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重组人凝血酶在肝脏切除术中止血效果的随机对照Ⅲ期临床试验观察

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中华医学杂志 2023年第42期103卷 3416-3423页

作者：严盛涂朝勇杜成友罗嘉刘景丰刘天奇刘强刘隽李学华王连臣方哲平易为民陈亚进李清龙倪勇武金才秦长江顾元龙鲁正伦增军杜立学陈刚郑启昌孙克坚韩惟青俞军浙江大学医学院附属第二医院肝胆胰外科杭州310003 丽水市中心医院普外科丽水323020 重庆医科大学附属第一医院肝胆外科重庆400042 湖南省肿瘤医院肝胆肠外科长沙410031 福建医科大学孟超肝胆医院肝胆胰外科福州350025 广西壮族自治区江滨医院普通外科南宁530021 广西柳州市人民医院肝胆外科柳州545006 贵州省人民医院肝胆外科贵阳550002 山东省聊城市人民医院肝胆外科聊城252000 海南省第三人民医院普外科三亚572000 浙江省台州医院肝胆外科临海317099 湖南省人民医院肝胆外科长沙410005 中山大学孙逸仙纪念医院肝胆外科广州510120 中南大学湘雅二医院肝胆胰外科长沙410011 深圳市第二人民医院肝胆胰外科深圳518035 海南省人民医院肝胆外科海口570311 河南大学淮河医院普外科开封475000 江苏江南大学附属医院肝胆外科无锡214122 蚌埠医学院第一附属医院肝胆外科蚌埠233004 山东省枣庄市立医院肝胆血管外科枣庄277101 陕西省人民医院肝胆外科西安710068 昆明市第一人民医院肝胆胰外科昆明650034 华中科技大学同济医学院附属协和医院肝胆外科武汉430022 山东省淄博市中心医院肝胆外科淄博255036 湖南省肿瘤医院泌尿外科长沙410031 浙江大学医学院附属第一医院肝胆胰外科杭州310003

目的评价重组人凝血酶对经外科常规止血后依然渗血的肝脏创面的止血疗效、安全性和免疫原性。方法采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验,计划在33家研究中心入组510例受试者,凝血酶组与安慰剂组为2∶1分层随机分配。在大约70... 详细信息

目的评价重组人凝血酶对经外科常规止血后依然渗血的肝脏创面的止血疗效、安全性和免疫原性。方法采用多中心、分层随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期试验,计划在33家研究中心入组510例受试者,凝血酶组与安慰剂组为2∶1分层随机分配。在大约70%受试者完成观察后进行期中分析,期中分析结果支持有效则研究提前终止。主要疗效终点为可评价出血点的6 min内止血率。术后1个月进行安全性分析,同时评估抗药物抗体(ADA)及中和抗体的阳性率。结果截止期中分析,共348例受试者接受随机且给予研究药物,其中男215例,女133例,年龄19~69(52.9±10.9)岁,凝血酶组232例,安慰剂组116例,两组基线特征均衡可比。6 min内止血率凝血酶组和安慰剂组分别为71.6%(95%CI:65.75%~77.36%)和44.0%(95%CI:34.93%~53.00%),组间比较差异有统计学意义(P<0.001)。研究中无≥3级药物相关不良事件和药物相关死亡报告。受试者在使用重组人凝血酶后,无免疫增强ADA发生,也无免疫诱导ADA发生。结论重组人凝血酶用于肝脏切除术中创面渗血的止血效果显著,安全性良好,且显示出低免疫原性特征。

关键词：止血肝切除术重组人凝血酶

2011-2020年上海地区肠球菌属细菌耐药性变迁

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中国感染与化疗杂志 2022年第2期22卷 194-200页

作者：辛玲郭燕朱德妹胡付品周春妹王传清应春妹曹文俊庄亦晖方毅蔡金凤林勇袁轶群朱旻汤瑾李妮娅刘庆中张泓孙康德瞿跃红潘秋辉张灏旻卫颖珏孙景勇刘瑛孙晴李丽奚卫娄加陶袁应华张雯雁郭建侯伟伟余方友周浩吴亚洲胡骏乔昀陈君灏王海英杨乐园李志兰刘云胡海清王敏沈振华李娜钱敏健龚炜唐群力汪瑞忠赵芳范惠清黄韵张立戴俊华邓燕燕侯彦强林勇沈稳孙杰胡江王蓉刘淑芬徐玉梅复旦大学附属华山医院抗生素研究所上海200040 复旦大学附属中山医院复旦大学附属儿科医院复旦大学附属妇产科医院复旦大学附属眼耳鼻喉科医院复旦大学附属肿瘤医院复旦大学附属华东医院上海市公共卫生临床中心复旦大学附属上海市第五人民医院复旦大学附属金山医院复旦大学附属华山医院北院上海市第六人民医院上海市第六人民医院东院上海市第一人民医院上海市儿童医院上海交通大学医学院附属第九人民医院上海交通大学医学院附属第九人民医院(北部) 上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心上海交通大学医学院附属仁济医院(东院) 上海交通大学医学院附属仁济医院(西院) 上海交通大学医学院附属瑞金医院上海交通大学医学院附属新华医院上海市同仁医院(仙霞路院区) 上海交通大学医学院附属瑞金医院北院上海交通大学医学院附属仁济医院(南院) 上海市胸科医院上海市第十人民医院上海市东方医院上海市东方医院(南院) 上海市同济医院上海市肺科医院上海市第四人民医院上海市杨浦区中心医院上海中医药大学附属龙华医院上海中医药大学附属曙光医院上海中医药大学附属曙光医院(东院) 上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院上海市宝山区中西医结合医院上海市第七人民医院上海长海医院上海长征医院上海东方肝胆外科医院上海市浦东新区公利医院中国人民解放军海军特色医学中心上海交通大学医学院附属新华医院崇明分院上海市第八人民医院上海市奉贤区中心医院上海市浦东新区人民医院上海市闵行区中心医院上海市浦东医院上海市浦东新区浦南医院上海市普陀区人民医院上海市普陀区中心医院复旦大学附属中山医院青浦分院上海市松江区中心医院上海市静安区中心医院复旦大学附属中山医院吴淞医院上海市嘉定区中心医院上海市普陀区利群医院上海交通大学医学院附属第九人民医院黄浦分院上海市浦东新区周浦医院上海市徐汇区中心医院

目的了解2011—2020年上海地区临床分离肠球菌属细菌对各类抗菌药物的耐药性变迁。方法按照上海市细菌真菌耐药监测网统一方案进行肠球菌属细菌的抗菌药物敏感性试验。结果2011—2020年共分离到非重复肠球菌属细菌113391株,主要为粪肠... 详细信息

目的了解2011—2020年上海地区临床分离肠球菌属细菌对各类抗菌药物的耐药性变迁。方法按照上海市细菌真菌耐药监测网统一方案进行肠球菌属细菌的抗菌药物敏感性试验。结果2011—2020年共分离到非重复肠球菌属细菌113391株,主要为粪肠球菌与屎肠球菌,分别占54.5%和40.1%。菌株主要分离自尿液标本。10年间粪肠球菌和屎肠球菌在当年肠球菌属细菌中的占比均呈上升趋势。粪肠球菌和屎肠球菌对万古霉素和利奈唑胺的耐药率均保持在较低水平(<2%)。万古霉素耐药肠球菌(VRE)在所有肠球菌属细菌中占比为0.5%(541/113391),其中万古霉素耐药屎肠球菌与万古霉素耐药粪肠球菌分别占80.2%(434/541)与19.8%(107/541)。结论肠球菌属临床分离菌对万古霉素和利奈唑胺仍保持较好的敏感性,近年来VRE的分离率呈现下降趋势,提示加强细菌耐药监测对控制耐药细菌的流行播散是十分必要的。

关键词：细菌耐药监测肠球菌药物敏感性试验耐药性变迁

化癥散积方联合顺铂对HepG2肝癌细胞的增殖和迁移的影响

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吉林中医药 2024年第4期44卷 461-466页

作者：袁璐刘扬扬徐晓浩王珊珊孟香彤刘铁军冷炎熊壮长春中医药大学长春130117 长春中医药大学附属医院长春130021 山东中医药大学第二附属医院济南250001

目的通过单独使用化癥散积方(HZSJ)或与顺铂(cisplatin,DDP)联合应用干预HepG2肝癌细胞的增殖和迁移,以探讨其治疗肝癌的潜在机制。方法将HepG2肝癌细胞分为空白对照组、缺氧模型组、DDP组、HZSJ组、HZSJ+DDP组,采用CoCl2法诱导缺氧环... 详细信息

目的通过单独使用化癥散积方(HZSJ)或与顺铂(cisplatin,DDP)联合应用干预HepG2肝癌细胞的增殖和迁移,以探讨其治疗肝癌的潜在机制。方法将HepG2肝癌细胞分为空白对照组、缺氧模型组、DDP组、HZSJ组、HZSJ+DDP组,采用CoCl2法诱导缺氧环境。通过MTT法、流式细胞术和细胞划痕试验验证HZSJ联合DDP对HepG2肝癌细胞增殖、凋亡和迁移的影响。采用酶联免疫吸附测定(ELISA)检测凋亡相关因子;网络药理学进行靶点预测;蛋白免疫印迹法(Western blot)检测HZSJ联合DDP对HepG2肝癌细胞中低氧诱导因子(HIF-1α)和血管内皮生长因子(VEGF)表达的影响。结果HZSJ和DDP可以显著抑制HepG2肝癌细胞的增殖,并且HZSJ与DDP具有协同作用,降低DDP的有效浓度;当低浓度DDP和HZSJ联合应用时,HepG2肝癌细胞的早期和晚期凋亡数量显著增加,Bax/Bcl-2的比值显著增加,Cleaved-Casp-3的表达水平也显著增加;低浓度DDP不影响HepG2肝癌细胞的迁移,而高浓度HZSJ可抑制HepG2的迁移,当两者联合应用时能够显著降低HepG2肝癌细胞的迁移率;基于STRING数据库构建HZSJ潜在靶点网络图,确定了HIF信号通路是HepG2肝癌细胞增殖和迁移的主要调节通路;Western blot结果表明,HZSJ和低浓度DDP联合应用时,HIF-1α和VEGF的表达水平显著降低。结论HZSJ可以帮助DDP抑制HepG2肝癌细胞的增殖和迁移,两者协同促进HepG2肝癌细胞凋亡,并调节凋亡相关蛋白Bax、Bcl-2、Cleaved-Casp-3以及迁移相关蛋白HIF-1α和VEGF。

关键词：中医药细胞增殖细胞凋亡细胞迁移肝癌

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华南地区矿物药资源种类及分布概况

中国现代中药 2023年第4期25卷 750-759页

作者：卢闵郑皓雪方晓萍郭岚明晶雷咪袁明洋陈龙雷新荣奥·乌力吉郭瑜婕曹国胜曹艳黄必胜湖北中医药大学药学院湖北武汉430065 武汉市中医医院湖北武汉430000 襄阳市中心医院药学部湖北襄阳4410214 中国地质大学材料科学与化学工程学院湖北武汉430074 内蒙古民族大学内蒙古通辽028000

目的:调查分析华南地区(海南省、广东省、广西壮族自治区)矿物类中药资源种类、分布及应用现状,为华南地区区域性矿物类中药资源产业化发展规划的制定、完善及全国矿物类中药资源发展战略提供参考。方法:通过文献检索结合实地调研方式... 详细信息

目的:调查分析华南地区(海南省、广东省、广西壮族自治区)矿物类中药资源种类、分布及应用现状,为华南地区区域性矿物类中药资源产业化发展规划的制定、完善及全国矿物类中药资源发展战略提供参考。方法:通过文献检索结合实地调研方式对华南地区矿物类中药资源进行调查,并对调查数据进行归纳和分析。结果:华南地区分布矿物类中药品种共103种,其中文献资料记载品种93种、现有分布品种66种,文献记载与现有分布两者共有品种56种;广东省现分布矿物类中药为59种,广西壮族自治区为34种,海南省为31种。结论:基本查明了华南地区药用矿产资源概况,该区域分布药用矿产资源品种较为丰富,但临床应用品种较少,提示在资源产业化方面尚有较大的发展空间;基本厘清了华南地区矿物类中药资源的概况,有助于后续进一步挖掘该地区药用矿产资源的药用价值。

关键词：矿物类中药中药资源普查矿产资源资源分布利用现状华南地区

2016-2020年广西壮族自治区华支睾吸虫病监测结果分析

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热带病与寄生虫学 2021年第3期19卷 121-126页

作者：吕国丽万孝玲刘健区方奇韦海艳张伟尉林源唐雯茜石云良刘多孟军杨益超蒋智华广西壮族自治区疾病预防控制中心广西南宁530028

目的了解广西华支睾吸虫病的流行现状和态势,为制定防治对策提供科学依据。方法按照广西华支睾吸虫病流行程度选取6个县(市、区)作为固定监测点,各监测点按地理方位划分为东、西、南、北、中5个片区,每片区抽取1个乡镇(街道)的1个行政村... 详细信息

目的了解广西华支睾吸虫病的流行现状和态势,为制定防治对策提供科学依据。方法按照广西华支睾吸虫病流行程度选取6个县(市、区)作为固定监测点,各监测点按地理方位划分为东、西、南、北、中5个片区,每片区抽取1个乡镇(街道)的1个行政村(社区),每年度在每个行政村(社区)整群抽取3周岁以上居民200人,共1000人,覆盖儿童、青年、中年和老年各年龄组人群。采集3岁以上常住居民粪样,采用改良加藤厚涂片法检测华支睾吸虫卵并计数。如在检测中发现其他寄生虫感染,同时予以记录。从2016至2020年连续监测5年。结果2016—2020年,监测点各年华支睾吸虫感染率分别为11.98%(756/6308)、6.32%(394/6230)、10.97%(670/6110)、10.03%(680/6781)、7.96%(497/6242),感染率呈下降趋势(χ^(2)=13.627,P<0.01)。各年华支睾吸虫感染率男性均高于女性;以40~49岁、50~59岁年龄组感染率最高;感染率随文化程度的提高而升高;感染度以轻度为主。2016—2020年6个县(市、区)土源性线虫各年感染率分别为2.46%(155/6308)、2.30%(143/6230)、1.34%(82/6110)、1.11%(75/6781)、0.72%(45/6242),感染率逐年下降(χ^(2)=88.378,P<0.01);各年间钩虫均为主要的感染虫种。结论广西人群华支睾吸虫感染率仍然较高,华支睾吸虫病仍为今后预防和治疗的重点寄生虫病。

关键词：华支睾吸虫流行病学监测广西壮族自治区

Extension Protocol for the Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Patients with Common Cancers in China(INSCOC)Study:2021 update

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Journal of Nutritional Oncology 2022年第2期7卷 64-74页

作者： Hong Xia Xu Chun Hua Song Liang Yu Yin Chang Wang Zhen Ming Fu Zeng Qing Guo Yuan Lin Ying Ying Shi Wen Hu Yi Ba Su Yi Li Zeng Ning Li Kun Hua Wang Jing Wu Ying He Jia Jun Yang Cong Hua Xie Fu Xiang Zhou Xin Xia Song Gong Yan Chen Wen Jun Ma Su Xia Luo Zi Hua Chen Zhi Kang Chen Ming Hua Cong Hu Ma Chun Ling Zhou Wei Wang Qi Luo Yong Mei Shi Yu Mei Qi Hai Ping Jiang Wen Xian Guan Jun Qiang Chen Xiang Hua Wu Jia Xin Chen Yu fang Lan Zhou Yong Dong Feng Rong Shao Tan Tao Li Jun Wen Ou Qing Chuan Zhao Jian Xiong Wu Min Weng Qing Hua Yao Ya Yin Yu Quan Jun Lyu Hong Qiu Ming Liu Wei Li Han Ping Shi The Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Common Cancers(INSCOC)Group Department of Nutrition Daping HospitalArmy Medical University(Third Military Medical University)Chongqing 400042China Department of Epidemiology College of Public HealthZhengzhou UniversityZhengzhou 450001HenanChina Cancer Center of the First Hospital of Jilin University Changchun 130021Jilin China Cancer Center Renmin Hospital of Wuhan UniversityWuhan 430060HubeiChina Department of Medical Oncology Fujian Cancer HospitalFujian Medical University Cancer HospitalFuzhou 350014FujianChina Department of Gastrointestinal Surgery Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical UniversityNanning 530021GuangxiChina Department of Surgery The First Affiliated Hospital of SunYat-Sen UniversityGuangzhou 510080GuangdongChina Department of Clinical Nutrition West China Hospital of Sichuan UniversityChengdu 610041SichuanChina Department of Gastrointestinal Oncology Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalNational Clinical Research Center for CancerTianjin Key Laboratory of Cancer Prevention and TherapyTianjin 300060China Department of Nutrition and Metabolism of Oncology The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of ChinaAnhui Provincial Cancer HospitalHefei 230031AnhuiChina Department of Clinical Nutrition The First Hospital of Hebei Medical UniversityShijiazhuang 050031HebeiChina Department of Gastrointestinal Surgery Institute of GastroenterologyThe First Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityKunming 650032YunnanChina Department of Clinical Nutrition The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityZhejiang Provincial Hospital of Traditional Chinese MedicineHangzhou 310006ZhejiangChina Department of Clinical Nutrition Chongqing General HospitalChongqing 400014China Department of Colorectal and Anal Surgery Huizhou Municipal Central HospitalHuizhou 516001GuangdongChina Department of Radiation and Medical Oncology Zhongnan Hospital of Wuhan UniversityWuhan 430071HubeiChina Department of Oncology Xingtai Peo

Background Malnutrition is common in patients with cancer,and this adversely affects the survival and quality of life of *** Society for Nutritional Oncology issued a multi-center,large-scale,long-term follow-up prospective study,the Investigation on Nutrition Status and Clinical Outcome of Patients with Common Cancers in China(INSCOC study)since *** is an extension to the previous 2013-2020 study *** study still sought to:①address the prognostic impact of nutritional factors and quality of life on cancer patient survival;②describe the overall and cancer-specific incidence and/or distribution of malnutrition and different measurements of patient quality of *** and study design This is an observational,multi-centered,hospital-based prospective cohort *** collection will be performed at baseline(within 48 hours after patient admission),during the hospital stay and 30 days after hospital ***-up will be conducted for 1-20 years after *** primary outcome will be the all-cause mortality/overall survival,and secondary outcomes will be the length of hospital stay and costs of *** factors will include demographic characteristics,tumor characteristics,information about chronic diseases,hematological measurements(e.g.,red blood cell count,total lymphocyte counts,hemoglobin,albumin,prealbumin,creatinine,C-reactive protein,IL-6),anthropometric measurements(e.g.,height,weight,arm circumference,arm muscle circumference,triceps skinfold thickness,and waist circumference),body composition parameters,PG-SGA scores,quality of life(as indicated by the QLQ-C30 questionnaire),muscle mass(as indicated by the calf circumference),muscle strength(as indicated by the handgrip strength),muscle function(as indicated by the six-meter walking speed test)and physical status assessments(as indicated by the Karnofsky Performance Status scores).This clinical study protocol was approved by local Ethics Committees of

关键词： Cancer Malnutrition Nutritional status Nutritional assessment Survival Patient-Generated Subjective Global Assessment

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广西长寿老人甲状腺激素水平观察研究

中国老年保健医学 2022年第6期20卷 15-18页

作者：方思航刘迪智高丹妮倪晓琳孙亮朱小泉周起杨泽苏华斌利荣乔吕渊庞国防胡才友原慧萍北京医院、国家老年医学中心、国家卫生健康委北京老年医学研究所、国家卫生健康委老年医学重点实验室、中国医学科学院老年医学研究院 100730 北京大学第五临床医学院 100730 广西壮族自治区江滨医院 530021

目的通过总结分析广西长寿及百岁老人甲状腺激素水平,探索我国长寿地区人群中的长寿相关因素,为我国老年人群健康老龄化提供参考依据。方法采用登记和入户问卷调查方法收集和解析广西壮族自治区防城港市东兴市长寿老人(年龄≥90岁)的人... 详细信息

目的通过总结分析广西长寿及百岁老人甲状腺激素水平,探索我国长寿地区人群中的长寿相关因素,为我国老年人群健康老龄化提供参考依据。方法采用登记和入户问卷调查方法收集和解析广西壮族自治区防城港市东兴市长寿老人(年龄≥90岁)的人口学基本特征;然后分别对比不同年龄段、性别、肥胖程度、健康状况与甲状腺激素水平进行关联性分析。结果甲状腺激素中TSH和T4可能与年龄相关,90~94岁、95~99岁及≥100岁三个年龄段TSH水平分别为1.710(1.390)uIU/ml,1.580(1.03)uIU/ml,3.220(2.35)uIU/ml;T4水平分别为125.300(34.00)nmol/L,123.500(36.80)nmol/L,109.500(56.50)nmol/L。甲状腺激素水平与性别及疾病史没有显著关联。肥胖与非肥胖的长寿老人相比,T3(P=0.011)水平有显著差异,而TSH、T4、FT3、FT4没有显著差异。结论我国长寿人群的甲状腺激素水平会随年龄变化,肥胖程度可能是影响长寿人群甲状腺激素水平的相关因素。

关键词：长寿甲状腺激素体重指数相关因素人群特征

广西红水河流域长寿人群CETPTaqIB基因多态性、血脂水平及相关性分析

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山东医药 2012年第15期52卷 8-11页

作者：王菲吕泽平刘承武胡才友彭均华罗晓秋庞国防卢少华吴华裕黄龄瑾尹瑞兴潘尚领广西医科大学病理生理学教研室南宁530021 广西壮族自治区江滨医院广西医科大学心血管研究所

目的观察广西红水河流域长寿人群胆固醇酯转移蛋白(CETP)TaqIB基因的多态性,并探讨其基因型与该地区血脂水平和长寿的关系。方法应用聚合酶链反应—限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)方法对523例广西红水河流域90岁以上壮族长寿老人(长寿... 详细信息

目的观察广西红水河流域长寿人群胆固醇酯转移蛋白(CETP)TaqIB基因的多态性,并探讨其基因型与该地区血脂水平和长寿的关系。方法应用聚合酶链反应—限制性片段长度多态性(PCR-RFLP)方法对523例广西红水河流域90岁以上壮族长寿老人(长寿组)和498名普通健康壮族中老年人(对照组)进行基因分型,并检测血压、体质量、身高、体质量指数、CH、TG、HDL、LDL等指标。结果研究人群中CETPTaqIB的基因型频率分别为B1B1 38.49%,B1B2 49.95%,B2B2 11.56%,等位基因频率分别为B1 63.47%、B2 36.53%。两组CETP基因TaqIB位点的3种基因型及等位基因频率的分布无明显差异(P>0.05);长寿组CH、HDL、LDL水平显著高于对照组(P<0.05);长寿组基因型为B2B2和B1B2的HDL水平均明显高于基因型为B1B1者,长寿组B1B1携带者的HDL水平及各种基因型的LDL水平显著高于对照组,而各基因型的TG水平则明显低于对照组(P均<0.05)。结论 CETPTaqIB的基因多态性与血脂水平关系密切,可能是红水河地区长寿的分子遗传学基础之一。

关键词：胆固醇酯转移蛋白长寿脂蛋白基因多态性

帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性HCV感染疗效及安全性的Meta分析

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胃肠病学和肝病学杂志 2018年第7期27卷 729-733页

作者：庄立伟全敏赵莹莹李玥李贲王笑梅邢卉春欧蔚妮首都医科大学附属北京地坛医院肝三科北京100015

目的探讨帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染的疗效及安全性。方法计算机检索2014年1月至2017年6月在Medline、Pub Med、CNKI全文数据库、万方数据库等公开发表的中... 详细信息

目的探讨帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性丙型肝炎病毒(hepatitis C virus,HCV)感染的疗效及安全性。方法计算机检索2014年1月至2017年6月在Medline、Pub Med、CNKI全文数据库、万方数据库等公开发表的中、英文文献。采用Meta分析方法合并RR值及其95%CI。采用Q检验法分析各研究之间的异质性,对纳入的文献进行质量评价及数据提取,采用Rev Man 5.3统计软件进行Meta分析。结果共收集帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦和/无利巴韦林治疗慢性HCV感染相关文献4篇,累计病例805例,其中PROD(帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦)组共379例,PROD-R(帕利普韦、利托那韦、奥比他韦、达沙布韦、利巴韦林)组426例。对4项研究进行异质性检验,结果显示P>0.05,I2<56%,提示异质性不显著,采用固定效应模型。对比分析结果显示,PROD治疗慢性HCV感染12周可获得较高持续病毒学应答(SVR)发生率,加用利巴韦林后的疗效无显著提高(Z=0.18,P=0.85)。4项研究中共有3例发生病毒复发,均为GT1b型,均位于PROD-R组。PROD-R组治疗相关不良反应发生率与PROD组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。普通不良事件中乏力、瘙痒、恶心、失眠、皮疹、烦躁发生率两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。实验室检验异常以贫血最为常见,其次是胆红素升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 PROD治疗慢性HCV感染效果好,特别是GT1b型,加用利巴韦林疗效无显著提高,但不良反应明显增加;对于GT1a、GT4型慢性丙型肝炎(CHC)及肝硬化患者,由于本Meta分析所涉及病例较少,无法进行亚组分析,结果显示似乎没必要加用利巴韦林,需进一步资料积累分析。

关键词：帕利普韦利托那韦奥比他韦达沙布韦抗病毒治疗疗效安全性