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Herb induced liver injury by Xianling Gubao Tablets: A case assessed for causality using updated RUCAM and integrated evidence chain

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Chinese Herbal Medicines 2024年第2期16卷 301-309页

作者： Chunyu Li Yingying Li Zhaofang Bai Jiabo Wang Guohui Li xiaohe xiao National Cancer Center/National Clinical Research Center for Cancer/Cancer Hospital Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical CollegeBeijing 100021China Senior Department of Hepatology The Fifth Medical Center of PLA General HospitalBeijing 100039China School of Traditional Chinese Medicine Capital Medicinal UniversityBeijing 100069China

Objective:A typical case of Xianling Gubao(XLGB)Tablets-induced liver injury was systematically studied in the clinic and the ***:A patient with herb-induced liver injury(HILI)and a history of taking XLGB Tablets before disease onset was engaged as the study subject,and the case was diagnosed according to the updated Roussel Uclaf Causality Assessment Method(RUCAM)and the integrated evidence chain(iEC)method recommended by the Guidelines for Diagnosis and Treatment of Herb-induced Liver Injury(HILI Guidelines).Results:Clinical history,biochemical indexes and imaging tests were used to exclude the influence of fundamental diseases and confusing liver diseases such as viral,alcoholic and autoimmune liver diseases on the *** on an investigation of the patient’s medication history,she was suspected to have HILI caused by XLGB Tablets,as the patient was only taking an oral preparation of XLGB Tablets,and the influence of other drugs on the diagnosis was *** patient with alanine aminotransferase(ALT)3 upper limit of normal(ULN)and a calculated R of 6 was diagnosed with possible acute drug-induced hepatocellular *** relationship was considered“highly probable”(score of 9)using the updated RUCAM of ***,the fingerprint similarity between the preparation taken by the patient and a commercially available preparation was 0.99,suggesting that the patient was consuming XLGB Tablets rather than another ***-MS technology and the Agilent Fake TCM-Drugs database were used to investigate the drug,and no chemical additions were *** of the drug for pesticide residues,heavy metals,aflatoxins and other exogenous substances indicated compliance with the content limits of the Chinese ***:In summary,the final diagnosis of XLGB-induced liver injury reached the clinical diagnosis of HILI and was acute severe hepatocellular injury type by the updated RUCAM and ***,this study provides scientif

关键词： chemical analysis compound preparations of traditional chinese medicines integrated evidence chain liver injury Roussel Uclaf Causality Assessment Method Xianling Gubao Tablets

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Total glucosides of paeony alleviates cGAS-STING-mediated diseases by blocking the STING-IRF3 interaction

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Chinese Journal of Natural Medicines 2024年第5期22卷 402-415页

作者： XIU Ye WANG Sihao ZHANG Ping LI Chengwei WU Zhixin WEN Jincai XU Yingjie LV Guiji ZHAO xiaomei DONG Xu CHEN Yichong LI Junjie WANG Yan ZOU Liang xiao xiaohe BAI Zhaofang School of Pharmacy Fujian University of Traditional Chinese MedicineFuzhou 350122China Department of Hepatology The Fifth Medical Center of PLA General HospitalBeijing 100039China China Military Institute of Chinese Materia Fifth Medical Center of Chinese PLA General HospitalBeijing 100039China Department of Pharmacy Medical Supplies Center of PLA General HospitalBeijing 100039China School of Food and Biological Engineering Chengdu UniversityChengdu 610106China National Key Laboratory of Kidney Diseases Chinese PLA General HospitalBeijing 100039China

In the realm of autoimmune and inflammatory diseases,the cyclic GMP-AMP synthase(cGAS)stimulator of interferon genes(STING)signaling pathway has been thoroughly investigated and *** this,the clinical approval of drugs targeting the cGAS-STING pathway has been *** Total glucosides of paeony(TGP)is highly anti-inflammatory and is commonly used in the treatment of rheumatoid arthritis(RA),emerged as a subject of our *** found that the TGP markedly reduced the activation of the cGAS-STING signaling pathway,triggered by various cGAS-STING agonists,in mouse bone marrow-derived macrophages(BMDMs)and Tohoku Hospital Pediatrics-1(THP-1)*** inhibition was noted alongside the suppression of interferon regulatory factor 3(IRF3)phosphorylation and the expression of interferon-beta(IFN-β),C-X-C motif chemokine ligand 10(CXCL10),and inflammatory mediators such as tumor necrosis factor-alpha(TNF-α)and interleukin-6(IL-6).The mechanism of action appeared to involve the TGP’s attenuation of the STING-IRF3 interaction,without affecting STING oligomerization,thereby inhibiting the activation of downstream signaling *** vivo,the TGP hindered the initiation of the cGAS-STING pathway by the STING agonist dimethylxanthenone-4-acetic acid(DMXAA)and exhibited promising therapeutic effects in a model of acute liver injury induced by lipopolysaccharide(LPS)and D-galactosamine(D-GalN).Our findings underscore the potential of the TGP as an effective inhibitor of the cGAS-STING pathway,offering a new treatment avenue for inflammatory and autoimmune diseases mediated by this pathway.

关键词： Total glucosides of gaeony cGAS-STING pathway Inflammation LPS/D-GalN STING inhibitor

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Amplifying protection against acute lung injury:Targeting both inflammasome and cGAS-STING pathway by Lonicerae Japonicae Flos-Forsythiae Fructus drug pair

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Chinese Herbal Medicines 2024年第3期16卷 422-434页

作者： Junjie Li Ming Dong Qing Yao Xu Dong Yuanyuan Chen Jincai Wen Yingjie Xu Zhixin Wu xiaomei Zhao Ye Xiu xiaoyan Zhan Zhaofang Bai xiaohe xiao Chengde Medical University Chengde 067000China Department of Hepatology The Fifth Medical Center of PLA General HospitalBeijing 100039China China Military Institute of Chinese Materia Fifth Medical Center of Chinese PLA General HospitalBeijing 100039China National Key Laboratory of Kidney Diseases The Fifth Medical Center of PLA General HospitalBeijing 100039China School of Stomatology Heilongjiang Key Lab of Oral Biomedicine Materials and Clinical Application&Experimental Center for Stomatology EngineeringJiamusi UniversityJiamusi 154007China Southern Medical University Guangzhou 510515China

Objective:Acute lung injury(ALI)is characterized by inflammation and currently lacks an efficacious pharmacological *** medicine combination of Lonicerae Japonicae Flos(LJF)and Forsythiae Fructus(FF)demonstrates combined properties in its anti-infective,anti-inflammatory,and therapeutic effects,particularly in alleviating respiratory *** previous studies,Chinese medicine has shown promising efficacy in lipopolysaccharides(LPS)-induced ***,there have been no reports of LJF and FF pairing for lung *** aim of this study is to compare the efficacy of herb pair Lonicerae Japonicae Flos-Forsythiae Fructus(LF)with LJF or FF alone in the treatment of ALI,and to explore whether LJF and FF have a combined effect in the treatment of lung injury,along with the underlying mechanism ***:A total of 36 mice were divided into six groups(control,model,LJF,FF,LF,dexamethasone)based on the treatments they received after undergoing sham-operation/LPS tracheal instillation.H&E staining and pulmonary edema indexes were used to evaluate lung injury *** exudate cells(AECs)were counted based on cell count in bronchoalveolar lavage fluid(BALF),and neutrophil percentage in BALF was measured using flow ***(MPO)activity in BALF was measured using enzyme-linked immunosorbent assay(ELISA),while the production of IL-1β,TNF-α,and IL-6 in the lung and secretion level of them in BALF were detected by quantitative polymerase chain reaction(qPCR)and *** effect of LJF,FF,and LF on the expression of Caspase-1 and IL-1βproteins in bone marrow derived macrophages(BMDMs)supernatant was assessed using Western blot method under various inflammasome activation *** addition,the concentration of IL-1βand changes in lactatedehydrogenase(LDH)release levels in BMDMs supernatant after LJF,FF,and LF administration,respectively,were measured using ***,the effects of LJF,FF and LF on STING and IRF3 phosphor

关键词： acute lung injury BMDMS inflammasomes Lonicerae Japonicae Flos-Forsythia Fructus drug pair STING

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基于“三因致毒”假说的中药免疫特异质肝损伤成因机制解析

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中国科学基金 2024年第3期38卷 475-482页

作者：李春雨李国辉肖小河国家癌症中心/国家肿瘤临床医学研究中心/中国医学科学院北京协和医学院肿瘤医院北京100021 中国人民解放军总医院第五医学中心/肝病医学部北京100039

特异质药物性肝损伤(Idiosyncratic Drug-induced Liver Injury, IDILI)具有不可预测性和发病率低等特点,一直是新药撤市遇到的瓶颈问题。IDILI发生与机体、环境和药物密切相关,而机体免疫是IDILI发生的主要诱因,故免疫IDILI备受关注。... 详细信息

特异质药物性肝损伤(Idiosyncratic Drug-induced Liver Injury, IDILI)具有不可预测性和发病率低等特点,一直是新药撤市遇到的瓶颈问题。IDILI发生与机体、环境和药物密切相关,而机体免疫是IDILI发生的主要诱因,故免疫IDILI备受关注。囿于中草药组成和临床用药的复杂性,中药相关特异质肝损伤物质基础和机制的阐释成为研究的难点和热点。课题组前期针对何首乌肝损伤特点,提出了“三因致毒”机制假说,为中药免疫特异质肝损伤的评价和机制研究提供新的思路和方法。因此,本文基于“三因致毒”假说科学内涵,以仙灵骨葆为例,通过文献报道、临床回顾性分析及实验室研究,明确免疫应激可能是其特异质肝损伤的重要诱因;借助免疫应激模型,明确了其肝损伤的物质基础,并区分了成分类型;利用代谢组学技术初步探讨了其机制。结果表明,该假说能够解析其免疫特异质肝损伤的成因机制,具有一定的普适性,可为科学评价中药免疫特异质肝损伤风险防控提供研究思路和科学依据。

关键词： “三因致毒”假说中药免疫特异质肝损伤免疫应激仙灵骨葆物质基础

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中草药相关肝损伤的表型特征及毒理机制

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临床肝胆病杂志 2024年第8期40卷 1525-1532页

作者：何婷婷柏兆方王伽伯肖小河解放军总医院第五医学中心肝病医学部中医肝病科北京100039 首都医科大学中医药学院北京100069

为科学看待中草药安全性问题,进一步满足人们日益增长的健康需求,与时俱进深化中草药肝损伤研究尤为必要。本文从中草药相关肝损伤的表型特征及毒理机制两方面开展论述,强调不能局限于过去传统中草药固有毒性的认知模式,还应认识到特异... 详细信息

为科学看待中草药安全性问题,进一步满足人们日益增长的健康需求,与时俱进深化中草药肝损伤研究尤为必要。本文从中草药相关肝损伤的表型特征及毒理机制两方面开展论述,强调不能局限于过去传统中草药固有毒性的认知模式,还应认识到特异质毒性、间接型毒性和混合型毒性等新的类型,这些类型为认识中草药相关肝损伤毒理机制提供了全新视角,对了解中草药相关肝损伤表型和毒理机制十分重要。

关键词：中草药化学性与药物性肝损伤中药毒理学

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特异质型药物性肝损伤体内评价模型研究进展

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中国药物警戒 2024年第1期21卷 33-39页

作者：高源石伟肖小河柏兆方王伽伯首都医科大学中医药学院北京100069 中国人民解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039 中国人民解放军总医院第五医学中心肝病医学部北京100039 北京中医药大学生命科学学院北京102401

目的总结特异质型药物性肝损伤(idiosyncratic drug-induced liver injury,IDILI)的评价研究进展,以期为IDILI评价和临床风险防控提供依据。方法从动物模型、数理模型、细胞模型等多方面论述IDILI模型的研究进展。结果与结论目前关于ID... 详细信息

目的总结特异质型药物性肝损伤(idiosyncratic drug-induced liver injury,IDILI)的评价研究进展,以期为IDILI评价和临床风险防控提供依据。方法从动物模型、数理模型、细胞模型等多方面论述IDILI模型的研究进展。结果与结论目前关于IDILI机制研究取得了长足进展,并形成了线粒体损伤、免疫炎症、免疫稳态失衡、基因多态性等多种机制假说,并且针对部分假说建立了病证模型用于多种药物IDILI的评价研究。本课题组基于新发现“有毒”中药特异质肝损伤特点,提出了中药“病证毒理学”评价模式和方法,在此基础上证实了何首乌等中药的特异质肝损伤问题,并提出了中药特异质肝损伤免疫应激“三因致毒”机制假说,较好地阐释了中药IDILI发病特点和机制。

关键词：特异质型药物性肝损伤机制假说中药病证毒理学病证模型线粒体损伤模型免疫炎症模型三因致毒

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何首乌肝损伤风险的发现、评价与防控策略研究

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Acupuncture and Herbal Medicine 2024年第2期4卷 271-281,I0014,I0015页

作者：涂灿高源柏兆方肖小河王伽伯北京中医药大学北京中医药研究院北京首都医科大学中医药学院北京解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京

近年来,中草药相关的不良反应/事件频繁被报道,尤其针对新发现“有毒”中药的安全性问题,往往难以做出科学的回答并制定有效解决方案。中药由于自身的复杂性及缺乏系统性研究,使得我们对中草药相关肝损伤的成因机制了解有限。因此,破解... 详细信息

近年来,中草药相关的不良反应/事件频繁被报道,尤其针对新发现“有毒”中药的安全性问题,往往难以做出科学的回答并制定有效解决方案。中药由于自身的复杂性及缺乏系统性研究,使得我们对中草药相关肝损伤的成因机制了解有限。因此,破解中草药安全性难题亟需在中药毒性认知及安全风险防控方面实现突破。笔者团队以何首乌肝损伤作为典型范例,基于首创中药药源性肝损伤因果关系评价“整合证据链法”,证实了何首乌致肝损伤的客观真实性。进一步基于团队创新性建立的病证毒理学方法,科学揭示了何首乌肝损伤的物质基础及成因机制,也提出并证实了中药免疫特异质肝损伤“三因致毒”机制假说。在此基础上,阐明了何首乌特异质肝损伤易感人群的病证特征,并筛选发现了多种生物标志物,包括基因标志物HLA-B*35:01、免疫学及代谢组标志物。最后,探索创建了基于易感人群识别、易感物质控制以及个性化用药的“人-药-用”三维风险防控的安全用药策略和方法,为全面揭示“有毒”中药毒副反应科学内涵并建立科学有效的风险防控对策提供了基础。

关键词：何首乌肝损伤因果关系评价机制风险防控

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基于VOSviewer和CiteSpace对中药注射剂类过敏反应研究热点和趋势的可视化分析

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中草药 2024年第3期55卷 907-918页

作者：邓国艳米惠刘红宇欧阳林旗肖小河湖南中医药大学第一附属医院药学部湖南长沙410007 湖南中医药大学药学院湖南长沙410208 中国人民解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100039

目的分析中药注射剂(traditional Chinese medicine injections,TCMIs)致类过敏反应(anaphylatiod reactions,ARs)相关研究文献,了解其研究脉络、热点和发展趋势。方法检索中国知网(CNKI)、维普(VIP)、万方(Wanfang)、Web of Science(WOS)、PubMed数据库中建库至2023年5月1日收录的TCMIs相关ARs的中、英文文献,采用VOSviewer1.6.18绘制核心作者、机构合作及关键词共现网络,运用CiteSpace 5.7.R5进行关键词聚类及突现展示。结果共纳入中文文献190篇,英文文献48篇,文献发文量总体呈波浪式上升又缓慢下降趋势;发表机构以中国中医科学院中药研究所为主,发表文献高达41篇;形成了52位核心作者及梁爱华、易艳等代表性研究团队;研究机构间的合作以中医药大学及附属医院为主;关键词共现与聚类分析显示研究内容侧重于TCMIs相关ARs的作用机制、模型建立、评价方法、检测指标、质量控制;关键词突现分析提示大分子物质、G蛋白偶联受体B2(Mas-related G protein-coupled receptor B2,MRGPRB2)、安全性评价是TCMIs相关ARs未来研究领域的发展趋势。结论TCMIs相关ARs研究热点主要围绕其作用机制、安全性评价展开,体现在TCMIs致ARs成分的筛选、剂量选择及相关通路、受体分析,但此方面研究尚浅,需要借助新的技术手段进行系统挖掘,促进TCMIs相关ARs研究领域的深入发展。

关键词：中药注射剂类过敏反应 CiteSpace VOSviewer 作用机制安全性评价可视化分析

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中药安全性评价:新时代,新策略

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Acupuncture and Herbal Medicine 2024年第2期4卷 171-175,I0004页

作者：赵旭柏兆方湛小燕王伽伯郑永齐肖小河中国人民解放军总医院第五医学中心肝病医学部首都医科大学中医药学院耶鲁大学中医药全球化联盟

当今,随着中药在全球范围内使用越来越广泛,中药安全性领域出现了诸多新问题和新挑战,特别是传统“无毒”中药频频曝出肝损伤、肾损害等安全性问题/事件,颠覆了人们对中药毒性与安全性的传统认知,也给中医药健康及国际化带来了巨大挑战... 详细信息

当今,随着中药在全球范围内使用越来越广泛,中药安全性领域出现了诸多新问题和新挑战,特别是传统“无毒”中药频频曝出肝损伤、肾损害等安全性问题/事件,颠覆了人们对中药毒性与安全性的传统认知,也给中医药健康及国际化带来了巨大挑战。那么如何客观认识中药安全性的形势及问题?如何科学破解中药安全性评价与风险防控难题?,本团队提出:一是要与时俱进,辨证看待中药安全性问题和形势,不要夸大,也不要小视;二是要突破“唯药物论毒性”的传统认知,创新中药毒性理论与安全性评价模式;三是要针对不同毒性类型中药,建立安全风险精准防控对策,推动中药安全风险管理从被动应对向科学主动防控转变。在此基础上,提出了“中药新安全观”思想及方法体系,希冀为系统性地破解中药安全性评价与风险防控难题提供新理论、新策略、新方法及成功范例。

关键词：肝毒性中药新安全观风险防控安全性评价中药

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中药安全性评价理论创新与技术突破:病证毒理学

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中国药物警戒 2024年第1期21卷 6-14页

作者：柏兆方湛小燕姚清陈思敏赵旭肖小河解放军总医院第五医学中心全军中医药研究所北京100029 解放军总医院第五医学中心肝病医学部北京100029 南方医科大学中医药学院广东广州510515 安徽医科大学药学院安徽合肥230031

目的提出病证毒理学理论及方法体系,皆在促进病证毒理学在中药新药开发、中药临床安全性评价以及中药安全精准用药对策制定方面的科学、合理和高效运用,促进中医药事业健康可持续发展。方法结合病证毒理学实践运用情况,全面定义病证毒... 详细信息

目的提出病证毒理学理论及方法体系,皆在促进病证毒理学在中药新药开发、中药临床安全性评价以及中药安全精准用药对策制定方面的科学、合理和高效运用,促进中医药事业健康可持续发展。方法结合病证毒理学实践运用情况,全面定义病证毒理学的外延和内涵,并系统梳理基于病证毒理学的中药安全性研究新理论、新方法和新发现。结果中药毒性主要分为固有毒性和特异质毒性2种类型,由于特异质毒性具有偶发性,易感性和难预测等特点,常规毒理学模式和方法难以评价,为此本团队传承创新中医“有故无殒”毒效思想,2016年首次提出病证毒理学理论和方法,皆在突破常规毒理学模式和方法局限性,科学厘清遗传、体质、疾病和证候等机体因素对中药安全性的影响规律和主次关系,解决中药特异质毒性评价难题。近年来,本团队在不断完善和优化病证毒理学理论和方法体系基础上,以临床真实世界和体内外病证易感模型为主要评价模式,开展了何首乌、补骨脂和淫羊藿等中药及及其相关制剂特异质毒性的易感人发现识别、成因机制解析及风险防控对策研究,破解了系列传统“无毒”中药安全性评价及风险防控难题。结论病证毒理学不仅可以用于特异质毒性中药的易感人群识别、成因机制解析以及风险防控对策研究,还可以用于固有毒性中药的“病(证)-量-时-毒-效”关系以及安全治疗窗研究。病证毒理学创新发展了中药毒理学理论和方法,为中药安全精准用药提供了奠基性理论和技术支撑。

关键词：中药安全性病证毒理学毒性理论体系技术创新

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