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Study of deep transportation and plugging performance of deformable gel particles in porous media

Petroleum Science 2024年第2期21卷 962-973页

作者： Wen-Jing Zhao Jing Wang zhong-yang qi Hui-qing Liu National Key Laboratory of Petroleum Resources and Engineering China University of PetroleumBeijing102249China MOE Key Laboratory of Petroleum Engineering China University of PetroleumBeijing102249China

Deformable gel particles(DGPs) possess the capability of deep profile control and flooding. However, the deep migration behavior and plugging mechanism along their path remain unclear. Breakage, an inevitable phenomenon during particle migration, significantly impacts the deep plugging effect. Due to the complexity of the process, few studies have been conducted on this subject. In this paper, we conducted DGP flow experiments using a physical model of a multi-point sandpack under various injection rates and particle sizes. Particle size and concentration tests were performed at each measurement point to investigate the transportation behavior of particles in the deep part of the reservoir. The residual resistance coefficient and concentration changes along the porous media were combined to analyze the plugging performance of DGPs. Furthermore, the particle breakage along their path was revealed by analyzing the changes in particle size along the way. A mathematical model of breakage and concentration changes along the path was established. The results showed that the passage after breakage is a significant migration behavior of particles in porous media. The particles were reduced to less than half of their initial size at the front of the porous media. Breakage is an essential reason for the continuous decreases in particle concentration, size, and residual resistance coefficient. However, the particles can remain in porous media after breakage and play a significant role in deep plugging. Higher injection rates or larger particle sizes resulted in faster breakage along the injection direction, higher degrees of breakage, and faster decreases in residual resistance coefficient along the path. These conditions also led to a weaker deep plugging ability. Smaller particles were more evenly retained along the path, but more particles flowed out of the porous media, resulting in a poor deep plugging effect. The particle size is a function of particle size before inject

关键词： Physical simulation Deformable gel particle Breakage Particle size Residual resistance coefficient

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试点推广:风险型政策创新的扩散机制研究——以“一业一证”改革的扩散过程为例

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江苏行政学院学报 2024年第4期 100-107页

作者：汪仲启杨洋上海行政学院公共管理教研部上海200233

在中国央地关系视角下,政策创新扩散的“试点—推广”模式有着广泛的理论共识,但实践中大量政策创新并不体现为“试点—推广”逻辑。事实上,政策创新的扩散模式不仅受到央地关系、横向竞争、创新需求等因素的影响,还与政策类型特别是创... 详细信息

在中国央地关系视角下,政策创新扩散的“试点—推广”模式有着广泛的理论共识,但实践中大量政策创新并不体现为“试点—推广”逻辑。事实上,政策创新的扩散模式不仅受到央地关系、横向竞争、创新需求等因素的影响,还与政策类型特别是创新政策的风险因子密切相关。“风险型政策”创新往往遵循“试点—推广”扩散逻辑,而“稳健型政策”创新则遵循“引导—自主”扩散逻辑。创新需求、分散风险、纵向互动和横向竞争共同构成“风险型政策”创新扩散的内在机理。“一业一证”改革作为典型的“风险型政策”创新,其扩散过程体现出明显的“试点—推广”的模式特征。

关键词：政策创新扩散 “试点—推广” “一业一证”改革

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中药人用经验研究质量管理指南

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中国中药杂志 2024年第17期49卷 4801-4804页

作者：唐雅琴杨忠奇唐兆安元唯安唐健元邹冲广州中医药大学第一附属医院广东省中医临床研究院湖南中医药大学第一附属医院上海中医药大学附属曙光医院成都中医药大学附属医院江苏省中医院

2023年2月国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究，获得支持中药注册的充分证据；同时提出人用经验研究应符合相关要求，并接受药品注册核查。为规范中药人用经验... 详细信息

2023年2月国家药品监督管理局发布《中药注册管理专门规定》,明确提出鼓励在中医临床实践过程中开展高质量的人用经验研究，获得支持中药注册的充分证据；同时提出人用经验研究应符合相关要求，并接受药品注册核查。为规范中药人用经验研究，获取高质量支持注册申请的人用经验数据，促进研究规范化和标准化，按照国家相关法律法规和国家药品监督管理局药品审评中心人用经验研究技术指导原则要求，充分考虑中医药临床特点，中国药学会中药临床评价专业委员会组织制定《中药人用经验研究质量管理指南》,包括开展人用经验研究医疗机构条件、研究者、申办者、药学关键信息及要求、研究方案、伦理审查要点、研究实施过程的要求、人用经验研究风险管理与受试者保护等内容。该文件经过专家多轮征求意见，最终形成适用于支持药品注册的中药人用经验研究指南性文件，用以指导规范开展中药人用经验研究。

关键词：人用经验质量管理指南

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松褐天牛中脊茧蜂生物学特性研究

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昆虫学报 2024年第1期67卷 68-77页

作者：王少博韩孟娇魏可王小艺杨忠岐中国林业科学研究院森林生态环境与自然保护研究所国家林业和草原局森林保护学重点实验室北京100091

【目的】松褐天牛中脊茧蜂Cyanopterus ninghais作为一种未被开发利用的松褐天牛Monochamus alternatus中老龄幼虫寄生蜂,为有效挖掘该寄生蜂的生防潜能,更好地开发利用于松褐天牛生物防治,开展了松褐天牛中脊茧蜂成蜂生物学特性研究。... 详细信息

【目的】松褐天牛中脊茧蜂Cyanopterus ninghais作为一种未被开发利用的松褐天牛Monochamus alternatus中老龄幼虫寄生蜂,为有效挖掘该寄生蜂的生防潜能,更好地开发利用于松褐天牛生物防治,开展了松褐天牛中脊茧蜂成蜂生物学特性研究。【方法】通过室内传代饲养,观察和记录松褐天牛中脊茧蜂成蜂的羽化节律、交配行为和寄生过程,根据雌蜂在不同交配状态下的寄生率、所产子代数量及性比,判断雌蜂交配与否对寄生的影响以及该寄生蜂的生殖方式,通过选择性与非选择性试验测定该寄生蜂雌成蜂对不同龄期寄主松褐天牛幼虫和蛹的寄生选择,此外,还测定了不同营养条件(无喂食、喂食纯水和喂食20%蜂蜜水)下的成蜂寿命。【结果】松褐天牛中脊茧蜂成蜂集中在上午6:00-12:00羽化,羽化成蜂数占总羽化成蜂数的61%。交配过程分为求偶、交配前期、交尾与交配后期4个阶段,交配高峰期为17:00-21:00,雌成蜂一生只交配1次,雄成蜂可多次交配并存在交配竞争现象。寄生过程可划分为寄主搜寻、寄主检查、产卵与结束后梳理4个步骤。雌蜂未交配所产子代均为雄性,交配后所产子代雌雄性比近1∶1。松褐天牛中脊茧蜂可寄生松褐天牛2-5龄幼虫,对松褐天牛3龄幼虫具有更高的选择性。补充营养可显著延长松褐天牛中脊茧蜂成蜂寿命,雌雄成蜂均在20%蜂蜜水条件下存活时间最长,分别为(35.50±3.31)和(20.80±2.00)d。【结论】松褐天牛中脊茧蜂属抑性外寄生蜂,营两性生殖与孤雌生殖,成蜂羽化与交配具有明显的昼夜节律性,偏好寄生3龄松褐天牛幼虫,提供蜂蜜水可显著延长成蜂寿命。本研究结果表明该蜂有望进一步开发应用于松褐天牛生物防治。

关键词：松褐天牛中脊茧蜂松褐天牛生物学生物防治寄生交配

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中成药上市后临床有效性研究指南

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中国中药杂志 2024年第3期49卷 842-848页

作者：王志飞谢雁鸣唐健元张俊华孙鑫杨忠奇中国中医科学院中医临床基础医学研究所北京100700 成都中医药大学附属医院四川成都610075 天津中医药大学循证医学中心天津301617 四川大学华西医院中国循证医学中心四川成都610041 广州中医药大学第一附属医院广东广州510407

因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政... 详细信息

因缺乏专门的指导文件,中成药上市后临床有效性研究水平参差不齐,高质量证据不足,难以支撑政策决策、临床决策和产业决策的需求。针对这一现状,该项目在全国范围内召集临床医学、临床药学、循证医学、药物流行病学、医学伦理学,以及政策法规专家,参照国际药品上市后的研究模式,在我国相关法律法规和技术指导文件的框架下,充分考虑中成药自身特点以及我国国情,兼顾药品上市许可持有人、临床研究者、药品监管部门及药品使用者的多重视角,依据中华中医药学会团体标准的制定要求研制了《中成药上市后临床有效性研究指南》。全面贯彻全生命周期研究理念,强调中医药理论、人用经验和临床试验相结合,注重研究合规性、科学性、伦理性,从明确研究用途、分析药品特点、评估研究基础、提出临床定位、明确研究目的、实施分类研究6个步骤阐明了中成药上市后有效性研究的选题和决策路径,从设计类型、研究对象、样本量、疗效指标、偏倚、数据缺失、证据级别、实用性8个方面阐释了研究设计和实施的一般原则,并重点论述了证候中药及中药证候疗效评价研究、以临床价值为导向的效应机制研究、不同给药途径的中成药有效性研究的要点,为中成药上市后有效性研究提供通用的方法学指导。

关键词：中成药上市后研究有效性指南团体标准

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基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化的药学变更考虑

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中国中药杂志 2024年第2期49卷 565-568页

作者：刘东华何星灵倪世豪唐雅琴汤慧敏鲁路杨忠奇广州中医药大学第一附属医院广东广州510407

医疗机构中药制剂作为我国特有的重要制剂形式,拥有较为丰富的人用经验,是临床经验方和中药新药复方制剂之间的重要桥梁,国家鼓励医疗机构制剂向中药新药转化,强调其“孵化器”作用。随着“三结合”中药注册审评证据体系的建设推进,基... 详细信息

医疗机构中药制剂作为我国特有的重要制剂形式,拥有较为丰富的人用经验,是临床经验方和中药新药复方制剂之间的重要桥梁,国家鼓励医疗机构制剂向中药新药转化,强调其“孵化器”作用。随着“三结合”中药注册审评证据体系的建设推进,基于人用经验的医疗机构制剂新药转化的思路日益受到广大药品研发单位的重视。在医疗机构中药制剂向新药转化的过程中,需要关注药学变更的多个方面。该文从制剂处方中的辅料、剂型、生产工艺、生产规模、包装材料和容器、制剂生产场地和注册标准等方面,论述基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化的药学变更与对策。强调变更过程需要根据药品的特性和临床需求进行科学决策,保证药品质量的稳定性,并通过恰当的评价指标和检测方法客观评估药学变更对药品质量的影响;提前进行布局,力求制剂关键药学信息保持稳定,从而为基于人用经验医疗机构中药制剂向新药转化打下良好的基础。

关键词：人用经验医疗机构中药制剂中药新药药学变更

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基于人用经验的证候类中药新药研发策略

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中国中药杂志 2024年第3期49卷 849-852页

作者：杨忠奇何星灵刘东华唐雅琴汤慧敏凌燕杜彦萍广州中医药大学第一附属医院广东广州510407

我国药品注册法规一直为证候类中药新药保留位置,但迄今为止尚无证候类中药新药批准上市。该文阐述我国证候类中药新药相关政策法规和相关技术,指出应用中医证候动物模型开展药效学研究和中医证候临床疗效评价标准是证候类中药新药研发... 详细信息

我国药品注册法规一直为证候类中药新药保留位置,但迄今为止尚无证候类中药新药批准上市。该文阐述我国证候类中药新药相关政策法规和相关技术,指出应用中医证候动物模型开展药效学研究和中医证候临床疗效评价标准是证候类中药新药研发的主要技术难点;不是所有的证候都适合开发新药,证候类中药新药适应证应以“恒证”为宜。在“单纯证候”“以证统病”“证症结合”3种研发模式中,推荐“证症结合”研发模式。临床定位是证候类中药新药的关键环节,鼓励通过开展高质量的人用经验研究,确定证候类中药新药的临床定位,以及目标人群、剂量、疗程、初步的有效性和安全性,申请豁免非临床有效性研究。证候类中药新药临床试验应以目标症状或体征为主要疗效指标,中医证候疗效作为次要疗效指标,临床研究方案设计应贯彻“以患者为中心”理念,引入临床结局评估指标;临床安全性评价要考虑证候传变等特殊情况。随着人用经验技术体系构建与“三结合”中药注册审评证据体系推进,相信未来将开发出一批高质量的证候类中药新药。

关键词：中医证候人用经验中药新药

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痰热清注射液治疗老年重症肺炎的Meta分析与试验序贯分析

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中国中药杂志 2024年第4期49卷 1091-1101页

作者：姜艳辉倪世豪张先进黄婕刘浩辉许露廖慧丽薛东升杨忠奇广州中医药大学第一临床医学院广东广州510405 广州中医药大学第一附属医院广东广州510405 上海凯宝药业股份有限公司上海201401

该研究旨在系统评价痰热清注射液治疗老年重症肺炎的有效性及安全性,检索中、英文数据库以及临床试验注册平台,纳入18篇随机对照试验(RCTs),涉及1457例老年重症肺炎患者。采用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量,采用RevMan 5.... 详细信息

该研究旨在系统评价痰热清注射液治疗老年重症肺炎的有效性及安全性,检索中、英文数据库以及临床试验注册平台,纳入18篇随机对照试验(RCTs),涉及1457例老年重症肺炎患者。采用Cochrane偏倚风险评估工具评价纳入文献的质量,采用RevMan 5.4及Stata 17软件进行Meta分析,采用TSA 0.***.5.10 beta软件进行试验序贯分析(TSA)。Meta分析结果显示,与常规西医治疗相比,痰热清注射液+常规西医能显著提高老年重症肺炎患者的临床有效率(RR=1.26,95%CI[1.20,1.32],P<0.00001)、动脉血氧分压(SMD=6.23,95%CI[3.29,9.18],P<0.0001)、氧合指数(SMD=11.72,95%CI[4.41,19.04],P=0.002),降低降钙素原(SMD=-6.16,95%CI[-8.10,-4.21],P<0.00001)、C-反应蛋白(SMD=-8.50,95%CI[-11.05,-5.96],P<0.00001)、白细胞计数(SMD=-4.56,95%CI[-5.73,-3.39],P<0.00001),缩短发热时间(SMD=-3.12,95%CI[-4.61,-1.63],P<0.0001)、咳嗽时间(SMD=-4.84,95%CI[-6.90,-2.79],P<0.00001)、肺部啰音时间(SMD=-0.99,95%CI[-1.54,-0.44],P=0.0004)、机械通气时间(SMD=-3.26,95%CI[-5.03,-1.50],P=0.0003),提高CD4^(+)T细胞水平(SMD=6.73,95%CI[5.23,8.23],P<0.00001)、CD8^(+)T细胞水平(SMD=7.47,95%CI[5.32,9.61],P<0.00001),且没有明显的不良反应。TSA证实临床有效率的结果具有稳定性和可靠性。结果表明,痰热清注射液作为一种中药制剂,对老年重症肺炎具有显著的治疗效果和良好的安全性。考虑纳入文献质量偏低,研究结论仍需更多高质量的RCT提供证据支持。

关键词：痰热清注射液老年重症肺炎 Meta分析试验序贯分析

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Dynamic analysis of tethered defunct satellites with solar panels

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Astrodynamics 2024年第2期8卷 297-309页

作者： Rui qi yang Zhang Heng Jiang Rui zhong School of Aerospace Engineering Beijing Institute of TechnologyBeijing 100081China School of Aerospace Astronautics Beihang UniversityBeijing 100191China

A precise dynamic model for towing and removing a defunct satellite with solar panels in orbit using a tethered net often has low computational efficiency owing to the complex contact and collision between the net and panels,which is not conducive to *** solve this problem,a“single main tether–multiple subtether”bifurcation structure with beads was employed as the tethered net *** study investigated the dynamics of tethered defunct satellites with solar panels,particularly the behavior of the attitude of the tethered satellite,oscillation of the main tether,and vibration of solar panels under different *** results showed that different attachment configurations of the subtethers and the flexibility of the main tether have an evident impact on the dynamic characteristics of the system.

关键词： space debris flexible solar panels tethered towing Kane’s method dynamics modeling

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The principle and amelioration of lithium plating in fast-charging lithium-ion batteries

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Journal of Energy Chemistry 2024年第10期97卷 453-459页

作者： Yi yang Xia-Lin zhong Lei Xu Zhuo-Lin yang Chong Yan Jia-qi Huang School of Materials Science and Engineering Beijing Institute of Technology Advanced Research Institute of Multidisciplinary Science Beijing Institute of Technology Beijing Key Laboratory of Green Chemical Reaction Engineering and Technology Department of Chemical Engineering Tsinghua University yangtze River Delta Graduate School of Beijing Institute of Technology

Fast charging is restricted primarily by the risk of lithium（Li） plating,a side reaction that can lead to the rapid capacity decay and dendrite-induced thermal runaway of lithium-ion batteries（LIBs）.Investigation on the intrinsic mechanism and the position of Li plating is crucial to improving the fast rechargeability and safety of ***,we investigate the Li plating behavior in porous electrodes under the restricted transport of Li+.Based on the theoretical model,it can be concluded that the Li plating on the anodeseparator interface（ASI） is thermodynamically feasible and kinetically ***,the prior deposition of metal Li on the ASI rather than the anode-current collector interface（ACI） is verified *** order to facilitate the transfer of Li+among the electrode and improve the utilization of active materials without Li plating,a bilayer asymmetric anode composed of graphite and hard carbon（GH） is *** and simulation results suggest that the GH hybrid electrode homogenizes the lithiated-rate throughout the electrode and outperforms the pure graphite electrode in terms of the rate performance and inhibition of Li *** work provides new insights into the behavior of Li plating and the rational design of electrode structure.

关键词： Fast charging Graphite Hard carbon Lithium plating Lithium-ion batteries

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