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重组人血管内皮抑制素联合常用含铂化疗方案治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅳ期临床研究

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临床肿瘤学杂志 2019年第4期24卷 289-298页

作者：秦叔逵苗静韩宝惠王金万卢铀张沂平于丁蔡晓虹刘永煜梁军梅晓冬万欢英陈公琰黄云超李凯胡成平樊青霞张树才周彩存姚晨石明亮任晋生孙燕南京中医药大学附属八一医院 210002 上海市胸科医院呼吸内科 200030 中国医学科学院肿瘤医院肿瘤内科 100021 四川大学华西医院胸部肿瘤内科 610041 浙江省肿瘤医院化疗中心 310022 湖北省肿瘤医院肿瘤内科 430079 四川省肿瘤医院老年肿瘤科 610041 辽宁省肿瘤医院胸外科 110042 北京大学国际医院肿瘤中心 266000 安徽省立医院呼吸内科 230001 上海交通大学医学院附属瑞金医院呼吸科 200011 黑龙江省肿瘤医院呼吸肿瘤内科 150081 云南省肿瘤医院胸外科 650118 天津市肿瘤医院肿瘤内科 300060 中南大学湘雅医院呼吸内科 410008 河南省肿瘤医院肿瘤内科 450008 北京胸科医院肿瘤内科 100095 上海肺科医院肿瘤内科 200433 北京大学第一医院医学统计室 100191 江苏先声药业有限公司医学部 210042 江苏先声药业有限公司 210042

目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法... 详细信息

目的按照国家食品药品监督管理局(SFDA)批复文件的要求,在国家1.1类生物新药-新型重组人血管内皮抑制素(Endostar~?,恩度~?)上市后,进一步观察和评价其联合化疗药物广泛用于临床治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的安全性和有效性。方法本研究为单臂、开放性、大样本、多中心的Ⅳ期临床协作研究,在全国154家大型三级甲等医院同时开展,共入组了2725例Ⅲ/Ⅳ期NSCLC患者。研究仅设立试验组,在四种常规的含铂化疗方案基础上,联合应用恩度治疗;按照药物说明书,即在化疗周期的第1～14天给予恩度(7.5 mg/m^2,静脉滴注,每天1次),连续给药14天,休息1周后继续下一个周期的治疗。主要研究终点为安全性,次要研究终点为客观有效率(ORR)、疾病控制率(DCR)、疾病进展期(TTP)和总生存期(OS)。安全性和有效性评价分别采用NCI CTC AE 3.0版和RECIST 1.0版标准。结果联合治疗的总体不良事件(AE)的发生率为94.1%,最常见的AE为白细胞减少、贫血、粒细胞减少和血小板降低,主要与采用含铂方案化疗有关,其中可能与恩度相关AE的发生率为32.6%;未观察到新的非预期的恩度相关性AE。全分析集(FAS集)中,恩度联合含铂化疗方案的ORR为20.1%,DCR为80.7%;中位TTP为7.6个月,中位OS为16.8个月,1年生存率为62.0%,2年生存率为38.3%。进一步亚组分析,初治患者、女性、肺腺癌、无远处转移和体力状况评分≥80分是预后良好的相关因素。符合方案集(PPS集)的结果与FAS集基本相似,中位TTP为7.4个月,中位OS为17.6个月,1年和2年生存率分别为63.7%和39.8%。结论本研究是在恩度上市后,联合四种常用的含铂化疗方案治疗晚期NSCLC的大样本、规范化Ⅳ期临床试验,结果数据充分表明恩度联合含铂化疗方案治疗晚期NSCLC患者的安全性良好,可以明显提高ORR和DCR,同时延长患者的TTP和OS,因此,值得在临床上进一步应用和推广。

关键词：重组人血管内皮抑制素含铂化疗方案晚期非小细胞肺癌 Ⅳ期临床研究安全性有效性

功能动作筛查对飞行员体能训练的指导作用初探

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中华航空航天医学杂志 2019年第3期30卷 213-215页

作者：赵井伟王全周晴霖杨明浩卫晓阳王海霞金朝徐艳李宝辉张立辉王轶王红李毅峰杨景慧林榕蒋科耿喜臣解放军95820部队空军特色医学中心北京100142

目的通过功能动作筛查(functional movement screen,FMS),分析飞行员身体功能状况,为运动损伤预防和开展体能训练提供依据。方法对22名飞行员进行功能灵活性(主动直膝抬腿、肩部灵活性),功能稳定性(躯干旋转稳定性、躯干稳定性俯卧撑),... 详细信息

目的通过功能动作筛查(functional movement screen,FMS),分析飞行员身体功能状况,为运动损伤预防和开展体能训练提供依据。方法对22名飞行员进行功能灵活性(主动直膝抬腿、肩部灵活性),功能稳定性(躯干旋转稳定性、躯干稳定性俯卧撑),功能动作(直线弓步蹲、跨栏步、过顶深蹲)测试,比较不同年龄组飞行员FMS总分以及功能动作得分。结果本组飞行员FMS总分为(14.68±1.25)分,36~40岁组得分显著低于26~30岁组(P<0.05)。主动直膝抬腿功能受限;肩部灵活性随年龄的增长呈下降趋势,31~35岁组左右不对称(t=2.401,P<0.05)。躯干旋转稳定性功能受限;躯干稳定俯卧撑得分随年龄增长呈上升趋势。不同年龄组飞行员直线弓步蹲综合得分和过顶深蹲得分差异有统计学意义(F=4.447、5.120,P<0.05);过顶深蹲得分随年龄增长呈下降趋势,36~40岁组得分低于其他年龄组(P<0.05)。结论要重点关注36~40岁组飞行员,科学开展功能灵活性纠正练习和深蹲功能动作模式纠正练习;飞行员应针对性进行功能灵活性纠正练习。

关键词：体育和训练身体锻炼飞行员

我国区域排污权交易发展的政策实施现状分析与建议

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环境与发展 2020年第3期32卷 233-233,236页

作者：畅畅张保会张定生韩琦段佳丽王晓春山西省排污权交易中心山西太原030024 山西省环境科学研究院山西太原030024

排污权交易政策施行以来,各试点地区各有亮点。本文梳理了我国部分试点地区排污权交易政策施行情况,并总结了部分省市的创新做法和经验,指出尽管我国排污权交易取得了一定成绩,但是政策设计构建和施行方面依然存在不足之处,分析各地区... 详细信息

排污权交易政策施行以来,各试点地区各有亮点。本文梳理了我国部分试点地区排污权交易政策施行情况,并总结了部分省市的创新做法和经验,指出尽管我国排污权交易取得了一定成绩,但是政策设计构建和施行方面依然存在不足之处,分析各地区修订完善排污权交易政策的必要性与紧迫性,建议修订政策文件、明确制度关系,推进排污权交易进一步发展,为排污权交易下一步试点工作保驾护航。

关键词：环境经济学排污权交易政策发布

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浅谈大学新生化学实验教学

广东化工 2016年第17期43卷 241-241页

作者：张岩向灿辉王文君胡云祁宝辉邓镇涛孙志勇遵义医学院珠海校区化学教研室广东珠海519041

根据大学新生化学实验教学中存在的问题,加强安全性和纪律性教育,改进实验教学内容和教学方式,激发学生自主性学习兴趣。

关键词：大学新生化学实验教学

中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识(2015版)

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中国肺癌杂志 2015年第7期18卷 397-400页

作者：石远凯孙燕丁翠敏王子平王长利王正白冲白春学冯继锋刘晓晴李方杨跃束永前吴密璐何建行张沂平张树才陈公琰罗红鹤罗荣城周彩存周燕斌庞青松赵宏赵琼顾爱琴凌扬黄诚韩宝惠焦顺昌简红中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 河北医科大学第四医院石家庄050000 天津医科大学肿瘤医院天津300070 深圳市人民医院深圳518020 第二军医大学长海医院上海200433 复旦大学附属中山医院上海200032 江苏省肿瘤医院南京210009 解放军第307医院北京100071 解放军总医院北京100853 北京肿瘤医院北京100142 江苏省人民医院南京210029 青海大学附属医院西宁810000 广州医科大学附属第一医院广州510000 浙江省肿瘤医院杭州310022 首都医科大学附属北京市胸科医院北京101149 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院哈尔滨150081 中山大学附属第一医院广州510080 南方医科大学南方医院广州510515 同济大学附属上海市肺科医院上海200433 浙江大学附属第一医院杭州310003 上海交通大学附属胸科医院上海200030 常州市第四人民医院常州213001 福建省肿瘤医院福州350014

据《中国2011年恶性肿瘤登记年报》报告，2011年我国肺癌发病率为48.32/10万，死亡率为39.27/10万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位[1]。非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）占肺癌患者的85%左右，大多数就诊时已属... 详细信息

据《中国2011年恶性肿瘤登记年报》报告，2011年我国肺癌发病率为48.32/10万，死亡率为39.27/10万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位[1]。非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer, NSCLC）占肺癌患者的85%左右，大多数就诊时已属晚期，失去了手术治疗的机会。化疗是晚期NSCLC治疗的主要手段，其地位虽然没有发生根本改变，但其疗效已达到平台，同时化疗的毒副反应也限制了其广泛的临床应用。近年来，由于表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor, EGFR-TKI）确切的疗效、轻微的不良反应和口服给药的便利等特点，突破了传统化疗药物的瓶颈，已经成为晚期NSCLC治疗中不可或缺的重要手段。目前我国已上市的EGFR-TKI包括埃克替尼、吉非替尼和厄洛替尼。埃克替尼（商品名：凯美纳）是我国第一个拥有自主知识产权的EGFR-TKI，也是全球第三个上市的EGFR-TKI。自2011年6月7日在中国上市以来已经在临床上积累了50,000多例NSCLC患者的应用经验。为进一步规范、指导临床医生更好的使用埃克替尼，更好地为肺癌患者服务，中国医师协会肿瘤医师分会和中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会组织全国专家，结合我国多个肺癌诊疗规范和指南制定本专家共识。

关键词：非小细胞肺癌中国抗癌协会手术治疗专家晚期NSCLC 受体酪氨酸激酶抑制剂中国医师协会肿瘤登记

中国易瑞沙扩大用药项目中晚期非小细胞肺癌长期生存患者的研究

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中国肺癌杂志 2012年第6期15卷 332-339页

作者：李龙芸钟巍廖美琳陈黎韩宝惠管忠震于世英刘叙仪吴一龙蒋国梁徐建明陈嘉陶敏罗荣城李为民徐农赵肖王孟昭中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院北京100730 上海交通大学附属胸科医院上海200030 山东省肿瘤医院济南250117 中山大学附属肿瘤医院广州510060 华中科技大学同济医学院附属同济医院武汉430030 北京肿瘤医院北京100142 广东省人民医院广州510080 复旦大学附属肿瘤医院上海200032 中国人民解放军307医院北京100071 江苏省肿瘤医院南京210009 苏州大学第一附属医院苏州215006 南方医院广州510515 四川大学华西医院成都610041 浙江大学医学院附属第一医院杭州310003

背景与目的中国易瑞沙(吉非替尼、ZD1839)扩大用药(EAP)项目开始于2001年,旨在为标准治疗失败后或不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者提供吉非替尼单药治疗。本研究主要评估仍在EAP组长期生存者的... 详细信息

背景与目的中国易瑞沙(吉非替尼、ZD1839)扩大用药(EAP)项目开始于2001年,旨在为标准治疗失败后或不能耐受化疗的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者提供吉非替尼单药治疗。本研究主要评估仍在EAP组长期生存者的生活质量、肿瘤控制情况、服药安全性、临床特点及基因测定。次要目标为探讨长期生存者的临床特征。方法这是一项描述性观察研究,数据收集依据流行病学研究方法。对于仍在EAP组中的患者,数据将采用横断面调查的方法;对于已从EAP组中退出的长期生存者和快速进展者,数据以回顾性方式收集。结果在EAP数据库中共筛选出符合条件的患者934例,其中59例为服用吉非替尼>3年的长期生存者,包括25例仍在EAP组,34例已退出EAP组,875例为快速进展者。59例长期生存者来自中国的15个临床中心。仍在EAP组的长期生存者,中位肺癌治疗功能评价量表(functional assessment of cancer therapy-lung,FACT-L)、试验结果系数(trial outcome index,TOI)和肺癌量表(lung cancer subscale,LCS)分值分别为64.5、37和12.5,91.6%患者的体力状态(performance status,PS)为0分-1分,客观有效率、疾病控制率和中位有效持续时间分别为37.5%、87.5%和68个月。在59例长期生存者中,没有发现严重或新的不良反应;其中<65岁者68.5%,腺癌81.4%,女性55.9%,从不吸烟者71%。与快速进展者比较,长期生存者中女性比例稍高(P=0.02)。本研究收集了3例患者的组织标本,其中1例EGFR突变阳性;2例Ki-67蛋白表达阳性,这2例患者生存期都超过73个月。同时收集了22例血浆标本,1例EGFR突变阳性。结论部分晚期NSCLC应用吉非替尼治疗可获3年以上长期生存,并为长期生存者提供了良好的生活质量、满意的疗效和药物耐受性。

关键词：肺肿瘤吉非替尼中国易瑞沙扩大用药长期生存

中国埃克替尼治疗非小细胞肺癌专家共识(2016年版)

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中国肺癌杂志 2016年第7期19卷 489-494页

作者：石远凯孙燕丁翠敏王子平王长利白冲白春学冯继锋刘晓晴李方杨跃束永前吴密璐何建行张沂平张树才陈公琰罗红鹤罗荣城周彩存庞青松胡兴胜赵宏赵琼顾爱琴凌扬黄诚韩宝惠焦顺昌简红国家癌症中心/北京协和医学院中国医学科学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 河北医科大学第四医院石家庄050000 北京大学肿瘤医院北京100142 天津医科大学肿瘤医院天津300070 第二军医大学长海医院上海200433 复旦大学附属中山医院上海200032 江苏省肿瘤医院南京210009 解放军第307医院北京100071 解放军总医院北京100853 江苏省人民医院南京210029 青海大学附属医院西宁810000 广州医科大学附属第一医院广州510000 浙江省肿瘤医院杭州310022 首都医科大学附属北京市胸科医院北京101149 哈尔滨医科大学附属肿瘤医院哈尔滨150081 中山大学附属第一医院广州510080 南方医科大学南方医院广州510515 同济大学附属上海市肺科医院上海200433 浙江大学附属第一医院杭州310003 上海交通大学附属胸科医院上海200030 常州市第四人民医院常州213001 福建省肿瘤医院福州350014

2015年中国肺癌新发病例73．3万，死亡病例61．0万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位。80％多的肺癌患者为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer ,NSCLC），70％左右的患者数就诊时已属晚期，失去了手术治疗的机会。化疗是晚期NS... 详细信息

2015年中国肺癌新发病例73．3万，死亡病例61．0万。发病率和死亡率均居恶性肿瘤的首位。80％多的肺癌患者为非小细胞肺癌（non-small cell lung cancer ,NSCLC），70％左右的患者数就诊时已属晚期，失去了手术治疗的机会。化疗是晚期NSCLC治疗的主要手段，其地位虽然没有发生根本的动摇，但其疗效已达到平台，同时化疗的毒副反应也限制了其广泛的临床应用。

关键词：非小细胞肺癌手术治疗中国晚期NSCLC 专家肺癌患者新发病例死亡病例