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降糖3号方对肥胖小鼠糖脂代谢及PI3K/AKT信号通路的影响

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现代生物医学进展 2019年第16期19卷 3039-3043页

作者：白颖赵丹丹朱如愿柳辰玥刘海霞秦有文高思华北京中医药大学中医学院北京100029 北京盛世康源医药有限公司北京100022

目的:观察降糖3号方对肥胖模型小鼠的体重、血糖、血清胰岛素含量、糖耐量、血脂等指标的影响,并探讨其对骨骼肌PI3K/AKT信号通路的影响。方法:8周龄C57BL/6J小鼠采用高脂喂养12周的方式诱导肥胖模型,将成模小鼠随机分为模型对照组,二... 详细信息

目的:观察降糖3号方对肥胖模型小鼠的体重、血糖、血清胰岛素含量、糖耐量、血脂等指标的影响,并探讨其对骨骼肌PI3K/AKT信号通路的影响。方法:8周龄C57BL/6J小鼠采用高脂喂养12周的方式诱导肥胖模型,将成模小鼠随机分为模型对照组,二甲双胍组,降糖3号方组,同时以正常饲料喂养的小鼠作为正常对照,进行为期8周的药物干预。每2周测量小鼠的体重、空腹血糖;第7周末进行口服葡萄糖耐量实验。实验结束后进行取材,检测糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素(Insulin)、总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,免疫印迹法检测骨骼肌组织PI3K、AKT、GLUT4.蛋白的表达。结果:降糖3号方能明显减轻肥胖小鼠的体重(P 3号方组小鼠糖化血红蛋白(HbA1c)、胰岛素(INS)、总胆固醇(TC)、低密度脂蛋白(LDL-C)等指标显著低于模型组(P 3号方可上调PI3K、AKT、GLUT4.蛋白表达水平(P 3号方能够有效减轻肥胖小鼠体重,改善糖脂代谢,降低胰岛素水平,其作用可能是通过激活PI3K/AKT信号通路来实现。

关键词：降糖3号方肥胖糖脂代谢 PI3K/AKT信号通路

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药品风险最小化评价研究报告规范解读

中国药物警戒 2023年第5期20卷 524-529页

作者：聂晓璐唐少文喻锦扬宋海波符祝孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病学与循证医学中心北京100045 海南省真实世界数据研究院海南琼海571437 南京医科大学公共卫生学院流行病学系江苏南京211166 广东省药品不良反应监测中心广东广州510080 国家药品监督管理局药品评价中心国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局海南琼海571437

目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点... 详细信息

目的通过介绍国际药品风险最小化评价研究(pharmaceutical risk minimization evaluation studies,RIMES)报告规范(RIMES报告规范)条目并开展实例解读,帮助实施者和读者更好理解并应用RIMES清单工具。方法总结药品风险最小化项目的特点及研究现状,同时基于翻译完整过程(translation integrity procedure,TIP)经过前向、后向对译等多环节,完成RIMES清单翻译并开展实例解读。结果梳理RIMES清单所包含的关键信息、研究设计、实施和评价等4.维度共4.个条目。结论随着全球药物警戒管理机构进一步的推行,RIMES报告规范将为RIMES提供重要的框架指导。

关键词：药品风险最小化评价研究复杂干预效果评价报告规范

污泥典型处理处置过程对矿物油的削减研究——以北京城市生活污泥“热水解+高级厌氧消化+板框脱水+土地利用”为例

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中国环境科学 2023年第8期43卷 4057-4064页

作者：张玉晖朱芬芬陈倩赵冰王欢周湉湉王轶钰王佳伟付兴民中国人民大学环境学院北京100872 北京城市排水集团有限责任公司科技研发中心北京100022

测定了北京市某污水处理厂“热水解+厌氧消化+板框脱水”处理过程中各工艺节点的污泥样品的矿物油浓度,计算了矿物油在污泥处理过程中的质量流,开展了园林土地利用实验并检测了土壤-植物系统对矿物油的吸收及削减.该污水处理厂污泥中含... 详细信息

测定了北京市某污水处理厂“热水解+厌氧消化+板框脱水”处理过程中各工艺节点的污泥样品的矿物油浓度,计算了矿物油在污泥处理过程中的质量流,开展了园林土地利用实验并检测了土壤-植物系统对矿物油的吸收及削减.该污水处理厂污泥中含有较高浓度的矿物油且处理过程对矿物油无明显削减,板框脱水污泥饼中矿物油浓度为4.33.8~10385.9mg/kg,土壤-植物系统平均削减了84.1%的矿物油,但矿物油主要积累于黑麦草叶片以及向日葵花盘等主要可利用部分,因此需要对污泥土地利用处置过程中矿物油生态安全性进一步研究.

关键词：城市污泥矿物油热水解厌氧消化土地利用

中国成年人慢性阻塞性肺疾病与骨密度的相关性分析

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中华流行病学杂志 2023年第2期44卷 221-228页

作者：史可香朱蕴卿余灿清吕筠郭彧裴培杨玲杜怀东陈怡平陈君石陈铮鸣李立明中国慢性病前瞻性研究项目协作组北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 北京大学公众健康与重大疫情防控战略研究中心北京100191 中国医学科学院阜外医院/国家心血管病中心北京100037 英国牛津大学医学研究委员会人口健康研究组牛津OX37LF 英国牛津大学临床与流行病学研究中心纳菲尔德人群健康系牛津OX37LF 国家食品安全风险评估中心北京100022 不详

目的探究我国成年男性和女性中慢性阻塞性肺疾病(COPD)与骨密度的关系。方法利用中国慢性病前瞻性研究第二次重复调查的数据,采用线性回归分析COPD及慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)分级与跟骨骨密度指标(宽带超声衰减、超声声速、强度... 详细信息

目的探究我国成年男性和女性中慢性阻塞性肺疾病(COPD)与骨密度的关系。方法利用中国慢性病前瞻性研究第二次重复调查的数据,采用线性回归分析COPD及慢性阻塞性肺疾病全球倡议(GOLD)分级与跟骨骨密度指标(宽带超声衰减、超声声速、强度指数)之间的相关性。结果共纳入23876名研究对象,男性COPD患病率为34.3%(3130/9125),女性COPD患病率为23.2%(34.6/14.51)。以健康男、女性为参照,男、女性COPD患者的宽带超声衰减、超声声速、强度指数均降低,男性对应的β值(95%CI)分别为-0.87(-1.37~-0.36)、-3.4.(-5.4.~-1.4.)、-1.53(-2.34.-0.71),女性对应的β值(95%CI)分别为-0.66(-1.09~-0.23)、-2.24.-3.92~-0.55)、-1.06(-1.71~-0.4.),男性中下降幅度更大(交互作用均P<0.05)。GOLD分级与宽带超声衰减、超声声速、强度指数呈负相关,且存在线性趋势(线性趋势检验均P<0.001)。亚组分析显示,男性年龄≥60岁、男性低体力活动水平者、男、女性非超重/肥胖者中COPD患者骨密度下降幅度更大。结论COPD与骨密度呈负相关,应加强对COPD患者骨密度的关注,尤其应关注年龄大、体力活动水平低、非超重/肥胖的COPD患者。

关键词：慢性阻塞性肺疾病慢性阻塞性肺疾病全球倡议分级骨密度

真实世界证据与随机对照试验:RCT DUPLICATE项目启动、实施、进展解读与启示(一)

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中华流行病学杂志 2022年第11期43卷 1828-1834页

作者：石舒原刘佐相赵厚宇聂晓璐符祝宋海波姚晨詹思延孙凤北京大学公共卫生学院流行病与卫生统计学系北京100191 中国康复科学所中国残联残疾预防与控制中心北京100068 国家儿童医学中心首都医科大学附属北京儿童医院临床流行病与循证医学中心北京100045 海南省真实世界数据研究院博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局乐城571437 国家药品监督管理局药品评价中心北京100022 国家药品监督管理局药物警戒研究与评价重点实验室北京100022 北京大学临床研究所北京100191 北京大学第三医院临床流行病学研究中心北京100191

近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索... 详细信息

近些年,医疗产品监管机构开始重新审视真实世界证据(RWE)对监管决策的潜在价值。RWE能否代替金标准随机对照试验(RCT)产生的证据尚不确定。哈佛大学研究团队于2018年发起了RCT DUPLICATE项目,旨在利用医疗索赔数据库模拟30个RCT,以探索效力-效果差距的量化方法并解释其潜在来源,增强RWE的可信度。本文回顾了RCT DUPLICATE项目的产生背景,重点介绍RCT DUPLICATE项目的研究目的、研究设计和实施流程,以期帮助国内学者更好地理解RWE的适用范围和应用价值。

关键词：真实世界证据真实世界数据模拟

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胶原蛋白眶周填充的操作规范专家共识

中国医疗美容 2022年第9期12卷 1-8页

作者：陈光宇罗盛康洪伟陈萱宜吴晓军谢宏彬常慧楠陈利利陈鸣琦郭新雯黄家鑫刘宇兰齐慧颉谭文立王宏燕王曼夏秋杨东旭支凌翔朱琳朱守超车盈进陈欣伟李宏强彭庆磊中国医学科学院整形外科医院注射美容中心北京100144 广东省第二人民医院美容科广东广州510320 成都画美医疗美容医院四川成都610021 斐缦(长春)医药生物科技有限责任公司吉林长春130012 上海交大医学院附属第九人民医院大沽路门诊部上海200041 北京大学第三医院成形外科北京100191 北京联合丽格第二医疗美容医院北京100101 北京右安门医院整形美容科北京100069 杭州伽颜医疗美容诊所浙江杭州310011 上海铂曼医疗美容门诊部上海200031 杭州滨美医疗美容诊所浙江杭州310051 上海秀可儿门诊部上海200003 卫生部中日友好医院整形美容外科北京100029 广州欧缇整形医院广东广州510000 青岛华韩整形美容医院山东青岛266071 上海联合丽格医疗美容门诊部上海200050 成都高新夏秋医疗美容诊所四川成都610041 南京施尔美医疗美容医院江苏南京210002 河南整形美容医院河南郑州450016 杭州华山连天美整形医院浙江杭州310016 南京华韩奇致美容医院江苏南京210000 梵悦医疗美容北京100022

1共识背景及目的眶周是围绕眼球周围组织的统称。由于其结构和功能的复杂性和特殊性,眶周部位在面部衰老进程中会较早出现各种老龄化改变,如:“黑眼圈”、泪沟畸形、眶周皱纹、眉眼下垂、上睑凹陷等多种问题。目前,在眶周的年轻化治疗中... 详细信息

1共识背景及目的眶周是围绕眼球周围组织的统称。由于其结构和功能的复杂性和特殊性,眶周部位在面部衰老进程中会较早出现各种老龄化改变,如:“黑眼圈”、泪沟畸形、眶周皱纹、眉眼下垂、上睑凹陷等多种问题。目前,在眶周的年轻化治疗中,填充注射已成为临床上常用的有效方法之一。

关键词：胶原蛋白眶周衰老专家共识

糖尿病足疮面拍照规范操作要求及其评价的探讨

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中国临床药理学杂志 2020年第4期36卷 478-480页

作者：朱朝军张朝晖吕佳康孙旭吕祥董宇刘现周霍磊天津中医药大学第二附属医院中医外科天津300250 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 天津中医药大学研究生院天津301617 上海中医药大学附属上海市中医医院肿瘤科上海200071 中国中医科学院广安门医院药物临床试验机构办公室北京100053

糖尿病足疮面拍照照片是客观真实地显示患者体表疮面形态的重要手段,也是临床研究质量控制优劣的客观指标之一。但是,目前相关研究中拍照的照片形式各样,差别较大,尚无糖尿病足疮面拍照的标准化流程。本文初步探讨了糖尿病足疮面照片拍... 详细信息

糖尿病足疮面拍照照片是客观真实地显示患者体表疮面形态的重要手段,也是临床研究质量控制优劣的客观指标之一。但是,目前相关研究中拍照的照片形式各样,差别较大,尚无糖尿病足疮面拍照的标准化流程。本文初步探讨了糖尿病足疮面照片拍照标准操作流程制定的关注点,以便于更好地正确判断和评估疮面情况。

关键词：糖尿病足疮面拍照标准流程临床研究

中成药防治重大慢性病的药物经济学评价体系构建

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中国药房 2022年第17期33卷 2060-2064页

作者：徐敢罗卫花王玉伟郭冬梅叶桦孙昱庄伟朱文涛北京中医药大学管理学院北京102488 复旦大学药学院上海201203 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022 首都医科大学宣武医院药剂科北京100053

目的探索构建中成药防治重大慢性病的药物经济学评价体系。方法分析中成药防治重大慢性病药物经济学评价存在的问题,以问题为导向,探索可用于系统评价中成药防治重大慢性病的药物经济学理论、工具和方法,构建相关药物经济学评价体系... 详细信息

目的探索构建中成药防治重大慢性病的药物经济学评价体系。方法分析中成药防治重大慢性病药物经济学评价存在的问题,以问题为导向,探索可用于系统评价中成药防治重大慢性病的药物经济学理论、工具和方法,构建相关药物经济学评价体系。结果与结论中医药防治重大慢性病有优势,这种独特优势需要在药物经济学评价中得到挖掘、体现和证明。中成药的药物经济学评价近年来获得了一定发展,但是中成药防治重大慢性病优势的药物经济学评价仍存在理论和方法学方面的不足,简单套用化学药的经济学评价指标及技术很难真实、全面地体现中成药的价值。应该围绕中成药药物经济学特有属性,挖掘中成药“治未病”和发挥人体自身调节作用的经济学价值指标,统筹考虑中成药药物经济学在研究设计、研究角度、目标人群、干预措施和对照选择、研究时限、评价方法等方面的特殊性,并通过系统建模、真实世界研究以及建立体现中医药特点的中医生命质量评价量表,全面、综合地反映中成药防治重大慢性病的经济学价值,从而更好地体现中成药防治重大慢性病的优势。

关键词：中成药重大慢性病药物经济学慢性病防治评价体系

同方期刊数据库博看期刊评论

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曲类中药的品种整理和标准现状分析

中国中药杂志 2023年第10期48卷 2699-2712页

作者：付婷婷尹兴斌蔡梦如朱荣玥黄华婷廖诗朗曲昌海董晓旭周跃华倪健北京中医药大学中药学院北京100029 国家药品监督管理局药品审评中心北京100022

曲类中药是具有发酵炮制特色的传统制剂,应用历史悠久。随着经验传承的发展和进步,曲类中药的内涵不断充实完善。但曲类中药处方药味组成一般较多,发酵制备工艺繁杂,传统发酵条件控制不够严格,发酵终点的判断主观性较强,导致曲类中药质... 详细信息

曲类中药是具有发酵炮制特色的传统制剂,应用历史悠久。随着经验传承的发展和进步,曲类中药的内涵不断充实完善。但曲类中药处方药味组成一般较多,发酵制备工艺繁杂,传统发酵条件控制不够严格,发酵终点的判断主观性较强,导致曲类中药质量的地区间差异较大、稳定性较差。目前,曲类中药的质量标准普遍较为滞后,且存在不同地区质量标准不一致、质量控制方法简单、缺乏客观性、安全性和具有发酵特色的评价指标等问题,难以对各地区曲类中药的质量进行全面的评价和控制。这些问题引起行业内的高度重视,也影响了曲类中药的临床应用。该文将通过对曲类中药的应用、质量标准现状和其发酵工艺、质量控制方法现代化发展情况进行总结分析,为曲类中药质量标准的提升提供参考建议,以期推动曲类中药整体质量的发展。

关键词：曲类中药曲剂应用现状质量标准发酵工艺