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会组织相关临床医学、药学和循证专家,基于循证证据和临床实践、采用德尔菲法经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定本共识。共识介绍了siRNA降脂药物的作用机制,并以已获批的药物英克司兰为例,就其临床证据、药物安全性等进行了阐述,以期为siRNA降脂药物的临床规范应用提供参考。

关键词：小干扰RNA 动脉粥样硬化性心血管疾病低密度脂蛋白胆固醇英克司兰专家共识

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葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀药学专家共识

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中国医院药学杂志 2024年第3期44卷 245-250页

葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀是我国自主研发的新型口服降糖药物,为新诊断及二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者提供了新的药物选择。为规范多格列艾汀的临床应用,加深医务工作者对其适宜人群、用法用量、药物相互作用、不良反应等方面的认... 详细信息

葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀是我国自主研发的新型口服降糖药物,为新诊断及二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者提供了新的药物选择。为规范多格列艾汀的临床应用,加深医务工作者对其适宜人群、用法用量、药物相互作用、不良反应等方面的认识,由北京医院牵头,国家老年医学中心、中国医药教育协会老年药学专业委员会联合中国药学会医院药学专业委员会组织相关临床医学、药学和循证专家,基于循证证据和临床实践,采用德尔菲法经过3轮专家意见收集和充分研讨拟定本共识。共形成9条推荐意见,以期为多格列艾汀的临床合理使用提供参考。

关键词：糖尿病葡萄糖激酶激活剂多格列艾汀口服降糖药专家共识

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人血白蛋白临床应用管理中国专家共识

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中国医院药学杂志 2024年第7期44卷 739-751页

作者：中国药学会医院药学专业委员会《人血白蛋白临床应用管理中国专家共识》编写组张玉不详华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022

人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品,在临床救治危急、重症患者中广泛应用。人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍,药物资源严重浪费。目前我国缺乏权威的指南或共识规范人血白蛋白临床应用管理... 详细信息

人血白蛋白是从健康人的血液中提取分离的一种血液制品,在临床救治危急、重症患者中广泛应用。人血白蛋白临床超药品说明书用药及不合理用药现象均较为普遍,药物资源严重浪费。目前我国缺乏权威的指南或共识规范人血白蛋白临床应用管理。为了规范人血白蛋白合理用药管理措施,为人血白蛋白的临床合理应用提供指导,中国药学会医院药学专业委员会组织多学科专家,围绕供应管理、制订临床应用标准、超药品说明书用药管理、合理用药培训、处方环节管理、处方点评管理、信息化管理、患者用药科普等8个方面制订本共识。

关键词：人血白蛋白合理应用专家共识

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Management guidelines for preventing exposure to antineoplastics

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chinese Journal of Cancer Research 2023年第1期35卷 1-10页

作者： Wei Liu Ziyang Wul Tong Sun Shuyao Liang Jun Zhu Suodi Zhail 无 Department of pharmacy Peking University Third HospitalBeijing 100191China Institute for Drug Evaluation Peking University Health Science CenterBeijing 100191China Key Laboratory of Carcinogenesis and Translational Research(Ministry of Education/Beijing) Department of LymphomaPeking University Cancer Hospital&InstituteBeijing 100142China Division of Therapeutic Drug Monitoring of chinese Pharmacological Society hospital pharmacy professional committee of chinese pharmaceutical association Oncology Society of chinese Medical association Nursing Branch of China International Exchange and Promotive association for Medical and Healthcare Division of Drug-induced Diseases of chinese Pharmacology Society

***2.1 Guideline project group2.2 Registration and methodology2.3 Guideline process2.3.1 Formulation of clinical questions2.3.2 Systematic literature review2.3.3 Consensus on ***3.1 General principles3.2 Drug delivery,reception and storage3.3 Dispensing of antineoplastics3.4 Administration and carrying of antineoplastics3.5 Prevention measures for blood,excreta(urine and feces),and vomitus of patients3.6 Medical waste *** *** The exposure of nurses,pharmacists,physicians,laboratory technicians,drug transportationstaff,,patients and caregivers in medical institutions to antineoplastics is a potential health ***,these antineoplastics are potential contaminants if disposed inappropriately to the environment,thus making it an issue of immense concern in medical safety.A drug is declared hazardous if it shows one or more of the following six impacts on humans or animals:carcinogenicity,teratogenicity or other developmental toxicity,reproductive toxicity,organ toxicity at low doses,and *** drugs also include new drugs possessing structural and toxicity profiles similar to the existing hazardous drugs(1).

关键词： drugs nurse doses

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北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识（2023）

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中国医院药学杂志 2024年第17期44卷 1963-1968页

作者：孟庆莉北京药师协会社区药事管理专业委员会北京市社区卫生协会社区药学服务分会北京市社区处方点评工作组北京药学会基层药学专业委员会首都医科大学附属北京世纪坛医院临床合理用药评价北京市重点实验室

药物治疗管理服务是医改后药师服务工作的主要内容之一，目前很多政策都鼓励医疗机构开展此项服务，但是关于如何实施该项服务尚无统一的指导规范。为推动和规范北京地区基层医疗机构开展药物治疗管理服务门诊，北京药师协会社区药事管... 详细信息

药物治疗管理服务是医改后药师服务工作的主要内容之一，目前很多政策都鼓励医疗机构开展此项服务，但是关于如何实施该项服务尚无统一的指导规范。为推动和规范北京地区基层医疗机构开展药物治疗管理服务门诊，北京药师协会社区药事管理专业委员会等相关机构组织来自北京地区基层医疗机构的药学专家，通过专家焦点访谈的方式，参考国内外相关文献，对本地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作的实施细则进行讨论，形成《北京地区基层医疗机构药物治疗管理服务门诊工作实施专家共识》初稿。经过2轮德尔菲专家函询后，最终形成的共识从管理工作组组织架构与工作职责、设施设备、药学工作人员资质要求、服务对象、工作内容、质量评价体系构建、工作宣传引导与风险防控、专业技术支撑体系构建这8个方面对药物治疗管理服务门诊实施所需具备的条件及内容给予说明，为基层医疗机构开展此服务提供参考依据。

关键词：基层医疗机构药物治疗管理专家共识药学服务

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多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识（2023）

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上海中医药大学学报 2024年第5期 1-9页

作者： Clinical chinese Materia Medica Group of hospital pharmacy professional committee of Shanghai pharmaceutical association hospital pharmacy Branch of Shanghai association of Traditional chinese Medicine Writing Group of"Shanghai Consensus on Dispensing Management of Multi-dose Packaged Traditional chinese Medicine Formula Granules (2023)" 上海市药学会医院药学专业委员会临床中药学组上海市中医药学会医院药学分会《多剂量包装中药配方颗粒调剂管理上海共识（2023）》编写组

多剂量包装中药配方颗粒利用设备进行调剂，在上海各医疗机构使用广泛，但药品的调剂质量受多方面因素影响较大，管理要求亟待完善提高。为此，上海市药学会医院药学专业委员会临床中药学组等单位组织专家，根据有关政策法规要求，参考... 详细信息

多剂量包装中药配方颗粒利用设备进行调剂，在上海各医疗机构使用广泛，但药品的调剂质量受多方面因素影响较大，管理要求亟待完善提高。为此，上海市药学会医院药学专业委员会临床中药学组等单位组织专家，根据有关政策法规要求，参考相关标准规范和近5年的文献报道，结合上海市实际情况，围绕与多剂量包装中药配方颗粒调剂相关的人员要求、温湿度控制、设备要求、清洁污染、效期管理、发药交待等管理问题，以“陈述”形式形成上海地区多剂量包装中药配方颗粒调剂管理专家共识，以期进一步规范中药配方颗粒的临床调剂工作，加强应用的安全性、合理性和可控性。

关键词：中药配方颗粒多剂量包装调剂专家共识上海

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伊伐布雷定临床与药学实践专家共识

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中国医院药学杂志 2021年第10期41卷 979-990页

作者：中国药学会医院药学专业委员会《伊伐布雷定临床与药学实践专家共识》编写组张玉廖玉华不详华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北省重大疾病精准用药临床医学研究中心武汉430022 华中科技大学同济医学院附属协和医院心内科武汉430022

心率是心血管疾病的独立危险因子,心率增快不仅易引起心肌缺血,也会加速动脉粥样硬化、心律失常和心力衰竭(心衰)等疾病的进程。伊伐布雷定(ivabradine)是首个窦房结If电流选择特异性抑制剂,具有单纯减慢心率的作用,对心肌收缩力和心脏... 详细信息

心率是心血管疾病的独立危险因子,心率增快不仅易引起心肌缺血,也会加速动脉粥样硬化、心律失常和心力衰竭(心衰)等疾病的进程。伊伐布雷定(ivabradine)是首个窦房结If电流选择特异性抑制剂,具有单纯减慢心率的作用,对心肌收缩力和心脏传导无明显影响。伊伐布雷定最早于2005年在欧洲被批准上市,于2015年在我国被批准用于慢性心衰的治疗。鉴于伊伐布雷定独特的作用机制,其在临床中的应用日益广泛,可以单独使用或与β受体阻滞剂联用治疗多种原因引起的窦性心动过速。然而,伊伐布雷定在不同类型疾病中的应用依据、启用时机、用法用量、药物相互作用、不良反应识别和应对措施等目前尚缺乏具体的指导意见。

关键词：伊伐布雷定临床应用药学实践专家共识

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碘对比剂诱导的急性肾损伤防治的专家共识

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中华肾脏病杂志 2022年第3期38卷 265-288页

作者：中华医学会临床药学分会中国药学会医院药学专业委员会中华医学会肾脏病学分会左笑丛赵杰张玉陈江华韩飞周凌云不详中南大学湘雅三医院药学部长沙410013 郑州大学第一附属医院互联网医疗系统与应用国家工程实验室郑州450052 华中科技大学同济医学院附属协和医院药学部湖北省重大疾病精准用药医学研究中心武汉430022 浙江大学医学院附属第一医院肾脏病中心浙江大学肾脏病研究所浙江省肾脏病防治技术研究重点实验室杭州310003 浙江大学医学院附属第一医院

随着影像技术的不断发展, 碘对比剂在介入治疗、血管造影等领域的应用日益增多。虽然碘对比剂的临床应用大大提高了疾病的诊疗水平, 但其引起的急性肾损伤不容忽视。为降低碘对比剂诱导的急性肾损伤的发生率, 中华医学会临床药学分会、... 详细信息

随着影像技术的不断发展, 碘对比剂在介入治疗、血管造影等领域的应用日益增多。虽然碘对比剂的临床应用大大提高了疾病的诊疗水平, 但其引起的急性肾损伤不容忽视。为降低碘对比剂诱导的急性肾损伤的发生率, 中华医学会临床药学分会、中国药学会医院药学专业委员会和中华医学会肾脏病学分会组织国内专家, 成立《碘对比剂诱导的急性肾损伤防治的专家共识》编写委员会, 在参考国内外相关指南、共识及研究进展的基础上, 结合我国的实际情况, 针对碘对比剂的结构和分类、已上市的碘对比剂品种及理化性质、碘对比剂的应用现状、碘对比剂诱导的急性肾损伤的定义、流行病学、生物标志物、病理特征、危险因素与风险评估、预防措施和治疗手段等方面进行证据检索和评价, 并充分讨论, 制定了本共识, 为临床医、药、护、技更有效、更安全地合理使用碘对比剂提供指导建议。

关键词：造影剂碘急性肾损伤对比剂肾病防治共识

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