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Efficacy and safety of the long-acting fusion inhibitor albuvirtide in antiretroviral-experienced adults with human immunodeficiency virus-1:interim analysis of the randomized,controlled,phase 3,non-inferiority TALENT study

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Chinese Medical Journal 2020年第24期133卷 2919-2927页

作者： Bin Su cheng Yao Qing-Xia Zhao Wei-Ping Cai Min Wang Hong-Zhou Lu Yuan-Yuan Chen Li Liu Hui Wang Yun He Yu-Huang Zheng Ling-Hua Li Jin-Feng Chen Jian-Hua Yu Biao Zhu Min Zhao Yong-Tao Sun Wen-Hui Lun Wei Xia Li-Jun Sun Li-Li Dai Tai-Yi Jiang Mei-Xia Wang Qing-Shan Zheng Hai-Yan Peng Yao Wang Rong-Jian Lu Jian-Hua Hu Hui Xing Yi-Ming Shao Dong Xie Tong Zhang Fu-Jie Zhang Hao Wu TALENT Study Team Center for Infectious Diseases Beijing Youan HospitalCapital Medical UniversityBeijing 100069China Frontier Biotechnologies Inc. NanjingJiangsu 211122China Department of Infectious Diseases Infectious Disease Hospital of Henan ProvinceZhengzhouHenan 450061China Infectious Disease Center Guangzhou Eighth People’s HospitalGuangzhou Medical UniversityGuangzhouGuangdong 510060China Institute of HIV/AIDS The First Hospital of ChangshaChangshaHunan 410005China Department of Infectious Diseases Shanghai Public Health Clinical CenterFudan UniversityShanghai 201508China Department of Infectious Diseases National Clinical Center for Infectious DiseasesShenzhen Third People’s HospitalShenzhenGuangdong 518112China Department of Infectious Diseases The Second Xiangya HospitalCentral South UniversityChangshaHunan 410011China Department of Infectious Diseases Xixi Hospital of HangzhouHangzhouZhejiang 310023China State Key Laboratory for Diagnosis and Treatment of Infectious Diseases National Clinical Research Center for Infectious DiseasesThe First Affiliated HospitalZhejiang UniversityHangzhouZhejiang 310003China National Clinical Research Center for Infectious Diseases the Fifth Medical Center of PLA General HospitalBeijing 100039China Department of Infectious Diseases Tangdu HospitalThe Fourth Military Medical UniversityXi’anShaanxi 710038China Clinical and Research Center of Infectious Diseases Beijing Ditan HospitalCapital Medical UniversityBeijing 100015China Center for Drug Clinical Research Shanghai University of Traditional Chinese MedicineShanghai 201203China Beijing Co-CRO Medical Development Co. Ltd.Beijing 100711China State Key Laboratory for Infectious Disease Prevention and Control National Center for AIDS/STD Control and PreventionChinese Center for Disease Control and PreventionBeijing 102206China 不详

Background:Albuvirtide is a once-weekly injectable human immunodeficiency virus(HIV)-1 fusion *** present interim data for a phase 3 trial assessing the safety and efficacy of albuvirtide plus lopinavir-ritonavir in HIV-1-infected adults already treated with antiretroviral ***:We carried out a 48-week,randomized,controlled,open-label non-inferiority trial at 12 sites in *** on the World Health Organization(WHO)-recommended first-line treatment for>6 months with a plasma viral load>1000 copies/mL were enrolled and randomly assigned(1:1)to receive albuvirtide(once weekly)plus ritonavir-boosted lopinavir(ABT group)or the WHO-recommended second-line treatment(NRTI group).The primary endpoint was the proportion of patients with a plasma viral load below 50 copies/mL at 48 ***-inferiority was prespecified with a margin of 12%.Results:At the time of analysis,week 24 data were available for 83 and 92 patients,and week 48 data were available for 46 and 50 patients in the albuvirtide and NRTI groups,*** 48 weeks,80.4%of patients in the ABT group and 66.0%of those in the NRTI group had HIV-1 RNA levels below 50 copies/mL,meeting the criteria for *** the per-protocol population,the superiority of albuvirtide over NRTI was *** frequency of grade 3 to 4 adverse events was similar in the two groups;the most common adverse events were diarrhea,upper respiratory tract infections,and grade 3 to 4 increases in triglyceride *** function was significantly more impaired at 12 weeks in the patients of the NRTI group who received tenofovir disoproxil fumarate than in those of the ABT ***:The TALENT study is the first phase 3 trial of an injectable long-acting HIV *** interim analysis indicates that once-weekly albuvirtide in combination with ritonavir-boosted lopinavir is well tolerated and non-inferior to the WHO-recommended second-line regimen in patients with first-line treatme

关键词： HIV Fusion inhibitor Albuvirtide LPV/r Phase 3 clinical trial

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四川布拖县扎台沟泥石流微地貌及成灾特性

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中国地质灾害与防治学报 2006年第2期17卷 1-5页

作者：刘希林王全才何思明苏鹏程赵源中国科学院成都山地灾害与环境研究所四川成都610041

扎台沟为一老泥石流沟,历史上曾多次发生过泥石流。通过野外考察、实验分析和理论计算,扎台沟流域面积4.86km2,主沟长4.53km,主沟平均纵比降420‰。共发育5条主要支沟,流域切割密度2.19km/km2,源头海拔3100m,沟口海拔1197m,主沟相对高差... 详细信息

扎台沟为一老泥石流沟,历史上曾多次发生过泥石流。通过野外考察、实验分析和理论计算,扎台沟流域面积4.86km2,主沟长4.53km,主沟平均纵比降420‰。共发育5条主要支沟,流域切割密度2.19km/km2,源头海拔3100m,沟口海拔1197m,主沟相对高差1903m,与西溪河以62°交角汇入。扎台沟为中高频率-中大规模粘性泥石流沟,目前已辩明,近1000a内至少发生过3次大规模泥石流,泥石流重度2.0t/m3,沟道堵塞系数1.5。扎台沟50a一遇和100a一遇泥石流流量分别为155.77m3/s和178.19m3/s;50a一遇和100a一遇泥石流固体物质冲出量分别为16.39×104m3及18.14×104m3,是一条中度危险的泥石流沟,对下游水电站其中一处拟选坝址有一定影响。如无法避开扎台沟泥石流对拟选坝址的影响,可考虑对该泥石流沟采取选择性整治工程措施。

关键词：泥石流微地貌堵塞系数扎台沟四川省布拖县

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组织胶联合金属夹治疗孤立性胃底静脉曲张(IGV1型)21例疗效分析

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中国内镜杂志 2017年第7期23卷 100-103页

作者：章復龙朱元东徐晶谢欣城吴乾能薛海华方蕾周丹金指望施言浙江省杭州市西溪医院消化内科浙江杭州310023

目的探讨胃镜下组织胶联合金属夹治疗孤立性胃底静脉曲张(IGV1型)的临床疗效。方法回顾分析2015年1月-2016年12月该院胃镜下组织胶联合金属夹治疗肝硬化IGV1型患者21例的临床资料,并结合相关文献进行分析。结果 21患者治疗均顺利完成,第... 详细信息

目的探讨胃镜下组织胶联合金属夹治疗孤立性胃底静脉曲张(IGV1型)的临床疗效。方法回顾分析2015年1月-2016年12月该院胃镜下组织胶联合金属夹治疗肝硬化IGV1型患者21例的临床资料,并结合相关文献进行分析。结果 21患者治疗均顺利完成,第1周、第1个月、第3个月、第6个月复查胃镜,胃底静脉曲张明显减少,无明显大出血、栓塞等严重并发症。结论组织胶联合金属夹治疗肝硬化IGV1型具有临床意义,可为临床处理该类疾病提供参考。

关键词：组织胶金属夹胃底静脉曲张

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芜申运河环境考古与古中江流域文化传播

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南京晓庄学院学报 2020年第2期36卷 116-120,124页

作者：朱诚陈刚姚付龙蒋小芳刘万青蔡天赦徐佳佳贺云翱南京大学地理与海洋科学学院江苏南京210023 南京大学历史学院江苏南京210023

芜申运河是在古中江河道基础上,在漫长历史时期经不断改造而形成。考古发现该流域出土了大量崧泽、良渚文化时期的精美玉器、陶器和石器等,研究认为其在器物形制等方面与安徽凌家滩遗址等新石器文化形式类型有密切传承关系,而凌家滩遗... 详细信息

芜申运河是在古中江河道基础上,在漫长历史时期经不断改造而形成。考古发现该流域出土了大量崧泽、良渚文化时期的精美玉器、陶器和石器等,研究认为其在器物形制等方面与安徽凌家滩遗址等新石器文化形式类型有密切传承关系,而凌家滩遗址又与北方红山文化有密切传承关系。因此,学界一般认为古中江流域是江淮地区与宁镇山地、太湖平原区在新石器时代文化传播的重要通道,但一直未得到应有的重视和开发利用。该文通过对高淳薛城,宜兴西溪、骆驼墩等遗址地层进行环境考古研究,并将遗址地层器物与凌家滩遗址器物作比较,旨在厘清无文字记载的新石器时代文化沿古中江传播的人地关系。

关键词：芜申运河古中江环境考古

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替诺福韦不同产后停药时间对乙型肝炎病毒标志物、病毒学以及生化学指标的影响

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中国临床药理学与治疗学 2021年第10期26卷 1146-1152页

作者：陶承静刘寿荣程晓仙胡健女白秀丽张素英赵春左中宝浙江中医药大学附属杭州市西溪医院妇产科浙江杭州310023 浙江中医药大学附属杭州市西溪医院内一科浙江杭州310023 浙江中医药大学附属杭州市西溪医院检验科浙江杭州310023 浙江省杭州市桐庐县妇幼保健院妇产科浙江杭州311500

目的:评估不同停药时间对富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)母婴阻断孕产妇的乙型肝炎病毒(HBV)标志物、病毒学指标及ALT变化的影响。方法:采用前瞻性、随机对照研究。选择孕24~28周开始服用TDF抗病毒治疗的HBV携带... 详细信息

目的:评估不同停药时间对富马酸替诺福韦酯(tenofovir disoproxil fumarate,TDF)母婴阻断孕产妇的乙型肝炎病毒(HBV)标志物、病毒学指标及ALT变化的影响。方法:采用前瞻性、随机对照研究。选择孕24~28周开始服用TDF抗病毒治疗的HBV携带孕妇共120名为研究对象,随机分成A组(分娩时停药组)和B组(分娩后4周停药组),检测两组孕妇服药后不同时间段以及不同停药时间点HBV DNA定量、乙肝表面抗原(HBsAg)、乙肝e抗原(HBeAg)及血清中ALT水平变化,并采用Wilcoxon秩和检验、χ2检验进行差异性比较分析。结果:106名孕产妇完成检测和随访,A组56人和B组50人。两组孕妇HBsAg水平与各自基线相比以及两组间差异均无统计学意义(P>0.05)。B组患者的HBeAg(M=2.920 Log 10 S/CO)和HBV DNA水平(M=1.477 Log 10拷贝/mL)在停药时明显低于A组(M=3.045 Log 10 S/CO,M=2.647 Log 10拷贝/mL),差异有统计学意义(Z=3.126,P=0.002;Z=-2.940、P0.05)。各组停药后ALT异常发生率(A组41.07%,B组40.00%)明显高于孕期异常率(A组19.64%,B组16.00%),差异有统计学意义(A组:χ2=6.081,P=0.014;B组:χ2=7.143,P=0.008);两组停药后ALT异常率相比差别较小,差异无统计学意义(χ2=0.238,P=0.625)。对于孕期ALT异常孕产妇,A组出现停药后ALT异常率明显高于B组(A组100%,B组62.50%),差异有统计学意义(Z=0.696,P=0.048)。结论:分娩时停药和分娩后4周停药对孕产妇停药后的HBsAg、HBeAg、HBV DNA、ALT水平的影响没有较大差别。对于孕期出现ALT异常孕妇,在分娩时停药比分娩后4周停药更容易出现停药后ALT异常。建议对孕期出现ALT异常的孕妇,加强产后监测,必要时适当延迟停药时间。

关键词：乙型肝炎病毒替诺福韦停药时间

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获得性免疫缺陷综合征合并结肠息肉的临床分析(附21例报告)

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中国内镜杂志 2021年第9期27卷 85-88页

作者：章復龙徐晶朱元东吴乾能谢欣城陈玲玲方蕾施言杭州市西溪医院消化内科浙江杭州310023

目的总结获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并结肠息肉患者的临床表现、内镜下形态和病理类型。方法回顾性分析2015年9月-2020年11月该院收治的21例AIDS合并结肠息肉患者的临床资料。结果 AIDS合并结肠息肉患者的临床表现无特异性,仅1例(4.... 详细信息

目的总结获得性免疫缺陷综合征(AIDS)合并结肠息肉患者的临床表现、内镜下形态和病理类型。方法回顾性分析2015年9月-2020年11月该院收治的21例AIDS合并结肠息肉患者的临床资料。结果 AIDS合并结肠息肉患者的临床表现无特异性,仅1例(4.8%)患者检查后出现畏寒高热;7例(33.3%)患者外周血CD_(4)^(+)细胞 200/μL;内镜下息肉位置主要在乙状结肠(47.6%);扁平息肉8例(38.1%)、亚蒂或长蒂息肉13例(61.9%);术后病理提示管状腺瘤伴低级别上皮内瘤变13例(61.9%)、增生性息肉6例(28.6%)、锯齿状腺瘤伴低级别上皮内瘤变2例(9.5%)。结论 AIDS合并结肠息肉患者临床表现无特异性,息肉主要在乙状结肠,术后病理以管状腺瘤伴低级别上皮内瘤变为主。血清CD_(4)^(+)T淋巴细胞数与结肠息肉的发病关联性有待进一步研究来证实。

关键词：获得性免疫缺陷综合征结肠息肉临床分析结肠镜病理

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内镜逆行胰胆管造影术治疗胆总管结石合并人类免疫缺陷病毒感染的临床分析(附12例报告)

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中国内镜杂志 2022年第6期28卷 78-81页

作者：章復龙徐晶朱元东谢欣城吴乾能施言周春华汪海朱群杭州市西溪医院消化内科浙江杭州310032

目的探讨分析内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)治疗胆总管结石合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的疗效。方法回顾性分析2017年9月-2021年7月杭州市西溪医院消化内科12例胆总管结石合并HIV感染患者的临床资料,结合国内外相关文献,分析其疗效及... 详细信息

目的探讨分析内镜逆行胰胆管造影术(ERCP)治疗胆总管结石合并人类免疫缺陷病毒(HIV)感染的疗效。方法回顾性分析2017年9月-2021年7月杭州市西溪医院消化内科12例胆总管结石合并HIV感染患者的临床资料,结合国内外相关文献,分析其疗效及特殊注意事项。结果12例患者经ERCP取石均成功。4例留置胆总管内支架,8例留置鼻胆管后行胆囊切除术。1例出现ERCP术后胰腺炎,经治疗后好转。所有患者无穿孔、出血和感染等严重并发症发生。结论ERCP治疗胆总管结石合并HIV感染有较好的临床疗效,但需要警惕特殊并发症,内镜洗消及院感防护应得到重视。

关键词：内镜逆行胰胆管造影术胆总管结石人类免疫缺陷病毒临床分析

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58例艾滋病患者结肠镜检查结果分析

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中国内镜杂志 2020年第11期26卷 31-35页

作者：吴乾能施言朱元东谢欣城章復龙陈玲玲方蕾李晓陈数荣浙江中医药大学附属杭州西溪医院消化内科浙江杭州310023

目的探讨艾滋病患者肠道并发症的结肠镜下表现形式。方法统计并分析2015年3月-2019年12月浙江中医药大学附属杭州西溪医院内镜中心58例艾滋病患者的结肠镜检查结果。结果结肠镜检查发现溃疡12例,占位6例,息肉11例,糜烂9例,肛门赘生物3例... 详细信息

目的探讨艾滋病患者肠道并发症的结肠镜下表现形式。方法统计并分析2015年3月-2019年12月浙江中医药大学附属杭州西溪医院内镜中心58例艾滋病患者的结肠镜检查结果。结果结肠镜检查发现溃疡12例,占位6例,息肉11例,糜烂9例,肛门赘生物3例,未见异常者17例。41例有结肠病变的患者中,病理表现为慢性炎症13例,结核3例,结核合并真菌感染1例,肉芽肿性炎2例,淋巴瘤2例,不典型增生1例,腺癌3例,鳞状细胞癌1例,尖锐湿疣3例,腺瘤5例,增生性息肉4例,未做病理诊断3例。结论艾滋病患者肠道并发症的发生率较高,有肠道症状的患者应尽早行结肠镜检查。

关键词：艾滋病结肠镜检查肠道并发症结肠溃疡肠结核

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内镜下硬化剂注射术治疗食管静脉曲张破裂出血后并发食管狭窄的内镜下治疗效果(附12例报告)

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中国内镜杂志 2022年第10期28卷 72-77页

作者：章復龙徐晶朱元东吴乾能谢欣城陈玲玲吴博金指望陈数荣汪海黄超君方蕾杭州市西溪医院(杭州市第六人民医院)消化内科浙江杭州310032

目的探索内镜下硬化剂注射术(EIS)治疗肝硬化食管静脉曲张破裂出血后并发食管狭窄的内镜下治疗效果。方法回顾性分析2018年6月-2021年9月杭州市西溪医院12例应用EIS治疗食管静脉曲张破裂出血后并发食管狭窄的患者的临床资料。结果 7... 详细信息

目的探索内镜下硬化剂注射术(EIS)治疗肝硬化食管静脉曲张破裂出血后并发食管狭窄的内镜下治疗效果。方法回顾性分析2018年6月-2021年9月杭州市西溪医院12例应用EIS治疗食管静脉曲张破裂出血后并发食管狭窄的患者的临床资料。结果 7例经内镜下球囊扩张术(1~3次)后,吞咽困难症状好转;2例经4次球囊扩张术,再经内镜下瘢痕切开术后,吞咽困难症状才得到缓解;1例经2次球囊扩张术,再经内镜下瘢痕切开术及口服激素治疗后,食管狭窄好转;2例直接行内镜下瘢痕切开术,吞咽困难症状得到缓解。结论内镜下球囊扩张术是治疗EIS术后并发食管狭窄较为常用的方法,但需要反复多次治疗;内镜下瘢痕切开术能较准确地切开食管狭窄瘢痕组织,疗效较好,但病例数较少,需要今后更多样本量的研究,进一步评估疗效。

关键词：食管静脉曲张破裂出血硬化剂食管狭窄并发症内镜治疗

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