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白消安、依托泊苷和环磷酰胺与大剂量马法兰作为多发性骨髓瘤患者自体造血干细胞移植预处理方案的疗效比较

白消安、依托泊苷和环磷酰胺与大剂量马法兰作为多发性骨髓瘤患者...

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作者： edith henry kimambo 山东大学

学位级别：硕士

研究背景:大剂量马法兰（high-dose melphalan,HDM）是多发性骨髓瘤（multiple myeloma,MM）自体造血干细胞移植（autologous hematopoietic stem cell transplantation,autoHSCT）前的标准预处理方案。尽管患者的反应率和存活率有所提高,但复发率和与方案相关的安全性仍然是一个挑战。目的:本研究主要目的是比较接受白消安、环磷酰胺和依托泊苷（BVC）和HDM作为自体造血干细胞移植预处理方案的MM患者的疗效和预处理毒副作用的差异。方法:对2015年8月至2020年12月期间来自山东省3个主要移植中心（山东大学齐鲁医院、山东省立医院和山东省千佛山医院）的29-65岁（中位年龄52岁）接受自体造血干细胞的78例MM患者进行回顾性分析。37名患者接受BVC预处理方案,而41名患者接受HDM预处理方案。多发性骨髓瘤的诊断使用IMWG标准进行,并使用国际分期系统进行分期。纳入标准包括肌酐低于***/dL、无活动性感染或经肺功能检查确定的严重阻塞性和/或限制性肺疾病（即DLCO＜50%和/或FEV1＜50%和/或FVC＜50%）且心脏射血分数（EF）大于40%的成人（年龄在18-65岁之间）。患者首先接受若干个周期的诱导化疗（通常为3-6个周期）,对疗效达部分缓解以上的患者进行干细胞动员和收集。自体外周血造血干细胞（PBHSCs）用作自体干细胞移植细胞。76例患者接受大剂量环磷酰胺联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）化疗动员采集外周血造血干细胞。2名患者使用plerixafor联合G-CSF稳态动员采集干细胞。CD34+细胞平均采集量为4.61 × 106/kg。CD34+细胞最小采集量为2×1 06个/kg。37名MM患者接受BVC预处理方案:白消安在-7天、-6天和-5天以0.8mg/kg/天静脉注射。依托泊苷在-5天和-4天以400mg/m2/天静脉给药,环磷酰胺在-3天和-2天以50mg/m2/天静脉内给药。41名MM患者接受HDM预处理方案:马法兰总剂量为200mg/m2,分成-3天和-2天静脉注射,然后进行自身HSCT。预处理方案对待评估的移植受者中发生的毒副作用毒性的影响如下:a.方案相关的毒性;包括血液学毒性和非血液学毒性。b.中性粒细胞和血小板植入的时间。c.住院时间。要分析的结果包括:a.移植后疾病的反应状态。b.移植1年时复发率。c.移植后100天内的移植相关死亡率。d.移植 1 年时无进展生存期（progression-free survival,PFS）。e.移植1年时的总生存期（overall survival,OS）。使用SPSS版本26对两组之间的数据进行分析和比较。描述性统计用于报告结果,包括人口统计学,疾病相关因素和移植相关因素。使用Kaplan-Meier方法估计PFS和OS的概率,并使用Log-rank检验对组进行比较。使用Cox比例风险回归模型对OS,PFS和累积复发发生率进行多变量分析,该模型用于估计与HDM相比BVC的风险比（HR）。结果:本研究共纳入MM患者78例,其中37名患者在接受BVC 预处理方案后接受autoHSCT,而41名患者在接受HDM预处理方案后接受autoHSCT。两组的总缓解率（ORR）、PFS、OS和复发率在统计学上相似。BVC组的中位随访时间为540天,HDM组为436天。HDM组肺毒性发生率显著增加（BVC为36.6%对5.4%,P=0.002）。BVC组患者的住院时间明显长于HDM组（中位数20天,范围:BVC为18-27;与中位18天范围:HDM为13-27,P＜0.0001）。BVC组（7天,范围:4-12）中性粒细胞减少的中位持续时间明显长于HDM组(6天,范围:（2-12）;P=0.002。有两例TRM病例,每组一例。在多变量亚组分析中,BVC调理在PFS、OS和复发方面与HDM调理有统计学相似。但是,低风险疾病分期显示可以预测PFS和复发的累积发生率,ISSⅠ和ISSⅡ疾病阶段的患者PFS明显更长;（ISS Ⅰ:HR=0.186,P=0.006,ISS Ⅱ:HR=0.240,P=0.022）;并延迟复发时间;（ISSⅠ:HR=0.220,P=0.013,ISS Ⅱ:HR=0.262,P=0.036）。β-2 微球蛋白预测 OS,β-2微球蛋白水平升高显示显著恶化OS（HR=1.356,P=0.041）。年龄,性别,MM亚型,KPS,移植前使用的化疗方案/周期数或移植时的疾病状况与两组的PFS,OS或复发率无关。结论:尽管两种方案的反应率和生存率似乎相似,但与HDM方案相比,BVC方案在非血液学毒性（肺毒性）方面似乎更优越,但在血液学毒性（血细胞减少）方面较差。本研究显示BV

关键词：自体干细胞移植预处理方案多发性骨髓瘤生存期毒副作用

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