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Novel degradation products of argatroban: Isolation, synthesis and extensive characterization using NMR and LC-PDA-MS/Q-TOF

引用

Journal of Pharmaceutical Analysis 2018年第2期8卷 86-95页

作者： vinodh guvvala Venkatesan Chidambaram Subramanian Jaya Shree Anireddy Mahesh Konda Centre for Chemical Science&Technology Institute of Science& Technology JNTUH Gland Pharma Ltd. Research and Development D.P.Pally

Forced degradation study of argatroban under conditions of hydrolysis(neutral, acidic and alkaline), oxidation,photolysis and thermal stress, as suggested in the ICH Q1 A(R2), was accomplished. The drug showed significant degradation under hydrolysis(acidic, alkaline) and oxidation(peroxide stress) conditions. The drug remained stable under thermal and photolytic stress conditions. In total, seven novel degradation products(DP-1 to DP-7) were found under diverse conditions, which were not reported earlier. The chemical structures of these degradation products were characterized by ~1H NMR,^(13)C NMR, 2 D NMR, Q-TOF-MSnand IR spectral analysis and the proposed degradation products structures were further confirmed by the individual synthesis.

关键词： Argatroban Forced degradation NMR LC-PDA LC-MS/Q-TOF-MSn

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