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Envonalkib versus crizotinib for treatment-naive ALK-positive non-small cell lung cancer: a randomized, multicenter, open-label, phase III trial

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Signal Transduction and Targeted Therapy 2023年第9期8卷 4338-4345页

作者： Yunpeng Yang Jie Min Nong Yang Qitao Yu Ying Cheng Yanqiu Zhao Manxiang Li Hong Chen Shou’an Ren Jianying Zhou Wu Zhuang xintian qin Lejie Cao Yan Yu Jian Zhang Jianxing He Jifeng Feng Hao Yu Li Zhang Wenfeng Fang Department of Medical Oncology Sun Yat-sen University Cancer CenterState Key Laboratory of Oncology in South ChinaCollaborative Innovation Center for Cancer MedicineGuangzhou 510060China Department of Oncology The Second Affiliated Hospital of Air Force Medical UniversityXi’an 710038China Department of Medical Oncology Lung Cancer and Gastrointestinal UnitHunan Cancer Hospital/The Affiliated Cancer Hospital of Xiangya School of MedicineCentral South UniversityChangsha 410013China Department of Medical Oncology of Respiratory Affiliated Tumor Hospital of Guangxi Medical UniversityGuangxiNanning 530021China Department of Thoracic Medical Oncology Jilin Provincial Cancer HospitalChangchun 130012China Department of Medical Oncology The Affiliated Cancer Hospital of Zhengzhou UniversityZhengzhou 450003China Department of Respiratory First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong UniversityXi’an 710061China Department of Respiratory and Critical Care Medicine The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical UniversityChongqing 400050China Department of Respiratory The First Hospital of Shanxi Medical UniversityTaiyuan 030001China Department of Respiratory Disease The First Affiliated HospitalZhejiang University School of MedicineHangzhou 310003China Department of Medical Oncology Fujian Cancer HospitalFuzhou 350014China The First Department of Oncology The First Affiliated Hospital of Guangdong Pharmaceutical UniversityGuangzhou 510699China Department of Respiratory and Critical Care Medicine Anhui Provincial HospitalHefei 230000China Department of Respiratory Medicine Affiliated Cancer Hospital of Harbin Medical UniversityHarbin 150000China Department of Respiratory Medicine The First Affiliated Hospital of Air Force Medical UniversityXi’an 710032China Department of Cardiothoracic Surgery The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical CollegeGuangzhou Research Institute of Respiratory Disease and China State Key Laboratory of Respiratory DiseaseGuangzhou 510120China Department

Anaplastic lymphoma kinase(ALK)rearrangements are present in about 5–6%of non-small cell lung cancer(NSCLC)cases and associated with increased risks of central nervous system(CNS)***,a novel ALK inhibitor,demonstrated promising anti-tumor activity and safety in advanced ALK-positive NSCLC in the first-in-human phase I *** phase III trial(*** NCT04009317)investigated the efficacy and safety of first-line envonalkib in advanced ALK-positive NSCLC *** 264 participants were randomized 1:1 to receive envonalkib(n=131)or crizotinib(n=133).Median independent review committee(IRC)-assessed progression-free survival(PFS)times were 24.87(95%confidence interval[CI]:15.64–30.36)and 11.60(95%CI:8.28–13.73)months in the envonalkib and crizotinib groups,respectively(hazard ratio[HR]=0.47,95%CI:0.34–0.64,p<0.0001).IRC-assessed confirmed objective response rate(ORR)was higher(81.68%vs.70.68%,p=0.056)and duration of response was longer(median,25.79[95%CI,16.53–29.47]vs.11.14[95%CI,9.23–16.59]months,p=0.0003)in the envonalkib group compared with the crizotinib *** participants with baseline brain target lesions,IRC-assessed CNS-ORR was improved with envonalkib compared with crizotinib(78.95%vs.23.81%).Overall survival(OS)data were immature,and median OS was not reached in either group(HR=0.84,95%CI:0.48–1.47,p=0.5741).The 12-month OS rates were 90.6%(95%CI,84.0%–94.5%)and 89.4%(95%CI,82.8%–93.6%)in the envonalkib and crizotinib groups,***≥3 treatment-related adverse events were observed in 55.73%and 42.86%of participants in the envonalkib and crizotinib groups,*** significantly improved PFS and delayed brain metastasis progression in advanced ALK-positive NSCLC.

关键词： crizotinib randomized cancer

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去泛素化蛋白酶USP37对乳腺癌患者预后的预测价值

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中华医学杂志 2016年第12期96卷 944-948页

作者：张琼霞王希成陈树鹏秦鑫添广东药科大学附属第一医院肿瘤科广州510080 中山大学肿瘤防治中心、华南肿瘤学国家重点实验室

目的观察分析去泛素化蛋白酶USP37在乳腺癌中表达及其预后的关系。方法应用Western印迹检测USP37在5例乳腺癌新鲜组织中表达情况，采用免疫组织化学检测533例乳腺癌蜡块标本USP37表达并评分。用ROC方法确定USP37表达最佳临界值；检测US... 详细信息

目的观察分析去泛素化蛋白酶USP37在乳腺癌中表达及其预后的关系。方法应用Western印迹检测USP37在5例乳腺癌新鲜组织中表达情况，采用免疫组织化学检测533例乳腺癌蜡块标本USP37表达并评分。用ROC方法确定USP37表达最佳临界值；检测USP37表达情况与患者临床特征之间相关性。结果USP37免疫组化反应产物主要是定位于细胞质，偶尔见于细胞核，在正常乳腺组织中，USP37低表达或者不表达，而在533例乳腺癌组织标本中，USP37高表达率为50．7％（270／533），低表达或阴性表达率为49．3％（263／533），癌组织中USP37较对应癌旁组织明显高表达。USP37高表达与乳腺癌淋巴结分期、分子分型和增殖标志物Ki67正相关。单因素和多因素分析都表明USP37可以作为乳腺癌总生存（OS）、无复发生存时间（RFS）和无转移生存时间（MFS）独立预后因子。另外，USP37还可以辅助乳腺癌分子分型，预测不同预后亚组。结论USP37在乳腺癌组织中高表达，且过表达USP37可以作为乳腺癌独立预后不良因子。

关键词：乳腺肿瘤 USP37 肿瘤标志物

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道岔安装绝缘的补强与改进

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铁道通信信号 2011年第4期47卷 28-29页

作者：湛心田蒋晓阳怀化电务段湖南怀化助理工程师418000

我国铁路道岔转换设备在钢轨上安装时,一直是通过各种绝缘件与钢轨隔离,其中又以管垫绝缘最易受挤、老化而失去隔离功能。一旦绝缘件破损,就会使道岔所在的轨道电路区段亮红光带,

关键词：道岔转换设备绝缘件安装补强轨道电路区段红光带钢轨铁路

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盐酸羟考酮控释片治疗中、重度癌痛的临床观察

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中外医疗 2010年第2期29卷 17-18,20页

作者：李玉齐秦鑫添温宗秋广东药学院附属第一医院肿瘤科广东广州510080

目的观察盐酸羟考酮控释片(奥施康定)治疗晚期中、重度癌痛的临床效果、不良反应及患者生活质量的改善情况。方法102例中、重度癌痛患者给予奥施康定镇痛治疗,初始剂量5～10mg/q12h,正在用吗啡类镇痛药者,按照吗啡1/2剂量换算,使用过多... 详细信息

目的观察盐酸羟考酮控释片(奥施康定)治疗晚期中、重度癌痛的临床效果、不良反应及患者生活质量的改善情况。方法102例中、重度癌痛患者给予奥施康定镇痛治疗,初始剂量5～10mg/q12h,正在用吗啡类镇痛药者,按照吗啡1/2剂量换算,使用过多瑞吉贴剂按25ug/h换算奥施康定15mg/q12h计算。根据疼痛情况调整剂量,直至患者疼痛评分≤2分,每位患者至少治疗15d以上,同时进行疼痛强度、生活质量评分及不良反应观察。结果奥施康定的最终滴定剂量为20～240mg/d,中位剂量50mg/d。总疼痛缓解率为91%,其中完全缓解42例(42%),明显缓解36例(36%),中度缓解13例(13%)。患者生活质量明显提高,不良反应主要为便秘,治疗后可缓解。结论盐酸羟考酮控释片治疗中、重度癌性疼痛疗效显著,不良反应可耐受,能显著改善癌症患者的生活质量。

关键词：癌症疼痛盐酸羟考酮控释片治疗

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整合素相互作用蛋白Kindlin-2可作为非小细胞肺癌不良预后因子

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今日药学 2024年第7期34卷 517-520页

作者：张琼霞陈树鹏苏琼菲秦鑫添广东药科大学附属第一医院广东广州510080 中山大学附属肿瘤医院广东广州510080

目的研究整合素相互作用蛋白Kindlin-2在非小细胞肺癌组织中的表达及其与非小肺癌患者预后的相关性。方法查阅2008~2018年在某院接受手术的256例非小细胞肺癌患者病历资料,收集相对应的组织蜡块标本,采用免疫组化方法检测Kindlin-2... 详细信息

目的研究整合素相互作用蛋白Kindlin-2在非小细胞肺癌组织中的表达及其与非小肺癌患者预后的相关性。方法查阅2008~2018年在某院接受手术的256例非小细胞肺癌患者病历资料,收集相对应的组织蜡块标本,采用免疫组化方法检测Kindlin-2的表达并评分。检测Kindlin-2表达情况与非小细胞肺癌预后的关系。结果 Kindlin-2在非小细胞肺癌组织中的高表达率约51.6%(132/256)。单因素和多因素分析均已表明Kindlin-2可以作为非小细胞肺癌总生存的独立预后因子。结论 Kindlin-2在非小细胞肺癌组织中高表达,在非小细胞肺癌中Kindlin-2可以作为其独立预后不良因子。

关键词：整合素相互作用蛋白 Kindlin-2 非小细胞肺癌预后因子

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干细胞标志物ALDH1与大样本乳腺癌患者的预后关系

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临床医学工程 2016年第12期23卷 1585-1587页

作者：张琼霞王希成陈树鹏秦鑫添广东药科大学附属第一医院肿瘤科广东广州510080 中山大学肿瘤防治中心/华南肿瘤学国家重点实验室广东广州510060

目的研究干细胞标志物已醛脱氢酶1(ALDH1)在乳腺癌细胞中的表达及其与乳腺癌患者预后的关系。方法采用免疫组化方法检测ALDH1在595例乳腺癌组织芯片中的表达并评分,用ROC方法确定ALDH1表达最佳临界值,检测ALDH1表达情况与患者临床特征... 详细信息

目的研究干细胞标志物已醛脱氢酶1(ALDH1)在乳腺癌细胞中的表达及其与乳腺癌患者预后的关系。方法采用免疫组化方法检测ALDH1在595例乳腺癌组织芯片中的表达并评分,用ROC方法确定ALDH1表达最佳临界值,检测ALDH1表达情况与患者临床特征之间相关性。结果 ALDH1在乳腺癌细胞中高表达,并与Ki67、CEA和分子分型呈正相关。单因素和多因素分析均表明ALDH1可以作为乳腺癌OS、DFS独立预后因子。结论 ALDH在乳腺癌组织中高表达,且过表达ALDH1可以作为乳腺癌独立预后不良因子。

关键词：已醛脱氢酶1 干细胞标志物乳腺癌预后因子

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奥施康定和芬太尼透皮贴治疗中-重度癌痛的临床观察

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临床医学工程 2011年第2期18卷 229-231页

作者：秦鑫添李玉齐王希成舒阳春刘魁凤广东药学院附属第一医院肿瘤科广东广州510080

目的对比观察奥施康定(盐酸羟考嗣控释片)和芬太尼透皮贴治疗慢性中、重度癌痛的疗效和不良反应。方法 84例中、重度癌痛患者随机分为奥施康定治疗组或芬太尼透皮贴组。奥施康定组初始剂量10mg/12h,正在用吗啡镇痛者,按照吗啡0.5剂量换... 详细信息

目的对比观察奥施康定(盐酸羟考嗣控释片)和芬太尼透皮贴治疗慢性中、重度癌痛的疗效和不良反应。方法 84例中、重度癌痛患者随机分为奥施康定治疗组或芬太尼透皮贴组。奥施康定组初始剂量10mg/12h,正在用吗啡镇痛者,按照吗啡0.5剂量换算。芬太尼透皮贴组初始剂量为25μg/h,正在用吗啡镇痛者,按照芬太尼透皮贴(μg/h)=每日吗啡剂量(mg)×0.5换算。根据疼痛情况调整剂量,每位患者至少治疗两周,同时进行疼痛强度、生活质量评分及不良反应观察。结果奥施康定组41例疼痛缓解率为92.68%;多瑞吉组43例为93.02%。两组患者生活质量均明显提高,主要不良反应为便秘。结论奥施康定和多瑞吉治疗中、重度癌痛疗效均显著,不良反应较少,能显著改善癌症患者的生活质量。

关键词：奥施康定芬太尼透皮贴剂治疗癌痛

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卡培他滨治疗晚期结直肠癌发生手足综合征与疗效的观察

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临床医学工程 2011年第2期18卷 221-223页

作者：秦鑫添王希成李玉齐莫贤毅刘魁凤广东药学院附属第一医院肿瘤科广东广州510080

目的探讨含卡培他滨联合方案一线治疗不可切除晚期结直肠癌所致手足综合征的发生率及与疗效的关系。方法回顾性分析我科39例使用含卡培他滨双药联合方案一线治疗晚期结直肠癌的临床资料,其中32例接受卡培他滨加奥沙利铂化疗,7例使用卡... 详细信息

目的探讨含卡培他滨联合方案一线治疗不可切除晚期结直肠癌所致手足综合征的发生率及与疗效的关系。方法回顾性分析我科39例使用含卡培他滨双药联合方案一线治疗晚期结直肠癌的临床资料,其中32例接受卡培他滨加奥沙利铂化疗,7例使用卡培他滨加伊立替康化疗。结果 39例患者中发生1度、2度和3度手足综合征分别占35.9%、17.9%和7.7%,出现手足综合征的客观有效率为45.8%;未出现手足综合征病例的客观有效率为13.3%,P=0.024;疾病控制率分别为75%和40%,有改善疾病控制的趋势,P=0.065。结论手足综合征是卡培他滨治疗结直肠癌的主要剂量限制性毒性,出现HFS者提示有效率可能增大,但需要更多的临床研究进一步验证。

关键词：卡培他滨结直肠癌手足综合征疗效

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重组人白介素-11衍生物治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的临床观察

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临床医学工程 2015年第10期22卷 1351-1353页

作者：李玉齐陈斯泽舒阳春秦鑫添刘栋王希成广东药学院附属第一医院肿瘤科广东广州510080

目的通过与重组人白细胞介素-11(吉巨芬)对比,探讨重组人白细胞介素-11衍生物(百杰依)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及安全性。方法采用自身对照研究将50例化疗后PLT0.05)。百杰依组治疗后血小板严重减少(PLT0.05)。主要药物不良... 详细信息

目的通过与重组人白细胞介素-11(吉巨芬)对比,探讨重组人白细胞介素-11衍生物(百杰依)治疗恶性肿瘤化疗后血小板减少的疗效及安全性。方法采用自身对照研究将50例化疗后PLT0.05)。百杰依组治疗后血小板严重减少(PLT0.05)。主要药物不良反应包括乏力、发热、头痛、注射部位疼痛、肌肉及关节疼痛、心悸、颜面四肢浮肿等,停药后可自行消退,两组比较无统计学差异(P>0.05)。结论对比重组人白细胞介素-11,rh IL-11衍生物可缩短化疗后血小板重度下降(PLT<20×109/L)的持续时间及血小板恢复至正常时间,药物不良反应未见明显增加,是一种治疗恶性肿瘤化疗所致血小板减少症的有效、安全的药物。

关键词：重组人白细胞介素-11 恶性肿瘤化疗血小板减少症

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血管内皮抑素联合化疗治疗VEGFR-2表达晚期非小细胞肺癌

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临床医学工程 2016年第9期23卷 1167-1169页

作者：丁颖秦鑫添王希成彭苗莫凯岚林丽珠广东药学院附属第一医院肿瘤科广东广州510080 广州中医药大学附属第一医院肿瘤科广东广州510405

目的探讨VEGFR-2表达差异对晚期非小细胞肺癌一线重组人血管内皮抑素联合化疗疗效的预测作用。方法将38例接受重组人血管内皮抑素联合多西他赛加顺铂方案化疗的初治晚期非小细胞肺癌按VEGFR-2表达高低分成两组,观察其近期疗效及毒副反... 详细信息

目的探讨VEGFR-2表达差异对晚期非小细胞肺癌一线重组人血管内皮抑素联合化疗疗效的预测作用。方法将38例接受重组人血管内皮抑素联合多西他赛加顺铂方案化疗的初治晚期非小细胞肺癌按VEGFR-2表达高低分成两组,观察其近期疗效及毒副反应的差异。结果 VEGFR-2高表达组与低表达组总缓解率(ORR)分别为42.1%vs 36.8%,疾病控制率(DCR)分别为73.7%vs 68.4%,中位肿瘤进展时间(TTP)分别为5.7个月vs 6.3个月;均无统计学差异(P>0.05)。两组患者总体毒副反应耐受性良好。结论晚期非小细胞肺癌VEGFR-2表达差异尚不能作为血管内皮抑素治疗的疗效预测指标。

关键词：血管内皮抑素化疗非小细胞肺癌 VEGFR-2

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