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AMPA受体正向调节剂ampakines的研究进展

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国际药学研究杂志 2019年第5期46卷 325-331页

作者：肖典刘连奇周辛波国家应急防控药物工程技术研究中心军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所

Ampakines是研究最成熟的一类AMPA受体正向调节剂,目前已开展的适应证研究涵盖呼吸抑制和精神神经疾病等多个领域。以CX516和CX546为工具化合物进行研究发现,ampakines可分为“高效能ampakines”和“低效能ampakines”,该两类化合物在... 详细信息

Ampakines是研究最成熟的一类AMPA受体正向调节剂,目前已开展的适应证研究涵盖呼吸抑制和精神神经疾病等多个领域。以CX516和CX546为工具化合物进行研究发现,ampakines可分为“高效能ampakines”和“低效能ampakines”,该两类化合物在化学结构、对受体动力学影响、促受体配体结合、促组织突触传递、神经营养因子调控、副作用方面表现出不同性质。从现状来看,低效能ampakines由于其安全性高、耐受性好等优点,其临床应用前景显著优于高效能ampakines。本文对ampakines两类化合物的上述性质作一综述。

关键词： AMPA受体高效能ampakines 低效能ampakines 呼吸抑制

Bevacizumab biosimilar LY01008 compared with bevacizumab(Avastin)as first-line treatment for Chinese patients with unresectable,metastatic,or recurrent non-squamous non-small-cell lung cancer:A multicenter,randomized,double-blinded,phase Ⅲ trial

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Cancer Communications 2021年第9期41卷 889-903页

作者： Yuankai Shi Kaijian Lei Yuming Jia Bingqiang Ni Zhiyong He Minghong Bi Xicheng Wang Jianhua Shi Ming Zhou Qian Sun Guolei Wang Dongji Chen Yongqian Shu Lianke liu Zhongliang Guo Yong liu Junquan Yang Ke Wang Ke Xiao LinWu Tienan Yi Debin Sun Mafei Kang Tianjiang Ma Yimin Mao Jinsheng Shi Tiegang Tang Yan Wang Puyuan Xing Dongqing Lv Wangjun Liao Zhiguo Luo Bin Wang Xiaohong Wu Xiaoli Zhu Shuhua Han Qisen Guo Rongyu liu Zhiwei Lu Jianyong Zhang Jian Fang Changlu Hu Yinghua Ji Guolong liu Hong Lu Dedong Wu Junhong Zhang Shuyang Zhu Zheng liu Wensheng Qiu Feng Ye Yan Yu Yanqiu Zhao Qinhong Zheng Jun Chen Zhanyu Pan Yiping Zhang Wenjuan Lian bo Jiang bo Qiu Guojun Zhang Hua Zhang Yanju Chen Yuan Chen Hongbing Duan Manxiang Li Shengming liu Lijun Ma Hongming Pan Xia Yuan Xueli Yuan Yulong Zheng Emei Gao Li Zhao Shumin Wang Can Wu Department of Medical Oncology National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer HospitalChinese Academy of Medical Sciences&Peking Union Medical CollegeBeijing Key Laboratory of Clinical Study on Anticancer Molecular Targeted DrugsBeijing 100021P.R.China Department of Oncology Yibin Second People’s HospitalYibinSichuan 644000P.R.China Department of Oncology Liuzhou People’s HospitalLiuzhouGuangxi 545006P.R.China Department of Thoracic Oncology Fujian Provincial Cancer HospitalFuzhouFujian 350014P.R.China Oncology Department the First Affiliated Hospital of Bengbu Medical CollegeBengbuAnhui 233030P.R.China Department of Oncology the First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical UniversityGuangzhouGuangdong 510030P.R.China Department of Internal medicine Linyi Cancer HospitalLinyiShandong 276002P.R.China Department of Thoracic Surgery the Affiliated Cancer Hospital of Guangzhou Medical UniversityGuangzhouGuangdong 510095P.R.China Department of Internal Medicine-Oncology/Department of thoracic oncology Henan Chest HospitalZhengzhouHenan 450003P.R.China The Second Department of Radiotherapy Wuwei Cancer Hospital of Gansu ProvinceWuweiGansu 730000P.R.China Department of Oncology the People’s Hospital of Jiangsu ProvinceNanjingJiangsu 210000P.R.China Respiratory Medicine Department Shanghai East HospitalShanghai 200120P.R.China The Second Department of Internal Medicine-Oncology Xuzhou Central HospitalXuzhouJiangsu 221009P.R.China Oncology Department Tangshan People’s HospitalTangshanHebei 063001P.R.China Respiratory Medicine Department West China Hospital of Sichuan UniversityChengduSichuan 610041P.R.China Thoracic Surgery the Second Affiliated Hospital of Shantou University Medical CollegeShantouGuangdong 515051P.R.China Internal Medicine-Oncology Hunan Cancer HospitalChangshaHunan 410013P.R.China Department of Oncology Xiangyang Central HospitalXiangyangHubei 441021P.R.China Respiratory Department Lishui Central HospitalLishuiZ

Background:Previous studies have demonstrated the preclinical pharmacological and toxicological consistency,and clinical pharmacokinetic equivalence of bevacizumab biosimilar LY01008 with reference bevacizumab(Avastin).This randomized controlled trial aimed to compare the efficacy and safety of LY01008 with Avastin in first-line treatment of Chinese patients with advanced or recurrent non-squamous non-small cell lung cancer(NSCLC).Methods:StageⅢB-ⅣNSCLC patients with evaluable lesions,good physical status,and adequate organ functions from 67 centers across China were randomized in a ratio of 1:1 to receive LY01008 or Avastin 15 mg/kg intravenously in combination with paclitaxel/carboplatin(combined treatment)for 4-6 cycles,followed by maintenance monotherapy with LY01008 until disease progression,intolerable toxicity,or *** primary endpoint was objective response rate(ORR)in accordance with Response Evaluation Criteria in Solid Tumors(RECIST)version 1.1 confirmed by independent radiological review committees(IRRC).Secondary endpoints included disease control rate(DCR),duration of response(DoR),progression-free survival(PFS),overall survival(OS),and *** study was registered in Clinical ***(NCT03533127).Results:Between December 15^(th),2017,and May 15^(th),2019,a total of 649 patients were randomized to the LY01008(n=324)or Avastin(n=325)*** of September 25th,2019 for primary endpoint analysis,589 patients received ORR evaluation,with a median number of combined treatment cycles of 5(range 1-6)andmedian duration of treatment of 3.0(range 0.0-5.1)*** responseevaluable patients in the LY01008 and Avastin groups were 48.5% and 53.0%,*** stratified ORR ratio was 0.91(90%CI 0.80-1.04,within the prespecified equivalence margin of 0.75-1.33).Up to May 15^(th),2020,with a median follow-up of 13.6(range 0.8-28.4)months,no notable differences in DCR,median DoR,median PFS,median OS,and 1-year OS rate were observed between the LY010

关键词： anti-angiogenesis anti-VEGF monoclonal antibody avastin bevacizumab biosimilar nonsmall cell lung cancer LY01008 vascular endothelial growth factor

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新时期关于基层药物警戒工作的思考

中国食品药品监管 2024年第4期 128-133页

作者：尹爱群曲伊弘美丁波刘玉菲烟台市食品药品检验检测中心山东绿叶制药有限公司

本文通过回顾我国药物警戒发展历程,分析当前基层药物警戒工作存在的不足,思考如何构建新时期基层药物警戒工作格局。通过探讨新时期、新要求、新形势下药物警戒工作的新机遇、新挑战,揭示药物警戒新要求对基层工作的影响,提出做好基层... 详细信息

本文通过回顾我国药物警戒发展历程,分析当前基层药物警戒工作存在的不足,思考如何构建新时期基层药物警戒工作格局。通过探讨新时期、新要求、新形势下药物警戒工作的新机遇、新挑战,揭示药物警戒新要求对基层工作的影响,提出做好基层药物警戒工作的思考。

关键词：药物警戒基层发展历程存在不足格局构建

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阿柏西普类似药电荷异构体的药代动力学研究

烟台大学学报（自然科学与工程版） 2019年第3期32卷 250-254页

作者：安红刘万卉沈振铎沙春洁杨博璐赵燕燕烟台大学新型制剂与生物技术药物研究山东省高校协同创新中心、分子药理和药物评价教育部重点实验室山东烟台264005 山东绿叶生命科学集团长效靶向药物传递系统重点实验室山东烟台264005 山东绿叶生命科学集团博安生物技术有限公司山东烟台264005 中国药科大学药学院中国南京211100

阿柏西普类似药是一种全人源化的重组Fc融合蛋白,经过proteinA柱纯化后分离制备得到3个等电点(pI)逐渐升高的电荷异构体组分,分别为Fr1、Fr2和Fr3;采用成像毛细管等电聚焦电泳、分子排阻色谱、肽图分析、寡糖分析和唾液酸分析进行表征。... 详细信息

阿柏西普类似药是一种全人源化的重组Fc融合蛋白,经过proteinA柱纯化后分离制备得到3个等电点(pI)逐渐升高的电荷异构体组分,分别为Fr1、Fr2和Fr3;采用成像毛细管等电聚焦电泳、分子排阻色谱、肽图分析、寡糖分析和唾液酸分析进行表征。从Fr1到Fr3,pI值升高可能是C端赖氨酸含量逐渐升高和唾液酸Neu5Ac含量依次降低的结果。单次静脉给药SD雄性大鼠进行药代动力学(PK)研究,通过与阿柏西普进行对照,观察不同电荷异构体的PK特性,并初步揭示了机理。结果表明:从Fr1到Fr3,组分的AUC0-t和t1/2逐渐降低,清除率增加,推测可能是由于唾液酸Neu5Ac的含量降低造成的,并建议阿柏西普类似药的研制过程中要控制唾液酸Neu5Ac的含量。

关键词： Fc融合蛋白阿柏西普电荷异构体药代动力学

新思路·新技术——中药复方新药研发相关重大科学和技术问题

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中国药理学与毒理学杂志 2020年第4期34卷 241-260页

作者：蒋宁杜保民杜冠华段大跃方坚松高兴华高秀梅顾金辉郭彦飞侯悦黄晏李琦林志彬刘建勋陆茵吕圭源聂红庞晓斌齐晓甜秦雪梅任巧任远任周新茹祥斌申竹芳石京山孙建宁孙蓉孙晓波王陈王梅王同兴吴春福谢宗杰徐惠波薛云丽杨宝学杨奎余林中张丹参张兰张林张永鹤张永祥赵勤实周玉枝朱焰周文霞军事科学院军事医学研究院毒物药物研究所北京100850 北京北大维信生物科技有限公司北京100094 中国医学科学院北京协和医学院药物研究所北京100050 西南医科大学附属中医医院中医药表型组学中心四川泸州646000 广州中医药大学科技创新中心广东广州510006 中国药科大学江苏南京210009 天津中医药大学天津301617 国家卫生健康委员会科技教育司重大专项处北京100044 东北大学辽宁沈阳110819 中国中医科学院中药研究所北京100700 北京大学基础医学院北京100191 中国中医科学院西苑医院北京100091 南京中医药大学药学院江苏南京210023 浙江中医药大学现代中药与健康产品研究所浙江杭州310053 广东省药效物质基础和创新药物研究重点实验室广东广州510632 河南大学药学院河南开封475004 山东大学高等医学研究院山东济南250012 山西大学中医药现代研究中心山西太原030006 甘肃中医药大学甘肃兰州730000 河南中医药大学河南郑州450046 遵义医科大学贵州遵义563003 北京中医药大学北京100029 中国医学科学院药用植物研究所北京100193 莱顿大学-欧洲中医药和天然化合物中心荷兰莱顿天士力国际基因网络药物创新中心有限公司天津300410 沈阳药科大学辽宁沈阳110016 吉林省中医药科学院吉林长春130012 山东绿叶制药有限公司山东烟台264003 成都中医药大学四川成都611137 南方医科大学广东广州510515 河北科技大学河北石家庄050018 首都医科大学宣武医院北京100053 中国科学院昆明植物研究所云南昆明650201 复旦大学上海200433

"第十二届全国中药与天然药物药理学术会议"于2019年10月11-13日在天津市社会山国际会议中心酒店举行。会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会召开了"中药复方新药研发相关重大科学和技术问题"专题研讨会。研讨会分为主题... 详细信息

"第十二届全国中药与天然药物药理学术会议"于2019年10月11-13日在天津市社会山国际会议中心酒店举行。会议期间,中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会召开了"中药复方新药研发相关重大科学和技术问题"专题研讨会。研讨会分为主题报告和综合讨论2部分。主题报告由中国药理学会中药与天然药物药理专业委员会副主任委员吴春福教授主持,刘建勋、孙晓波、段大跃和吕圭源教授作主题报告。中国药理学会理事长兼中药与天然药物药理专业委员会主任委员张永祥研究员主持综合讨论,国家卫生健康委员会科技教育司重大专项处顾金辉处长全程参加。与会专家围绕中药复方新药研发相关重大科学和技术问题进行了广泛、深入的讨论。本文整理了专家们的主要观点和建议,希望能为中药复方新药研发提供新思路和新技术,为提高我国中药复方新药的研发水平发挥积极的推动作用。

关键词：中药复方新药研发新思路新技术