检索结果-南通市图书馆

仿制与原研贝伐珠单抗药代动力学和安全性比对的Ⅰ期临床试验

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药物不良反应杂志 2022年第6期24卷 300-307页

作者：任秀华余恒毅方一念张冬林陈倩雷永芳刘东刘喆隆华中科技大学同济医学院附属同济医院Ⅰ期临床试验研究室武汉430030 华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心武汉430030

目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组(... 详细信息

目的比较仿制贝伐珠单抗注射液WBP264与原研贝伐珠单抗注射液Avastin®在健康男性志愿者单次静脉给药的药代动力学和安全性。方法研究设计为随机、双盲、单剂量、平行、对照的Ⅰ期临床试验。将公开招募的健康男性受试者随机分入试验组(静脉输注WBP264)与对照组(静脉输注Avastin®),给药剂量为3 mg/kg。给药前30 min内、给药开始后45 min、给药结束即刻、给药后2.5、3.5、5.5、9.5、13.5、24、48 h和第5、8、15、22、29、36、43、57、71、85和99天采集受试者外周静脉血,采用酶联免疫吸附法测定血药浓度,绘制血药浓度-时间曲线及其半对数图,计算血药浓度-时间曲线下面积[AUC,包括从0时至最后一个浓度可准确测定的样品采集时间t的AUC(AUC_(0‑t))和从0时至无限时间(∞)的AUC(AUC_(0‑∞))]、血药峰浓度(C_(max))、达峰时间(T_(max))、血浆消除半衰期、清除率和表观分布容积等药代动力学参数。试验组与对照组AUC_(0‑t)、AUC_(0‑∞)和C_(max)几何均值比值的90%置信区间(CI)介于0.80~1.25,表明WBP264与Avastin®药代动力学相似。在给药观察期间及每次采血随访时,对受试者进行体格、生命体征、心电图、实验室检查,记录不良事件(AE)发生情况并进行AE严重程度分级以及AE与试验药物相关性评价。给药前和给药后第8、15、29、43、71和99天进行抗药抗体及其中和抗体检测,评估药物的免疫原性。结果纳入试验的受试者为78例,试验组和对照组各39例。试验组有2例退出试验(未给药和给药后因个人原因退出各1例),安全性分析集77例,药代动力学分析集76例。2组受试者年龄、身高、体重和体重指数差异均无统计学意义(均P>0.05)。试验组与对照组贝伐珠单抗血药浓度-时间曲线变化趋势相似,AUC_(0‑t)、AUC_(0‑∞)、C_(max)的几何均值比值(90%CI)分别为1.04(0.98~1.10)、1.03(0.98~1.10)、1.09(1.03~1.14)。试验组与对照组受试者总体AE发生率[89.5%(34/38)比87.2%(34/39)]、与试验药物可能相关AE发生率[86.8%(33/38)比79.5%(31/39)]差异均无统计学意义(均P>0.05)。AE严重程度仅试验组有1例为3级且经评估与药物无关,余为1~2级,以1级占绝大多数。试验组和对照组抗药抗体阳性率差异无统计学意义[10.5%(4/38)比10.3%(4/39),P>0.05)。抗药抗体阳性者中和抗体检测均为阴性。结论WBP264与Avastin®的药代动力学和安全性相似。

关键词：血管内皮生长因子单克隆抗体贝伐珠单抗等效性试验药代动力学安全性

以岗位胜任力为导向的临床医学人才培养模式构建与实施

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医学教育管理 2018年第4期4卷 263-266,275页

作者：王维庆邵宗鸿徐哲龙李晓霞黄国伟苏振兴张建宁天津医科大学教务处天津300070 天津医科大学第二临床医学院天津300211 天津医科大学基础医学院天津300070 天津医科大学公共卫生学院天津300070 天津医科大学医学人文学院天津300070 天津医科大学第一临床医学院天津300052

第三次医学教育改革的核心内容是医学卫生人才的"岗位胜任能力"。国内调查结果显示年轻临床医师在临床基本能力、医患沟通能力、终生学习意识等方面的能力存在缺陷。天津医科大学构建并实施以岗位胜任力为导向的医学人才培养模式。通过... 详细信息

第三次医学教育改革的核心内容是医学卫生人才的"岗位胜任能力"。国内调查结果显示年轻临床医师在临床基本能力、医患沟通能力、终生学习意识等方面的能力存在缺陷。天津医科大学构建并实施以岗位胜任力为导向的医学人才培养模式。通过优化课程体系、改革教学方法,构建了以"岗位胜任力"为核心,通过"基础与临床、临床与预防、医学与人文、本科和研究生教育"相互融合,培养"人文素养高、预防观念先、专业基础实、临床技能强"的高素质临床医学专业人才。初步解决了人才培养与社会需求脱节、基础与临床脱节、临床与预防脱节、医学与人文脱节等问题;解决了医教协同背景下本科教育和研究生教育的有效衔接问题,特别是实践能力和科研能力的培养。

关键词：临床医学岗位胜任力医学教育培养模式

基于美国FAERS数据库的司美格鲁肽不良事件信号挖掘

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药物流行病学杂志 2022年第3期31卷 167-172,197页

作者：蒋王艳刘少华郭洁茹刘东刘喆隆华中科技大学同济医学院附属同济医院内分泌科国家代谢性疾病临床医学研究中心分中心武汉430000 华中科技大学同济医学院附属同济医院药学部

目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年12月~2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘... 详细信息

目的:挖掘司美格鲁肽的不良事件(ADE)信号,为临床合理安全用药提供参考。方法:采用报告比值比(ROR)法和比例报告比值法(PRR)对美国食品药品管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库2017年12月~2020年第四季度收录的司美格鲁肽相关报告挖掘ADE信号。从国际医学用语词典(MedDRA)的首选语(PT)、高位语(HLT)、标准MedDRA分析查询(SMQ)等3个方面分析司美格鲁肽ADE信号。结果:以司美格鲁肽为首要怀疑药品的ADE报告数3839份,PT层级上报频数前50位事件检出36个信号,HLT层级得到64个信号,SMQ层级得到16个信号。安全信号主要表现为胃肠道不良反应、低血糖、糖尿病视网膜病变并发症和急性胰腺炎等。结论:利用挖掘FAERS数据库可较全面深入地分析研究司美格鲁肽上市后的ADE,为临床安全合理用药提供依据。临床应用司美格鲁肽时,应密切关注该药的ADE,尽早采取干预措施,保证患者安全有效用药。

关键词：司美格鲁肽药品不良事件美国食品药品管理局不良事件报告系统信号挖掘药物警戒

射频消融治疗肝胆超声介入穿刺后出血的效果分析(附8例报告)

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福建医药杂志 2019年第3期41卷 15-17页

作者：沈佳佳张小进杜苏明江哲龙潘凡中国人民解放军联勤保障部队第900医院肝胆外科

目的总结射频消融止血在肝胆疾病超声介入穿刺后出血的救治体会。方法分析我科2015年1月至2018年12月收治的8例行超声介入穿刺后出血患者的临床资料,对射频消融治疗后的疗效进行总结。结果 8例患者行超声介入穿刺后出现出血,经射频消融... 详细信息

目的总结射频消融止血在肝胆疾病超声介入穿刺后出血的救治体会。方法分析我科2015年1月至2018年12月收治的8例行超声介入穿刺后出血患者的临床资料,对射频消融治疗后的疗效进行总结。结果 8例患者行超声介入穿刺后出现出血,经射频消融治疗后,8例均有效地控制出血,其中1例1个月后出血消融部位出现脓肿,予以穿刺引流后治愈。结论射频消融能控制超声介入穿刺出血,且安全、可靠,为临床提供了新的抢救、治疗思路。

关键词：射频消融超声介入穿刺出血

1100MW核电汽轮发电机通风系统计算与研究

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电机技术 2014年第4期 1-6页

作者：张小虎郑东平胡磊咸哲龙袁益超袁建华上海电气电站设备有限公司发电机厂 200240 上海理工大学 200933 上海电气电站集团 200240

由于传统通风计算方法难以胜任大容量机组复杂通风系统计算,采用流体网络等效回路法与CFD数值模拟相结合的方法,对一台1100 MW核电汽轮发电机进行了通风计算,得到了整个发电机内通风冷却主要部件的流量分配。电厂实际运行证明温度满足... 详细信息

由于传统通风计算方法难以胜任大容量机组复杂通风系统计算,采用流体网络等效回路法与CFD数值模拟相结合的方法,对一台1100 MW核电汽轮发电机进行了通风计算,得到了整个发电机内通风冷却主要部件的流量分配。电厂实际运行证明温度满足要求。

关键词：汽轮发电机通风计算与研究

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FOXC2对肝癌肝移植患者预后的影响

中华肝脏外科手术学电子杂志 2022年第3期11卷 309-314页

作者：江哲龙魏志鸿杜俊杰江艺吕立志杨芳解放军联勤保障部队第九OO医院肝胆外科福州350025

目的探讨转录因子叉头框C2(FOXC2)对原发性肝癌(肝癌)肝移植患者预后的影响。方法回顾性分析2008年1月至2014年1月在解放军联勤保障部队第九OO医院行原位肝移植的226例患者临床资料。患者均签署知情同意书,符合医学伦理学规定。其中男15... 详细信息

目的探讨转录因子叉头框C2(FOXC2)对原发性肝癌(肝癌)肝移植患者预后的影响。方法回顾性分析2008年1月至2014年1月在解放军联勤保障部队第九OO医院行原位肝移植的226例患者临床资料。患者均签署知情同意书,符合医学伦理学规定。其中男159例,女67例;年龄38~73岁,中位年龄54岁。采用RT-PCR和Western blot检测肝癌组织和癌旁组织中FOXC2 mRNA和蛋白表达水平,分析FOXC2表达与患者临床病理特征的关系,判断FOXC2在术后肿瘤复发和预后中的价值。FOXC2 mRNA相对表达量与患者临床病理特征的关系采用单因素方差分析或t检验分析。生存分析采用Kaplan-Meier法和Log-rank检验。预后影响因素分析采用Cox比例风险回归模型。结果肝癌组织FOXC2 mRNA相对表达量为5.29±1.21,明显高于癌旁组织的3.70±0.79(t=17.183,P<0.05)。肝癌组织FOXC2 mRNA相对表达量与肝癌肝移植患者HBsAg、术前AFP、肿瘤最大直径、卫星灶、肿瘤分化、肿瘤包膜、微血管侵犯相关(t=-4.341,-5.028,-4.461,-2.619,3.919,2.261,-2.107;P<0.05)。FOXC2高表达组和低表达组术后3年复发率分别为35.93%和12.24%,5年生存率分别为58.59%和86.73%,差异有统计学意义(χ^(2)=23.849,17.975;P<0.05)。Cox多因素分析显示,FOXC2 mRNA水平为肝癌肝移植患者术后肿瘤复发和总体生存的独立影响因素(HR=0.197,0.221;P<0.05)。结论FOXC2在肝癌中高表达。FOXC2高表达患者肝移植术后复发率高,预后较差。

关键词：癌,肝细胞肝移植叉头框C2 微血管侵犯预后

1000 MW级两极汽轮发电机稳态负序能力分析

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电机技术 2014年第6期 8-11页

作者：李进才咸哲龙刘明慧梁旭彪杨骥李坚上海电机学院 200240 上海电气电站设备有限公司发电机厂 200240

根据电磁学和传热学理论,使用ANSYS Max well有限元电磁软件计算负序运行时转子的涡流损耗分布,并利用ANSYS Workbench软件的集成仿真平台实现了负序电流的电磁热耦合,获得了1000 MW级发电机稳态负序运行下的转子温升分布计算结果,为大... 详细信息

根据电磁学和传热学理论,使用ANSYS Max well有限元电磁软件计算负序运行时转子的涡流损耗分布,并利用ANSYS Workbench软件的集成仿真平台实现了负序电流的电磁热耦合,获得了1000 MW级发电机稳态负序运行下的转子温升分布计算结果,为大型发电机的设计和运行提供了数值参考。

关键词：汽轮发电机涡流损耗负序能力有限元法

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虎刺提取物抗炎作用的初步研究

中国中医药科技 2019年第1期26卷 36-39页

作者：吴增艳马哲龙谢晨琼董晶晶祝凯华杭州市余杭区第五人民医院浙江杭州311100

目的:探讨虎刺水提物和醇提物的抗炎作用。方法:(1)采用二甲苯诱导小鼠耳肿胀,实验分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(地塞米松5 mg/kg)、虎刺水提物低(0. 6 g/kg)、中(1. 2 g/kg)、高(2. 4 g/kg)剂量组和醇提物低(0. 6 g/kg)、中... 详细信息

目的:探讨虎刺水提物和醇提物的抗炎作用。方法:(1)采用二甲苯诱导小鼠耳肿胀,实验分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(地塞米松5 mg/kg)、虎刺水提物低(0. 6 g/kg)、中(1. 2 g/kg)、高(2. 4 g/kg)剂量组和醇提物低(0. 6 g/kg)、中(1. 2 g/kg)、高(2. 4 g/kg)剂量组,每组10只,给药7 d,检测各组大鼠耳肿胀度和肿胀抑制率;(2)采用角叉菜胶诱导大鼠足肿胀,实验分为正常对照组、模型对照组、阳性对照组(地塞米松5 mg/kg)、虎刺水提物低(0. 4 g/kg)、中(0. 8 g/kg)、高(1. 6 g/kg)剂量组和醇提物低(0. 4 g/kg)、中(0. 8 g/kg)、高(1. 6 g/kg)剂量组,每组10只,给药7 d,检测各组大鼠足肿胀度和血清TNF-α、IL-1β。结果:(1)虎刺水提物中(1. 2 g/kg)、高(2. 4 g/kg)剂量组和醇提物中(1. 2 g/kg)、高(2. 4 g/kg)剂量组能有效抑制小鼠耳肿胀;(2)虎刺水提物各剂量组能显著抑制大鼠足肿胀;虎刺水提物各剂量和醇提物中(0. 8 g/kg)、高(1. 6 g/kg)剂量组能抑制TNF-α、IL-1β水平。结论:虎刺水提物和醇提物具有一定的抗炎作用,可抑制炎症因子水平。

关键词：虎刺水提物虎刺醇提物二甲苯角叉菜胶抗炎作用小鼠大鼠

四极汽轮发电机定子绕组端部固定结构振动模态研究

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电机技术 2014年第2期 16-18页

作者：刘文博吴新亚胡建波咸哲龙梁旭彪李治上海电气电站设备有限公司发电机厂 200240

以四极汽轮发电机定子绕组端部固定结构为研究对象,利用有限元分析技术,对定子绕组端部固定结构的整体模态进行了计算分析,同时结合模态试验对计算结果进行验证。结果证明发电机定子绕组端部固定结构的设计是合理的。

关键词：汽轮发电机定子绕组端部有限元分析模态分析