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淋巴瘤临床研究—2022年ASCO会议报告

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中国肿瘤临床 2022年第23期49卷 1230-1235页

作者：陈馨蕊石远凯国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021

淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统具有高度异质性的恶性肿瘤,主要分为霍奇金淋巴瘤(Hodgkin’s lymphoma,HL)和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)。淋巴瘤的治疗以全身治疗为主,传统方案对患者的疗效及生存达到了瓶颈。近年来... 详细信息

淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统具有高度异质性的恶性肿瘤,主要分为霍奇金淋巴瘤(Hodgkin’s lymphoma,HL)和非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin’s lymphoma,NHL)。淋巴瘤的治疗以全身治疗为主,传统方案对患者的疗效及生存达到了瓶颈。近年来,治疗淋巴瘤的新药及新方案不断涌现,免疫治疗、细胞治疗及靶向治疗进展迅速,其中双特异性抗体、抗体偶联药物(antibody-drug conjugate,ADC)和嵌合抗原受体T细胞(chimeric antigen receptor T-cell,CAR-T)的出现为淋巴瘤患者提供了更多选择。本文将对2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会议中淋巴瘤领域的临床研究报告进行综述。

关键词：淋巴瘤 ASCO年会靶向治疗免疫治疗细胞治疗

非转移性结直肠癌患者术后预后影响因素分析及列线图预测模型的构建

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中华肿瘤杂志 2022年第2期44卷 167-172页

作者：刘书霞张磊石远凯韩晓红国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院检验科北京100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心疑难重症及罕见病国家重点实验室国家药监局药物临床研究与评价重点实验室创新药物临床PK/PD北京市重点实验室北京100032

目的探讨非转移性结直肠癌(non-mCRC)手术治疗后的预后影响因素, 并构建预后预测模型。方法纳入2014年7月1日至2016年12月31日中国医学科学院肿瘤医院收治的结直肠癌患者846例, 其中转移性结直肠癌(mCRC)组314例, non-mCRC组532例。回... 详细信息

目的探讨非转移性结直肠癌(non-mCRC)手术治疗后的预后影响因素, 并构建预后预测模型。方法纳入2014年7月1日至2016年12月31日中国医学科学院肿瘤医院收治的结直肠癌患者846例, 其中转移性结直肠癌(mCRC)组314例, non-mCRC组532例。回顾性收集患者的临床资料、术前血液常规和结直肠癌常见肿瘤标志物检查结果。通过随访获得non-mCRC组患者的无病生存时间(DFS)数据。采用单因素和多因素Cox比例风险模型回归分析明确non-mCRC术后DFS的独立影响因素, 将这些独立影响因素纳入构建列线图预测模型。采用C指数、受试者工作特征曲线(ROC)及校准曲线评价该模型的性能。结果 mCRC组的血小板/淋巴细胞比值(PLR)、中性粒细胞/淋巴细胞比值(NLR)、癌胚抗原(CEA)、糖类抗原19-9(CA19-9)和糖类抗原242(CA242)均高于non-mCRC组, 淋巴细胞/单核细胞比值(LMR)低于non-mCRC组(均P<0.05)。ROC曲线分析显示, 上述6项指标诊断结直肠癌转移的曲下面积(AUC)从高到低依次为CEA(AUC=0.775)、CA19-9(AUC=0.716)、CA242(AUC=0.712)、NLR(AUC=0.607)、LMR(AUC=0.591)和PLR(AUC=0.556)。多因素Cox回归分析显示, 年龄、神经侵犯、pN分期和CA242是non-mCRC患者术后DFS的独立影响因素(均P<0.05), 据此构建预测non-mCRC患者术后3年DFS的列线图预测模型。内部验证结果显示, 该模型预测non-mCRC患者术后3年DFS的C指数为0.710, ROC曲线的AUC为0.733, 优于美国癌症联合委员会第7版TNM分期系统(C指数为0.696, AUC为0.701), 具有较好的区分度。校准曲线显示, 该模型的预测结果与实际观测结果具有较好的一致性。结论年龄、神经侵犯、pN分期和CA242是non-mCRC患者术后DFS的独立影响因素。基于这4个指标建立的non-mCRC患者术后DFS列线图预测模型具有较好的预测性能, 可为结直肠癌患者的预后评估提供参考。

关键词：结直肠肿瘤肿瘤标志物无病生存时间列线图

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发展临床肿瘤学,不断提高癌症防治水平

科技导报 2023年第18期41卷 1-2页

作者：石远凯孙燕国家癌症中心、中国医学科学院肿瘤医院北京100021

恶性肿瘤已经成为威胁中国居民健康的主要公共卫生问题之一,国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示,2015年全国恶性肿瘤新发病例392.9万例,死亡病例233.8万例,恶性肿瘤的发病率及死亡率呈逐年上升趋势,恶性肿瘤导致的死亡占全部死因的... 详细信息

恶性肿瘤已经成为威胁中国居民健康的主要公共卫生问题之一,国家癌症中心发布的全国癌症统计数据显示,2015年全国恶性肿瘤新发病例392.9万例,死亡病例233.8万例,恶性肿瘤的发病率及死亡率呈逐年上升趋势,恶性肿瘤导致的死亡占全部死因的23.9%,肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌和食管癌是常见的恶性肿瘤死亡原因。

关键词：癌症防治临床肿瘤学癌症中心恶性肿瘤新发病例结直肠癌统计数据居民健康

中国国家药品监督管理局批准安罗替尼用于经两种系统化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌的治疗

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癌症 2019年第12期38卷 517-527页

作者： Ming Zhou Xiaoyuan Chen Hong Zhang Lin Xia Xin Tong Limin Zou Ruimin Hao Jianhong Pan Xiao Zhao Dongmei Chen Yuanyuan Song Yueli Qi Ling Tang Zhifang Liu Rong Gao yuankai shi Zhimin Yang 化药临床一部药品审评中心中国国家药品监督管理局北京100022 审核查验中心中国国家药品监督管理局北京100037 肿瘤内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院肿瘤医院北京协和医学院北京100021

背景2018年5月8日,中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)批准了小分子多靶点抗血管抑制剂盐酸安罗替尼,用于既往经过至少两种系统化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSC... 详细信息

背景2018年5月8日,中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)批准了小分子多靶点抗血管抑制剂盐酸安罗替尼,用于既往经过至少两种系统化疗后疾病进展的晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)患者的治疗。概要中国NMPA审查了一项随机双盲、安慰剂对照的III期临床试验,该临床试验的主要终点为总生存期(overall survival,OS)。试验共纳入437例患者随机分组(2∶1)接受安罗替尼(n=294)或安慰剂(n=143)治疗,每日1次,连服2周,停药1周。表皮生长因子受体(epidermal growth factor receptor,EGFR)基因敏感突变或间变性淋巴瘤激酶(activating anaplasticlymphomakinase,ALK)阳性的患者须经过NMPA已批准的药物治疗后出现疾病进展。安罗替尼为中国NMPA批准的用于治疗既往经过两种及以上系统化疗后疾病进展的晚期NSCLC患者的首个药物。安罗替尼组的中位OS(9.46个月)较安慰剂组[6.37个月;风险比(hazard ratio,HR)=0.70,95%置信区间(confidence Interval,CI):0.55–0.89;双侧log-rank P=0.002]显著延长。安罗替尼组的客观缓解率(objective responserate,ORR)为9.2%,安慰剂组为0.7%。安罗替尼组的中位缓解持续时间(durationofresponse,DoR)为4.83个月,95%CI为3.31–6.97个月。安罗替尼的常见不良反应(adverse drug reactions,ADRs)包括高血压(67.4%)、手足综合征(43.9%)、咳血(14.0%)、促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone,TSH)升高(46.6%)、心电图QT间期(corrected QT Interval,QTc)延长(26.2%)。结论安罗替尼显著延长了患者的OS,可作为经二线及以上化疗后晚期或转移性非小细胞肺癌的一种新的治疗方案。

关键词：晚期非小细胞肺癌安罗替尼抗血管生成表皮生长因子受体间变性淋巴瘤激酶药物不良反应

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氧脂素信号调控气孔运动的研究进展

植物生理学报 2023年第11期59卷 1987-1997页

作者：时免免赵艺常原恺江昆浙江大学生命科学学院杭州310058 陇东学院生命科学与技术学院甘肃庆阳745000 河南大学生命科学学院河南开封475004

氧脂素是由多不饱和脂肪酸经酶促氧化衍生的脂肪酸次生代谢物,作为广谱的信号分子参与调节植物的生长发育和逆境应答等多种重要生理过程。本文侧重梳理了茉莉酸和12-氧代植物二烯酸这两类重要氧脂素分子在植物体内的合成途径,并对其在... 详细信息

氧脂素是由多不饱和脂肪酸经酶促氧化衍生的脂肪酸次生代谢物,作为广谱的信号分子参与调节植物的生长发育和逆境应答等多种重要生理过程。本文侧重梳理了茉莉酸和12-氧代植物二烯酸这两类重要氧脂素分子在植物体内的合成途径,并对其在气孔运动中的信号转导模式进行了归纳。在此基础上,本文进一步对陆生植物演化过程中氧脂素分子信号功能的起源和进化途径进行了探讨。

关键词：氧脂素茉莉酸 12-氧代植物二烯酸保卫细胞气孔运动

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肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)

中华肿瘤杂志 2021年第3期43卷 269-281页

作者：无石远凯中国医师协会肿瘤医师分会中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室100021

肺癌患者脑转移发生率高、预后差、自然生存时间短。近年来,随着外科手术、放射治疗和内科治疗水平的不断提高,肺癌脑转移患者的治疗选择越来越多,生存时间得以延长。为了及时反映国内外肺癌脑转移治疗的新进展,进一步提高肺癌脑转移患... 详细信息

肺癌患者脑转移发生率高、预后差、自然生存时间短。近年来,随着外科手术、放射治疗和内科治疗水平的不断提高,肺癌脑转移患者的治疗选择越来越多,生存时间得以延长。为了及时反映国内外肺癌脑转移治疗的新进展,进一步提高肺癌脑转移患者的规范化治疗水平,中国医师协会肿瘤医师分会和中国医疗保健国际交流促进会肿瘤内科分会组织专家编写了《肺癌脑转移中国治疗指南(2021年版)》,以供临床医师参考。

关键词：肺肿瘤脑转移治疗规范

免疫检查点抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌的预后标志物动态监测研究进展

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协和医学杂志 2022年第2期13卷 287-295页

作者：代丽源石远凯韩晓红国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院肿瘤医院检验科北京100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院肿瘤医院内科北京100021 国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院肿瘤医院抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京100021 中国医学科学院北京协和医院临床药理研究中心国家药品监督管理局药物临床研究与评价重点实验室创新药物临床药代药效研究北京市重点实验室北京100730 中国医学科学院北京协和医院疑难重症及罕见病国家重点实验室北京100730

免疫检查点抑制剂在晚期非小细胞肺癌中的应用显著提高了患者的生存获益,但存在治疗反应率低等临床问题。免疫检查点抑制剂治疗是肿瘤⁃免疫系统交互对话、动态变化的过程,纵向监测生物标志物变化,有助于消除个体间的差异,提供肿瘤时空... 详细信息

免疫检查点抑制剂在晚期非小细胞肺癌中的应用显著提高了患者的生存获益,但存在治疗反应率低等临床问题。免疫检查点抑制剂治疗是肿瘤⁃免疫系统交互对话、动态变化的过程,纵向监测生物标志物变化,有助于消除个体间的差异,提供肿瘤时空异质性信息。本文将从肿瘤细胞源性、免疫微环境源性及多指标联合三方面对免疫检查点抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌预后标志物动态监测的相关研究进展进行综述。

关键词：免疫治疗非小细胞肺癌动态监测预后标志物免疫检查点抑制剂

中国抗肿瘤新药临床试验60年发展历程和主要成果(1960—2020)

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中华肿瘤杂志 2021年第6期43卷 696-706页

作者：石远凯孙燕国家癌症中心国家肿瘤临床医学研究中心中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室100021

内科肿瘤学是以药物治疗为特征的学科,不断研发高效、低不良反应的抗肿瘤新药是发展肿瘤内科治疗的前提。临床试验是新药从研发到应用不可或缺的重要环节,决定着药物研发的成败。中国抗肿瘤新药临床试验开始于1960年,2008年以来发展迅... 详细信息

内科肿瘤学是以药物治疗为特征的学科,不断研发高效、低不良反应的抗肿瘤新药是发展肿瘤内科治疗的前提。临床试验是新药从研发到应用不可或缺的重要环节,决定着药物研发的成败。中国抗肿瘤新药临床试验开始于1960年,2008年以来发展迅速。在国家政策引导和激励下,社会各界共同参与,中国抗肿瘤新药研发已经从仿制向原始创新转变。中国自主研发的抗肿瘤新药得到国际上的广泛认可,越来越多的国产抗肿瘤新药上市,造福了中国恶性肿瘤患者。文章回顾了1960—2020年中国抗肿瘤新药临床试验的发展历程以及60年间取得的主要成果。深入了解历史将有助于我们在实施"健康中国"战略时牢记使命、掌握方向,取得更大成果。

关键词：肿瘤新药临床试验临床试验质量管理规范

抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者对临床试验的认知和满意度调查

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中国肿瘤临床 2022年第7期49卷 345-351页

作者：唐乐姜时雨秦燕姚嘉瑞石远凯国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院内科抗肿瘤分子靶向药物临床研究北京市重点实验室北京市100021 复旦大学附属肿瘤医院内科

目的:受试者对临床试验的认知评价和满意度会直接影响临床试验是否能够顺利开展。本研究探讨受试者对抗肿瘤新药I期临床试验的认知和满意度的影响因素,为抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者招募和试验依从管理、提高试验效率提供参考。方法:2... 详细信息

目的:受试者对临床试验的认知评价和满意度会直接影响临床试验是否能够顺利开展。本研究探讨受试者对抗肿瘤新药I期临床试验的认知和满意度的影响因素,为抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者招募和试验依从管理、提高试验效率提供参考。方法:2017年7月至2019年5月对在中国医学科学院肿瘤医院参加抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的恶性肿瘤患者进行横断面问卷调查,对调查结果进行统计学分析。采用Cronbach’s α系数估计内部一致性。使用有序Logistic回归模型分析对影响受试者认知及评价的相关因素进行分析。结果:本研究的Cronbach’s α值为0.67,问卷内部一致性可接受。在参加抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验的患者中,不耗时组的患者对试验评价最正向[非常耗时组vs.不耗时组:优势比(odds ratio,OR)为0.07,P<0.001;一般耗时组vs.不耗时组:OR=0.17,P=0.008]。受教育程度较高的群体较偏低组对试验的整体评价更正向(教育程度偏低组vs.教育程度较高组:OR=0.29,P=0.008;教育程度中等组vs.教育程度较高组:OR=0.78,P=0.611)。参与试验过程中不耗时组满意度高(非常耗时组vs.不耗时组:OR=0.09,P=0.005);获取信息渠道充足的满意度高(OR=8.20,P<0.001)。相比经济补偿充足的人群,经济补偿居中的人群满意度更低(补偿不足组vs.补偿充足组:OR=3.32,P=0.092;补偿一般组vs.补偿充足组:OR=0.26,P=0.032)。不耗时组的受试者压力最小(非常耗时组vs.不耗时组:OR=5.76,P=0.001;一般耗时组vs.不耗时组:OR=5.92,P=0.001)。参加试验前思考时间仓促的受试者较思考时间充分的受试者在试验过程中感受到更大压力(思考时间不足组vs.思考时间充足组:OR=0.12,P=0.001)。结论:运用现代信息通讯手段提供更广泛、更便捷的临床试验咨询,减少抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验受试者在试验过程中的时间消耗;充分考虑受试者的经济补偿;在入组前给予受试者充分的思考时间、对其进行合适的心理疏导,会减少受试者参加临床试验的心理压力、提高患者满意度和对临床试验的整体评价。

关键词：恶性肿瘤 Ⅰ期临床试验认知评价调查问卷满意度